Høring over ny bekendtgørelse om reklame for lægemidler: Fokus på forsyningssikkerhed og mindre spild

Sammenfatning af Høring over Udkast til Bekendtgørelse om Reklame m.v. for Lægemidler til Mennesker

Indenrigs- og Sundhedsministeriet har sendt et udkast til en ny bekendtgørelse om reklame for lægemidler til mennesker i offentlig høring. Bekendtgørelsen erstatter den nuværende bekendtgørelse nr. 849 af 29. april 2021 og tilhørende ændringer.

Formål

Formålet er at skabe bedre mulighed for tiltag, der understøtter forsyningssikkerheden og reducerer ressourcespild ved at ændre reglerne om priskreditering og returnering af lægemidler fra apoteker til engrosforhandlere.

Baggrund

Siden 2020 har § 7 i bekendtgørelse nr. 305 af 27. februar 2021 om lægemiddelsberedskabet været brugt til at forhindre apotekerne i at returnere pakninger med kritiske lægemidler med under tre måneders holdbarhed. Lægemiddelberedskabet har også sikret, at apoteker kunne få priskreditering for lægemidler, der er returneret efter aftale eller påbud fra Lægemiddelstyrelsen.

Indhold

De primære ændringer vedrører bekendtgørelsens § 32 og § 33:

• Priskreditering (§ 32): Virksomheder kan kreditere apoteker for yderligere pakninger, der returneres efter påbud eller aftale med Lægemiddelstyrelsen.
• Returnering (§ 33): Apoteker må ikke returnere pakninger med en resterende holdbarhedsperiode på mindre end 3 måneder, men mere end 30 dage, medmindre de er uegnede til udlevering.

Disse ændringer skal erstatte behovet for fortsatte tiltag under lægemiddelberedskabet.

Ikrafttrædelse

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2025.

Relevante love

Bekendtgørelsen refererer til:

• Lov om lægemidler
• Lov om apoteksvirksomhed
• Sundhedsloven

Konsekvenser

De nye regler vil primært påvirke apoteker og lægemiddelvirksomheder. Apotekerne får øget fleksibilitet i forhold til returnering af lægemidler, mens virksomhederne får mulighed for at kreditere apotekerne for returnerede varer i særlige tilfælde. Dette forventes at bidrage til en mere effektiv håndtering af lægemiddelforsyningen og reduktion af spild.