BEK nr 1513 af 02/12/2025
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2026.1 Noter
/ Jeanne Majland
Bilag 1
Lægemiddelstyrelsen fastsætter herved, at den 12. udgave af den Europæiske Farmakopé (European Pharmacopoeia, i det følgende betegnet Ph. Eur. version 12.1) træder i kraft den 1. januar 2026.
Den gældende Europæiske Farmakopé, jf. § 2
I overensstemmelse med artikel 1, litra b, i europæisk konvention af 22. juli 1964 om udarbejdelse af en europæisk farmakope og denne bekendtgørelses § 2, består den gældende Europæiske Farmakopé, der finder anvendelse i Danmark, af:
– Version 12.1 af den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur. issue 12.1), der træder i kraft den 1. januar 2026.
Bilag 2
Monografier
Nyoptagne monografier
| Følgende monografier er optaget med Ph. Eur. version 12.1 | |
|---|---|
| Engelsk | Dansk |
| Epimedium leaf (3190) | Bispehueblad |
| Haemodialysis, concentrated solutions for (3206) | Hæmodialysevæske, koncentreret opløsning til |
| Macrogol poly(vinyl acetate)-poly(vinylcaprolactam) grafted copolymer (3156) | Macrogol polyvinylacetate) - polyvinylcaprolactam grafted copolymer |
| L-Malic acid (3143) | L-Æblesyre |
| Palonosetron hydrochloride (3041) | Palonosetronhydrochlorid |
| Patchouli herb (3192) | Patchouliurt |
| Tazobactam (2210) | Tazobactam |
| Teriparatide injection (3130) | Teriparatid, injektionsvæske |
Udgåede monografier
| Ingen monografier er udgået (suspended + suppressed + deleted) med Ph. Eur. version 12.1 | |
|---|---|
| Engelsk | Dansk |
Reviderede/korrigerede monografier
| Følgende monografier er ændrede (revised + corrected) i Ph. Eur. version 12.1 |
|---|
| Engelsk |
| Adhatoda vasica leaf (2738) |
| Alprazolam (1065) |
| Aluminium hydroxide, hydrated, for adsorption (1664) |
| Amitriptyline hydrochloride (0464) |
| Amlodipine besilate (1491) |
| Aprotinin (0580) |
| Aprotinin concentrated solution (0579) |
| Black horehound (1858) |
| Bromperidol decanoate (1397) |
| Butylhydroxytoluene (0581) |
| Charcoal, activated (0313) |
| Chymotrypsin (0476) |
| Clomipramine hydrochloride (0889) |
| Clonazepam (0890) |
| Clopidogrel besilate (2790) |
| Clopidogrel hydrogen sulfate (2531) |
| Codergocrine mesilate (2060) |
| Danaparoid sodium (2090) |
| Daunorubicin hydrochloride (0662) |
| Dicloxacillin sodium monohydrate (0663) |
| Dosulepin hydrochloride (1314) |
| Escitalopram (2758) |
| Escitalopram oxalate (2733) |
| Esomeprazole magnesium dihydrate (2787) |
| Esomeprazole magnesium trihydrate (2372) |
| Esomeprazole sodium (2923) |
| Fleeceflower root (2433) |
| Fluconazole (2287) |
| Fluticasone propionate (1750) |
| Follitropin (2285) |
| Follitropin concentrated solution (2286) |
| Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated) (0063) |
| Fourstamen stephania root (2478) |
| Glycerol dibehenate (1427) |
| Glycerol distearate (1428) |
| Glycerol monolinoleate (1429) |
| Glycerol mono-oleate (1430) |
| Glycerol monostearate 40-55 (0495) |
| Gonadotrophin, chorionic (0498) |
| Haemodialysis solutions, concentrated, water for diluting (1167) |
| Haemodialysis, solutions for (0128) |
| Haemofiltration and haemodiafiltration, concentrated solutions for (2770) |
| Haemofiltration and haemodiafiltration, solutions for (0861) |
| Hard fat (0462) |
| Hard fat with additives (2731) |
| Heparin calcium (0332) |
| Heparin sodium (0333) |
| Heparins, low-molecular-mass (0828) |
| Homatropine hydrobromide (0500) |
| Horse-chestnut bark (2945) |
| Hydroxyethylcellulose (0336) |
| Hydroxypropylcellulose, low-substituted (2083) |
| Hypromellose (0348) |
| Indometacin (0092) |
| Kanamycin acid sulfate (0033) |
| Kanamycin monosulfate monohydrate (0032) |
| Lacosamide (2992) |
| Lamivudine (2217) |
| Levetiracetam (2535) |
| Macrogols (1444) |
| Macrogols, high-molecular-mass (2444) |
| Maize starch (0344) |
| Methylcellulose (0345) |
| Nicotine ditartrate dihydrate(2599) |
| Nitrendipine (1246) |
| Oxytetracycline hydrochloride (0198) |
| Pentobarbital sodium (0419) |
| Peritoneal dialysis, solutions for (0862) |
| Pivmecillinam hydrochloride (1359) |
| Propylene glycol dilaurate (2087) |
| Propylene glycol monocaprylate (2799) |
| Propylene glycol monolaurate (1915) |
| Remifentanil hydrochloride (2644) |
| Rifamycin sodium (0432) |
| Rivaroxaban (2932) |
| Ropivacaine hydrochloride monohydrate (2335) |
| Rotigotine (3014) |
| Salicylic acid (0366) |
| Sitagliptin phosphate monohydrate (2778) |
| Sodium hydrogen carbonate (0195) |
| Sodium polystyrene sulfonate (1909) |
| Starch, hydroxypropyl (2165) |
| Starches, hydroxyethyl (1785) |
| Streptomycin sulfate (0053) |
| Sucrose monopalmitate (2319) |
| Sucrose stearate (2318) |
| Tapentadol hydrochloride (3035) |
| Tobramycin (0645) |
| Trypsin (0694) |
| Urofollitropin (0958) |
| Urokinase (0695) |
| Ursodeoxycholic acid (1275) |
| Wild pansy (flowering aerial parts) (1855) |
| Zanamivir hydrate (2611) |
Titelændringer til monografier
| Ingen monografier har ændret titel med Ph. Eur. version 12.1 | ||
|---|---|---|
| Nuværende | Tidligere | Nuværende dansk titel |
Generelle kapitler og monografier
Nyoptagne generelle kapitler
| Følgende nye generelle kapitler er optaget med Ph. Eur. version 12.1 | |
|---|---|
| 3.1.16. | Cyclo-olefin polymers |
| 3.1.17. | Cyclo-olefin copolymers |
| 3.1.18. | Styrene block copolymers for containers and closures for parenteral preparations and ophthalmic preparations |
| 5.36. | mRNA vaccines for human use |
| 5.39. | mRNA substances for the production of mRNA vaccines for human use |
| 5.40. | DNA templates for the preparation of mRNA substances |
Nyoptagne generelle monografier
| Ingen nye generelle monografier er optaget med Ph. Eur. version 12.1 |
|---|
Reviderede/korrigerede generelle kapitler
| Følgende generelle kapitler er ændret (revised + corrected) med Ph. Eur. version 12.1 | |
|---|---|
| 1. | General Notices |
| 2.2.39 | Molecular mass distribution in dextrans |
| 2.2.56. | Amino acid analysis |
| 2.5.42 | N-Nitrosamines in active substances and medicinal products |
| 2.9.34 | Bulk density of powders |
| 4. | Reagents |
| 5.1.9 | Guidelines for using the test for sterility |
| 5.22. | Names of herbal drugs used in traditional Chinese medicine |
Reviderede/korrigerede generelle monografier
| Ingen generelle monografier er ændrede (revised + corrected) med Ph. Eur. version 12.1 |
|---|
Reviderede/korrigerede lægemiddelformer(Dosage forms)
| Ingen lægemiddelformer er ændrede (revised + corrected) med Ph. Eur. version 12.1 |
|---|
Kapitler med ændret titel
| Følgende kapitler har ændret navn med Ph. Eur. version 12.1 | |
|---|---|
| Nuværende | Tidligere |
| 2.5.42 N-Nitrosamines in active substances and medicinal products | N-Nitrosamines in active substances |
Kapitler med ændret nummer
| Ingen kapitler har ændret nummer med Ph. Eur. version 12.1 | ||
|---|---|---|
| Nuværende | Tidligere | Navn |
Harmoniserede kapitler og monografier (med USP og JP)
| Ingen monografier er blevet harmoniseret med Ph. Eur. version 12.1 |
|---|
Slettede generelle kapitler
| Følgende generelle kapitler er blevet slettet (suppressed) med Ph. Eur. version 12.1 |
|---|
| 2.6.8 Pyrogens |
| 2.6.10 Histamine |
| 2.6.11 Depressor substances |
Titelændring i DLS
| Følgende monografier har ændret titel med DLS 2026.1 | ||
|---|---|---|
| Engelsk titel | Tidligere dansk titel | Nuværende dansk titel |
| β-Acetyldigoxin | Acetyldigoxin, ß- | ß-Acetyldigoxin |
| N-Acetyltryptophan | Acetyltryptophan, N- | N-Acetyltryptophan |
| N-Acetyltyrosine | Acetyltyrosin, N- | N-Acetyltyrosin |
| Alovudine (18F) injection | Alovudin [18F] injektionsvæske | Alovudin [18F], injektionsvæske |
| 4-Aminobenzoic acid | Aminobenzoesyre, 4- | 4-Aminobenzoesyre |
| Ammonia (13N) injection | Ammoniak [13N]-injektionsvæske | Ammoniak [13N], injektionsvæske |
| Carbon monoxide (15O) | Carbonmonoxid (15O) | Carbonmonoxid [15O] |
| D-Camphor | Campher, D- | D-Campher |
| Choline ([11C]methyl) injection | Cholin ([11C]methyl) injektionsvæske | Cholin ([11C]methyl), injektionsvæske |
| Chromium (51Cr) edetate injection | Chrom [51Cr] edetat injektionsvæske | Chrom [51Cr] edetat, injektionsvæske |
| Cyanocobalamin (57Co) capsules | Cyanocobalamin [57Co] kapsler | Cyanocobalamin [57Co], kapsler |
| Cyanocobalamin (57Co) solution | Cyanocobalamin [57Co] opløsning | Cyanocobalamin [57Co], opløsning |
| Cyanocobalamin (58Co) capsules | Cyanocobalamin [58Co] kapsler | Cyanocobalamin [58Co], kapsler |
| Cyanocobalamin (58Co) solution | Cyanocobalamin [58Co] opløsning | Cyanocobalamin [58Co], opløsning |
| Cyproheptadine hydrochloride 1.5-hydrate | Cyproheptadinhydrochlorid 1,5-hydrat | Cyproheptadinhydrochloridsesquihydrat |
| 2,4-Dichlorobenzyl alcohol | Dichlorbenzylalkohol, 2,4- | 2,4-Dichlorbenzylalkohol |
| Fludeoxyglucose (18F) injection | Fludeoxyglucose [18F] injektionsvæske | Fludeoxyglucose [18F], injektionsvæske |
| Flumazenil (N-[11C]methyl) injection | Flumazenil (N-[11C]methyl) injektionsvæske | Flumazenil (N-[11C]methyl), injektionsvæske |
| Fluorocholine (18F) injection | Fluorocholin [18F] injektionsvæske | Fluorocholin [18F], injektionsvæske |
| Fluorodopa [18F] (prepared by electrophilic substitution) injection | Fluordopa (18F) injektionsvæske (elektrofil substitution) | Fluorid [18F], opløsning til radioaktiv mærkning |
| Fluorodopa (18F) (prepared by nucleophilic substitution) injection | Fluordopa (18F) injektionsvæske (nukleofil substitution) | Fluordopa [18F] (nukleofil substitution), injektionsvæske |
| Fluoroethyl-L-tyrosine (18F) injection | Fluoroethyl-L-tyrosin [18F] injektionsvæske | Fluoroethyl-L-tyrosin [18F], injektionsvæske |
| Fluoromisonidazole (18F) injection | Fluoromisonidazol [18F] injektionsvæske | Fluoromisonidazol [18F], injektionsvæske |
| Gallium (67Ga) citrate injection | Gallium [67Ga]-citrat injektionsvæske | Gallium [67Ga] citrat, injektionsvæske |
| Gallium (68Ga) chloride (accelerator-produced) solution for radiolabelling | Galliumchlorid [68Ga] (acceleratorproduceret) opløsning til radioaktiv mærkning | Gallium [68Ga] chlorid (acceleratorproduceret), opløsning til radioaktiv mærkning |
| Gallium (68Ga) chloride (generator-produced) solution for radiolabelling | Galliumchlorid [68Ga] (generatorproduceret), opløsning til radioaktiv mærkning | Gallium [68Ga] chlorid (generatorproduceret), opløsning til radioaktiv mærkning |
| Gallium (68Ga) DOTANOC injection | Gallium [68Ga] DOTANOC injektionsvæske | Gallium [68Ga] DOTANOC, injektionsvæske |
| Gallium (68Ga) edotreotide injection | Gallium [68Ga]-edotreotid injektionsvæske | Gallium [68Ga] edotreotid, injektionsvæske |
| Gallium (68Ga) oxodotreotide injection | Gallium [68Ga]-oxodotreotid injektionsvæske | Gallium [68Ga] oxodotreotid, injektionsvæske |
