Vejledning om periodisk revurdering af lægemidlers tilskudsstatus

Forsøgsordning med tilskud på baggrund af forhandlede fortrolige priser

I perioden fra den 1. juli 2025 til og med den 30. juni 2028 kan Lægemiddelstyrelsen træffe afgørelse om meddelelse af tilskud på baggrund af en forhandlet fortrolig pris. Dette gælder også i forbindelse med revurdering af lægemidlers tilskudsstatus. Det er regionernes indkøbscentral for lægemidler, Amgros I/S, der forestår forhandlingerne af en fortrolig pris med den virksomhed, som har lægemidlet på markedet i Danmark. Amgros I/S indleder kun forhandlinger for lægemidler, der vurderes at falde inden for forsøgsordningens afgrænsning. Det er i den forbindelse forudsat, at der som udgangspunkt ikke forhandles om fortrolige priser for lægemidler, der undergår revurdering af tilskud, hvor der allerede er substituerbar generisk eller biosimilær konkurrence. For andre lægemidler omfattet af en revurdering vil det være muligt for virksomheder at forhandle en fortrolig pris. Det er frivilligt for virksomheden at indgå i forhandlinger om en fortrolig pris og en forhandling af fortrolige priser i forbindelse med en revurdering er ikke afhængig af, at der indgås aftale om en fortrolig pris for flere eller alle lægemidler, der er en del af revurderingen.