Parallelimport af lægemidler: Betingelser for varemærkeindehavers ret til at modsætte sig ompakning

Sagen omhandler en anmodning om præjudiciel afgørelse fra Sø- og Handelsretten i Danmark vedrørende fortolkningen af artikel 7, stk. 2, i direktiv 2008/95/EF om varemærker. Sagen er anlagt af Ferring Lægemidler A/S mod Orifarm A/S vedrørende Orifarms parallelimport og ompakning af lægemidlet Klyx.

Ferring markedsfører Klyx i Danmark, Finland, Sverige og Norge i ensartede pakninger. Orifarm importerer Klyx fra Norge i 10-styks pakninger og ompakker dem til 1-styks pakninger for salg i Danmark.

Ferring anførte, at ompakningen ikke er nødvendig og alene sker for at opnå en kommerciel fordel. Orifarm argumenterede, at ompakningen er nødvendig for at få adgang til det danske marked for 1-styks pakninger.

Sø- og Handelsretten forelagde spørgsmål om, hvorvidt Ferring retmæssigt kan modsætte sig Orifarms ompakning, når Klyx markedsføres i både 1- og 10-styks pakninger i alle relevante EØS-lande.

Afgørelse

Domstolen fastslog, at en varemærkeindehaver kan modsætte sig parallelimport af et lægemiddel, hvis parallelimportøren har ompakket lægemidlet i en ny ydre emballage og genanbragt varemærket, forudsat at:

• Lægemidlet kan markedsføres i importlandet i samme pakning som i eksportlandet.
• Importøren ikke har bevist, at det importerede produkt kun kan markedsføres på en begrænset del af markedet i importlandet.

Det er den forelæggende rets opgave at efterprøve disse betingelser.

Retlige Principper

• Varemærkerettens formål: At garantere oprindelsen af varen, der er forsynet med varemærket.
• Fri bevægelighed for varer: Varemærkeindehaverens ret til at modsætte sig ompakning kan ikke udgøre en skjult begrænsning af samhandelen mellem EØS-lande.
• Nødvendighedsbetingelsen: Ompakning skal være nødvendig for at markedsføre den parallelimporterede vare i importlandet.
• Parallelimportørens bevisbyrde: Det påhviler parallelimportøren at bevise, at betingelserne for at modsætte sig markedsføringen ikke er opfyldt.
• Opdeling af markeder: Varemærkeindehaveren kan ikke modsætte sig ompakning, hvis det hindrer den importerede vares effektive adgang til importmarkedet.