| Gallium (68Ga) PSMA-11 injection | Gallium [68Ga] PSMA-11 injektionsvæske | Gallium [68Ga] PSMA-11, injektionsvæske |
| Hydrocodone hydrogen tartrate 2.5-hydrate | Hydrocodonhydrogentartrat 2,5-hydrat | Hydrocodonhydrogentartrat 2½-hydrat |
| Indium (111In) chloride solution | Indium [111In] chlorid opløsning | Indium [111In] chlorid, opløsning |
| Indium (111In) oxine solution | Indium [111In] oxin opløsning | Indium [111In] oxin, opløsning |
| Indium (111In) pentetate injection | Indium [111In] pentetat injektionsvæske | Indium [111In] pentetat, injektionsvæske |
| Iobenguane (123I) injection | Iobenguan [123I] injektionsvæske | Iobenguan [123I], injektionsvæske |
| Iobenguane (131I) injection for diagnostic use | Iobenguan [131I] injektionsvæske til diagnostisk anvendelse | Iobenguan [131I], injektionsvæske til diagnostisk anvendelse |
| Iobenguane (131I) injection for therapeutic use | Iobenguan [131I] injektionsvæske til terapeutisk anvendelse | Iobenguan [131I], injektionsvæske til terapeutisk anvendelse |
| Iodinated (125I) human albumin injection | Ioderet [125I] humant albumin injektionsvæske | Ioderet [125I] humant albumin, injektionsvæske |
| Iodomethylnorcholesterol (131I) injection | Iodmethylnorcholesterol (131I) injektionsvæske | Iodmethylnorcholesterol [131I], injektionsvæske |
| Ioflupane (123I) injection | Ioflupan (123I) injektionsvæske | Ioflupan [123I], injektionsvæske |
| Krypton (81mKr) inhalation gas | Krypton [81mKr]-inhalationsgas | Krypton [81mKr], inhalationsgas |
| (S)-Lactic acid | Mælkesyre, (S)- | (S)-Mælkesyre |
| Lutetium (177Lu) solution for radiolabelling | Lutetium [177Lu] opløsning til radioaktiv mærkning | Lutetium [177Lu], opløsning til radioaktiv mærkning |
| Lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan injection | Lutetium [177Lu] zadavotid guraxetan, injektionsvæske | Lutetium [177Lu] zadavotidguraxetan, injektionsvæske |
| DL-Lysine acetylsalicylate | Lysinacetylsalicylat, DL- | DL-Lysinacetylsalicylat |
| Magnesium chloride 4.5-hydrate | Magnesiumchlorid 4,5-hydrat | Magnesiumchlorid 4½-hydrat |
| DL-Methionine | Methionin, DL- | DL-Methionin |
| L-Methionine ([11C]methyl) injection | Methionin, L-, ([11C]methyl) injektionsvæske | L-Methionin ([11C]methyl), injektionsvæske |
| N-Methylpyrrolidone | Methylpyrrolidon, N- | N-Methylpyrrolidon |
| Morphine hemisulfate 2.5-hydrate | Morphinhemisulfat 2,5-hydrat | Morphinhemisulfat 2½-hydrat |
| Pemetrexed disodium 2.5-hydrate | Pemetrexeddinatrium 2,5-hydrat | Pemetrexeddinatrium 2½-hydrat |
| all-rac-Phytomenadione | Phytomenadion, all-rac | all-rac-Phytomenadion |
| PSMA-1007 (18F) injection | PSMA-1007 (18F) injektionsvæske | PSMA-1007 [18F], injektionsvæske |
| Raclopride ([11C]methoxy) injection | Racloprid ([11C]methoxy) injektionsvæske | Racloprid ([11C]methoxy), injektionsvæske |
| Risedronate sodium 2.5-hydrate | Risedronatrium 2,5-hydrat | Risedronatrium 2½-hydrat |
| Sodium acetate ([1-11C]) injection | Natriumacetat ([1-11C]) injektionsvæske | Natriumacetat ([1-11C]), injektionsvæske |
| Sodium chromate (51Cr) sterile solution | Natriumchromat [51Cr]-opløsning, steril | Natriumchromat [51Cr], steril opløsning |
| Sodium fluoride (18F) injection | Natriumfluorid [18F] injektionsvæske | Natriumfluorid [18F], injektionsvæske |
| Sodium iodide (123I) injection | Natriumiodid [123I] injektionsvæske | Natriumiodid [123I], injektionsvæske |
| Sodium iodide (123I) solution for radiolabelling | Natriumiodid [123I] opløsning til radioaktiv mærkning | Natriumiodid [123I], opløsning til radioaktiv mærkning |
| Sodium iodide (131I) capsules for diagnostic use | Natriumiodid [131I] kapsler til diagnostisk anvendelse | Natriumiodid [131I], kapsler til diagnostisk anvendelse |
| Sodium iodide (131I) capsules for therapeutic use | Natriumiodid [131I] kapsler til terapeutisk anvendelse | Natriumiodid [131I], kapsler til terapeutisk anvendelse |
| Sodium iodide (131I) solution | Natriumiodid [131I] opløsning | Natriumiodid [131I], opløsning |
| Sodium iodide (131I) solution for radiolabelling | Natriumiodid [131I] opløsning til radioaktiv mærkning | Natriumiodid [131I], opløsning til radioaktiv mærkning |
| Sodium iodohippurate (123I) injection | Natriumiodhippurat [123I]-injektionsvæske | Natriumiodhippurat [123I], injektionsvæske |
| Sodium iodohippurate (131I) injection | Natriumiodhippurat [131I]-injektionsvæske | Natriumiodhippurat [131I], injektionsvæske |
| Sodium molybdate (99Mo) solution (fission) | Natriummolybdat [99Mo]opløsning (fission) | Natriummolybdat [99Mo] (fission), opløsning |
| Sodium pertechnetate (99mTc) injection (accelerator-produced) | Natriumpertechnetat [99mTc] injektionsvæske (acceleratorproduceret) | Natriumpertechnetat [99mTc] (acceleratorproduceret), injektionsvæske |
| Sodium pertechnetate (99mTc) injection (fission) | Natriumpertechnetat [99mTc] injektionsvæske (fission) | Natriumpertechnetat [99mTc] (fission), injektionsvæske |
| Sodium pertechnetate (99mTc) injection (non-fission) | Natriumpertechnetat [99mTc] injektionsvæske (non-fission) | Natriumpertechnetat [99mTc] (non-fission), injektionsvæske |
| Sodium phosphate (32P) injection | Natriumphosphat [32P]-injektionsvæske | Natriumphosphat [32P], injektionsvæske |
| Strontium (89Sr) chloride injection | Strontium [89Sr] chlorid injektionsvæske | Strontium [89Sr] chlorid, injektionsvæske |
| Technetium (99mTc) bicisate injection | Technetium [99mTc] bicisat injektionsvæske | Technetium [99mTc] bicisat, injektionsvæske |
| Technetium (99mTc) colloidal rhenium sulfide injection | Technetium [99mTc] rheniumsulfid kolloid injektionsvæske | Technetium [99mTc] rheniumsulfidkolloid, injektionsvæske |
| Technetium (99mTc) colloidal tin injection | Technetium [99mTc] tinkolloid injektionsvæske | Technetium [99mTc] tinkolloid, injektionsvæske |
| Technetium (99mTc) etifenin injection | Technetium [99mTc] etifinin injektionsvæske | Technetium [99mTc] etifinin, injektionsvæske |
| Technetium (99mTc) exametazime injection | Technetium [99mTc] exametazim injektionsvæske | Technetium [99mTc] exametazim, injektionsvæske |
| Technetium (99mTc) gluconate injection | Technetium [99mTc] gluconat injektionsvæske | Technetium [99mTc] gluconat, injektionsvæske |
| Technetium (99mTc) human albumin injection | Technetium [99mTc] humant albumin injektionsvæske | Technetium [99mTc] humant albumin, injektionsvæske |
| Technetium (99mTc] macrosalb injection | Technetium [99mTc] makroaggregeret humant albumin injektionsvæske | Technetium [99mTc] makroaggregeret humant albumin, injektionsvæske |
| Technetium (99mTc) mebrofenin injection | Technetium [99mTc] mebrofenin inektionsvæske | Technetium [99mTc] mebrofenin, injektionsvæske |
| Technetium (99mTc) medronate injection | Technetium [99mTc] medronat injektionsvæske | Technetium [99mTc] medronat, injektionsvæske |
| Technetium (99mTc) mertiatide injection | Technetium [99mTc] mertiatid injektionsvæske | Technetium [99mTc] mertiatid, injektionsvæske |
| Technetium (99mTc) microspheres injection | Technetium [99mTc] mikrosfære injektionsvæske | Technetium [99mTc] mikrosfære, injektionsvæske |
| Technetium (99mTc) oxidronate injection | Technetium [99mTc] oxidronat injektionsvæske | Technetium [99mTc] oxidronat, injektionsvæske |
| Technetium (99mTc) pentetate injection | Technetium [99mTc] pentetat injektionsvæske | Technetium [99mTc] pentetat, injektionsvæske |
| Technetium (99mTc) sestamibi injection | Technetium [99mTc] sestamibi injektionsvæske | Technetium [99mTc] sestamibi, injektionsvæske |
| Technetium (99mTc) succimer injection | Technetium [99mTc] succimer injektionsvæske | Technetium [99mTc] succimer, injektionsvæske |
| Technetium (99mTc) tin pyrophosphate injection | Technetium [99mTc] tinpyrophosphat, injektionsvæske | Technetium [99mTc] tinpyrophosphat, injektionsvæske |
| Thallous (201Tl) chloride injection | Thallium [201Tl]-chlorid injektionsvæske | Thallium [201Tl] chlorid, injektionsvæske |
| all-rac-α-Tocopherol | α-Tocopherol, all-rac- | all-rac-α-Tocopherol |
| RRR-α-Tocopherol | α-Tocopherol, RRR- | RRR-α-Tocopherol |
| all-rac-α-Tocopheryl acetate | α-Tocopherylacetat, all-rac- | all-rac-α-Tocopherylacetat |
| RRR-α-Tocopheryl acetate | α-Tocopherylacetat, RRR- | RRR-α-Tocopherylacetat |
| DL-α-Tocopheryl hydrogen succinate | α-Tocopherylhydrogensuccinat, DL- | DL-α-Tocopherylhydrogensuccinat |
| RRR-α-Tocopheryl hydrogen succinate | α-Tocopherylhydrogensuccinat, RRR- | RRR-α-Tocopherylhydrogensuccinat |
| Tritiated (3H) water injection | Tritieret [3H] vand injektionsvæske | Tritieret [3H] vand, injektionsvæske |
| Water (15O) injection | Vand [15O] injektionsvæske | Vand [15O], injektionsvæske |
| Xenon (133Xe) injection | Xenon [133Xe] injektionsvæske | Xenon [133Xe], injektionsvæske |
| Yttrium (90Y) chloride solution for radiolabelling | Yttriumchlorid [90Y] opløsning til radioaktiv mærkning | Yttriumchlorid [90Y], opløsning til radioaktiv mærkning |
Lægemiddelformer i DLS
Nye lægemiddelformer til Tabel 6.2.1.
| Følgende lægemiddelformer er blevet optaget med DLS 2026.1 | |
|---|---|
| Engelsk navn | Dansk navn |
| Eye drops, emulsion in single-dose container | Øjendråber, emulsion i enkeltdosisbeholder |
| Herbal tea in bag | Urtete i pose |
| Prolonged-release chewable tablet | Depottyggetablet |
| Sublingual solution | Sublingual opløsning |
| Sublingual spray, emulsion | Sublingualspray, emulsion |
| Sublingual spray, solution | Sublingualspray, opløsning |
| Sublingual spray, suspension | Sublingualspray, suspension |
| Teat dip/spray solution | Pattebadevand/pattespray, opløsning |
Reviderede/korrigerede lægemiddelformer til Tabel 6.2.1.
| Ingen lægemiddelformer er blevet ændret med DLS 2026.1 | ||
|---|---|---|
| Nuværende dansk tekst | Tidligere dansk tekst | Engelsk tekst |
Bilag 3
Indeholder:
3.1 Lægemidlers kvalitet
3.2 Fremstilling af lægemidler – Råvarer
Tabel 3.2.1: Fortegnelse over godkendte farvestoffer i lægemidler
3.3 Fremstilling af lægemidler – Lægemidler
3.4 Kontrol af lægemidler
3.5 Opbevaring af lægemidler
3.6 Lægemidler til beredskabssituationer, det militære forsvar, det statslige redningsberedskab eller øvrige beredskabsmyndigheder
3.1 Lægemidlers kvalitet
Fremstilling, kontrol og opbevaring af lægemidler og råvarer skal finde sted i overensstemmelse med de krav, der er angivet i bilag 3 samt de krav, der måtte være anført i de tilhørende lægemiddelformstandarder og relevante generelle monografier i Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.). Herudover fremgår supplerende krav af lægemiddelloven og heraf udstedte bekendtgørelser om fremstilling, kvalitet og mærkning.
