Search for a command to run...
LBK nr 339 af 15/03/2023
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Et lægemiddel må kun forhandles eller udleveres her i landet, når der er udstedt en markedsføringstilladelse enten af Lægemiddelstyrelsen i medfør af denne lov eller af Europa-Kommissionen i medfør af EU-retlige regler om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af lægemidler til mennesker (fællesskabsmarkedsføringstilladelse), jf. dog stk. 2, og §§ 11 og 29-32 a.
Stk. 2. Et lægemiddel må kun forhandles online til brugere i andre EU/EØS-lande, når det ud over at være omfattet af en markedsføringstilladelse som nævnt i stk. 1 er omfattet af en markedsføringstilladelse, der gælder i bestemmelseslandet i overensstemmelse med artikel 6, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF.
Lovgivning (25) · Retspraksis (2)
| Bekendtgørelse om radioaktive lægemidlerBEK nr 1231 af 12/12/2005 |
| Bekendtgørelse om homøopatiske lægemidler m.v.BEK nr 1232 af 12/12/2005 |
| Bekendtgørelse om naturlægemidler og traditionelle plantelægemidlerBEK nr 1233 af 12/12/2005 |
| Bekendtgørelse om markedsføringstilladelse til lægemidler m.m.BEK nr 1239 af 12/12/2005 |
| Bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler til dyrBEK nr 130 af 25/01/2022 |
| Bekendtgørelse om gasser til medicinsk brugBEK nr 1318 af 27/11/2007 |
| Bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m.BEK nr 1823 af 15/12/2015 |
| Bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler til menneskerBEK nr 253 af 04/03/2025 |
| Bekendtgørelse om lægemiddelberedskabetBEK nr 305 af 27/02/2021 |
| Bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedningerBEK nr 507 af 15/05/2025 |
| Bekendtgørelse om Lægemiddelstyrelsens konfiskation af lægemidlerBEK nr 584 af 22/05/2023 |
| Bekendtgørelse om lægemidlers fritagelse for apoteksforbeholdBEK nr 823 af 19/06/2018 |
| Rigsadvokatmeddelelsen, afsnittet: Tobak, alkohol og elektroniske cigaretter m.v.CIR1H nr 9033 af 06/01/2025 | – |
| ApotekerlovenLBK nr 703 af 26/05/2023 |
| Lov om videnskabsetisk behandling af kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr m.v.LOV nr 1853 af 09/12/2020 |
| Vejledning om behandlerfarmaceuters og jordemødres tilknytning til lægemiddelvirksomhederVEJ nr 10034 af 04/12/2024 | – |
| Vejledning om parallelimport af lægemidlerVEJ nr 9107 af 27/02/2018 | – |
| Vejledning om reklame m.v. for lægemidler til menneskerVEJ nr 9400 af 20/04/2022 | – |
| Vejledning i ansøgning om ledige apoteksbevillingerVEJ nr 9502 af 10/05/2019 | – |
| Retspraksis (2) | |
| Tobak, alkohol og elektroniske cigaretter m.v.4. Jura | 6. jan. 2025 |
| Tobak, alkohol og elektroniske cigaretter m.v.5. Straf og andre retsfølger | 6. jan. 2025 |