Bekendtgørelse om medicinsk udstyr m.v. § 19

Bemyndigede organer i Danmark skal underrette Lægemiddelstyrelsen om alle udstedte, ændrede, udvidede, suspenderede eller tilbagekaldte certifikater samt om afslag på ansøgninger om certifikater efter procedurerne i forordningerne om medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.

Stk. 2. Det bemyndigede organ skal endvidere underrette øvrige bemyndigede organer i EU- og EØS-lande om:

1. Suspenderede og tilbagekaldte certifikater.

2. Afslag på ansøgninger om certifikater.

3. Udstedte certifikater efter anmodning.