Ligeledes findes detaljerede retningslinjer offentliggjort af Europa-Kommissionen i ”The rules governing medicinal products in the European Union”, bl.a. bind 4 (GMP guidelines) og bind 3+7 (Scientific guidelines).
3.2 Fremstilling af lægemidler – Råvarer
Generelle monografier
Alle råvarer, der indgår i lægemidler og er beskrevet i Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.), skal overholde kravene i de relevante generelle monografier.
Råvarekvalitet (lægemiddelstoffer og hjælpestoffer)
Råvarer, som anvendes til lægemidler, skal opfylde kravene i den generelle monografi, Substances for pharmaceutical use (2034) i Ph. Eur. Denne monografi indeholder overordnede krav til testning og specifikationsgrænser for alle råvarer (lægemiddelstoffer og hjælpestoffer) i farmakopéen.
Lægemiddelstof
Ved fremstilling af et lægemiddel skal det tilstræbes, at det får et indhold af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med lægemidlets deklaration. Såfremt lægemiddelstoffet består af en råvare, hvor det kvantitative indhold kan variere betydeligt, skal der ved fremstillingen af lægemidlet tages højde for resultatet, der er opnået ved den kvantitative bestemmelse af den aktuelt anvendte batch af råvaren.
| Termer for råvarer af naturlig oprindelse: | |
|---|---|
| Droger | Råvarer, der er af plante-, animalsk eller mineralsk materiale, og som foreligger i ubehandlet form, betegnes droger. Droger kan anvendes til fremstilling af drogetilberedninger eller uden yderligere forarbejdning som råvarer i lægemidler. Droger, der er hele, fragmenterede, knækkede eller skårne planter, plantedele, alger, svampe eller mosser i ubehandlet form og foreligger i tørret form eller eventuelt i frisk form, skal opfylde kravene i den generelle monografi »Herbal drugs« (1433) i Ph. Eur. |
| Drogetilberedninger | Råvarer, som er homogene produkter og fremstillet ved at behandle droger ved f.eks. findeling (snitning eller pulverisering), ekstraktion, destillation, presning, fraktionering, oprensning, opkoncentrering og/eller fermentering, betegnes drogetilberedninger. Drogetilberedninger af plantemateriale (herbal drugs) skal opfylde kravene i den generelle monografi »Herbal drug preparations« (1434) i Ph. Eur. |
| Ekstrakter | Råvarer, som er drogeudtræk, dvs. fremstillet ved ekstraktion af droger med ekstraktionsmidler og sædvanligvis opkoncentreret til en vis konsistens og eventuelt indstillet til en foreskreven styrke, betegnes ekstrakter. Ekstrakter er drogetilberedninger og kan være flydende (flydende ekstrakter og tinkturer), halvfaste (bløde ekstrakter og oleoresiner) eller faste (tørekstrakter). Ekstrakter af plantemateriale (herbal drugs) skal opfylde kravene i den generelle monografi »Herbal drug extracts« (0765) i Ph. Eur. |
| Urteteer | Råvarer, som udelukkende består af en eller flere droger af plantemateriale, og som er beregnet til fremstilling af vandige, orale tilberedninger, betegnes urteteer. Urteteer er drogetilberedninger, som skal opfylde kravene i den generelle monografi »Herbal teas« (1435) i Ph. Eur. |
| Vegetabilske fede olier | Råvarer, som primært består af faste eller flydende triglycerider af fedtsyrer, betegnes vegetabilske fede olier. Vegetabilske fede olier fremstilles ved presning og/eller udtrækning fra frø eller frugtkerner/-sten, evt. efterfulgt af raffinering og hydrogenering. Vegetabilske fede olier skal opfylde kravene i den generelle monografi »Vegetable fatty oils« (1579) i Ph. Eur. |
| Æteriske olier | Råvarer, som er flygtige og duftende, og som oftest består af komplekse blandinger af stoffer, betegnes æteriske olier. Æteriske olier fremstilles ved destillation eller en mekanisk forarbejdning af plantemateriale. Æteriske olier skal opfylde kravene i den generelle monografi »Essential oils« (2098) i Ph. Eur. |
| Droger til homøopatiske lægemidler | Råvarer, der er af plante-, animalsk eller mineralsk materiale, som foreligger i ubehandlet form, og som anvendes i homøopatiske lægemidler, betegnes droger til homøopatiske lægemidler. Droger til homøopatiske lægemidler, der er hele, fragmenterede, knækkede eller skårne planter, plantedele, alger, svampe eller mosser i ubehandlet form og foreligger i frisk eller tørret form, skal overholde kravene i den generelle monografi »Herbal drugs for homoeopathic preparations« (2045) i Ph. Eur. |
| Urtinkturer til homøopatiske lægemidler | Råvarer, som er flydende ekstrakter af droger til homøopatiske lægemidler eller er plantesaft fra sådanne droger, betegnes urtinkturer til homøopatiske lægemidler. Urtinkturer til homøopatiske lægemidler skal opfylde kravene i den generelle monografi »Mother tinctures for homoeopathic preparations« (2029) i Ph. Eur. |
Hjælpestoffer
| Farvestoffer | Lægemidler må, jf. EF–direktivet 2009/35/EC om stoffer, der må tilsættes lægemidler med henblik på farvning af disse (omarbejdning) og forordning nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer med senere tilføjelser, farves med de farvestoffer, der er optaget i fortegnelse over godkendte farvestoffer i lægemidler tabel 3.2.1. Farvestofferne riboflavin (E 101 (i)), riboflavinnatriumphosphat (E 101 (ii)), aktivt kul (E 153), betacaroten (E 160a (i)), calciumcarbonat (E 170) og titandioxid (E 171) skal opfylde de kvalitetskrav, der fremgår i de respektive Ph. Eur. monografier. De øvrige farvestoffer skal opfylde de krav, der fremgår af Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer med senere tilføjelser. |
|---|
Tabel 3.2.1: Fortegnelse over godkendte farvestoffer i lægemidler:
| E-nummer | Navn |
|---|---|
| E 100 | Curcumin |
| E 101 | (i) Riboflavin (ii) Riboflavin-5’-phosphat (Ph. Eur. navn: Riboflavinnatriumphosphat) |
| E 102 | Tartrazin |
| E 104 | Quinolingult |
| E 110 | Sunset yellow FCF (Orange Yellow S) |
| E 120 | Carminsyre (carmin) |
| E 122 | Azorubin (carmoisin) |
| E 123 | Amaranth |
| E 124 | Ponceau 4R (cochenillerød A) |
| E 127 | Erythrosin |
| E 129 | Allura Red AC |
| E 131 | Patent Blue V |
| E 132 | Indigotin (indigocarmin) |
| E 133 | Brilliant Blue FCF |
| E 140 | Chlorophyll og chlorophylliner |
| E 141 | Chlorophyll-kobber-kompleks og chlorophyllin-kobber-kompleks |
| E 142 | Green S |
| E 150a | Karamel |
| E 150b | Kaustisk sulfiteret karamel |
| E 150c | Ammonieret karamel |
| E 150d | Ammonieret sulfiteret karamel |
| E 151 | Brilliant Black PN |
| E 153 | Vegetabilsk kul (Ph. Eur. navn: Aktivt kul) |
| E 155 | Brown HT |
| E 160a | Blandede carotener (i) Beta-caroten (ii) Plantecarotener (iii) Beta-caroten fra Blakeslea trispora (iv) Algecarotener |
| E 160b(i) | Annattoekstrakt bixin |
| E160b(ii) | Annattoekstrakt norbixin |
| E 160c | Paprikaekstrakt (capsanthin, capsorubin) |
| E 160d | Lycopen |
| E 160e | Beta-apo-8’-carotenal (C 30) |
| E 161b | Lutein |
| E 161g | Canthaxanthin |
| E 162 | Rødbedefarve (betaniner) |
| E 163 | Anthocyaniner |
| E 170 | Calciumcarbonat |
| E 171 | Titandioxid |
| E 172 | Jernoxider og jernhydroxider |
| E 173 | Aluminium |
| E 174 | Sølv |
| E 175 | Guld |
| E 180 | Rubinpigment BK (litholrubin BK) |
| Konserveringsstoffer | Konservering af lægemidler kan ske under anvendelse af konserveringsstoffer, for hvilke der er bekendtgjort en standard i DLS, eller som er optaget i EU-listen i bilag II til forordning nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer med senere tilføjelser. Det skal i det enkelte tilfælde sikres, at den benyttede art og koncentration af konserveringsstof udøver en tilstrækkelig konserverende effekt i henhold til Ph. Eur. 5.1.3. »Efficacy of antimicrobial preservation«. |
|---|---|
| Aromastoffer | Til smagskorrigering og aromatisering af lægemidler skal de begrænsninger, der er anført i ”Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 af 16. december 2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer[…] med senere tilføjelser, finde anvendelse. |
| Emballage, beholdere, lukker mv. | |
|---|---|
| Glasbeholdere | Glasbeholdere, beregnet til lægemidler til parenteralt brug skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.2.1. »Glass containers for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav. Glasbeholdere, der som led i fremstillingen benyttes til varmebehandling af øjenbadevand, vandige øjendråber og øredråber, skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.2.1. »Glass container for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav for glas af type I. Glasbeholdere beregnet til lægemidler bestående af vandige opløsninger til anden anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.2.1. »Glass container for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav for glas af type III. |
| Plastbeholdere | Plastbeholdere og lukkere af plast skal fremstilles og kontrolleres i henhold til de i Ph. Eur. 3.2.2. »Plastic containers and closures for pharmaceutical use« angivne retningslinjer. Plastbeholdere til vandige opløsninger til infusion skal opfylde de i Ph. Eur. 3.2.2.1. »Plastic containers for aqueous solutions for infusion« angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af polyolefiner beregnet til fremstilling af beholdere til lægemidler skal - med mindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.3. »Polyolefines« angivne kvalitetskrav. For faste, doserede lægemidler vil retningslinjerne for dokumentation angivet i EU guidelinen »Plastic Immediate Packaging Materials« kunne følges i stedet for opfyldelse af polyolefin-standarden. Det skal dokumenteres at plastmaterialet er godkendt til brug til lægemidler og/eller fødevarer, f.eks. ved reference til Kommissionens forordning nr. 10/2011 af 14. januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, eller godkendelser fra Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR), Tyskland. Plastmaterialer af polyethylen uden additiver, polyethylen med additiver og polypropylen beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til parenteralt brug og øjenpræparater skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i henholdsvis Ph. Eur. kapitel 3.1.4., 3.1.5. og 3.1.6. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af polyethylenvinylacetat copolymer beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til total parenteral ernæring skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.7. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige præparater, der ikke skal injiceres, skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.10. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til tørre præparater til oral anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.11. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige opløsninger til infusion skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.14. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af polyethylenterephthalat beregnet til fremstilling af beholdere til præparater der ikke skal anvendes parenteralt - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.15. angivne kvalitetskrav. |
| Plastbeholdere til blod og blodfraktioner | Plastbeholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.3.4 »Sterile plastic containers for human blood and blood components« angivne kvalitetskrav. Plastbeholdere af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.3.5 eller 3.3.6 angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. kapitel 3.3.2 angivne kvalitetskrav. |
| Siliconeolier | Siliconeolier, der anvendes som smøremidler, skal opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.8. (30108) »Silicone oil used as a lubricant« angivne kvalitetskrav. |
| Siliconelukker | Siliconeelastomerer, der anvendes til lukkemidler, skal opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.9. (30109) »Silicone elastomer for closures and tubing« angivne kvalitetskrav. |
| Gummilukker | Gummilukker til vandige præparater til parenteralt brug skal opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.2.9. (30209) »Rubber closures for containers for aqueous parenteral preparations, for powders and for freeze-dried powders« angivne kvalitetskrav, med mindre andet er fastsat. |
| Aerosolbeholdere | Beholdere, beregnet til at indeholde lægemidler under tryk, skal opfylde de angivne kvalitetskrav i lægemiddelformmonografien »Pressurised Pharmaceutical Preparations« (0523) i Ph. Eur. |
| Forfyldte sprøjter (plastik) | Sprøjter, beregnet til at indeholde lægemidler som forfyldte sprøjter, skal opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.3.8 »Sterile single use plastic syringes« (30208) angivne kvalitetskrav. |
3.3 Fremstilling af lægemidler – Lægemidler
Ikke-sterile lægemidler
Ikke-sterile lægemidler skal fremstilles under tilfredsstillende hygiejniske forhold, og de indgående råvarer skal være af tilfredsstillende mikrobiologisk kvalitet.
