Tarifering af Spot-On Produkt til Katte: Lægemiddel eller Insektbekæmpelsesmiddel?

Sagen omhandler en anmodning om præjudiciel afgørelse fra Krajský soud v Ostravě (Den Tjekkiske Republik) vedrørende tariferingen af produktet »Bob Martin Clear 50 mg dråber til huden – Spot On til katte« i den kombinerede nomenklatur (KN).

Samohýl group a.s. anførte, at produktet skulle tariferes under KN-kode 3004 som et lægemiddel, da det har en profylaktisk virkning mod lopper og tæger. Generální ředitelství cel (generaldirektoratet for told) mente derimod, at produktet skulle tariferes under KN-kode 3808 som et insektbekæmpelsesmiddel.

Den forelæggende ret ønskede at vide, om et spot-on produkt til katte indeholdende fipronil skulle tariferes som et lægemiddel (3004) eller som et insektbekæmpelsesmiddel (3808).

Domstolen skulle tage stilling til, hvorvidt produktets primære virkning var terapeutisk eller profylaktisk, eller om det primært var et insektbekæmpelsesmiddel. Domstolen vurderede, at produktets insektbekæmpende virkning var den primære, og at den forebyggende virkning var sekundær.

Afgørelse

Domstolen fastslog, at KN skal fortolkes således, at et produkt bestående af en opløsning til katte, der påføres huden (Spot On) via en pipette (0,5 ml), indeholdende det aktive stof fipronil (50 mg pr. pipette) samt hjælpestoffer som butylhydroxyanisol E320, butylhydroxytoluen E321, benzylalkohol og diethylenglykol-monethylether, henhører under position 3808 som »insektbekæmpelsesmiddel«. Denne afgørelse er betinget af den forelæggende rets vurdering af alle relevante faktiske omstændigheder.

Domstolen præciserede, at den forebyggende virkning mod potentielle infektioner overført af parasitter er sekundær i forhold til produktets insektbekæmpende og acaricide virkning, og derfor ikke kan forveksles med den terapeutiske eller profylaktiske virkning, der kendetegner produkter under position 3004.

Begrundelse

Domstolen baserede sin afgørelse på flere forhold:

• Produktets primære virkning er at dræbe parasitter (lopper og tæger) på overfladen af dyrets hud.
• Den forebyggende virkning mod sygdomme er sekundær i forhold til den insektbekæmpende virkning.
• Forordning nr. 455/2007 fastslår, at præparater med lignende sammensætning og anvendelse tariferes som insektbekæmpelsesmidler under position 3808.
• De forklarende bemærkninger til HS vedrørende position 3004 udelukker insektbekæmpelsesmidler, der ikke er beregnet til ind- eller udvortes brug som medikamenter.
• Godkendelse som veterinærmedicinsk lægemiddel i medlemsstaterne er ikke afgørende for tariferingen i KN kapitel 30.

Centrale EU-retlige principper

• Ensartet fortolkning af KN: Domstolen understregede vigtigheden af en ensartet anvendelse af KN for at sikre ligebehandling af erhvervsdrivende.
• Objektive kriterier: Tariferingen af varer skal baseres på deres objektive karakteristika og egenskaber, som beskrevet i KN-positionerne og de tilhørende bestemmelser.
• Forklarende bemærkninger: Selvom de forklarende bemærkninger til KN og HS ikke er juridisk bindende, udgør de et vigtigt redskab til at sikre en ensartet anvendelse af den fælles toldtarif.
• Tariferingsforordningers anvendelsesområde: En tariferingsforordning er almengyldig og finder anvendelse på alle produkter, der svarer til det produkt, der er blevet forelagt Toldkodeksudvalget. Analog anvendelse af en tariferingsforordning på sammenlignelige produkter fremmer en sammenhængende fortolkning af KN og ligebehandling af de erhvervsdrivende.