Udkast til bekendtgørelse om veterinære laboratorier og officielt udpegede laboratorier

• Ny bekendtgørelse moderniserer og samler reglerne for veterinære laboratorier og officielt udpegede laboratorier.
• Bekendtgørelsen erstatter to tidligere bekendtgørelser fra 2014 og 2015 for at skabe en mere tidssvarende regulering.
• Der indføres et krav om, at veterinære laboratorier skal være akkrediteret efter den europæiske standard EN ISO/IEC 17025.
• Reglerne præciserer, hvornår et laboratorium anses for at udføre analyser erhvervsmæssigt og dermed er omfattet af kravene.
• Der fastsættes nye krav til registrering af prøveoplysninger for officielt udpegede laboratorier for at sikre bedre sporbarhed.
• Laboratorier får pligt til at bistå Fødevarestyrelsen med at indsende prøvemateriale til overvågning af bl.a. zoonotiske sygdomme og resistens.
• Fødevarestyrelsen får en klar hjemmel til at tilbagekalde en godkendelse, hvis et laboratorium ikke længere opfylder kravene.
• Bekendtgørelsen forventes at træde i kraft den 1. juli 2025.

Høringssvar og Justeringer

I høringsperioden modtog Fødevarestyrelsen bemærkninger fra centrale parter som Statens Serum Institut (SSI), Københavns Universitet (KU), DANAK, og Landbrug & Fødevarer. Høringssvarene førte til flere præciseringer i udkastet:

• Akkrediteringskrav: Efter input fra DANAK blev det præciseret, at kravet er, at minimum én analysemetode skal være akkrediteret, og at analyserne skal udføres under denne akkreditering.
• Prøveindsamling: Efter ønske fra Landbrug & Fødevarer blev der tilføjet en bestemmelse (§ 6, stk. 3), der giver Fødevarestyrelsen hjemmel til at anmode laboratorier om at indsende materiale til overvågning.
• Anvendelsesområde: Som svar til KU blev det tydeliggjort, at bekendtgørelsen omfatter laboratorier, der undersøger for alle smitsomme dyresygdomme (inkl. zoonoser), og at offentlige uddannelsesinstitutioners laboratorier også er omfattet, hvis de agerer i konkurrence med private laboratorier.

Økonomiske Konsekvenser

Erhvervsstyrelsen har vurderet, at bekendtgørelsen medfører administrative omkostninger for erhvervslivet, primært i forbindelse med kravet om akkreditering hos DANAK. Disse omkostninger vurderes dog ikke at overstige bagatelgrænsen på 4 mio. kr., og der er derfor ikke foretaget en fuld kvantificering.

Ikrafttrædelse

Bekendtgørelsen forventes at træde i kraft den 1. juli 2025. Samtidig ophæves følgende bekendtgørelser:

• Bekendtgørelse nr. 536 af 28. maj 2014 om godkendelse af veterinære laboratorier.
• Bekendtgørelse nr. 1040 af 4. september 2015 om indberetning af positive diagnostiske laboratoriefund for husdyrsygdomme.

Derudover er der foretaget enkelte redaktionelle ændringer og præciseringer for at sikre en mere ensartet forvaltningspraksis og øget klarhed. Den opdaterede bekendtgørelse forventes at træde i kraft den 1. juli 2025.

Bekendtgørelsen omhandler forholdsregler vedrørende salmonellose hos kvæg og andre husdyr end svin og fjerkræ, samt overvågning og bekæmpelse af Salmonella Dublin i kvæg. Den omfatter primærproduktion, overvågning, slagtning og slagtemæssig behandling af kød, samt krav til mejerier og slagterier vedrørende prøvetagning, laboratorieundersøgelse og indberetning af laboratoriefund.

Bekendtgørelsen fastsætter også bestemmelser om offentligt tilsyn, handlingsplaner for bekæmpelse af Salmonella Dublin, og særlige smitterisici. Derudover indeholder den krav til laboratorier, analysemetoder og indberetning af resultater, samt regler om transport og deltagelse i dyrskuer.