Search for a command to run...
| Navn | Dato |
|---|---|
Formålet med denne vejledning er at sikre en ensartet og høj sikkerhed for lægemidler og patienter i forbindelse med håndteringen af lægemidler i kriminalforsorgens institutioner.
Vejledningens formål er ligeledes at give ansatte i kriminalforsorgen overblik over de konkrete regler, der gælder for lægemiddelhåndteringen i kriminalforsorgen, særligt med henvisning til bekendtgørelse om medicinskabe eller -rum samt håndkøbslægemidler i kriminalforsorgens institutioner (herefter: bekendtgørelse om medicinskabe i kriminalforsorgen). De enkelte institutioner og lokationer skal, i overensstemmelse med bekendtgørelsens § 17, supplere vejledningen med skriftlige procedurer om lægemiddelhåndtering på det pågældende sted.
Vejledningen er udarbejdet efter input fra Styrelsen for Patientsikkerhed og Direktoratet for Kriminalforsorgen.
Denne vejledning anvender følgende begreber:
Ekspedition: Når en læge har ordineret et lægemiddel, skal der i medicinskabe eller -rum i kriminalforsorgens institutioner foretages en ekspedition, inden lægemidlet udleveres. Ekspedition skal forstås som en håndtering af lægens ordination. Dette sker blandt andet ved, at det konkrete lægemiddel doseres i overensstemmelse med ordinationen til den konkrete indsatte. Ved dosering forstås den del af ekspeditionen, hvor den ordinerede dosis (f.eks. to tabletter eller 1 ml) lægges i eller påfyldes en beholder, der efterfølgende kan udleveres til den indsatte.
Institutionens ledelse: Den administrative ledelse, som fastlægger rammerne for tilrettelæggelsen af arbejdet på institutionen og dens lokationer. Ledelsen har bl.a. ansvaret for at sikre, at der er tilknyttet en ansvarlig læge, og at institutionen har de tilstrækkelige faciliteter, ressourcer og tilstrækkeligt personale.
Driftsherreansvaret, som fremgår af sundhedsloven i forhold til det organisatoriske tilsyn, hviler på kriminalforsorgen. Driftsherren kan opdeles i forskellige områder, f.eks. et kriminalforsorgsområde. Den enkelte institutions ledelse tegner driftsherren udadtil og skal i det daglige løfte ansvaret for den fornødne patientsikkerhed på stedet.
Lokation: En afgrænset adresse, som hører under en institution i kriminalforsorgen, hvor der er indsatte. En institution kan bestå af en eller flere lokationer, svarende til en matrikel.
Medicinskabe og medicinrum: Særlige afgrænsede områder, hvor der kan opbevares lægemidler i kriminalforsorgens institutioner efter reglerne i bekendtgørelse om medicinskabe i kriminalforsorgen (fælles lægemidler). De fælles lægemidler må ikke opbevares andre steder i kriminalforsorgens institutioner. Lægemidlerne, der opbevares i området, kan i skabet eller rummet ekspederes af læger, sygeplejersker eller farmaceuter til den enkelte indsatte patient på baggrund af en ordination fra en læge. Lægemidlerne skal håndteres efter vejledningens afsnit 3. Medicinskabe og -rum skal ses i modsætning til skabe og rum med lægemidler til individuelle indsatte.
Efter vejledningens afsnit 4 kan lægemidler ordineret til individuelle indsatte ekspederet af apoteket med dosisetiket til den indsatte også opbevares i skabe og rum, men disse skal være afskilt fra de fælles lægemidler.
Rekvisition : En bestilling til et privat apotek fra den ansvarlige læge på lægemidler til et medicinskab eller -rum.
Ansvarlig læge : Den læge, der er udpeget til ansvarlig læge på institutionen efter bekendtgørelsens § 4.
Overordnet gælder der tre forskellige ordninger, hvorefter en institution eller lokation under kriminalforsorgen kan håndtere lægemidler. De enkelte ordninger gennemgås i det følgende. Der er tale om følgende ordninger:
– Medicinskabe eller -rum (fælles lægemidler) (afsnit 3)
– Håndtering af individuelle lægemidler efter udlevering fra apotek med dosisetiket til den indsatte (afsnit 4)
– Fælles håndkøbslægemidler (afsnit 5)
De forskellige ordninger kan anvendes i sammenhæng eller hver for sig på en lokation. De tre ordninger kan således kombineres eller anvendes enkeltvist på de enkelte lokationer.