Lægemidler skal overholde de krav til mikrobiel renhed, som angives i Ph. Eur. kapitel 5.1.4 »Microbiological quality of non-sterile pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use«. Plantelægemidler til oral anvendelse skal dog overholde kravene i Ph. Eur. kapitel 5.1.8 »Microbiological quality of herbal medicinal products for oral use and extracts used in their preparation«.
Det er ikke tilladt ved fremstilling af lægemidler at benytte råvarer (lægemiddelstoffer eller hjælpestoffer) af vegetabilsk oprindelse, som har været behandlet med ethylenoxid.
Når det fremgår af en standard for en råvare i den Europæiske Farmakopé, at nationale myndigheder kan stille krav vedrørende et højest tilladt antal af mikroorganismer eller fravær af specifikke mikroorganismer, udgør de pågældende krav en del af den i DLS bekendtgjorte standard for råvaren.
Sterile lægemidler
Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler skal fremstilles og steriliseres i henhold til de i Ph. Eur. kapitel 5.1.1. »Methods of preparation of sterile products« angivne retningslinjer.
Parenterale lægemidler skal opfylde kravene beskrevet i afsnittet »Parenteral preparations« (0520) i Ph. Eur.
3.4 Kontrol af lægemidler
Kvantitativt indhold af lægemiddelstof
Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et lægemiddel må på fremstillingstidspunktet sædvanligvis højst afvige 5 % fra det deklarerede. Dette er defineret i bilag 1 i direktivet 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler med senere tilføjelser.
På grundlag af holdbarhedsundersøgelser vil en større afvigelse, sædvanligvis indtil 10 % for den nedre grænse som følge af nedbrydning inden for opbevaringstiden, kunne godkendes.
Faktisk indhold
Indholdet af lægemidlet i forbrugerpakningen skal være tilstrækkeligt til, at det deklarerede indhold (antal, masse eller volumen) kan udtages under anvendelse af sædvanlig teknik.
Testen for Faktisk indhold skal udføres under farmaceutisk udvikling. Proceskontrollen for påfyldningen (fyldevolumen/masse) skal afpasses ud fra det faktiske indhold.
For lægemidler hvor der er risiko for overdosering eller misbrug må der ikke fyldes uhensigtsmæssigt meget i beholderen.
Dosis- og massevariation
Enkeltdoserede lægemidler skal enten overholde kravene beskrevet i Ph. Eur. 2.9.40 eller kravene til dosis og massevariation beskrevet i henholdsvis Ph. Eur. 2.9.5 »Uniformity of mass of single-dose preparations« (no. 20905) og Ph. Eur. 2.9.6. »Uniformity of content of single-dose preparations« (no. 20906).
Kravene i Ph. Eur. 2.9.40 gælder ikke for naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler.
Kvalitetskrav vedrørende dosisvariation i Ph. Eur. kapitel 2.9.6. »Uniformity of content of single-dose preparations« og i Ph. Eur. 2.9.40 »Uniformity of dosage units« gælder ikke for multivitamin– og mineralpræparater.
Orale lægemiddelformer i flerdosisbeholder skal overholde prøven i Ph. Eur. 2.9.27. »Uniformity of mass of delivered doses from multidose containers« (no. 20927).
Delekærv
En tablet med delekærv, der er beregnet til, at tabletten skal kunne deles og doseres i to eller flere lige store dele, skal opfylde kravene for »Subdivision of tablets« (0478) i Ph. Eur. i hele tablettens holdbarhedsperiode, hvis det testes.
Henfald og udløsning af faste doserede lægemidler
Tabletter skal udover at overholde krav til udløsning og/eller henfald være formuleret, så de er egnet til formålet, og må ikke henfalde før tabletten synkes.
3.5 Opbevaring af lægemidler
Lægemidler skal opbevares i emballage, som beskytter indholdet mod kontaminering. Emballagen må ikke påvirke indholdet på en sådan måde, at lægemidlet ikke fortsat opfylder specifikationen. Lægemidler skal i øvrigt opbevares i overensstemmelse med de opbevaringsbetingelser, der fremgår af produktresumeet, og som er godkendt i forbindelse med registreringen.
Opbevaringsbetingelser
Opbevaringsbetingelser fastsættes ifølge:
Humane: Guideline on declaration of storage conditions: A: in the product information of medicinal products, B: for active substances (CHMP/QWP/609/96/Rev 2).
For mærkning og tekst i produktresuméet for lægemidler henvises til bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler til mennesker, vejledning til bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler til mennesker og gældende QRD-skabelon (Quality Review of Documents). Henvisning til gældende QRD-skabelon samt vejledning til brug af skabelonen kan findes på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
Opbevaringsbetingelser for sterile lægemidler efter åbning eller rekonstituering
Opbevaringsbetingelser fastsættes ifølge Guideline on Maximum shelf-life for sterile products for human use after first opening or following reconstitution (CHMP/QWP/159/96).
Opbevaringstid
Den fastsatte opbevaringstid kan ikke forlænges ved kold opbevaring af lægemidlet.
Bulkvarer:
Hvis der i fremstillingen af et lægemiddel indgår opbevaring af en bulkvare (holdetid) i mere end 30 dage, skal holdetiden dokumenteres ved holdbarhedsforsøg for bulkvaren, uanset hvordan start på opbevaringstiden er fastsat.
Fastsættelse af start på opbevaringstiden:
Der henvises til retningslinjerne i CHMP guidelinen »Start of shelf-life of the finished dosage form« (CPMP/QWP/072/96 og EMEA/CVMP/453/01). Udløbsdatoen skal fastsættes fra frigivelsesdatoen for batchen. Frigivelsesdatoen må, under normale omstændigheder, ikke overstige 30 dage fra fremstillingsdatoen. Såfremt tidsrummet mellem fremstilling og frigivelse overstiger 30 dage, skal fremstillingsdatoen anvendes som start på opbevaringstiden.
Hvis der afviges fra ovenstående guideline med hensyn til start på opbevaringstiden, skal batcher, der anvendes i holdbarhedsforsøgene for færdigvaren, have været opbevaret som bulkvare i den maksimale holdetid og herefter som færdigvare.
3.6 Lægemidler til beredskabssituationer, det militære forsvar, det statslige redningsberedskab eller øvrige beredskabsmyndigheder.
Lægemidler til det militære forsvar, det statslige redningsberedskab eller øvrige beredskabsmyndigheder er lægemidler, der tilberedes på et sygehusapotek eller apotek til brug for beredskabssituationer, hvor lægemidlet ikke kan erstattes af her i landet markedsførte lægemidler.
Der skal være tale om fremstilling af lægemidler, som er opført på lægemiddelstyrelsens liste over lægemidler til brug i antidotberedskabet og det militære forsvars internationale missioner, som kan købes uden for apoteker. Lægemiddelstyrelsen udfærdiger listen i henhold til § 1, stk. 3 i bekendtgørelse om lægemidlers fritagelse fra apoteksforbeholdet. Listen offentliggøres på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
Apoteker, som har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at de ønsker at fremstille magistrelle lægemidler, jf. § 12, stk. 1, nr. 1, i lov om apoteksvirksomhed, kan fremstille lægemidler til beredskabssituationer i henhold til § 12 b i lov om apoteksvirksomhed.
Sygehusapoteker kan fremstille lægemidler til beredskabssituationer i henhold til § 56 a i lov om apoteksvirksomhed.
Apoteker og sygehusapoteker må udelukkende fremstille lægemidler til det militære forsvar, det statslige redningsberedskab eller øvrige beredskabsmyndigheder, som må indkøbe og udlevere lægemidler opført på Lægemiddelstyrelsens liste uden for apotek, til oplæg i beredskabslagre eller til brug i internationale missioner efter § 7 i bekendtgørelse om lægemidlers fritagelse fra apoteksforbeholdet.
Lægemidler, der fremstilles efter særlig midlertidig tilladelse eller Lægemiddelstyrelsens beslutning i henhold til bekendtgørelse om lægemiddelberedskabet, er ikke omfattet af dette bilag.
Fremstilling
Fremstilling skal foregå under forhold og betingelser, der efterlever reglerne i bekendtgørelse om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter.
Herudover gælder samme krav for lægemidlers kvalitet som ved fremstilling af magistrelle lægemidler, herunder krav til råvarer, mellemprodukter, lægemiddelformstandarder, kontrol og opbevaring, og der henvises til afsnittene for magistrelle lægemidler i bilag 4. Krav om udarbejdelse af risikovurderinger eller produktdossier gælder dog ikke for fremstilling af lægemidler til beredskabssituationer.
Udløbsforlængelse
Opbevaringstiden må højst fastsættes til 2 år. Lægemiddelstyrelsen kan dog på grundlag af resultaterne af udførte holdbarhedsforsøg give tilladelse til en længere opbevaringstid.
Da der er tale om lægemidler, som potentielt skal oplagres i en længere periode til brug for en eventuel beredskabssituation, kan Lægemiddelstyrelsen på baggrund af en undersøgelse af lægemidlet og opbevaringsbetingelserne, forlænge lægemidlets udløb som fastsat af fremstilleren. Lægemidlet skal være stabilt og egnet til udløbsforlængelse. Lægemiddelstyrelsen vil desuden lægge vægt på, om lægemidlerne har været opbevaret i overensstemmelse med reglerne i bekendtgørelse om distribution af lægemidler.
Bilag 4
Indeholder:
4.1 Magistrelle lægemidler mv.
Tabel 4.1.1: Skematisk opdeling af typer af magistrelle fremstillinger og færdigtilberedninger
4.2 Fremstilling af magistrelle lægemidler
4.3 Tillæg til lægemiddelformstandarder
4.4 Kontrol af magistrelle lægemidler
Tabel 4.4.1: Test af magistrelle lægemidler
4.5 Opbevaring af magistrelle lægemidler
4.1 Magistrelle lægemidler mv.
Magistrelle lægemidler er lægemidler, der tilberedes på apotek/sygehusapotek til den enkelte patient eller det enkelte dyr efter recept fra en læge eller dyrlæge (jf. § 11, stk. 1, i lov om lægemidler).
Ved ordination af et magistrelt lægemiddel fra et apotek gælder § 13 i apotekerloven. Sygehusapoteker er ikke omfattet af § 13 i apotekerloven (jf. § 60 modsætningsvist).
Magistrelle lægemidler kan fremstilles og lagerholdes på apotek/sygehusapotek til senere ordination til den enkelte patient eller til det enkelte dyr.
Ud over magistrel fremstilling kan et sygehusapotek også foretage færdigtilberedning af lægemidler. Færdigtilberedning skal ske efter enten bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedninger eller efter kravene i dette bilag om magistrelle lægemidler. Der vil også kunne ske færdigtilberedning på baggrund af magistrelt fremstillede lægemidler efter enten reglerne i bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedninger eller efter kravene i dette bilag. Færdigtilberedninger foretaget efter bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedninger er ikke omfattet af kravene i dette bilag.
Færdigtilberedning og magistrel fremstilling dækker over flere principielt forskellige måder at fremstille lægemidler på, jf. nedenfor:
-
Patientspecifik magistrel fremstilling eller færdigopblanding af et registreret lægemiddel eller lægemiddel efter udleveringstilladelse, hvor hvert færdigopblandet lægemiddel er unikt (enkeltenhed). Hver batchjournal indeholder en enhed.
