BEK nr 1731 af 08/12/2025
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Bekendtgørelse om medicinsk udstyr m.v. § 2
I denne bekendtgørelse anvendes definitionerne som fremgår af artikel 1, stk. 2, samt artikel 2 i forordningen om medicinsk udstyr og af artikel 2 i forordningen om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.
Stk. 2. I bekendtgørelsen forstås ved:
-
Udstyr: Medicinsk udstyr, tilbehør til medicinsk udstyr og produkter uden et medicinsk formål, der er opført på listen i bilag XVI til forordningen om medicinsk udstyr.
-
IVD-udstyr: Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og tilbehør til medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.
Detaljer