LBK nr 1252 af 31/10/2018
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Bekendtgørelse af lov om kliniske forsøg med lægemidler § 24
Sponsor eller dennes repræsentant skal have bopæl i et EU- eller EØS-land.
LBK nr 1252 af 31/10/2018
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Sponsor eller dennes repræsentant skal have bopæl i et EU- eller EØS-land.
Med forslagets § 24 foreslås, at sponsor eller dennes repræsentant skal have bopæl i et EU eller -EØS-land.
Efter de nugældende regler, jf. lægemiddellovens § 88, stk. 7, gælder det samme krav. Den foreslåede bestemmelse i § 24, er hermed en videreførelse af de nuværende regler, jf. lægemiddellovens § 88, stk. 7, og forslaget indebærer således på det punkt ingen ændring i forhold til i dag.