-
Seriefremstilling af enkeltenheder er færdigopblanding af registrerede lægemidler eller lægemidler efter udleveringstilladelse, fremstillet lige efter hinanden, hvor hvert færdigopblandet lægemiddel er ens. Hver batchjournal kan indeholde flere ens enheder med samme batchnummer.
-
Bulkproduktion hvor fremstillingen foregår ud fra registrerede lægemidler/lægemidler efter udleveringstilladelse eller aktive stoffer til en homogen blanding. Ud fra denne blanding fremstilles et antal ens enheder. Hver batchjournal indeholder ens enheder med samme batchnummer.
Tabel 4.1.1: Skematisk opdeling af typer af magistrelle fremstillinger og færdigtilberedninger, jf. (1), (2) og (3) som ovenfor angivet.
| Type | Patientspecifik (1.) | Seriefremstillede enkeltenheder (2.) | Bulk (3.) | |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Færdigtilberedning, herunder bl.a. cytostatika, antibiotika, monoklonale antistoffer, TPN og koblinger | X | X | |
| 2. | Magistrel fremstilling: Reformulering af lægemiddel (f.eks. suspension af tablet eller indkapsulering) | X | X | |
| 3. . | Magistrel fremstilling: Fremstilling ud fra en bulk af et registreret lægemiddel | X | ||
| 4. | Magistrel fremstilling: Fremstilling ud fra aktivt stof (traditionel magistrel fremstilling ud fra råvarer) | X | X |
For så vidt angår analyse af de i tabel 4.1.1 angivne typer, så henvises der til senere tekst om kontrol af magistrelle lægemidler.
Magistrelle lægemidler skal fremstilles, kontrolleres og lagerholdes i overensstemmelse med de for lægemidler i øvrigt gældende standarder i Den Europæiske Farmakopé, Danske Lægemiddelstandarder samt Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelser, dog med de tilpasninger, der fremgår af bestemmelserne i dette kapitels bestemmelser vedrørende magistrelle lægemidlers kvalitet.
Risikovurdering
Et apotek/sygehusapotek, som fremstiller et lægemiddel magistrelt, skal foretage en dokumenteret risikovurdering af fordele og potentielle risici for patienten. Risikovurderingen skal indeholde en afvejning af det magistrelle lægemiddels særlige værdi og risiko ved manglende adgang til lægemidlet versus de risici, der er ved, at magistrelle lægemidler ikke lever op til de samme strenge krav som gælder for fremstillingen af markedsførte lægemidler, samt at sikkerhed og effekt normalt ikke er dokumenteret for magistrelle lægemidler. De i tabel 4.1.1. to første typer er undtaget for udarbejdelse af en risikovurdering. Disse er dog ikke undtaget for en farmaceutisk vurdering af fremstillingen, jf. nedennævnte afsnit om produktdossier.
Denne risikovurdering bør som minimum indeholde:
-
Fordele og potentielle risici for patienten ved anvendelse af det magistrelle lægemiddel (f.eks. skal anvendelsen af det magistrelle lægemiddel være til patientens fordel frem for et markedsført lægemiddel).
-
Lægemiddelform og administrationsvej (f.eks. udgør parenterale lægemidler en større risiko end salver/cremer).
-
Antal produktionsbatcher pr. år samt batchstørrelse (stor produktion udsætter flere patienter for risici)
-
Farmakologisk effekt af lægemidlet ved den aktuelle administrationsvej (f.eks. er stærkt virkende lægemidler en øget risiko).
-
Terapeutisk vindue (dosisinterval for terapeutiske doser). Snævert terapeutisk vindue er en øget risiko.
-
Type af fremstillingsproces (f.eks. udgør aseptisk fremstillede lægemidler en større risiko end terminalt steriliserede lægemidler).
For at kunne udarbejde risikovurderingen skal det apotek/sygehusapotek, som fremstiller det magistrelle lægemiddel, modtage alle relevante informationer om ordinationen eller en kopi af recepten fra det apotek/sygehusapotek, som har modtaget recepten/medicinrekvisitionen.
I de tilfælde hvor apoteket/sygehusapoteket, som fremstiller det magistrelle lægemiddel, vurderer, at risikovurderingen falder negativt ud, skal apoteket/sygehusapoteket, som fremstiller det magistrelle lægemiddel, forelægge risikovurderingen for den ordinerende læge, så lægen kan vurdere om ordinationen skal ændres.
Produktdossier
For magistrelle lægemidler skal der udarbejdes et komplet produktdossier jf. punkt a til f nedenfor. Dette gælder også magistrelle lægemidler, som lagerholdes på den enkelte hospitalsafdeling og er fremstillet til unavngivne patienter.
Magistrelle lægemidler, som er fremstillet til umiddelbar udlevering til patienter, er ikke omfattet af kravet om et produktdossier før udleveringen af det magistrelle lægemiddel til patienten, hvis det kan føre til en forsinkelse i leveringen af et magistrelt lægemiddel, som er nødvendigt for patienten. Udleveringen fritager ikke fra kravet om, at produktdossier skal udarbejdes efterfølgende.
Et produktdossier skal, hvis relevant, indeholde følgende:
a. Dokumentation for det magistrelle lægemiddels særlige værdi for patienten inklusive risikovurderingen.
b. Dokumentation for at aktive stoffer, hjælpestoffer og emballage opfylder relevante krav, under hensyntagen til specifikke patienters behov.
c. Beskrivelse af fremstillingsprocessen i fremstillingsforskriften med angivelse af proceskontroller og en færdigvarespecifikation med tilhørende analysemetoder.
d. Udviklings- og baggrundsdokumentation for fremstillingsprocessen.
e. Beskrivelse af lægemidlets anvendelse inklusive relevante oplysninger til patienten og den ordinerende læge.
f. Oplysning om holdbarhed og holdbarhedsdokumentation.
Indholdet og detaljeringsgraden af oplysningerne i produktdossieret, som er nævnt i punkt a til f ovenfor, afhænger af lægemidlets generelle risikoprofil. Produktdossier bør være mere omfattende for lægemidler, der indebærer en højere risiko, end for dem der indebærer en mindre risiko.
Opbevaring af produktdossier og risikovurderinger
Apoteker og sygehusapoteker skal, efter anmodning eller i forbindelse med inspektion fra Lægemiddelstyrelsen, kunne fremvise produktdossierer og risikovurderinger.
4.2 Fremstilling af magistrelle lægemidler
Magistrelle lægemidler skal fremstilles under forhold og betingelser, der efterlever reglerne i bekendtgørelse nr. 1358 af 18. december 2012 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter.
Råvarer
Råvarer til fremstilling af magistrelle lægemidler skal anvendes i en renhed og med tekniske egenskaber, der er egnet for det givne formål. Det er apotekets eller sygehusapotekets ansvar at sikre sig, at råvarernes kvalitet lever op til dagens standard. Som grundlag for kvalitetsbedømmelsen anvendes standarden i Den Europæiske Farmakopé eller, hvis en sådan ikke findes, en standard i en anden gældende farmakopé (en national farmakopé eller The United States Pharmacopoeia/National Formulary) eller i en tidligere dansk eller udenlandsk farmakopé. Hvis der ikke findes en standard for råvaren, skal der foretages en kvalitetsbedømmelse baseret på principperne i den gældende udgave af Den Europæiske Farmakopé. Apoteket eller sygehusapoteket skal i eget laboratorium analysere råvarerne eller have en kontrakt med et analyselaboratorium om at foretage kontrol af de råvarer, der skal anvendes til fremstilling af det magistrelle lægemiddel. Omfanget af kontrollen skal følge gældende GMP-regler.
Ved fremstilling af et magistrelt lægemiddel skal der desuden tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om råvarernes uforligelighed, tekniske egenskaber og retningslinjer for deres varmebehandling samt andre forhold af betydning for deres anvendelse, som er relevante for det pågældende lægemiddel. Der skal også tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om fremstillingsmåden for tilsvarende lægemidler.
Kilder for oplysninger om råvarer og lægemiddelfremstilling er primært den Europæiske Farmakopé, herunder den generelle monografi »Substances for pharmaceutical use«, og derudover bl.a. præparatmonografier i British Pharmacopoeia og United States Pharmacopoeia/National Formulary; tidligere officielle monografisamlinger samt værker som The Pharmaceutical Codex (The Pharmaceutical Press, London) og Martindale: The Extra Pharmacopoeia (The Pharmaceutical Press, London). Også elektroniske medier som f.eks. Micromedex kan være en mulig kilde til information.
Ordineres et magistrelt lægemiddel under anvendelse af navnet på en farmaceutisk specialitet, men i en afvigende styrke, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af samme lægemiddelstof og den samme relation mellem specialitetens styrkeangivelse og indgående mængde lægemiddelstof. I den udstrækning, det er muligt, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af det/de samme hjælpestoffer, som er anvendt i den farmaceutiske specialitet.
Ordineres et magistrelt lægemiddel under angivelse af navnet på et lægemiddel, der er beskrevet i en tidligere gældende monografisamling eller i en udenlandsk monografisamling, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles i overensstemmelse med forskriften i den pågældende monografisamling.
Ordineres et magistrelt lægemiddel fremstillet uden tilsætning af konserveringsstof skal der ses bort fra eventuelle bestemmelser om konservering i den tilhørende lægemiddelformstandard.
Ved fremstilling af magistrelle lægemidler bør der anvendes almindeligt anvendte hjælpestoffer. Visse magistrelle lægemidler skal, som det fremgår af Tillæg til lægemiddelformstandarder senere i denne sektion, fortrinsvist fremstilles under anvendelse af bestemte hjælpestoffer eller mellemprodukter.
Magistrelle lægemidler, der er ordineret som opløsninger i vand, sprit eller olie, skal fremstilles som opløsninger i henholdsvis renset vand, ethanol 96 % eller jordnødolie.
Mellemprodukter
Det er ved fremstillingen af magistrelle lægemidler tilladt at anvende mellemprodukter, når den tilsigtede virkning af lægemidlerne ikke påvirkes heraf. Ordineres et mellemprodukt som lægemiddel, skal det håndteres i overensstemmelse med den relevante lægemiddelformstandard og benævnes med den relevante standardterm.
| Dekokt | Mellemprodukter, der er drogeudtræk fremstillet ved overhældning af drogen med vand og påfølgende opvarmning i vandbad, betegnes dekokter. Sædvanligvis fremstilles 10 dele dekokt ud fra 1 del droge. Dekokter må ikke opbevares. |
|---|---|
| Diluendum | Mellemprodukter, der er stamopløsninger af råvarer eller flydende drogeudtræk af angiven styrke, betegnes diluenda. Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et diluendum må højst afvige 5 % fra det tilstræbte. |
| Infus | Mellemprodukter, der er drogeudtræk, fremstillet ved overhældning af drogen med kogende vand og påfølgende henstand, betegnes infuser. Sædvanligvis fremstilles af 1 del droge 10 dele infus. Infuser må ikke opbevares. |
| Trituration | Mellemprodukter, der er udrivninger af et eller flere lægemiddelstoffer med faste, flydende eller salveagtige hjælpestoffer, betegnes triturationer. Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i en trituration må højst afvige 5 % fra det tilstræbte. |
Isotoniske vandige opløsninger
Ved fremstilling af magistrelle lægemidler, der er vandige opløsninger eller dispersioner, som er beregnet til at bringes i direkte kontakt med blod, tåre- eller vævsvæsker, bør det tilstræbes, at formuleringen er isohydrisk og, af hensyn til de fysiologiske forhold på applikationsstedet, uden stødpudeeffekt. Eventuel justering af formuleringens pH bør derfor fortrinsvist udføres ved hjælp af en opløsning af en stærk syre eller base, primært saltsyre eller natriumhydroxid.
