Ny bekendtgørelse om udvidelse af sygeplejerskers beføjelser og forbeholdte virksomhedsområde

• Bekendtgørelsen etablerer et nyt, forbeholdt virksomhedsområde for sygeplejersker, som de kan udføre på eget initiativ og ansvar.
• Sygeplejersker får ret til selvstændigt at udføre specifikke opgaver som blodprøvetagning, anlæggelse af katetre og sonder samt suturering af simple sår.
• Fra 1. juli 2025 kan sygeplejersker selvstændigt ordinere og administrere en række specifikke lægemidler (listet i bilag 1) samt alle vacciner godkendt i Danmark og EU.
• Der indføres klare regler for, hvornår og hvordan sygeplejersker skal orientere patientens egen eller behandlende læge.
• Der fastsættes en tidsfrist på 2 dage for orientering af lægen efter et afsluttet behandlingsforløb.
• Bekendtgørelsen træder i kraft 1. juli 2024, dog med en forsinket ikrafttrædelse for anvendelse af lægemidler og vacciner til 1. juli 2025.

Ikrafttrædelse

Bekendtgørelsens ikrafttrædelse er opdelt for at sikre en glidende overgang.

Baggrunden for de nye bekendtgørelser er en ændring i sygeplejerskers kompetencer, som kræver klare rammer for håndtering af de lægemidler, de fremover må administrere selvstændigt. Formålet er at fastsætte specifikke krav til bl.a. opbevaring, ansvar, adgang og tilsyn for at sikre patientsikkerheden.

De to nye bekendtgørelser

De to udkast dækker forskellige områder, men deler mange grundlæggende principper for sikker medicinhåndtering.

1. Bekendtgørelse for kommuner og private virksomheder: Denne regulering gælder for håndtering af lægemidler til behandling af patienter i eget hjem, på midlertidige pladser, akutpladser og i døgnophold.

• Ansvar: Der skal udpeges en ansvarlig læge eller sygeplejerske for hvert medicinskab. Ledelsen på lokationen har det overordnede ansvar for at sikre tilstrækkelige ressourcer og faciliteter.
• Opbevaring: Lægemidler skal opbevares i aflåste skabe eller rum. Lægemidler underlagt særlig overvågning skal opbevares adskilt.
• Adgang: Adgangen skal være restriktiv og forbeholdt læger, sygeplejersker og deres medhjælp.

2. Bekendtgørelse for lægers, tandlægers og sygeplejerskers praksis: Denne regulering gælder for håndtering af lægemidler i private praksisser.

• Ansvar: Ansvaret påhviler den enkelte læge, tandlæge eller sygeplejerske. I klinikker med flere sundhedspersoner skal ansvarsfordelingen aftales skriftligt.
• Udlevering: Der fastsættes regler for, hvordan en sundhedsperson kan udlevere en mindre mængde medicin til en patient for at dække et akut behov, indtil patienten kan hente en fuld pakning på apoteket.
• Ophævelse: Bekendtgørelsen ophæver et cirkulære fra 1963 om lægers udlevering af lægemidler, hvilket moderniserer og samler reglerne.

Sammenligning af centrale krav

Fælles krav og straffebestemmelser

Begge bekendtgørelser indeholder fælles bestemmelser om:

• Eget tilsyn: Den ansvarlige sundhedsperson skal med passende intervaller føre tilsyn med medicinbeholdningen, kontrollere udløbsdatoer og opbevaringsbetingelser. Tilsynet skal dokumenteres i en tilsynsjournal.
• Svind: Ved konstatering af alvorligt svind skal lokationens ledelse straks underrettes, og sagen skal undersøges og eventuelt anmeldes til politiet.
• Transport: Ved udkørende funktioner skal lægemidler transporteres sikkert i en forsvarligt lukket taske.
• Straf: Overtrædelse af en række centrale bestemmelser i begge bekendtgørelser kan straffes med bøde.

Høringsproces

Lægemiddelstyrelsen anmoder om bemærkninger til udkastene senest den 9. maj 2025.