Høring vedr. tilladelse af markedsføring af vitamin D2 svampepulver i henhold til Europa Parlamentets og Rådets forordning (EU) Nr. 2015/2283 om nye fødevarer og ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 2017/2470

Fødevarestyrelsen har udsendt en høring vedrørende et forslag om godkendelse af vitamin D2 svampepulver som en ny fødevare i EU. Dette forslag er baseret på en ansøgning fra virksomheden Luxidum GmbH og en efterfølgende sikkerhedsvurdering fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).

Baggrund og formål

Ansøgningen om godkendelse af vitamin D2 svampepulver blev indsendt den 14. december 2020 af Luxidum GmbH. Virksomheden ønsker at anvende produktet i forskellige fødevarekategorier, herunder kosttilskud og fødevarer til særlige medicinske formål, dog ikke til spædbørn. EFSA har vurderet produktet og konkluderet, at det er sikkert at anvende til de ansøgte formål.

Produktbeskrivelse og specifikationer

Vitamin D2 svampepulver fremstilles ved kontrolleret UV-bestråling af pulveriserede Agaricus bisporus svampe. Produktet skal overholde specifikke krav til indhold og renhed, herunder:

• Vitamin D2 indhold: 245-460 μg/g
• Grænseværdier for tungmetaller, mykotoksiner og mikrobiologiske kriterier

Anvendelse og mærkning

Produktet godkendes til brug i en række fødevarekategorier med fastsatte maksimumsniveauer for vitamin D2. For eksempel:

• 2,4 μg/100 g i morgenmadscerealier, brød og pasta
• 15 μg/dag i kosttilskud

Mærkning af fødevarer indeholdende produktet skal angive "UV-behandlet svampepulver indeholdende vitamin D2". Kosttilskud skal desuden mærkes med, at de ikke må indtages af spædbørn.

Databeskyttelse og godkendelsesproces

Godkendelsen gives med databeskyttelse til Luxidum GmbH for en periode på 5 år. Dette betyder, at kun Luxidum GmbH må markedsføre produktet i EU i denne periode, medmindre andre ansøgere opnår godkendelse uden at henvise til de beskyttede data.

Forslaget om ændring af EU's liste over nye fødevarer forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 20. september 2024.

Høringsfrist og indsendelse af bemærkninger

Fødevarestyrelsen anmoder om eventuelle bemærkninger og kommentarer til forslaget senest den 13. september 2024. Disse skal sendes til novelfood@fvst.dk.

Denne høring er relevant for fødevareproducenter, kosttilskudsproducenter og andre interessenter i fødevareindustrien, da godkendelsen af vitamin D2 svampepulver som ny fødevare kan åbne for nye produktmuligheder og innovationer inden for fødevarer og kosttilskud i Danmark og EU.