Direktoratet for Kriminalforsorgen skal føre en liste over alle lokationer i kriminalforsorgen, where der findes lægemidler. Det skal angives hvilken institution, lokationen hører under. Der bør i den forbindelse angives CVR-nummer, P-nummer, adresse samt SOR-ID.
På listen skal det for hver lokation angives, hvilke af de tre ordninger, lægemidlerne opbevares og håndteres efter.
Listen bruges ved Styrelsen for Patientsikkerheds tilrettelæggelse af tilsyn med de enkelte behandlingssteder og skal derfor årligt overleveres til styrelsen. Listen skal ligeledes inden for en måned kunne udleveres efter forespørgsel fra Styrelsen for Patientsikkerhed, f.eks. til brug for et tilsyn på baggrund af en bekymringshenvendelse.
Kriminalforsorgens institutioner har med bekendtgørelse om medicinskabe i kriminalforsorgen mulighed for at have medicinskabe eller -rum i fængsler og arrester. Det gør det muligt for en lokation at rekvirere lægemidler from et apotek, som kan opbevares i skabe eller rum, hvorfra der kan udleveres enkelte doser, f.eks. tabletter, til de enkelte indsatte efter en læges ordination.
For at sikre de indsattes patientsikkerhed er der en række krav, som håndteringen af lægemidlerne efter bekendtgørelsen skal leve op til.
Reglerne og mulighederne som beskrives i det følgende gælder kun, hvis lokationen er registreret med et medicinskab eller -rum ved Direktoratet for Kriminalforsorgen. Hvis lokationen ikke er registreret med et medicinskab eller -rum, må der ikke findes sådanne fælles lægemidler på lokationen, dog kan der være fælles håndkøbslægemidler, se afsnit 5.
Institutioner, der har lokationer, hvor der findes et medicinskab eller -rum, skal have en læge tilknyttet institutionen, der er ansvarlig for de underliggende lokationers lægemiddelhåndtering.
En læge kan være ansvarlig for lægemiddelhåndteringen for mere end én institution, så længe lægen kan sikre kravene for lægemiddelhåndteringen i de enkelte institutioner, og at dette er i overensstemmelse med lægens pligt til at udvise omhu og samvittighedsfuldhed under udøvelsen af dennes virksomhed efter § 17 i autorisationsloven. Samtidig skal lægen leve op til sin pligt til at have sin gang på institutionens lokationer i et passende omfang.
Hvad der udgør et passende omfang, vil være en konkret vurdering fra lokation til lokation, og de konkrete opgaver, som den ansvarlige læge skal udføre, herunder hvor meget der er uddelegeret.
Det er institutionens ledelse, der har ansvaret for, at der er tilknyttet en ansvarlig læge, og at denne har tilstrækkelig tid og ressourcer til at udføre dennes opgaver. Det er den ansvarlige læge i samråd med institutionens ledelse, der skal foretage den løbende vurdering af, om dette er tilfældet.
Der skal for alle lokationer med medicinskabe eller -rum være skriftlige procedurer, der sikrer, at lægemiddelhåndteringen sker forsvarligt og efter gældende regler. Der skal således laves procedurer om alle de situationer, hvor lokationens personale er i kontakt med lægemidler, herunder bl.a. rekvirering, ekspedition og udlevering.
Bekendtgørelse om medicinskabe eller -rum samt håndkøbslægemidler i kriminalforsorgens institutioner er særregler om håndtering af lægemidler på kriminalforsorgens område. Disse særregler ændrer dog ikke på de generelle regler for medicinhåndtering i øvrigt.
Der henvises til følgende vejledning om generel medicinhåndtering, herunder om muligheden for og kravene til opbevaring og håndtering af individuelle lægemidler med dosisetiket til konkrete patienter:
Vejledning nr. 9079 af 12. februar 2015 om ordination og håndtering af lægemidler.
Styrelsen for Patientsikkerheds pjece ”Korrekt håndtering af medicin – Ansvar, sikkerhed og opgaver”, 3. udgave, september 2023
Alle lokationer i kriminalforsorgen må opbevare og udlevere håndkøbslægemidler til de indsatte.
... (indhold udeladt for korthed) ...
... (indhold udeladt for korthed) ...
Udleveringsgrupperne er defineret i bekendtgørelse om udleveringsbestemmelser for håndkøbslægemidler.
