Lægemiddelloven

Bekendtgørelse af lov om lægemidler1)

Herved bekendtgøres lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af 16. januar 2018, med de ændringer, der følger af § 1, nr. 2-6, i lov nr. 388 af 26. april 2017, § 1 i lov nr. 1687 af 26. december 2017, § 23 i lov nr. 503 af 23. maj 2018, § 2 i lov nr. 557 af 29. maj 2018, § 2 i lov nr. 1554 af 18. december 2018, § 4 i lov nr. 1555 af 18. december 2018, lov nr. 1557 af 18. december 2018, § 5 i lov nr. 1436 af 17. december 2019, lov nr. 1062 af 30. juni 2020, § 22 i lov nr. 1853 af 9. december 2020, § 6 i lov nr. 2071 af 21. december 2020, § 70 i lov nr. 285 af 27. februar 2021, § 1 i lov nr. 2393 af 14. december 2021, § 2 i lov nr. 478 af 26. april 2022 og § 2 i lov nr. 908 af 21. juni 2022.

Gældende§ 0

Retsinformation

Lov om ændring af lov om lægemidler (Pligtmæssige lagre af kritiske lægemidler m.v.)

Dato

12. juni 2024

Ministerium

Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Kort navn

LOV nr 650 af 11/06/2024

Nuværende lovtekst

Konsolideret lovtekst

Nuværende lovtekst → Konsolideret lovtekst RENAMED Viewed

@@ -16,21 +16,21 @@
 | **Kapitel 11** | *Forsøg*                                                                                               |
 | **Kapitel 12** | *Stoffer, der kan anvendes til dyr*                                                                    |
 | **Kapitel 13** | *Råd og nævn m.v.*                                                                                    |
 | **Kapitel 13 a** | *Kommunikation*                                                                                       |
 | **Kapitel 14** | *Gebyrer*                                                                                             |
 | **Kapitel 14 a** | *Kundgørelse*                                                                                        |
 | **Kapitel 14 b** | *Klageadgang*                                                                                        |
 | **Kapitel 15** | *Straf m.v.*                                                                                          |
 | **Kapitel 16** | *Ikrafttrædelses-, ændrings- og overgangsbestemmelser*                                               |
 Bekendtgørelse af lov om lægemidler1)
 Herved bekendtgøres lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af 16. januar 2018, med de ændringer, der følger af § 1, nr.
 2-6, i lov nr. 388 af 26. april 2017, § 1 i lov nr. 1687 af 26. december 2017, § 23 i lov nr. 503 af 23. maj 2018, § 2 i lov nr.
 557 af 29. maj 2018, § 2 i lov nr. 1554 af 18. december 2018, § 4 i lov nr. 1555 af 18. december 2018, lov nr. 1557 af 18.
 december 2018, § 5 i lov nr. 1436 af 17. december 2019, lov nr. 1062 af 30. juni 2020, § 22 i lov nr. 1853 af 9. december 2020, §
 6 i lov nr. 2071 af 21. december 2020, § 70 i lov nr. 285 af 27. februar 2021, § 1 i lov nr. 2393 af 14. december 2021, § 2 i lov
-nr. 478 af 26. april 2022 og § 2 i lov nr. 908 af 21. juni 2022.

