Adgangen til annullationssøgsmål for virksomhed mod Kommissionens liste over plantebeskyttelsesmidler: Fortolkning af »regelfastsættende retsakt, som ikke omfatter gennemførelsesforanstaltninger« (metalaxyl)

Sagen omhandler en appel indgivet af Industrias Químicas del Vallés, SA (IQV), et spansk selskab, der markedsfører plantebeskyttelsesmidler indeholdende aktivstoffet metalaxyl. Appellen var rettet mod Den Europæiske Unions Rets kendelse, der afviste IQV’s søgsmål om delvis annullation af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/408. Denne forordning optog metalaxyl på listen over stoffer, der er kandidater til substitution.

IQV anfægtede Rettens konklusion om, at selskabet manglede søgsmålskompetence i henhold til artikel 263, stk. 4, TEUF, dels fordi selskabet ikke var individuelt berørt af retsakten, dels fordi retsakten omfattede gennemførelsesforanstaltninger, hvilket udelukker direkte annullationssøgsmål fra private borgere, medmindre retsakten netop ikke omfatter sådanne foranstaltninger.

IQV argumenterede, at den blotte listeføring af metalaxyl som substitutionskandidat havde umiddelbar og direkte indvirkning på selskabets retsstilling. Dette skyldtes, at listeføringen straks medførte mere restriktive betingelser i henhold til Forordning (EF) nr. 1107/2009, herunder:

• En kortere maksimal gyldighedsperiode for godkendelse (7 år i stedet for 15 år).
• Et krav om obligatorisk sammenlignende vurdering af produktet på nationalt niveau.

Kommissionen fastholdt, at de restriktive virkninger kun materialiserede sig gennem efterfølgende retsakter fra Unionens institutioner (fornyelsesforordninger) eller fra medlemsstaterne (godkendelsesbeslutninger og de sammenlignende vurderinger), og disse udgjorde de nødvendige gennemførelsesforanstaltninger.

Domstolen forkaster appellen i sin helhed og stadfæster Rettens afvisning af annullationssøgsmålet som ikke-formaliter. Domstolen bekræfter, at IQV hverken opfyldte kriteriet for individuel berøring eller betingelsen om, at den regelfastsættende retsakt ikke måtte omfatte gennemførelsesforanstaltninger.

Manglende individuel berøring

Domstolen fandt, at IQV ikke var individuelt berørt, da listeføringen af metalaxyl var baseret på objektive juridiske og faktiske kriterier (stoffets kemiske egenskaber, jf. bilag II, punkt 4, til forordning nr. 1107/2009), som gjaldt for enhver erhvervsdrivende, der markedsførte stoffet. IQV's tidligere rolle i godkendelsesproceduren var ikke tilstrækkelig til at individualisere selskabet i forhold til den omtvistede forordning (præmis 91).

Relevansen af gennemførelsesforanstaltninger

Domstolen fastslog, at de retsvirkninger, der fulgte af listeføringen, kun ville materialisere sig for IQV ved hjælp af gennemførelsesforanstaltninger, uanset om disse hidrørte fra Kommissionen eller medlemsstaterne. Der var ingen umiddelbar virkning på selskabets retsstilling uden disse efterfølgende retsakter.