Højesterets dom om erstatning for manglende Spinraza-behandling af patienter med spinal muskelatrofi (SMA)

Dommens Resultat

Højesteret stadfæstede Landsrettens dom, hvilket indebærer, at Ankenævnet for Patienterstatningen blev frifundet. Appellanterne fik således ikke medhold i deres krav om erstatning for manglende behandling med Spinraza.

Sagsomkostninger

Appellanterne (dækket af retshjælpsforsikring, subsidiært statskassen) blev hver især pålagt at betale 50.000 kr. i sagsomkostninger til Ankenævnet for Patienterstatningen. Disse beløb skal betales inden 14 dage fra dommens afsigelse og forrentes i henhold til Renteloven § 8 a.

Lovforslaget giver sundhedsministeren bemyndigelse til at fastsætte nærmere regler for, hvilke læger der kan varetage opgaver i offentlige vaccinationsprogrammer. Ændringen i sundhedslovens § 158 betyder, at ministeren ikke kun kan regulere lægers uddannelsesniveau, men også deres organisatoriske tilhørsforhold. Dette kan omfatte:

• Praktiserende læger
• Læger ansat i regionerne
• Læger tilknyttet private vaccinationsfirmaer (herunder på apoteker)

Formålet er at sikre en fleksibel og effektiv udrulning af vaccinationsprogrammer, f.eks. ved at kunne prioritere mellem forskellige aktører i situationer med begrænset vaccineforsyning, sikre geografisk dækning og minimere spild. Det understreges, at forslaget ikke ændrer lægers adgang til at sælge private vaccinationsydelser, f.eks. rejsevaccinationer.

Statens Serum Instituts (SSI) opgaver og forsyningspligt

Lovforslaget præciserer og udvider SSI's opgaver i sundhedslovens § 222 på flere områder:

• International rolle: Det tydeliggøres, at SSI fungerer som centrallaboratorium i internationale sammenhænge og har en national rolle i at varetage Danmarks internationale forpligtelser vedrørende grænseoverskridende sundhedsrisici.
• Forsyningspligt: SSI's forsyningspligt udvides til at omfatte alle offentlige vaccinationsprogrammer (ikke kun børnevaccinationsprogrammet). Pligten omfatter nu eksplicit fremskaffelse, lagring og distribution af vacciner og beredskabsprodukter.
• Prioritering: SSI får en klar hjemmel til at prioritere og tilrettelægge distributionen for at sikre forsyningen til de offentlige programmer og nedbringe risikoen for spild. I tilfælde af mangel kan SSI dermed prioritere leverancer til offentlige programmer frem for private aktører.

Drift og forvaltning af MiBa

For at sikre et mere effektivt og sikkert datagrundlag foreslås det at ændre ansvarsfordelingen for Den Danske Mikrobiologidatabase (MiBa):

• Centraliseret dataansvar: Med et nyt stykke i sundhedslovens § 222 bliver Statens Serum Institut den eneste dataansvarlige for MiBa. Tidligere var dataansvaret delt mellem SSI og de fem regioner.
• Bemyndigelse til ministeren: Sundhedsministeren får bemyndigelse til at fastsætte nærmere regler for driften af MiBa, herunder regionernes indberetningspligt og regler for behandling og udstilling af personoplysninger (f.eks. på Sundhed.dk). Det fremhæves, at regionernes adgang til data til brug for patientbehandling ikke vil blive begrænset.

Regulering og forrentning af patienterstatninger

Lovforslaget ændrer markant reglerne for beregning og forrentning af erstatninger for behandlings- og lægemiddelskader i lov om klage- og erstatningsadgang. De nye regler i §§ 24 b og 24 c skal skabe mere enkle og gennemskuelige processer.

De centrale ændringer er:

• Beregning på afgørelsestidspunktet: Ved at anvende taksterne fra afgørelsesåret sikres det, at erstatningens værdi ikke udhules af inflation under sagsbehandlingen. Dette gælder for de fleste erstatningstyper, herunder godtgørelse for svie og smerte, varigt mén og erstatning for tabt arbejdsfortjeneste.
• Ny forrentningsmodel: Den nye 5-ugers frist for udbetaling før renter påløber, er indført for at skabe en klar og forudsigelig regel. Fristen er afstemt med klagefristen på 1 måned, hvilket giver udbetalende myndigheder tid til at afvente en eventuel klage, før udbetaling sker, uden at der påløber renter. Dette er en ændring fra tidligere praksis, hvor renter kunne påløbe under selve sagsbehandlingen.

Ikrafttrædelse og anvendelsesområde

• Ikrafttrædelse: Loven træder i kraft den 1. juli 2022. De nye regler om patienterstatning gælder for alle sager, der afgøres af Patienterstatningen fra og med denne dato, uanset hvornår skaden er anmeldt. For sager, der allerede er afgjort af Patienterstatningen og påklaget, gælder de gamle regler. Ikrafttrædelsen af reglerne om MiBa fastsættes senere af sundhedsministeren.
• Territorium: Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, men kan ved kongelig anordning sættes i kraft for Færøerne.