Indfører et organisatorisk ansvar for driftsherrer af behandlingssteder for at sikre rammerne for korrekt og rettidig journalføring.
Gør det muligt for tandlæger og tandplejere at overdrage patientjournaler til hinanden ved praksisoverdragelse for at sikre behandlingskontinuitet.
Registrering af et tatoveringssted bortfalder automatisk, hvis det årlige registreringsgebyr ikke betales.
Styrker Sikkerhedsstyrelsens kontrol med tobaksvarer og e-cigaretter, bl.a. med mulighed for kontrolkøb under skjult identitet.
Giver Sikkerhedsstyrelsen beføjelse til at kræve ulovligt indhold fjernet fra hjemmesider og i yderste konsekvens at få en hjemmeside blokeret ved domstolskendelse.
Gennemfører en række lovtekniske rettelser i psykiatriloven og strålebeskyttelsesloven for at opdatere og præcisere lovgivningen.
Loven træder i kraft den 1. juli 2021.
Dette lovforslag er en samlelov, der indfører en række ændringer på tværs af flere sundhedsrelaterede love. Hovedformålene er at forbedre rammerne for patientjournalføring, skabe en effektiv reaktionsmulighed over for tatoveringssteder, der ikke betaler gebyr, implementere EU-regler for markedsovervågning af tobaksprodukter og e-cigaretter, samt at foretage nødvendige tekniske justeringer i anden lovgivning.
Ændringer i autorisationsloven (Journalføring)
Lovforslaget har til formål at forbedre og modernisere reglerne for journalføring i sundhedsvæsenet for at styrke patientsikkerheden og sundhedspersonalets retsstilling.
Driftsherrens organisatoriske ansvar (ny § 25 a): Der indføres et eksplicit lovkrav om, at driftsherrer (regioner, kommuner, staten og private virksomheder) skal organisere deres behandlingssteder, så sundhedspersoner har de nødvendige rammer for at føre korrekte og rettidige patientjournaler. Journalsystemer skal være indrettet, så oplysningerne er tilgængelige og kan anvendes til sikker patientbehandling. Styrelsen for Patientsikkerhed får bemyndigelse til at fastsætte nærmere regler herom.
Overdragelse af tandlægejournaler (§ 25, stk. 4): Det bliver muligt for tandlæger og tandplejere at overdrage patientjournaler på tværs af faggrupperne, når en praksis overtages. Dette skal gøre det mere fleksibelt og undgå unødige forsinkelser i patientbehandlingen.
Adgang til journaler ved praksisophør (§ 25, stk. 5 og 6): Styrelsen for Patientsikkerhed får nye beføjelser:
Styrelsen kan fastsætte krav til det format, som elektroniske patientjournaler skal afleveres i ved praksisophør.
Styrelsen kan pålægge en databehandler (f.eks. en IT-leverandør) at udlevere patientjournaler, hvis en privatpraktiserende sundhedsperson ophører med sin praksis (f.eks. ved langvarig sygdom) og ikke selv overdrager journalerne som påkrævet.
Ophævelse af forældet bestemmelse (§ 23, stk. 2): En bestemmelse om sikkerhed ved adgang til patientjournaler ophæves, da den er blevet overflødig som følge af nyere lovgivning som databeskyttelsesforordningen (GDPR).
Ændring i tatoveringsloven
For at sikre finansieringen af registrerings- og tilsynsordningen for tatovører indføres en ny reaktionsmulighed.
Bortfald af registrering ved manglende gebyr (§ 4, stk. 3): Hvis ejeren af et tatoveringssted ikke betaler det årlige registreringsgebyr, vil registreringen af tatoveringsstedet automatisk bortfalde. Konsekvensen er, at det bliver ulovligt for tatoveringsstedet at fortsætte sin virksomhed, og overtrædelse kan politianmeldes.
Ændringer i lov om tobaksvarer og e-cigaretter (Markedsovervågning)
Disse ændringer implementerer EU's markedsovervågningsforordning og styrker Sikkerhedsstyrelsens kontrolbeføjelser, især i forhold til online salg.
Nye kontrolbeføjelser for Sikkerhedsstyrelsen:
Kontrol under skjult identitet: Sikkerhedsstyrelsen kan foretage prøvekøb af produkter uden at identificere sig som myndighed. Dette skal sikre en mere effektiv kontrol, især af nethandel.