Betimeligheden i at fremstille magistrelle lægemidler med afvigende pH beror på en farmaceutisk vurdering af hensyn til lægemidlets stabilitet, de fysiologiske forhold på applikationsstedet samt mængden af lægemiddel, der skal appliceres. Der findes ikke generelle regler for anvendelsen af ikke-isohydriske opløsninger og dispersioner, men følgende forhold kan tjene som en rettesnor.
| Parenterale lægemidler | Infusionsvæsker fremstilles normalt isohydriske og uden stødpudekapacitet. Opløsninger med ikke-fysiologisk pH, men pH indenfor intervallet 4 til 8 og uden stødpudekapacitet, kan accepteres, når de indgives langsomt. Generelt bør basiske opløsninger undgås. Hvis der anvendes en stødpude, bør opløsningens pH ligge mellem 7,0 og 7.5. Organismens tolerance over for injektionsvæsker til intravenøs og intraarteriel injektion er generelt større end over for infusionsvæsker på grund af det mindre administrerede volumen. Anvendelsen af stødpude kan accepteres for opløsninger i det sure område. Toleransen over for injektionsvæsker med afvigende pH er i øvrigt stærkt afhængig af såvel det administrerede volumen som administrationsstedet, herunder blodgennemstrømning på applikationsstedet. Forholdene ved subkutan injektion er de mest kritiske, fordi der ikke er lokal stødpudeeffekt, og fordi den administrerede dosis kun langsomt fordeles i vævene. Magistrelle lægemidler beregnet for injektion direkte på virkningsstedet, f.eks. intraoculær og intratekal injektion, bør være isohydriske og skal være uden stødpudeeffekt. |
|---|---|
| Øjendråber og øjen- badevand | Vandige opløsninger og dispersioner anses normalt for irritationsfri, når pH ligger mellem 7 og 9. Hvis pH er mindre end ca. 6, vil øjendråber fremkalde øget tåresekretion. Hvis stabilitetshensyn nødvendiggør pH under 6, bør der ikke anvendes stødpude. |
4.3 Tillæg til lægemiddelformstandarder
Ved fremstilling af magistrelle lægemidler skal de regler, der fremgår af de tilhørende lægemiddelformstandarder, suppleres eller tilpasses i overensstemmelse med de følgende anvisninger og bestemmelser.
Creme
Magistrelle cremer fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende cremegrundlag:
| Basiscreme I | Polysorbat 80 | 5 g |
|---|---|---|
| Cetostearylalkohol, emulgerende (type B) | 50 g | |
| Paraffinolie | 50 g | |
| Glycerolmonostearat 40–50 | 60 g | |
| Basiscreme II | Methylparahydroxybenzoat | |
| Glycerol 85 % | ||
| Sorbitol | 70 g | |
| Vand, renset | 724 g | |
| 1000 g | ||
| I sammensmeltes ved ca. 70° C, og II, der forud er opvarmet til kogning og derefter afkølet til 65–70° C, tilblandes under omrøring. Blandingen omrøres jævnligt under afkølingen. Hvid creme. Blandingen af I og II tåler varmebehandling ved 100° C i 20 minutter. |
Ved fremstilling af magistrelle cremer skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i cremegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.
Magistrelle cremer, der skal konserveres (dvs. cremer, der indeholder mere end 20 % vand), kan konserveres med 0,1 % (w/v) parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10 % (v/v) i ethanol 96 %.
Gel
Magistrelle geler, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1 % (w/v) parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10 % (v/v) i ethanol 96 %.
Injektionsvæske
Magistrelle injektionsvæsker, der ordineres i enkeltdosis–beholdere med et deklareret volumen på indtil 20 ml, skal være tilsat følgende overskud af injektionsvæske, beregnet i forhold til det nominelle volumen:
| - indtil 0,75 ml | 20 % |
|---|---|
| - over 0,75 ml og indtil 7,5 ml | 10 % |
| - over 7,5 ml | 5 % |
Magistrelle injektionsvæsker, der skal konserveres, kan konserveres med 1 % (v/v) benzylalkohol, 0,5 % (w/v) phenol, 0,1 % (w/v) chlorcresol eller 0,1 % (w/v) methylparahydroxybenzoat.
Kutane væsker
Magistrelle kutane væsker, der skal konserveres (f.eks. slim), kan konserveres med 0,1 % (w/v) parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10 % (v/v) i ethanol 96 %.
Næsedråber
Magistrelle næsedråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,01 % (w/v) benzalkoniumchlorid + 0,05 % (w/v) natriumedetat.
Orale dråber
Magistrelle dråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1 % (w/v) parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10 % (v/v) i ethanol 96 %; eller med 0,05 % (w/v) kaliumsorbat.
Oralt pulver
Ved magistrel fremstilling af oralt pulver skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.
Oralt pulver, enkeltdosisbeholder
Magistrelle orale pulvere i endosisbeholdere skal veje mindst 500 mg. Orale pulvere indeholdende lægemiddelstof i mindre mængde tilsættes lactose eller andet indifferent hjælpestof, således at det enkelte pulvers masse bliver 500 mg.
Ved magistrel fremstilling af orale pulvere i endosisbeholder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.
Orale væsker
Magistrelle orale væsker, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1 % (w/v) parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10 % (v/v) i ethanol 96 %; eller med 0,05 % (w/v) kaliumsorbat.
Pudder
Ved magistrel fremstilling af pudder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den laveste densitet.
Salve
Ved fremstilling af magistrelle salver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.
Magistrelle salver, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1 % (w/w) parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10 % (v/v) i ethanol 96 %.
Suppositorier
Magistrelle suppositorier fremstilles, når ikke andet er ordineret, med hårdfedt som grundmasse og fortrinsvis ved støbning.
Faste stoffer, der er uopløselige i grundmassen, skal umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125.
Til fremstilling af suppositorier med et lavt indhold af lægemiddelstof (10 mg og derunder) er det tilladt at anvende dette i form af en trituration med lactose. Suppositorier, fremstillet med en grundmasse på fedtbasis, skal opbevares koldt.
Tabletter
Ved magistrel fremstilling af ikke–overtrukne tabletter skal det i tabellen angivne system følges i størst mulig udstrækning.
| Indhold af lægemiddelstof mg | Diameter mm | Tilstræbt bruttomasse mg ca | Grænser for bruttomasse mg |
|---|---|---|---|
| 0 – 50 | 6 | 100 | 90-110 |
| 51 – 100 | 8 | 180 | 160-200 |
| 101 – 250 | 10 | 350 | 325-375 |
| 251 – 350 | 12 | 450 | 400-500 |
| 351 – 450 | 12 | 550 | 500-600 |
| 451 – 550 | 13,5 | 650 | 600-700 |
| 551 – 650 | 13,5 | 750 | 700-800 |
| 651 – 1200 | 15 | delelig med 25 | (eks. : 950-1050) |
Tabletterne skal fremstilles i cirkelrund form med plane flader og skrå kant og skal med diameter 8-13,5 mm være forsynet med delekærv. Tabletter med diameter 6 mm må ikke forsynes med delekærv. Foreskrives tabletter, der indeholder 50 mg lægemiddelstof eller derunder, forsynet med delekærv, skal tabletterne fremstilles med diameter 8 mm (tilstræbt bruttomasse 180 mg).
Ved magistrel fremstilling af tabletter skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har størst densitet.
Lægemiddelstoffer, hvis opløselighed i vand er mindre end ca. 3 mg per ml, skal, medmindre nedennævnte metode A anvendes, opfylde følgende prøve for partikelstørrelse:
Lægemiddelstoffet fordeles i en væske med gode dispergeringsegenskaber, hvori stoffet ikke opløses. Ved mikroskopisk undersøgelse af suspension svarende til 10 μg af den faste fase må højst findes 20 partikler, hvis største dimension overstiger 25 μm, og heraf må højst 2 overstige 50 μm, medens ingen partiklers største dimension må overstige 90 μm.
Ved fremstilling af tabletter med et lavt indhold (5 mg og derunder) af lægemiddelstof kan blandingen af lægemiddelstof og hjælpestoffer fremstilles efter en af de nedenfor angivne metoder, idet metode A bør anvendes, når indholdet af lægemiddelstof er 1 mg og derunder.
Metode A: Lægemiddelstoffet opløses, om fornødent ved svag opvarmning, i et egnet flygtigt opløsningsmiddel, hvorefter den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (som mindst udgør 60 % af den tilstræbte bruttomasse) gennemfugtes med opløsningen, idet der skylles efter 2 gange, hver gang med ca. 10 % af den anvendte mængde opløsningsmiddel. Blandingen omrøres, til den er ensartet fugtet, og hensættes under omrøring, til den er tør. Efter sigtning (sigte 180) tilblandes stivelse og eventuelle andre stoffer, og blandingen sigtes.
Metode B: Lægemiddelstoffet (sigte 125) udrives med den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (sigte 125), og blandingen sigtes. Stivelse og eventuelle andre stoffer tilblandes, og blandingen sigtes.
Vagitorier
Magistrelle vagitorier, der fremstilles ved støbning, fremstilles som anført for suppositorier.
Øjenbadevand, øjendråber og øredråber
Magistrelt øjenbadevand, samt magistrelle vandige øjendråber og øredråber skal underkastes en varmebehandling ved den højeste temperatur, det pågældende lægemiddel må udsættes for; hvis lægemidlet fremstilles ex tempore, er det i stedet for varmebehandling dog tilladt at anvende filtrering gennem bakterieretentivt filter, f.eks. et membranfilter med porevidde 0,22 μm.
Magistrelt øjenbadevand og magistrelle øjendråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5 % (v/v) phenethanol eller med 0,01 % (w/v) benzalkoniumchlorid + 0,05 % (w/v) natriumedetat. Magistrelle øredråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5 % (v/v) phenethanol.
Diluenda og opløsningsmidler til fremstilling af øjenbadevand, øjendråber eller øredråber, der har været underkastet en varmebehandling i opbevaringsbeholderne, må opbevares i indtil 2 år, såfremt beholderne er forsynet med tætsluttende lukke. Når en beholder er anbrudt, må indholdet højst opbevares 1 måned; denne begrænsning gælder ikke for diluenda af konserveringsstoffer og af lægemiddelstoffer med tilstrækkelig baktericid virkning. På koldt sted må opbevaring kun finde sted i ikke anbrudt beholder med tætsluttende lukke.
Øjensalve
Magistrelle øjensalver fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende øjensalvegrundlag:
| Basisøjensalve I | Paraffinolie | 200 g |
|---|---|---|
| Basisøjensalve II | Vaselin | 800 g |
| 1000 g | ||
| II smeltes på vandbad, I tilsættes, og blandingen afkøles under omrøring. Varmebehandles ved 140°C i 3 timer. Blandingen vil fremstå som en gul salve. Ved fremstilling af magistrelle øjensalver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændigt i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125. |
4.4 Kontrol af magistrelle lægemidler
I medfør af § 27, stk. 1 i bekendtgørelse nr. 1358 af 18. december 2012 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter kan fremstilling af magistrelle lægemidler, fritages for prøveudtagning, afprøvning og opbevaring af referenceprøver, i de tilfælde hvor der kun fremstilles en enkelt eller nogle få pakninger.
Patientspecifikke magistrelle lægemidler (til enkeltpatienter) og seriefremstillede (enkeltenheder jf. tabel 4.1.1) magistrelle lægemidler undtages fra krav om analyse. Magistrelle lægemidler fremstillet ud fra en bulkproduktion skal analyseres i henhold til de i tabel 4.4.1 angivne retningslinjer.
Lægemidler, der indeholder ikke veldefinerede lægemiddelstoffer, kan for disse stoffers vedkommende nøjes med at blive underkastet en simplificeret identitetskontrol (gælder ikke parenterale lægemidler og øjendråber).
Topikale lægemidler, hvis aktive stoffer kun indeholder zinkoxid, svovl og/eller salicylsyre, kan undtages fra afprøvning.
Der skal, ud over det i tabel 4.4.1 anførte, fastlægges et program for mikrobiologisk analyse af ikke-sterile magistrelle lægemidler.
Analyser skal, når disse er beskrevet i Den Europæiske Farmakopé, udføres i henhold til denne beskrivelse.
Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et magistrelt lægemiddel må højst afvige 10 % fra det deklarerede indhold.
Der skal udtages en referenceprøve af hver batch som analyseres.
Tabel 4.4.1: Test af magistrelle lægemidler.
| Lægemiddelform | Batchstørrelse (patientpakninger) | Minimumskrav | Frekvens |
|---|---|---|---|
| Parenteralia Øjendråber Sterile øredråber | ≥ 3 (parenteralia) ≥ 6 (øjendråber og sterile øredråber) | Kvantitativ bestemmelse | Hver batch |
| Bioburden (intial kimtal) | Hver batch | ||
| Steriltest af aseptisk fremstillede lægemidler | Hver batch | ||
| Parenteralia | ≥ 3 | Bakterieendotoxiner | Første batch og herefter hver 3. batch dog mindst en gang hvert halve år |
| Orale lægemidler, suppositorier, vagitorier, næsedråber, øredråber (ikke sterile), topikale lægemidler og lignende | > 10 eller 3-10 mere end to gange per måned | Kvantitativ bestemmelse | Hver batch (topikale lægemidler dog kun hver 3. batch hvis begrundet i en risikovurdering) |
| Faste, doserede orale lægemidler, suppositorier, vagitorier m.v. | > 10 eller 3-10 mere end to gange per måned | Henfaldstid | Første batch og herefter hver 3. batch |
| Dosisvariation (Ph. Eur. 2.9.40) | Første batch og herefter hver 9. batch eller når der foretages ændringer i fremstillingsprocessen, som vil kunne påvirke udfaldet af analyserne. | ||
| Massevariation (Ph. Eur. 2.9.40) |
4.5 Opbevaring af magistrelle lægemidler
Opbevaringsbetingelser
Opbevaring i vel tillukket beholder skal foretages således, at indholdet på betryggende måde er beskyttet mod forvitring, fordampning eller mod fri tilgang af luftens fugtighed, oxygen og carbondioxid m.v.
