Lovguiden Logo

Command Palette

Search for a command to run...

Høring om godkendelse af Clostridium butyricum TO-A som novel food

Myndighed

Fødevarestyrelsen

Publiceringsdato

20. maj 2025

Område

Erhverv

Type

EU-Dokumenter

Tilknyttede dokumenter

Høringsbrev

Klik for at åbne

Forslag

Klik for at åbne

Bilag til forslag

Klik for at åbne
  • Fødevarestyrelsen søger bemærkninger til et forslag om godkendelse af Clostridium butyricum TO-A som ny fødevare (novel food).
  • Ansøgningen om godkendelse er indsendt af TOA Biopharma Co. Ltd. og vedrører anvendelse i kosttilskud til personer over 3 år.
  • EFSA har vurderet, at Clostridium butyricum TO-A er sikker til det ansøgte formål.
  • Kommissionen foreslår en godkendelse, der i første omgang er eksklusiv for TOA Biopharma Co. Ltd. i 5 år pga. databeskyttelse.
  • Andre virksomheder kan ansøge om godkendelse, så længe de ikke baserer deres ansøgning på de databeskyttede data.
  • Forslaget forventes at blive stemt om i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 12. juni 2025.
  • Fødevarestyrelsen anmoder om bemærkninger til forslaget senest den 6. juni 2025.

    • Fødevarestyrelsen har igangsat en høring om et forslag til en EU-forordning, der omhandler godkendelse af Clostridium butyricum TO-A som en ny fødevare (novel food). Ansøgningen er indsendt af TOA Biopharma Co. Ltd., som ønsker at anvende stoffet i kosttilskud til den generelle befolkning over 3 år.

    Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet sikkerheden af Clostridium butyricum TO-A og konkluderet, at det er sikkert at anvende til det ansøgte formål. På baggrund af denne vurdering har Kommissionen fremsat et forslag om at godkende markedsføringen af produktet. Godkendelsen vil i første omgang være eksklusiv for TOA Biopharma Co. Ltd. i en periode på 5 år på grund af databeskyttelse. Efter denne periode vil godkendelsen gælde for alle virksomheder, dog uden at hindre andre ansøgere i at søge om novel food-godkendelse, såfremt ansøgningen ikke baseres på de databeskyttede data.

    Det forventes, at forslaget vil blive stemt om i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 12. juni 2025. Fødevarestyrelsen opfordrer interesserede parter til at indsende eventuelle bemærkninger og kommentarer til forslaget senest den 6. juni 2025.

    Lignende afgørelser