Høring om ændring af specifikationer for 3-Fucosyllactose som novel food

Fødevarestyrelsen har åbnet en høring vedrørende et forslag om at ændre specifikationerne for 3-Fucosyllactose (3-FL), der anvendes som en ny fødevare (novel food). Forslaget, der er baseret på en ansøgning fra Chr. Hansen A/S, omfatter en forhøjelse af de tilladte grænseværdier for 3-FL i forskellige fødevaregrupper.

Ændringer i grænseværdier

• For modermælkserstatninger, tilskudsblandinger og fødevarer til særlige medicinske formål for spædbørn og småbørn foreslås en stigning fra de nuværende niveauer (0,9 g/l og 1,2 g/l) til en fælles grænseværdi på 1,75 g/l.
• For kosttilskud beregnet til den generelle befolkning (undtagen spædbørn og småbørn) ønskes en stigning fra 3,0 g/dag til 4,0 g/dag.

Baggrund

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet sikkerheden af 3-FL produceret af en afledt stamme af Escherichia coli BL21 (DE3) og konkluderet, at det er sikkert under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Kommissionen har på baggrund af denne vurdering fremsat et forslag om at godkende ændringerne.

Lovgrundlag

Forslaget refererer til:

• Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) Nr. 2015/2283 om nye fødevarer.
• Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 2017/2470, der fastlægger EU-listen over nye fødevarer.
• Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) Nr. 609/2013 om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål og totalkosterstatning til vægtkontrol.
• Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosttilskud.

Høring

Fødevarestyrelsen opfordrer interesserede parter til at indsende bemærkninger til forslaget inden den 6. juni 2025. Forslaget forventes at blive behandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 12. juni 2025.