I bekendtgørelse nr. 659 af 30. maj 2023 om Danske Lægemiddelstandarder 2023.3, som ændret ved bekendtgørelse nr. 1430 af 30. november 2023, foretages følgende ændringer:
1. I bekendtgørelsens titel ændres »2023.3« til: »2023.4«.
2. I § 1 ændres »2023.3« til: »2023.4«.
3. Bilag 1 affattes som bilag 1 til denne bekendtgørelse.
4. Bilag 2 affattes som bilag 2 til denne bekendtgørelse.
I overensstemmelse med artikel 1, litra b, i europæisk konvention af 22. juli 1964 om udarbejdelse af en europæisk farmakope og denne bekendtgørelses § 1 a, består den gældende Europæiske Farmakopé, der finder anvendelse i Danmark, af:
– Den 11. udgave af den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur. 11th Ed.), der trådte i kraft den 1. januar 2023.
– Tillægsbind 11.1 til den 11. udgave af den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur. 11th Ed. Suppl. 11.1), der trådte i kraft den 1. april 2023.
– Tillægsbind 11.2 til den 11. udgave af den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur. 11th Ed. Suppl. 11.2), der trådte i kraft den 1. juli 2023.
– Tillægsbind 11.3 til den 11. udgave af den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur. 11th Ed. Suppl. 11.3), der trådte i kraft den 1. januar 2024.
– Tillægsbind 11.4 til den 11. udgave af den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur. 11th Ed. Suppl. 11.4), der træder i kraft den 1. april 2024.«
Bilag 2
»Bilag 2
Ændringer i European Pharmacopoeia 11.4
Nyoptaget
Følgende monografier er optaget med Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4
Engelsk
Dansk
Alpinia oxyphylla fruit (3161)
Intet dansk navn
Brivaracetam (3139)
Brivaracetam
Brivaracetam injection or infusion (3142)
Brivaracetam injektions-/infusionsvæske
Brivaracetam oral solution (3141)
Brivaracetam, oral opløsning
Brivaracetam tablets (3140)
Brivaracetamtabletter
Cabazitaxel acetone (3060)
Cabazitaxelacetone
Cabazitaxel acetone concentrate for infusion (3061)
Cabazitaxelacetone, koncentrat til infusionsvæske
Etonogestrel (3049)
Etonogestrel
Gumweed herb (2951)
Grindeliaurt
Hypromellose acetate succinate (3101)
Hypromelloseacetatsuccinat eller Methylhydroxypropylcelluloseacetatsuccinat
Rose flower (2949)
Roseblomst
Winter ulcer vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids (2151)
Vintersår vaccine (inaktiveret, olie-adjuveret, injektionsvæske) til laksefisk
Udgået
Følgende monografier er udgået (suspended + suppressed + deleted) med Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4
Engelsk
Dansk
Donepezil hydrochloride monohydrate (3067)
Donepezilhydrochloridmonohydrat
Revideret/korrigeret
Følgende monografier er ændrede (revised + corrected) i Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4
Engelsk
Alfadex (1487)
Amphotericin B (1292)
Aujeszky’s disease vaccine (inactivated) for pigs (0744)