Det er den ansvarlige læge, der har ansvaret for at udarbejde de konkrete procedurer for de enkelte lokationer, herunder opdatere disse. Procedurerne bør have en bestemt revisionsdato, og det bør sikres, at alle procedurer gennemgås i en periode på eksempelvis tre år.
Procedurerne skal være skriftlige og let tilgængelige for alle ansatte, både autoriserede sundhedspersoner og øvrige sundhedspersoner, herunder det uniformerede personale, der håndterer lægemidler på lokationen, f.eks. igennem et dokumentstyringssystem, intranet eller lignende.
De skriftlige procedurer skal være tilpasset den konkrete lokations forhold samt forskelle i medhjælpernes forudsætninger. Der kan være enslydende procedurer på de forskellige lokationer, hvis det vurderes relevant og forsvarligt af den ansvarlige læge. De skriftlige procedurer bør opfylde kravene i vejledning om udfærdigelse af instrukser.
Den ansvarlige læge har ansvar for, at der gennemføres interne tilsyn over lokationens lægemiddelhåndtering, ligesom den ansvarlige læge har ansvaret for at påse, at bekendtgørelse om medicinskabe i kriminalforsorgen overholdes. Institutionens ledelse skal sikre, at lægen har mulighed for at udføre tilsynet.
Ved interne tilsyn på de enkelte lokationer bør de skriftlige procedurer gennemgås, og der bør foretages stikprøvevis gennemgang af procedurernes overholdelse. Herudover skal medicinskabene eller -rummene på lokationen gennemgås af den ansvarlige læge, hvor det kontrolleres, at der ikke er svind.
Konstateres der afvigelser fra procedurer eller bekendtgørelse om medicinskabe i kriminalforsorgen under et internt tilsyn, skal disse dokumenteres i lokationens tilsynsjournal og forelægges for institutionens ansvarlige ledelse, se afsnit 3.2.
Lægemidler til medicinskabe eller -rum i kriminalforsorgen skal rekvireres fra apoteker af den ansvarlige læge som en rekvisition (bestilling) i overensstemmelse med reglerne i bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler (receptbekendtgørelsen).
... (indhold udeladt for korthed) ...
Den ansvarlige læge har en række specifikke opgaver efter bekendtgørelse om medicinskabe i kriminalforsorgen. ...
Da den ansvarlige læge fortsat er ansvarlig for de opgaver, der uddelegeres til øvrigt personale, skal denne udarbejde en række skriftlige procedurer for udførelsen af de konkrete opgaver og føre tilsyn med udførelsen.
Den omtalte delegation, som beskrevet i denne vejledning, gælder kun i forhold til uddelegering af lægens opgaver efter bekendtgørelse om medicinskabe i kriminalforsorgen. Bekendtgørelsen og vejledningen ændrer ikke ved autorisationsloven og deraf afledte regler om forbeholdt virksomhed og anvendelse af medhjælp.
Den ansvarlige læge kan uddelegere adgangen til at rekvirere lægemidler til medicinrummet eller – skabet til andre personer efter lægens ansvar. Lægemidler, der er underlagt særlig overvågning efter receptbekendtgørelsens § 4, kan dog kun rekvireres af en læge.
... (indhold udeladt for korthed) ...
Endelig er institutionens ledelse forpligtiget til at sørge for, at institutionens sundhedspersoner, der har adgang til medicinskabe og -rum, er i stand til at varetage deres opgaver fagligt og forsvarligt i overensstemmelse med deres særlige pligter efter autorisationsloven.
... (indhold udeladt for korthed) ...
Den ansvarlige læge skal i forbindelse med løbende interne tilsyn foretage en gennemgang af medicinskabe og -rum, hvor det kontrolleres, at disse lever op til kravene i bekendtgørelse om medicinskabe i kriminalforsorgen.
... (indhold udeladt for korthed) ...
Lægemidler, der er underlagt særlig overvågning (udleveringsgruppen AP4 (A § 4)), f.eks. visse lægemidler med stoffer omfattet af liste A og B i bekendtgørelse om euforiserende stoffer, skal opbevares adskilt fra øvrige lægemidler i medicinskabet eller -rummet.
... (indhold udeladt for korthed) ...
Lægemidler udgør i udgangspunktet farligt affald og skal behandles i overensstemmelse med reglerne herom. Der kan blandt andet henvises til bekendtgørelse om affald.
... (indhold udeladt for korthed) ...
Ordinationen skal derimod ekspederes på et apotek, hvor selve dosisdispenseringen foretages efter bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler.
