Lovguiden
Søg i love, domme, høringer, ministerier…
⌘
K
Login
Køb
Værktøjer
Søg
Praksisoversigter
Kalender
Information
Spørg om denne side
Kapitel 1
Lovens formål og område
§ 1
Formål og komitésystem
Kapitel 2
Definitioner
§ 2
Definitioner
Kapitel 3
Informeret samtykke til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter
§ 3
Informeret samtykke til forsøg
§ 4
Stedfortrædende samtykke for andre
§ 4a
Samtykke for unge fra 15 år
§ 5
Information om forskningsprojektet
§ 5a
Undtagelse fra samtykke i lavrisikostudier
§ 6
Samtykke ved vævudtagning
§ 7
Nærmere regler om samtykke
§ 8
Forskning på afdøde personer
§ 9
Dispensation fra stedfortrædende samtykke
§ 10
Fravigelse af samtykke i registerforskning
§ 11
Akutte situationer uden lægemidler
§ 11a
Oplysninger efter død i akut fase
§ 12
Akutte situationer med lægemidler
Kapitel 4
Anmeldelse af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter
§ 13
Tilladelseskrav før start
§ 14
Anmeldelsespligt for projekter
§ 15
Kompetent videnskabsetisk komité
§ 16
Elektronisk anmeldelse med signatur
Kapitel 5
Den videnskabsetiske bedømmelse af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter
§ 17
Videnskabsetisk bedømmelse af projekter
§ 18
Risici mod gevinst afvejning
§ 19
Betingelser for inhabile forsøgspersoner
§ 20
Generelle tilladelsesbetingelser for projekter
§ 21
Betingelser for kliniske lægemiddelforsøg
Kapitel 5 a
Den videnskabsetiske bedømmelse af sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter og af hypotesegenererende studier i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter eller sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter
§ 21a
Bedømmelse af datavidenskabelige projekter
§ 21b
Tilladelsesbetingelser for dataprojekter
§ 21c
Betingelser for eksplorative datamængder
§ 21d
Information ved genomdata projekt
Kapitel 5 b
Komiteernes sagsbehandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter
§ 22
Konsulentbistand ved bedømmelse
§ 23
Sagsbehandlingstid for godkendelse
§ 24
Afstemning ved uenighed
§ 25
Meddelelse af afgørelse
§ 26
Klage til national komité
§ 26a
Tavshedspligt for komitémedlemmer
Kapitel 6
Sundhedsvidenskabelige forskningsprojekters og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekters gennemførelse, komitésystemets opfølgning og kontrol og øvrige opgaver
§ 27
Ændringer i forskningsprojekt
§ 28
Komiteernes tilsynsbeføjelser
§ 29
Adgang til oplysninger og lokaler
§ 30
Underretning om bivirkninger
§ 31
Underretning om afslutning eller afbrydelse
§ 32
National komités koordinering
§ 33
Etisk udvikling og samarbejde
§ 34
Samlet årsberetning
§ 34a
Anmeldelsesdatabase
Kapitel 7
Nedsættelse af videnskabsetiske komiteer
§ 35
Nedsættelse af regionale komiteer
§ 36
Sammensætning af regional komité
§ 37
Nedsættelse af national komité
§ 38
Sammensætning af national komité
Kapitel 7 a
Habilitet
§ 38a
Habilitetserklæring
Kapitel 8
Finansiering
§ 39
Gebyrer til regionale komiteer
§ 40
Gebyrer til national komité
§ 40a
Gebyrer til medicinske komiteer
Kapitel 9
Straf og godtgørelse
§ 41
Straf for overtrædelse
§ 42
Godtgørelse til forsøgspersoner
Kapitel 10
Ikrafttræden, overgangsordning m.v.
§ 43
Ikrafttræden 1. januar 2012
§ 44-48
Udelades
§ 49
Territorial gyldighed
Lovguiden