Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om gebyrer for medicinsk udstyr m.v.

I bekendtgørelse nr. 839 af 20. juni 2023 om gebyrer for medicinsk udstyr m.v. foretages følgende ændringer:

1. § 9, stk. 2, affattes således:

»Stk. 2. Den, der ansøger om tilladelse til ændring af en klinisk afprøvning givet i medfør af stk. 1, skal betale et gebyr, som er fastsat i bilag 5, til Lægemiddelstyrelsen for behandling af ansøgningen.«

2. Efter § 9 indsættes:

**»§ 9 a. ** Den, der ansøger om tilladelse til en klinisk afprøvning af et produkt uden medicinsk formål, der er omfattet af bilag XVI i forordningen om medicinsk udstyr, skal betale et gebyr, som er fastsat i bilag 9, til Lægemiddelstyrelsen for behandling af ansøgningen.

Stk. 2. Den, der ansøger om tilladelse til ændring af en klinisk afprøvning givet i medfør af stk. 1, skal betale et gebyr, som er fastsat i bilag 9, til Lægemiddelstyrelsen for behandling af ansøgningen.«

3. Bilag 5 affattes som bilag 1 til denne bekendtgørelse.

4. Som bilag 9 indsættes bilag 2 til denne bekendtgørelse.

Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2025.

Indenrigs- og Sundhedsministeriet, den 6. december 2024

Sophie Løhde

/ Tyge Arnold Canto Larsen

---

Bilag 1

»Bilag 5