Lovguiden Logo
Gældende

LBK nr 1250 af 28/10/2025

Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Klage- og erstatningsloven § 38

Til patienter, der påføres skade som følge af egenskaber ved lægemidler, der er anvendt ved undersøgelse, behandling el.lign. (lægemiddelskade), ydes erstatning efter reglerne i dette kapitel. Det samme gælder for efterladte til sådanne patienter.

Stk. 2. Med patienter sidestilles personer, der deltager i kliniske afprøvninger af lægemidler (sundhedsvidenskabelige forsøg), der ikke indgår som led i diagnostik eller behandling af personens sygdom. Det samme gælder for donorer, hvorfra der udtages væv og andet biologisk materiale.

Stk. 3. Med lægemiddelskade sidestilles skade forårsaget af et lægemiddel på en person, der plejer eller behandler den, til hvem et lægemiddel er ordineret. Erstatning ydes kun, i det omfang skaden ikke dækkes af lov om arbejdsskadesikring.

Stk. 4. Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler om, hvilke skader efter stk. 1-3 der er omfattet af dette kapitel.

Detaljer

Forarbejder til Klage- og erstatningsloven § 38

Bestemmelserne angiver anvendelsesområdet for lægemiddelforsikringsordningen.

§ 38, der er en uændret videreførelse af § 1 i lov om erstatning for lægemiddelskader, som ændret ved L 2003 430, jf. bilag 1, angiver ordningens centrale dækningsområde, idet der efter bestemmelsen ydes erstatning til patienter, der påføres fysisk skade som følge af egenskaber ved lægemidler, der er anvendt ved undersøgelse, behandling og lignende.

§ 39, der er en uændret videreførelse af § 2 i lov om erstatning for lægemiddelskader, som ændret ved L 2001 493, jf. bilag 1, fastslår, at erstatning kun ydes, såfremt lægemidlet erhvervsmæssigt er udleveret i Danmark. Det er en betingelse for erstatning, at lægemidlet er udleveret gennem apotek, sygehus, læge, tandlæge eller salgssted godkendt til salg af ikke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler i henhold til lægemiddellovens § 8.

§ 40, der er en uændret videreførelse af § 3 i lov om erstatning for lægemiddelskader, som ændret ved L 1996 1228, jf. bilag 1, fastlægger, hvilke lægemidler der er omfattet af erstatningsordningen.

Efter § 41, der er en uændret videreførelse af § 4 i lov om erstatning for lægemiddelskader, ydes der kun erstatning for en skade forvoldt af et receptpligtigt lægemiddel, såfremt lægemidlet er ordineret til skadelidte.

§§ 42-44, der er en uændret videreførelse af §§ 5-7 i lov om erstatning for lægemiddelskader, fastlægger den nærmere definition af begrebet lægemiddelskade og dermed hvilke skader, der er erstatningsberettigende efter ordningen.

§ 45, der er en uændret videreførelse af § 7 a i lov om erstatning for lægemiddelskader, omhandler autoriserede sundhedspersoners oplysningspligt over for skadelidte om erstatningsordningen. Bestemmelsen blev indført ved L 2003 430, jf. bilag 1.