Lovforslag om Digital Sundhed Danmark og National Planlægningskompetence

Dette høringsmateriale indeholder to lovforslag, som udmønter centrale dele af "Aftale om en sundhedsreform 2024". Formålet er at skabe en ny, samlet organisering og styring af digitalisering og data i det danske sundhedsvæsen for at styrke anvendelsen af digitale løsninger, forbedre datadeling og skabe bedre sammenhæng i patientforløb.

Forslag til Lov om Digital Sundhed Danmark

Dette lovforslag etablerer en ny selvejende institution ved navn Digital Sundhed Danmark. Institutionen skal samle en række nationale opgaver og ressourcer, der i dag er spredt på flere aktører.

• Formål og opgaver: At sikre et digitalt, innovativt og dataunderstøttet sundhedsvæsen. Institutionen overtager opgaver fra Sundhedsdatastyrelsen, Nationalt Genom Center, sundhed.dk, MedCom og visse regionale enheder. Opgaverne omfatter drift af fælles digital infrastruktur, udvikling af digitale løsninger, styrkelse af cyber- og informationssikkerhed, og at fungere som ét samlet kontaktpunkt for sundhedsdata til forskning.
• Nationalt Center for Sundhedsinnovation: Der oprettes et center under Digital Sundhed Danmark, som skal styrke udvikling og udbredelse af innovative sundhedsløsninger.
• Ledelse og ejerskab: Institutionen ledes af en professionel, uafhængig bestyrelse og finansieres i fællesskab af stat, regioner og kommuner.
• Ikrafttrædelse: Loven forventes at træde i kraft den 1. januar 2026. En forberedende organisation etableres fra samme dato for at sikre en glidende overgang.

Forslag til Lov om ændring af sundhedsloven og forskellige andre love (Følgelov)

Dette lovforslag implementerer de nødvendige ændringer i eksisterende lovgivning som følge af oprettelsen af Digital Sundhed Danmark. Forslaget indeholder fire hovedelementer:

1. National planlægningskompetence: Indenrigs- og sundhedsministeren får bemyndigelse til at fastsætte bindende krav til f.eks. anvendelse af fælles digitale løsninger, standarder og arkitektur i hele sundhedsvæsenet. Dette skal sikre bedre ressourceudnyttelse og ensartethed.
2. Nye regler for fælles digital infrastruktur: Reglerne for datadeling forenkles markant. Formålet er at erstatte de nuværende mange databehandleraftaler med én samlet bekendtgørelse, hvilket skal lette de administrative byrder for regioner, kommuner og almen praksis. Samtidig ensrettes klageadgangen for patienter ved uberettigede opslag, så alle klager fremover behandles af Styrelsen for Patientklager.
3. Konsekvensrettelser: En række love ændres for at afspejle den nye struktur. Navnene "Sundhedsdatastyrelsen" og "Nationalt Genom Center" erstattes med "Digital Sundhed Danmark". Dette medfører bl.a., at de specifikke paragraffer om Det Fælles Medicinkort (§ 157) og Det Danske Vaccinationsregister (§ 157 a) i sundhedsloven ophæves, da disse funktioner integreres i den nye fælles digitale infrastruktur.
4. Justeringer vedrørende Statens Serum Institut (SSI): Det tydeliggøres i sundhedsloven, at SSI har til opgave at drifte og forvalte en række centrale infrastrukturer og databaser. Ministeren får samtidig bemyndigelse til at fastsætte nærmere regler for SSI's behandling af personoplysninger og forvaltning af disse systemer.

Oversigt over primært berørte love