Høring over forslag til ændring af anvendelsesbetingelser for Astaxanthinrigt oleoresin som ny fødevare i mælkeanaloger og frugtdrikke

• Fødevarestyrelsen har sendt et forslag i høring om udvidelse af godkendelsen for Astaxanthinrigt oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger.
• Baggrunden er en ansøgning fra AstaReal AB, der ønsker at anvende stoffet i nye fødevarekategorier.
• De nye kategorier omfatter mælkeanaloger (herunder 'beverage whiteners') og frugtdrikke.
• EFSA har vurderet sikkerheden og fundet anvendelsen sikker under de foreslåede betingelser.
• Der fastsættes maksimale grænseværdier på 0,75 mg/100 g for mælkeanaloger og 0,25 mg/100 g for frugtdrikke.
• Forslaget ændrer EU-forordning 2017/2470 (Unionlisten over nye fødevarer).
• Der indføres nye mærkningskrav, herunder advarsler mod samtidig indtagelse af andre kosttilskud med astaxanthin.
• Produktet må ikke anvendes til spædbørn og småbørn under 3 år i de nye kategorier.
• Forslaget skal stemmes om i Den Stående Komité den 13. februar 2026.
• Høringsfristen for bemærkninger er den 14. januar 2026.

Mærkningskrav og Advarsler

For at imødegå risikoen for overskridelse af det acceptable daglige indtag (ADI), indføres der specifikke mærkningskrav. Fødevarer og kosttilskud, der indeholder astaxanthin, skal bære en erklæring om, at de ikke bør indtages:

• Hvis andre kosttilskud, der indeholder astaxanthin-estere, indtages samme dag.
• Af spædbørn og småbørn under 3 år.
• Af børn og unge under 10/14/18 år (afhængigt af det specifikke produkt og dets astaxanthin-indhold).

Dokumentet specificerer følgende ordlyd vedrørende betegnelsen på mærkningen:

"The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be 'Astaxanthin rich oleoresin from Haematococcus pluvialis algae'"

Derudover skal mærkningen tydeligt angive målgrupperne for at forhindre eksponering af sårbare grupper, hvor det samlede indtag kunne blive for højt.

Virksomheden ønsker desuden at fjerne mærkningskravet om, at kosttilskud med et astaxanthin-indhold på over 0,1 % ikke bør indtages af unge under 14 år. Kommissionen vurderer, at den ønskede ændring ikke vil have indvirkning på menneskers sundhed, og at en sikkerhedsvurdering fra EFSA derfor ikke er nødvendig.

Fødevarestyrelsen anmoder om eventuelle bemærkninger og kommentarer til forslaget senest den 6. juni 2025.