Search for a command to run...
Status
VedtagetKort Titel
2021/1 SF.L L 128
Dato
11. februar 2022
Vedtaget
27. april 2022
Ikraft
11. maj 2022
Lovudkast
Åbn LinkMinisterie
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Dette lovforslag har til formål at sikre en mere præcis og tekstnær implementering af EU's dyreforsøgsdirektiv (2010/63/EU) i dansk ret. Ændringerne sker som reaktion på en åbningsskrivelse fra EU-Kommissionen og medfører en række stramninger og præciseringer i lov om dyreforsøg samt en konsekvensændring i lov om kloning og genmodificering af dyr.
En af de mest markante ændringer er indførelsen af krav om, at virksomheder og institutioner, der anvender dyr til forsøg, skal have en formel godkendelse og registrering fra Dyreforsøgstilsynet.
Godkendelsen fra Dyreforsøgstilsynet skal indeholde navne på de personer, der varetager disse ansvarsområder, samt navnet på den ansvarlige for overholdelse af loven og den rådgivende dyrlæge eller ekspert.
Lovforslaget præciserer reglerne for udstedelse af tilladelser til dyreforsøg:
Lovforslaget justerer definitionerne for at stemme overens med direktivet:
Der indføres en ny paragraf, som definerer, hvornår et forsøg er afsluttet, og hvad der skal ske med dyrene.
| Gebyrtype | Gældende beløb i loven | Nyt beløb i loven (2022-niveau) |
|---|---|---|
| Tilladelse til dyreforsøg | 2.500 kr. | 4.374 kr. |
| Efterfølgende påbegyndte år | 500 kr. | 883 kr. |
Loven træder i kraft den 1. juli 2022. Dog træder den nye bestemmelse om godkendelse af virksomheder (§ 1 c) først i kraft den 1. juli 2023 for at give institutionerne og Dyreforsøgstilsynet tid til at forberede og behandle ansøgninger.

Betænkning nr. 1515 fra Udvalget om Revision af det Videnskabsetiske Komitésystem præsenterer en omfattende modernisering af rammerne for sundhedsforskning.

Dette lovforslag har til formål at tilpasse dansk lovgivning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 om veterinærlægemidler (veterinærforordningen), som træder i kraft og får direkte virkning i alle EU-medlemslande den 28. januar 2022. Forordningen erstatter det hidtidige veterinærdirektiv (2001/82/EF). Lovforslaget medfører ændringer i lægemiddelloven, lov om apoteksvirksomhed og sundhedsloven for at sikre overensstemmelse med de nye EU-regler.
Den mest omfattende del af lovforslaget er ændringerne i lægemiddelloven.
Det Dyreetiske Råd har udgivet en udtalelse om fremtiden for tidligere cirkusdyr og skal nu undersøge dyrevelfærden for malkekvæg i bindestalde.
Minister for fødevarer, landbrug og fiskeri Jacob Jensen (V) har sendt et lovforslag i høring, der giver myndighederne hårdtslående midler og skærper sanktionerne over for dem, der ikke behandler dyr ordentligt.
Ændret anvendelsesområde:
Ophævelse af nationale regler: En lang række bestemmelser om veterinærlægemidler ophæves, da de nu reguleres direkte af veterinærforordningen. Dette gælder bl.a. regler om:
Tilpasning af nationale regler: Visse nationale regler bevares og tilpasses, da veterinærforordningen giver medlemslandene mulighed for national regulering.
Ny regulering af stoffer til dyr: Kapitel 12 i lægemiddelloven ændres markant. Den hidtidige registreringsordning for forhandlere af visse stoffer (f.eks. med antimikrobielle eller hormonale egenskaber) afskaffes.
| Område | Gældende Regel (før lovændring) | Ny Regel (efter lovændring) |
|---|---|---|
| Forhandling af visse stoffer til dyr | Virksomheder og apoteker skal anmelde aktiviteten til Lægemiddelstyrelsen (registreringsordning). | Engrosforhandling kræver tilladelse efter § 39. Detailforhandlere skal købe stofferne fra en godkendt engrosforhandler. Registreringsordningen afskaffes. |
Forbuddet mod at besidde og anvende disse stoffer på dyr (hvis de ikke er klassificeret som lægemidler) opretholdes.
Delegation af bemyndigelse: Bemyndigelsen til at udstede fire bekendtgørelser af teknisk karakter (om lægemiddelprøver, ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser og forretningsordener for Farmakopénævnet og Lægemiddelnævnet) overføres fra sundhedsministeren til Lægemiddelstyrelsen.
Loven træder i kraft den 28. januar 2022, samme dag som veterinærforordningen finder anvendelse. Eksisterende bekendtgørelser udstedt i medfør af de delegerede bemyndigelser forbliver i kraft, indtil de ophæves eller erstattes. Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland.
Dette lovforslag har til formål at foretage en lovteknisk opdatering og mindre præciseringer i lov om kliniske forsøg me...
Læs mereDenne høring omhandler et udkast til en ny bekendtgørelse om zoologiske haver, fremsendt af Fødevarestyrelsen. Bekendtgø...
Læs mere
Miljø- og Fødevareklagenævnets afgørelse om skift af dyretype på svinebrug