Vejledning om mærkning m.m. af lægemidler til dyr

Bilag 1

Referencer til vejledninger og guidelines:

Veterinærforordningen: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 af 11. december 2018 om veterinærlægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/82/EF

QRD VET skabelonen: Gældende version af Quality Review of Documents Veterinary template. Nyeste version kan findes på EMAs hjemmeside.

Readability Guideline: Gældende version af ”Guideline on the readability of the labelling and package leaflet of medicinal product for human use”, Eudralex, Notice to Applicants, Volume 2C

Mærkning af fællesnordiske pakninger: Guideline on Nordic packages, som kan findes på det svenske Läkemedelsverkets hjemmeside (Swedish Medical Product Agency).

DLS: Bekendtgørelse om Danske lægemiddelstandarder

Excipients guideline : Gældende version af “Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use’”

Variationsvejledningen: Vejledning om variationer af veterinærlægemidler.