Lovændringer vedrørende behandling af sportsudøvere og militær, naloxon-næsespray og forsøgsordning for medicintilskud

Udlevering og anvendelse af næsespray med naloxon

For at bekæmpe dødsfald som følge af opioidoverdoser, gøres næsespray med naloxon mere tilgængelig.

• Anvendelse: Autorisationsloven ændres, så det ikke længere er forbeholdt læger at anvende receptpligtig næsespray med naloxon. Dette åbner for, at andre personer kan give livreddende førstehjælp i tilfælde af en overdosis.
• Udlevering: Lægemiddelloven justeres, så læger og sygeplejersker kan udlevere naloxon-næsespray uden særskilt tilladelse. Desuden får kommuner og civilsamfundsorganisationer mulighed for vederlagsfrit at udlevere lægemidlet, forudsat det ikke sker i reklameøjemed. Dette kræver en rekvisition fra en læge eller sygeplejerske.
• Fremtidige lægemidler: Lægemiddelstyrelsen får bemyndigelse til at lade andre lignende, livreddende lægemidler blive omfattet af samme regler.

Ny forsøgsordning med medicintilskud på vilkår om risikodeling

Lovforslaget etablerer en ny, fireårig forsøgsordning for medicintilskud, der bygger videre på erfaringerne fra en tidligere ordning, som udløb i 2021.

• Formål: Formålet er at give hurtigere adgang til nye lægemidler med generelt klausuleret tilskud, hvor der er en økonomisk usikkerhed om forbruget. Ordningen indebærer, at lægemiddelvirksomheden deler den økonomiske risiko med regionerne.
• Mekanisme: Hvis antallet af patienter, der modtager tilskud, overstiger en på forhånd aftalt målpopulation, skal virksomheden tilbagebetale regionernes tilskudsudgifter for de overskydende patienter.
• Ændringer i den nye ordning: Den nye forsøgsordning adskiller sig fra den tidligere på flere punkter:

• Betingelser: Ordningen gælder kun for lægemidler, hvor risikoen ved et bredere forbrug primært er økonomisk og ikke udgør en lægefaglig risiko for patienterne.

Ikrafttrædelse og øvrige bestemmelser

• Ikrafttrædelse: Loven træder i kraft den 1. maj 2022.
• Udløbsklausul: Bestemmelsen om den nye forsøgsordning med risikodeling (§ 152 a i sundhedsloven) ophæves automatisk den 1. maj 2026.
• Geografisk anvendelse: Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, men dele af autorisationsloven kan sættes i kraft for Færøerne ved kongelig anordning.

1. Ny bekendtgørelse om håndtering af næsespray med naloxon

Denne nye bekendtgørelse etablerer et regelsæt for, hvordan specifikke organisationer kan håndtere naloxon-næsespray fra bestilling til udlevering. De omfattede organisationer er:

• Kommunale institutioner, der tilbyder stofmisbrugsbehandling.
• Regionale lokalpsykiatriske eller lignende behandlingsinstitutioner.
• Civilsamfundsorganisationer med tilknyttede naloxonprojekter.

Nøglebestemmelser i den nye bekendtgørelse:

2. Ændring af bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler

For at muliggøre, at de nævnte organisationer kan bestille naloxon, ændres den gældende receptbekendtgørelse. Ændringen består primært i at udvide definitionen af en medicinrekvisition.

Konkrete ændringer:

• § 1, stk. 6 (ny): Der tilføjes et nyt stykke, som fastslår, at en medicinrekvisition også omfatter bestillinger på næsespray med naloxon, når bestillingen foretages af en læge eller sygeplejerske til brug for behandling af opioidoverdoser.
• § 92, stk. 2 og § 93, stk. 1: Henvisninger i disse paragraffer opdateres til at inkludere det nye § 1, stk. 6.

Disse justeringer sikrer, at apotekerne har det nødvendige juridiske grundlag for at ekspedere bestillinger af naloxon til de relevante organisationer.

Begge bekendtgørelser forventes at træde i kraft den 1. maj 2022, forudsat at lovforslag L 142 vedtages.