Opbevaring i lufttæt tillukket beholder skal foretages således, at luftudveksling med omgivelserne er udelukket.
Opbevaring over tørremiddel skal foretages i vel tillukket beholder eller skab, hvori der er anbragt et egnet tørremiddel.
Opbevaring beskyttet mod lyset skal ske enten på et for lys utilgængeligt sted eller i beholder eller pakning af et sådant materiale, at kortbølget, ultraviolet lys absorberes tilstrækkeligt til at beskytte indholdet mod nedbrydning eller forandring forårsaget af et sådant lys, eller i pakning beskyttet af en yderpakning som giver en sådan beskyttelse.
Opbevaring udelukket fra lyset skal foretages i beholder eller pakning, som er uigennemtrængelig for lys.
Opbevaringstid
Magistrelle lægemidlers opbevaringstid kan eksempelvis fastsættes ud fra holdbarhedsdokumentation, information fra artikler, produktresumé fra lægemiddel på markedet, eller ud fra kendskab til holdbarhedstid af et tilsvarende tidligere markedsført lægemiddel. Fastsættelse af magistrelle lægemidlers holdbarhedstid skal være velbegrundet og dokumenteret. Opbevaringstiden må højst fastsættes til 2 år, vurdering af holdbarhed for eventuelle mellemprodukter skal indgå. Lægemiddelstyrelsen kan på grundlag af resultaterne af udførte holdbarhedsforsøg give tilladelse til en længere opbevaringstid.
Bilag 5
5.1 Fortegnelse over gældende standarder for råvarer og færdigvarer
Standarder
En standard for en råvare og en færdigvare er i fortegnelsen anført ved et engelsk navn, et dansk navn og en reference til Ph. Eur. eller DLS.
Ved reference til Ph. Eur. henvises til den Ph. Eur. monografi, der har det engelske navn som titel.
Ved reference til DLS, er »General Notices«, Ph. Eur. 1.1.-1.4, også gældende. Det vil sige at de krav, definitioner etc., der står i »General Notices«, skal læses sammen med standarden.
I visse tilfælde inkluderer standarden en tillægsbetegnelse, som f.eks. fortyndet, koncentreret, vandfri, kolloid. Tillægsbetegnelserne er i listen anført til sidst (f.eks. Silica, kolloid) af hensyn til opslag. Det er i disse tilfælde tilladt at ombytte rækkefølgen af tillægsbetegnelsen og standarden i såvel produktresumé som mærkning. F.eks. kan kolloid silica anvendes for termen silica, kolloid og fortyndet saltsyre anvendes for termen saltsyre, fortyndet.
Danske navne
For de fleste standarder er der fastsat et dansk navn. For nogle af drogerne eksisterer der endnu ikke et dansk navn, og der vil i stedet stå ”intet dansk navn”.
Jf. § 27, stk. 3 i bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler vedrørende danske drogenavne, skal de danske betegnelser i DLS følges.
Hvis drogen eller drogetilberedningen ikke er anført i DLS, skal et officielt dansk plantenavn i henhold til Dansk Feltflora, Anbefalede Plantenavne eller anden behørigt begrundet kilde anvendes. Hvis der ikke eksisterer et officielt dansk navn, anvendes den latinske betegnelse.
For lægemidler, hvor den eller de aktive bestanddele udgøres af plantedroger eller drogetilberedninger, skal latinsk navngivning af den anvendte plante og plantedel angives i overensstemmelse med den gældende version af EU-vejledningen ”Guideline on declaration of herbal substances and herbal preparations in herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products”.
Tabel 5.1.1: Fortegnelse over Råvarer og færdigvarer
| Engelsk | Dansk | Reference |
|---|---|---|
| A | ||
| Abacavir sulfate | Abacavirsulfat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.1 |
| Abelmoschi corolla | Intet dansk navn | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Acacia | Akaciegummi | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Acacia, dried dispersion | Akaciegummi, tørret dispersion | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Acamprosate calcium | Acamprosatcalcium | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Acanthopanax bark | Acanthopanax bark | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Acarbose | Acarbose | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Acebutolol hydrochloride | Acebutololhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Aceclofenac | Aceclofenac | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Acemetacin | Acemetacin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Acesulfame potassium | Acesulfamkalium | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Acetazolamide | Acetazolamid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Acetic acid, glacial | Eddikesyre, koncentreret eller Iseddikesyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Acetone | Acetone | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Acetylcholine chloride | Acetylcholinchlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Acetylcysteine | Acetylcystein | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| β-Acetyldigoxin | ß-Acetyldigoxin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Acetylsalicylic acid | Acetylsalicylsyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Acetylsalicylsyre | Acetylsalicylic acid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| N-Acetyltryptophan | N-Acetyltryptophan | Ph. Eur. 9th Ed. |
| N-Acetyltyrosine | N-Acetyltyrosin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Achyranthes bidentata root | Okseknærod | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Aciclovir | Aciclovir | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Acitretin | Acitretin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Adapalene | Adapalen | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Adenine | Adenin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Adenosine | Adenosin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Adhatoda vasica leaf | Malabarnød blad | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Adipic acid | Adipinsyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Adrenaline | Adrenalin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Adrenaline tartrate | Adrenalintartrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Agar | Agar | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Agnus castus fruit | Kyskhedstræfrugt | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Agnus castus fruit dry extract | Kyskhedstræfrugttørekstrakt | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Agrimony | Agermåneurt | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Air, medicinal | Luft, medicinsk | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Air, synthetic medicinal | Luft, syntetisk medicinsk | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Akebia stem | Akebiastængel | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Alanine | Alanin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Albendazole | Albendazol | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Albumin solution, human | Albumin, infusionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Alchemilla | Løvefod | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Alcuronium chloride | Alcuroniumchlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Alfacalcidol | Alfacalcidol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Alfadex | Alfadex | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Alfentanil hydrochloride hydrate | Alfentanilhydrochloridhydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Alfuzosin hydrochloride | Alfuzosinhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Alginic acid | Alginsyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Alimemazine hemitartrate | Alimemazinhemitartrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Allantoin | Allantoin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Allopurinol | Allopurinol | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Almagate | Almagat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Almond oil, refined | Mandelolie, renset | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Almond oil, virgin | Mandelolie, jomfru | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Almotriptan malate | Almotriptanmalat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Aloes dry extract, standardised | Aloe tørekstrakt, standardiseret | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Aloes, Barbados | Lægealoe | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Aloes, Cape | Kapaloe | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Alovudine (18F) injection | Alovudin [18F], injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Alpinia oxyphylla fruit | Intet dansk navn | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Alprazolam | Alprazolam | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Alprenolol hydrochloride | Alprenololhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Alprostadil | Alprostadil | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.4 |
| Alteplase for injection | Alteplase, pulver til injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Altizide | Altizid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Alum | Alun | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Aluminium chloride hexahydrate | Aluminiumchloridhexahydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Aluminium hydroxide, hydrated, for adsorption | Aluminiumhydroxidhydrat, til adsorbtion | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Aluminium magnesium silicate | Aluminiummagnesiumsilicat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Aluminium oxide, hydrated | Aluminiumoxidhydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Aluminium phosphate gel | Aluminiumphosphatgel | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Aluminium phosphate hydrate | Aluminiumphosphathydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Aluminium sodium silicate | Natriumaluminiumsilikat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Aluminium stearate | Aluminiumstearat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Aluminium sulfate | Aluminiumsulfat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Alverine citrate | Alverincitrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Amantadine hydrochloride | Amantadinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Ambroxol hydrochloride | Ambroxolhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Amfetamine sulfate | Amfetaminsulfat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Amidotrizoic acid dihydrate | Amidotrizoinsyredihydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Amikacin | Amikacin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Amikacin sulfate | Amikacinsulfat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Amiloride hydrochloride dihydrate | Amiloridhydrochloriddihydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| 4-Aminobenzoic acid | 4-Aminobenzoesyre | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Aminocaproic acid | Aminocapronsyre | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Amiodarone hydrochloride | Amiodaronhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Amisulpride | Amisulprid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Amitriptyline hydrochloride | Amitriptylinhydrochlorid | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Amlodipine besilate | Amlodipinbesilat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Ammonia (13N) injection | Ammoniak [13N], injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ammonia solution, concentrated | Ammoniakopløsning, koncentreret | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Ammonio methacrylate copolymer (type A) | Ammoniummethacrylat copolymer (type A) | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Ammonio methacrylate copolymer (type B) | Ammoniummethacrylat copolymer (type B) | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Ammonium bromide | Ammoniumbromid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Ammonium chloride | Ammoniumchlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Ammonium glycyrrhizate | Ammoniumglycyrrhizat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Ammonium hydrogen carbonate | Ammoniumhydrogencarbonat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Amomum fruit | Intet dansk navn | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Amorolfine hydrochloride | Amorolfinhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Amoxicillin sodium | Amoxicillinnatrium | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Amoxicillin trihydrate | Amoxicillintrihydrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Amphotericin B | Amphotericin B | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Ampicillin | Ampicillin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Ampicillin sodium | Ampicillinnatrium | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Ampicillin trihydrate | Ampicillintrihydrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ampicillin, anhydrous | Ampicillin, vandfri | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Amprolium hydrochloride for veterinary use | Amproliumhydrochlorid til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Amylmetacresol | Amylmetacresol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Anastrozole | Anastrozol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Andrographis herb | Kariyaturt | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.3 |
| Anemarrhena asphodeloides rhizome | Anemarrhenajordstængel | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Angelica archangelica root | Kvanrod | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Angelica dahurica root | Angelica dahurica rod | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.3 |
| Angelica pubescens root | Angelica pubescens rod | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.3 |
| Angelica sinensis root | Kinesisk angelikrod | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Animal epithelia and outgrowths for allergen products | Dyreepitel og -udvækster til allergenprodukter | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Anise oil | Anisolie | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Aniseed | Anis | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Antazoline hydrochloride | Antazolinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Anthrax spore vaccine (live) for veterinary use | Miltbrandvaccine (levende) til dyr | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Anthrax vaccine for human use (adsorbed, prepared from culture filtrates) | Miltbrandvaccine til mennesker (adsorberet, fremstillet på cellekulturfiltrater) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Anticoagulant and preservative solutions for human blood | Antikoagulerende og konserverende opløsninger til humant blod | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Anti-T lymphocyte immunoglobulin for human use, animal | Anti-T lymfocytimmunglobulin til human brug, animalsk | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Antithrombin III concentrate, human | Antitrombin III, humant, koncentreret | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Apomorphine hydrochloride hemihydrate | Apomorphinhydrochloridhemihydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Aprepitant | Aprepitant | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Aprotinin | Aprotinin | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Aprotinin concentrated solution | Aprotinin, koncentreret opløsning | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Arachis oil, hydrogenated | Jordnødolie, hydrogeneret | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Arachis oil, refined | Jordnødolie, renset | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Arginine | Arginin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Arginine aspartate | Argininaspartat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Arginine hydrochloride | Argininhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Argon | Argon | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Aripiprazole | Aripiprazol | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Arnica flower | Arnikablomst | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Arnica tincture | Arnikatinktur | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Articaine hydrochloride | Articainhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Artichoke leaf | Artiskokblad | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Artichoke leaf dry extract | Artiskokblad tørekstrakt | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Ascorbic acid | Ascorbinsyre eller Vitamin C | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Ascorbyl palmitate | Ascorbylpalmitat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Ash leaf | Askeblad | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Asparagine monohydrate | Asparaginmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Aspartame | Aspartam | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Aspartic acid | Asparaginsyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Astragalus mongholicus root | Mongolsk astragelrod | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Atazanavir sulfate | Atazanavirsulfat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Atenolol | Atenolol | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Atomoxetine hydrochloride | Atomoxetinhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Atorvastatin calcium | Atorvastatincalcium | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Atovaquone | Atovaquon | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Atractylodes lancea rhizome | Intet dansk navn | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Atractylodes rhizome, largehead | Intet dansk navn | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Atracurium besilate | Atracuriumbesilat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Atropine | Atropin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Atropine sulfate | Atropinsulfat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Aucklandia root | Kostusrod | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Aujeszky's disease vaccine (inactivated) for pigs | Aujeszkys syge vaccine (inaktiveret) til svin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Aujeszky's disease vaccine (live) for pigs for parenteral administration | Aujeszkys syge vaccine (levende) til svin til injektion | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Australian dodder seed | Intet dansk navn | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Avian infectious bronchitis vaccine (inactivated) | Infektiøs bronkitisvaccine (inaktiveret) til fjerkræ | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Avian infectious bronchitis vaccine (live) | Infektiøs bronkitisvaccine (levende) til fjerkræ | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Avian infectious bursal disease vaccine (inactivated) | Infektiøs bursitisvaccine (inaktiveret) til fjerkræ | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Avian infectious bursal disease vaccine (live) | Infektiøs bursitisvaccine (levende) til fjerkræ | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Avian infectious encephalomyelitis vaccine (live) | Encefalomyelitisvaccine (levende) til fjerkræ | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Avian infectious laryngotracheitis vaccine (live) | Infektiøs laryngotracheitisvaccine (levende) til fjerkræ | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated) for turkeys | Paramyxovirus 3 vaccine (inaktiveret) til kalkuner | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Avian viral tenosynovitis vaccine (live) | Virus seneskedehindebetændelse vaccine (levende) til fjerkræ | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Azaperone for veterinary use | Azaperon til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Azathioprine | Azathioprin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Azelastine hydrochloride | Azelastinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Azithromycin | Azithromycin | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| B | ||
