LBK nr 339 af 15/03/2023
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Lægemiddelloven § 96
Lægemiddelstyrelsen kan i sager, der vedrører lægemidler til mennesker og dyr, rådføre sig med Lægemiddelnævnet om:
-
Udstedelse, ændring, suspendering eller tilbagekaldelse af markedsføringstilladelser til lægemidler.
-
Overvågning af bivirkninger og andre risici ved lægemidler.
-
Afvejning af et lægemiddels fordele over for risici ved lægemidlet.
-
Kliniske forsøg med lægemidler.
Stk. 2. Lægemiddelnævnet består af højst 15 medlemmer, hvoraf 2 skal repræsentere patient- og forbrugerinteresser.