Stadfæstelse af forbud mod markedsføring af kosttilskud med for højt indhold af vitamin B6

Afvisning af klagers argumenter

• Dokumentation for farlighed: Nævnet vurderede, at Fødevarestyrelsen ikke havde pligt til at dokumentere en konkret sundhedsskadelig effekt hos en forbruger, men alene de sandsynlige virkninger. EFSA’s risikovurdering blev anset for tilstrækkelig dokumentation.
• Regelmæssig brug: Det forhold, at kun regelmæssige brugere ifølge klager ville overskride UL-værdien, kunne ikke føre til et andet resultat, da regelmæssig brug ikke kunne udelukkes ved markedsføring.
• Andre UL-værdier: WHO’s eller andre organers anvendelse af højere UL-værdier kunne ikke føre til et andet resultat, da sagen vedrørte EU-regler, og EFSA er EU-medlemslandenes primære risikovurderingsorgan med den nyeste vurdering.
• Gensidig anerkendelse: Princippet om gensidig anerkendelse i Forordning (EU) 2019/515 om gensidig anerkendelse af varer fandt ikke anvendelse, da forbuddet var baseret på Fødevareforordningen, som er en harmoniseret EU-bestemmelse, og ikke en national teknisk forskrift.
• Advarselsmærkning: En advarsel på etiketten kunne ikke fjerne risikoen ved et farligt produkt.
• Salg i andre EU-lande: Det forhold, at produktet solgtes i andre EU-lande, herunder Finland, kunne ikke føre til et andet resultat, da tilsætning af vitamin B6 ikke er harmoniseret af EU-reglerne, og medlemsstaterne derfor kan foretage forskellige vurderinger af et produkts farlighed.
• Manglende bivirkninger: Manglende rapporterede bivirkninger kunne ikke føre til et andet resultat, da bivirkninger ikke systematisk indrapporteres og kan være vanskelige at henføre til et konkret fødevareindtag.
• Tidspunkt for kontrol: Fødevarestyrelsens kontrol udføres som stikprøvekontrol, og styrelsen er ikke afskåret fra at sanktionere en overtrædelse, blot fordi den ikke er konstateret straks. Styrelsen skal altid reagere på overtrædelser af fødevarelovgivningen, jf. Kontrolforordningens artikel 9, stk. 1, litra a, pkt. IV, og stk. 2, samt artikel 10, stk. 1, litra b.

Nævnet bemærkede endelig, at Fødevarestyrelsen med afgørelsen ikke havde fastsat en maksimal grænseværdi for vitamin B6, men alene forbudt markedsføring af et konkret produkt, der blev anset for farligt.

Den foreslåede ændring vil medføre, at magnesium L-threonat opføres på listen i bilag II til direktiv 2002/46/EF, hvilket formelt anerkender det som en anvendelig form for magnesium i kosttilskud. Dette er relevant for producenter af kosttilskud, da det udvider udvalget af godkendte magnesiumkilder.

Fødevarestyrelsen anmoder om bemærkninger og kommentarer til forslaget senest tirsdag den 1. juli 2025 kl. 9. Den korte høringsfrist skyldes de stramme procedurer for behandling af sager i Kommissionens komitéer, herunder den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF), hvor forslaget forventes at komme til afstemning samme dag. Fødevarestyrelsen understreger, at de arbejder inden for meget korte tidsrammer for at sikre, at høringssvar kan indgå i den danske regerings forberedelse af sagen.