LBK nr 955 af 21/08/2014
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Sundhedsstyrelsen fører register over vævscentre og andre offentlige eller private enheder, der har opnået tilladelse i henhold til §§ 4 eller 5 eller godkendelse efter § 10, med oplysninger om de aktiviteter, der må udføres i henhold til den enkelte tilladelse eller godkendelse samt eventuelle vilkår herfor.
Stk. 2. Sundhedsstyrelsen gør det i stk. 1 nævnte register tilgængeligt for offentligheden.
Ifølge den foreslåede bestemmelse i § 16 får Lægemiddelstyrelsen pligt til at føre et register over vævscentre, der har opnået tilladelse i henhold til forslagets §§ 4 og 5 eller godkendelse efter forslagets § 11.
Registeret vil skulle indeholde oplysninger om, hvilke aktiviteter de enkelte vævscentre har tilladelse til at udføre, og om der knytter sig særlige vilkår til tilladelserne. Oplysningerne vil blive indtastet i en database, der gøres tilgængelig for offentligheden.
Ved oprettelsen og driften af registeret iagttager Lægemiddelstyrelsen bestemmelserne i lov nr. 429 af 31. maj 2000 om behandling af personoplysninger (persondataloven) i det omfang, de finder anvendelse.
Bestemmelsen implementer vævsdirektivets artikel 10, stk. 2, hvorefter de kompetente myndigheder i medlemsstaterne skal oprette og føre et offentligt tilgængeligt register over vævscentre med oplysninger om de aktiviteter, de enkelte centre må udføre i henhold til akkrediteringen, udpegningen, godkendelsen eller licensen. Der er i vævsdirektivet lagt op til, at medlemslandene og Kommissionen skal etablere et net, der forbinder registrene i de nationale vævscentere.
