I bekendtgørelse nr. 837 af 20. juni 2023 om medicinsk udstyr, foretages følgende ændring:
1. Efter kapitel 4 indsættes:
§ 15 a. Oparbejdning og videre anvendelse af engangsudstyr må foretages i overensstemmelse med artikel 17, stk. 2, i forordningen om medicinsk udstyr.
Stk. 2. Oparbejderen skal påtage sig de forpligtelser, som påhviler en fabrikant i henhold til forordningen om medicinsk udstyr samt fabrikantens forpligtelser i medfør af lov om medicinsk udstyr og denne bekendtgørelse.«
Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2025.
/ Pernille Rosendal Nielsen