Refusion af testomkostninger: Hvis en teknisk undersøgelse viser, at et produkt er ulovligt, kan Sikkerhedsstyrelsen kræve omkostningerne til undersøgelsen refunderet af den ansvarlige virksomhed (fabrikant, importør etc.).
Påbud om fjernelse af online indhold (ny § 38 a og § 27 a): Sikkerhedsstyrelsen kan påbyde ejeren af en onlinegrænseflade (f.eks. en webshop eller en app) at fjerne eller ændre indhold, der reklamerer for eller sælger ulovlige produkter.
Blokering af onlinegrænseflader (ny § 38 b og § 27 b): Hvis et påbud om fjernelse af indhold ikke efterkommes, eller hvis en hjemmeside gentagne gange sælger produkter, der udgør en alvorlig risiko, kan Sikkerhedsstyrelsen anmode retten om en kendelse til at blokere adgangen til hjemmesiden. Internetudbydere vil være forpligtet til at medvirke til blokeringen.
Udvidelse af kontrolområde: Kontrolbeføjelserne udvides til at omfatte alle produkter under de to love, herunder tobakssurrogater og genopfyldningsbeholdere uden nikotin. Der indføres desuden straf for overtrædelse af de nye bestemmelser.
Lovtekniske ændringer i psykiatriloven og strålebeskyttelsesloven
Lovforslaget indeholder en række mindre, primært tekniske, rettelser.
Psykiatriloven:
Præcisering af, at beslutning om tvangsfiksering træffes af en overlæge efter personligt tilsyn.
Opdatering af myndighedsnavne, så Sundhedsstyrelsen rettes til Styrelsen for Patientsikkerhed og Patientombuddet til Styrelsen for Patientklager.
Rettelse af en fejl, så patienter på Sikringsafdelingen også omfattes af reglerne om tvangsbehandling for legemlige lidelser.
Opdatering af lovens territoriale anvendelse, da Grønland har hjemtaget området.
Strålebeskyttelsesloven: Der tilføjes en fodnote for at tydeliggøre, hvilke EU-direktiver loven implementerer.
Ikrafttrædelse og territorialt anvendelsesområde
Loven foreslås at træde i kraft den 1. juli 2021. Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, men visse dele (§§ 1 og 5-8) kan ved kongelig anordning sættes i kraft for Færøerne med nødvendige tilpasninger.
Lovforslaget har til formål at styrke tilliden til det sundhedsfaglige tilsyn, øge retssikkerheden for autoriserede sundhedspersoner og forbedre patientsikkerheden. Dette opnås gennem en række initiativer, herunder oprettelsen af nye nævn og udvalg, lovfæstelse af arbejdsgiveransvar og forenkling af administrative procedurer.
Finanslovforslag med fokus på velfærd, grøn omstilling og øget tryghed
Regeringen fremlægger et finanslovforslag for 2025, der investerer massivt i velfærd, grøn omstilling og øget tryghed på baggrund af en stærk dansk økonomi.
Otte virksomheder betaler bøde for ikke at skjule tobaks- og nikotinprodukter tilstrækkeligt
En supermarkedskæde, to kiosker, en tankstation og en række brugsforeninger har vedtaget bøder på samlet 405.000 kroner for ikke at skjule tobaks- og nikotinprodukter i deres forretninger.
Oprettelse af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser
For at styrke sundhedspersoners retssikkerhed oprettes Ankenævnet for Tilsynsafgørelser. Nævnet giver sundhedspersoner mulighed for at påklage visse indgribende afgørelser fra Styrelsen for Patientsikkerhed.
Klageadgang: Gælder afgørelser om midlertidig fratagelse af autorisation, midlertidig indskrænkning af virksomhedsområde, arbejdsforbud og suspension.
Klagefrist: Klage skal indgives inden fire uger efter modtagelse af afgørelsen. En klage har ikke opsættende virkning, hvilket betyder, at styrelsens afgørelse gælder, mens klagen behandles.
Afgørelse: Nævnet kan tiltræde styrelsens afgørelse, afvise sagen eller hjemvise den til fornyet behandling i Styrelsen for Patientsikkerhed. Nævnet skal træffe afgørelse inden tre måneder.