 | **Kapitel 11** | *Forsøg*                                                                                               |
 | **Kapitel 12** | *Stoffer, der kan anvendes til dyr*                                                                    |
 | **Kapitel 13** | *Råd og nævn m.v.*                                                                                    |
 | **Kapitel 13 a** | *Kommunikation*                                                                                       |
 | **Kapitel 14** | *Gebyrer*                                                                                             |
 | **Kapitel 14 a** | *Kundgørelse*                                                                                        |
 | **Kapitel 14 b** | *Klageadgang*                                                                                        |
 | **Kapitel 15** | *Straf m.v.*                                                                                          |
 | **Kapitel 16** | *Ikrafttrædelses-, ændrings- og overgangsbestemmelser*                                               |
+==Den fulde tekst==
 Bekendtgørelse af lov om lægemidler1)
 Herved bekendtgøres lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 99 af 16. januar 2018, med de ændringer, der følger af § 1, nr.
 2-6, i lov nr. 388 af 26. april 2017, § 1 i lov nr. 1687 af 26. december 2017, § 23 i lov nr. 503 af 23. maj 2018, § 2 i lov nr.
 557 af 29. maj 2018, § 2 i lov nr. 1554 af 18. december 2018, § 4 i lov nr. 1555 af 18. december 2018, lov nr. 1557 af 18.
 december 2018, § 5 i lov nr. 1436 af 17. december 2019, lov nr. 1062 af 30. juni 2020, § 22 i lov nr. 1853 af 9. december 2020, §
 6 i lov nr. 2071 af 21. december 2020, § 70 i lov nr. 285 af 27. februar 2021, § 1 i lov nr. 2393 af 14. december 2021, § 2 i lov
+nr. 478 af 26. april 2022 og § 2 i lov nr. 908 af 21. juni 2022. Loven indeholder bestemmelser, der som udkast har været notificeret i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2015/1535/EU om en informationsprocedure med hensyn til tekniske forskrifter samt forskrifter for informationssamfundets tjenester (kodifikation).

Ændringer

Nr 1:

I fodnoten til lovens titel indsættes som 5. pkt.:

»Loven indeholder bestemmelser, der som udkast har været notificeret i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2015/1535/EU om en informationsprocedure med hensyn til tekniske forskrifter samt forskrifter for informationssamfundets tjenester (kodifikation).«

Forarbejder

Til nr. 1

Det fremgår af fodnoten til lov om lægemidler, at loven indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, EF-Tidende 2001, nr. L 311, side 67, som ændret bl.a. ved direktiv 2010/84/EU af 15. december 2010, EU-Tidende 2010, nr. L 348, side 74, direktiv 2011/62/EU af 8. juni 2011, EU-Tidende 2011, nr. L 174, side 74, og direktiv 2012/26/EU af 25. oktober 2012, EU-Tidende 2012, nr. L 299, side 1, dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug, EF-Tidende 2001, nr. L 121, side 34, dele af Rådets direktiv 90/167/EØF af 26. marts 1990 om fastsættelse af betingelserne for tilberedning, markedsføring og anvendelse af foderlægemidler i Fællesskabet, EF-Tidende 1990, nr. L 92, side 42, dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/9/EF af 11. februar 2004 om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis (GLP), EU-Tidende 2004, nr. L 50, side 28, og dele af direktiv 2004/10/EF af 11. februar 2004 om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelse af principper for god laboratoriepraksis og kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske stoffer, EU-Tidende 2004, nr. L 50, side 44. I loven er der medtaget visse bestemmelser fra Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/161 af 2. oktober 2015 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF i form af de nærmere regler for sikkerhedselementerne på humanmedicinske lægemidlers emballage, EU-Tidende 2016, nr. L 32, side 1. Ifølge artikel 288 i EUF-traktaten gælder en forordning umiddelbart i hver medlemsstat. Gengivelsen af disse bestemmelser i loven er således udelukkende begrundet i praktiske hensyn og berører ikke forordningens umiddelbare gyldighed i Danmark.

Det foreslås, at der i fodnoten til loven indsættes som 4. pkt.., at loven indeholder bestemmelser, der som udkast har været notificeret i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2015/1535/EU om en informationsprocedure med hensyn til tekniske forskrifter samt forskrifter for informationssamfundets tjenester (kodifikation).

Den foreslåede ændring vil medføre, at alle de EU-retsregler, som gennemføres med bestemmelser, der er indeholdt i loven, er nævnt i fodnoten.

Til nr. 1

Den foreslåede ændring vil medføre, at alle de EU-retsregler, som gennemføres med bestemmelser, der er indeholdt i loven, er nævnt i fodnoten.