Lovændringer vedrørende behandling af sportsudøvere og militær, naloxon-næsespray og forsøgsordning for medicintilskud

Lovforslaget introducerer en række ændringer på sundhedsområdet, som omfatter tre hovedområder: sundhedsfaglig behandling af udenlandske sportsudøvere og militærpersonel, udlevering og anvendelse af næsespray med naloxon mod opioidoverdoser, samt en ny forsøgsordning for medicintilskud baseret på risikodeling.

Behandling af professionelle sportsudøvere og fremmede militære styrker

Lovforslaget giver sundhedsministeren bemyndigelse til at undtage udenlandsk sundhedspersonale fra kravet om dansk autorisation, når de behandler specifikke grupper under kortvarige ophold i Danmark.

• Målgruppe: Undtagelsen gælder for behandling af:
  • Professionelle sportsudøvere, der deltager i større sportsbegivenheder som EM, VM, OL eller lignende.
  • Personer fra fremmede militære styrker, der opholder sig i Danmark efter aftale eller som led i internationale forpligtelser (f.eks. NATO-samarbejde).
• Betingelser: Behandlingen skal være relateret til sportsbegivenheden eller den militære aktivitet. Opholdet i Danmark skal være af kortere varighed.
• Undtagelse fra sundhedsloven: Behandling udført under disse vilkår vil også være undtaget fra sundhedslovens regler om patientrettigheder, herunder informeret samtykke og tavshedspligt, da det forudsættes, at disse forhold reguleres af patientens og sundhedspersonalets hjemlands regler.
• Medbragte lægemidler: Lægemiddelloven ændres, så det medrejsende sundhedspersonale kan indføre, opbevare og anvende lægemidler til disse grupper uden en særskilt tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen. Lægemidlerne må kun anvendes til de specifikke personer, de er medbragt til.

Udlevering og anvendelse af næsespray med naloxon

For at bekæmpe dødsfald som følge af opioidoverdoser, gøres næsespray med naloxon mere tilgængelig.

• Anvendelse: Autorisationsloven ændres, så det ikke længere er forbeholdt læger at anvende receptpligtig næsespray med naloxon. Dette åbner for, at andre personer kan give livreddende førstehjælp i tilfælde af en overdosis.
• Udlevering: Lægemiddelloven justeres, så læger og sygeplejersker kan udlevere naloxon-næsespray uden særskilt tilladelse. Desuden får kommuner og civilsamfundsorganisationer mulighed for vederlagsfrit at udlevere lægemidlet, forudsat det ikke sker i reklameøjemed. Dette kræver en rekvisition fra en læge eller sygeplejerske.
• Fremtidige lægemidler: Lægemiddelstyrelsen får bemyndigelse til at lade andre lignende, livreddende lægemidler blive omfattet af samme regler.

Ny forsøgsordning med medicintilskud på vilkår om risikodeling

Lovforslaget etablerer en ny, fireårig forsøgsordning for medicintilskud, der bygger videre på erfaringerne fra en tidligere ordning, som udløb i 2021.

• Formål: Formålet er at give hurtigere adgang til nye lægemidler med generelt klausuleret tilskud, hvor der er en økonomisk usikkerhed om forbruget. Ordningen indebærer, at lægemiddelvirksomheden deler den økonomiske risiko med regionerne.
• Mekanisme: Hvis antallet af patienter, der modtager tilskud, overstiger en på forhånd aftalt målpopulation, skal virksomheden tilbagebetale regionernes tilskudsudgifter for de overskydende patienter.
• Ændringer i den nye ordning: Den nye forsøgsordning adskiller sig fra den tidligere på flere punkter:

• Betingelser: Ordningen gælder kun for lægemidler, hvor risikoen ved et bredere forbrug primært er økonomisk og ikke udgør en lægefaglig risiko for patienterne.

Ikrafttrædelse og øvrige bestemmelser

• Ikrafttrædelse: Loven træder i kraft den 1. maj 2022.
• Udløbsklausul: Bestemmelsen om den nye forsøgsordning med risikodeling (§ 152 a i sundhedsloven) ophæves automatisk den 1. maj 2026.
• Geografisk anvendelse: Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, men dele af autorisationsloven kan sættes i kraft for Færøerne ved kongelig anordning.