Sammensætning: Nævnet ledes af en dommer og består af repræsentanter udpeget efter indstilling fra Advokatsamfundet, Danske Patienter og relevante sundhedsfaglige organisationer. For at sikre uafhængighed kan medlemmer af Sundhedsvæsenets Disciplinærnævn ikke samtidig sidde i dette ankenævn.
Sekretariat: Styrelsen for Patientklager yder sekretariatsbistand.
Styrket Læring og Patientsikkerhed
Lovforslaget introducerer flere elementer for at fremme læring i sundhedsvæsenet.
Det Rådgivende Udvalg for Tilsyn: Nedsættes for at rådgive Styrelsen for Patientsikkerhed om tilsynsmetoder og læring fra tilsynssager. Udvalget består af repræsentanter fra bl.a. patientorganisationer, faglige organisationer, regioner og kommuner.
Fagligt Forum for Patientsikkerhed: Dette forum, som allerede eksisterer, lovfæstes. Dets formål er at yde faglig sparring til Styrelsen for Patientsikkerhed om læringsaktiviteter.
Øget beskyttelse ved rapportering af utilsigtede hændelser (UTH): For at fremme en åben rapporteringskultur udvides beskyttelsen mod sanktioner. Tidligere gjaldt beskyttelsen kun den person, der rapporterede hændelsen. Nu omfatter den også de sundhedspersoner, der indgår i rapporteringen. Disse personer kan ikke, alene på baggrund af rapporteringen, underkastes disciplinære, tilsynsmæssige eller strafferetlige sanktioner. Desuden beskyttes identiteten på de involverede sundhedspersoner i samme omfang som den rapporterende persons identitet.
Lovfæstelse af Driftsherreansvar
To centrale ansvarsområder for arbejdsgivere (driftsherrer som regioner, kommuner og private virksomheder) lovfæstes for at styrke patientsikkerheden.
Krav om sproglige kompetencer: Driftsherren skal sikre, at ansatte sundhedspersoner har de sproglige kompetencer, der er nødvendige for at varetage deres stilling fagligt forsvarligt. Dette skal sikre klar kommunikation med patienter og kolleger.
Krav om instrukser: Driftsherren skal sikre, at der på behandlingssteder udarbejdes relevante og nødvendige instrukser, der understøtter patientsikkerheden. Styrelsen for Patientsikkerhed får bemyndigelse til at fastsætte nærmere regler om omfang, indhold og tilgængelighed af disse instrukser.
Forenkling af Regler for Virksomhedsansvarlige Læger og Tandlæger
Proceduren for anmeldelse af virksomhedsansvarlige læger og tandlæger på private behandlingssteder forenkles.
Anmeldelsespligt: Pligten flyttes fra ejeren til selve behandlingsstedet.
Procedure: Anmeldelsen integreres med registreringen i Styrelsen for Patientsikkerheds Behandlingsstedsregister, hvilket reducerer den administrative byrde.
Adgang til journaler: Den virksomhedsansvarlige læge eller tandlæge får lovhjemmel til uden patientens samtykke at indhente nødvendige oplysninger fra patientjournaler for at kunne varetage sine tilsyns- og kontrolforpligtelser.
Øvrige Ændringer
Dispensation for kontaktlinseoptikere: Der indføres en mulighed for, at optikere, der har bestået uddannelsen i kontaktlinsetilpasning før 1. januar 2016, men missede ansøgningsfristen, kan søge om dispensation til at opnå autorisation, forudsat de har opretholdt en tilknytning til branchen.
Klageadgang vedrørende høreapparater: En lovteknisk fejl rettes, så der igen er klageadgang til Styrelsen for Patientklager over afgørelser om tilskud til høreapparatbehandling.
Ikrafttrædelse og Geografisk Anvendelse
Loven træder i kraft i to tempi:
1. juli 2020: De fleste dele af loven, herunder sprogkrav, krav om instrukser og forenkling af regler for virksomhedsansvarlige.
1. januar 2021: Bestemmelserne om oprettelse og drift af Ankenævnet for Tilsynsafgørelser.
Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, men de fleste dele kan ved kongelig anordning sættes i kraft for Færøerne.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Finansministeriet
Forbrugerombudsmanden