| Bacampicillin hydrochloride | Bacampicillinhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Bacitracin | Bacitracin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Bacitracin zinc | Bacitracinzink | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Baclofen | Baclofen | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Baical skullcap root | Bajkalskjolddragerrod | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Bambuterol hydrochloride | Bambuterolhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Barbary wolfberry fruit | Gojibær | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.3 |
| Barium sulfate | Bariumsulfat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Basic butylated methacrylate copolymer | Butyleret methacrylatcopolymer | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| BCG for immunotherapy | BCG til immunoterapi | Ph. Eur. 8th Ed. |
| BCG vaccine, freeze-dried | BCG vaccine, frysetørret | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Bearberry leaf | Melbærrisblad | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Beclometasone dipropionate | Beclometasondipropionat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Beclometasone dipropionate monohydrate | Beclometasondipropionatmonohydrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Beclometasone dipropionate, anhydrous | Beclometasondipropionat, vandfri | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Beeswax, white | Bivoks, hvid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Beeswax, yellow | Bivoks, gul | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Belamcanda chinensis rhizome | Leopardblomstjordstængel | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Belladonna leaf | Belladonnablad | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Belladonna leaf dry extract, standardised | Belladonnablad tørekstrakt, standardiseret | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Belladonna leaf tincture, standardised | Belladonnatinktur, standardiseret | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Belladonna, prepared | Belladonna, standardiseret | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Benazepril hydrochloride | Benazeprilhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Bendroflumethiazide | Bendroflumethiazid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Benperidol | Benperidol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Benserazide hydrochloride | Benserazidhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Bentonite | Bentonit | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Benzalkonium chloride | Benzalkoniumchlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Benzalkonium chloride solution | Benzalkoniumchloridopløsning | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Benzbromarone | Benzbromaron | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Benzethonium chloride | Benzethoniumchlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Benzocaine | Benzocain | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Benzoic acid | Benzoesyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Benzoin tincture, Siam | Benzoetinktur, Siam | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Benzoin tincture, Sumatra | Benzoetinktur, Sumatra | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Benzoin, Siam | Benzoe, Siam | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Benzoin, Sumatra | Benzoe, Sumatra | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Benzoyl peroxide, hydrous | Benzoylperoxid, vandig | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Benzydamine hydrochloride | Benzydaminhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Benzyl alcohol | Benzylalkohol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Benzyl benzoate | Benzylbenzoat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Benzylpenicillin (benzathine) tetrahydrate | Benzylpenicillin (benzathin) -tetrahydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Benzylpenicillin (procaine) monohydrate | Benzylpenicillin (procain) -monohydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Benzylpenicillin potassium | Benzylpenicillinkalium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Benzylpenicillin sodium | Benzylpenicillinnatrium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Berberis aristata stem | Intet dansk navn | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Betacarotene | Betacaroten | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Betadex | Betadex | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Betahistine dihydrochloride | Betahistindihydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Betahistine mesilate | Betahistinmesilat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Betamethasone | Betamethason | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Betamethasone acetate | Betamethasonacetat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Betamethasone dipropionate | Betamethasondipropionat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Betamethasone sodium phosphate | Betamethasondinatriumphosphat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Betamethasone valerate | Betamethasonvalerat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Betaxolol hydrochloride | Betaxololhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Betiatide for radiopharmaceutical preparations | Betiatid til radiofarmaceutisk fremstilling | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Bezafibrate | Bezafibrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Bicalutamide | Bicalutamid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Bifonazole | Bifonazol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Bilberry fruit, dried | Blåbær, tørrede | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Bilberry fruit, fresh | Blåbær, friske | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Biotin | Biotin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Biperiden hydrochloride | Biperidenhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Birch leaf | Birkeblad | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Bisacodyl | Bisacodyl | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Bismuth subcarbonate | Bismuthsubcarbonat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Bismuth subgallate | Bismuthsubgallat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Bismuth subnitrate, heavy | Bismuthsubnitrat, tung | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Bismuth subsalicylate | Bismuthsubsalicylat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Bisoprolol fumarate | Bisoprololfumarat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Bistort rhizome | Slangeurtjordstængel | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Bitter apricot seed | Abrikosfrø | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Bitter-fennel fruit oil | Bitter-fennikelolie | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Bitter-fennel herb oil | Bitter-fennikel urt olie | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Bitter-orange epicarp and mesocarp | Pomeransskal | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.5 |
| Bitter-orange flower | Pomeransblomst | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Bitter-orange-epicarp and mesocarp tincture | Pomeransskal tinktur | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Black cohosh | Sølvlys jordstængel | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Black horehound | Tandbægerurt | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Blackcurrant leaf | Solbærblad | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Bleomycin sulfate | Bleomycinsulfat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Bogbean leaf | Bukkeblad | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Boldine | Boldin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Boldo leaf | Boldoblad | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Boldo leaf dry extract | Boldoblad tørekstrakt | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Borage (starflower) oil, refined | Hjulkroneolie, renset | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Borax | Borax | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Bordetella bronchiseptica vaccine (live) for dogs | Bordetella bronchiseptica vaccine til hunde (levende) | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Boric acid | Borsyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Botulinum antitoxin | Botulismeantitoxin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Botulinum toxin type A for injection | Botulismetoxin type A til injektion | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Botulinum toxin type B for injection | Botulismetoxin type B til injektion | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Bovine leptospirosis vaccine (inactivated) | Leptospirosis vaccine (inaktiveret) til kvæg | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Bovine parainfluenza virus vaccine (live) | Parainfluenzavirusvaccine (levende) til kvæg | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live) | BRS virusvaccine (levende) til kvæg | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Bovine serum | Bovin serum | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Bovine viral diarrhoea vaccine (inactivated) | Bovin virus diarrévaccine (inaktiveret) | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Brimonidine tartrate | Brimonidintartrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Brivaracetam | Brivaracetam | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Brivaracetam injection or infusion | Brivaracetam, injektions-/infusionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Brivaracetam oral solution | Brivaracetam, oral opløsning | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Brivaracetam tablets | Brivaracetam, tabletter | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Bromazepam | Bromazepam | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Bromhexine hydrochloride | Bromhexinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Bromocriptine mesilate | Bromcriptinmesilat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Bromperidol | Bromperidol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Bromperidol decanoate | Bromperidoldecanoat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Brompheniramine maleate | Brompheniraminmaleat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Brotizolam | Brotizolam | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Brucellosis vaccine (live) (Brucellamelitensis Rev. 1 strain) for veterinary use | Brucellosevaccine (Brucella Melitensis Rev. 1 stamme), (levende) til dyr | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.4 |
| Buckwheat herb | Boghvedeurt | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Budesonide | Budesonid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Bufexamac | Bufexamac | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.5 |
| Buflomedil hydrochloride | Buflomedilhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Bumetanide | Bumetanid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Bupivacaine | Bupivacain | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Bupivacaine hydrochloride | Bupivacainhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Bupleurum root | Intet dansk navn | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Buprenorphine | Buprenorphin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Buprenorphine hydrochloride | Buprenorphinhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Buserelin | Buserelin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Buspirone hydrochloride | Buspironhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Burdock root | Glat burrerod | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Busulfan | Busulfan | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Butcher's broom | Musetornjordstængel | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Butyl parahydroxybenzoate | Butylparahydroxybenzoat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Butylhydroxyanisole | Butylhydroxyanisol | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Butylhydroxytoluene | Butylhydroxytoluen | Ph. Eur. issue 12.1 |
| C | ||
| Cabazitaxel acetone | Cabazitaxelacetone | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Cabazitaxel acetone concentrate for infusion | Cabazitaxelacetone, koncentrat til infusionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Cabergoline | Cabergolin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Caffeine | Caffein | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Caffeine monohydrate | Caffeinmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Calcifediol monohydrate | Calcifediolmonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Calcipotriol | Calcipotriol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Calcipotriol monohydrate | Calcipotriolmonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Calcipotriol, anhydrous | Calcipotriol, vandfrit | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Calcitonin (salmon) | Calcitonin (laks) | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Calcitriol | Calcitriol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Calcium acetate | Calciumacetat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Calcium acetate, anhydrous | Calciumacetat, vandfri | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Calcium ascorbate dihydrate | Calciumascorbatdihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Calcium carbonate | Calciumcarbonat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Calcium chloride dihydrate | Calciumchloriddihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Calcium chloride hexahydrate | Calciumchloridhexahydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Calcium dobesilate monohydrate | Calciumdobesilatmonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Calcium folinate hydrate | Calciumfolinathydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Calcium glucoheptonate | Calciumglucoheptonat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Calcium gluconate | Calciumgluconat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Calcium gluconate for injection | Calciumgluconat til parenteral anvendelse | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Calcium gluconate, anhydrous | Calciumgluconat, vandfrit | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Calcium glycerophosphate | Calciumglycerophosphat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Calcium hydrogen phosphate | Calciumhydrogenphosphat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Calcium hydrogen phosphate dihydrate | Calciumhydrogenphosphatdihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Calcium hydrogen phosphate, anhydrous | Calciumhydrogenphosphat, vandfrit | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Calcium hydroxide | Calciumhydroxid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Calcium lactate | Calciumlactat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Calcium lactate monohydrate | Calciumlactatmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Calcium lactate pentahydrate | Calciumlactatpentahydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Calcium lactate trihydrate | Calciumlactattrihydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Calcium lactate, anhydrous | Calciumlactat, vandfri | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Calcium levofolinate hydrate | Calciumlevofolinathydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Calcium levulinate dihydrate | Calciumlevulinatdihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Calcium pantothenate | Calciumpantothenat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Calcium phosphate | Tricalciumphosphat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Calcium stearate | Calciumstearat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Calcium sulfate dihydrate | Calciumsulfatdihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Calendula flower | Morgenfrueblomst | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Calf coronavirus diarrhoea vaccine (inactivated) | Coronavirusdiarré vaccine (inaktiveret) til kalve | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Calf rotavirus diarrhoea vaccine (inactivated) | Rotavirusdiarré vaccine (inaktiveret) til kalve | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| California poppy | Californisk guldvalmueurt | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| D-Camphor | D-Campher | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Camphor, racemic | Campher, racemisk | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Candesartan cilexetil | Candesartan cilexetil | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Canine adenovirus vaccine (inactivated) | Adenovirus vaccine (inaktiveret) til hunde | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Canine adenovirus vaccine (live) | Adenovirusvaccine (levende) til hunde | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Canine distemper vaccine (live) | Hundesygevaccine (levende) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Canine leptospirosis vaccine (inactivated) | Leptospirosisvaccine (inaktiveret) til hunde | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Canine parainfluenza virus vaccine (live) | Parainfluenza virusvaccine (levende) til hunde | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Canine parvovirosis vaccine (inactivated) | Parvovirusvaccine til hunde (inaktiveret) | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Canine parvovirosis vaccine (live) | Parvovirusvaccine (levende) til hunde | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Cannabidiol | Cannabidiol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Cannabis flower | Cannabisblomst | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Cape jasmine fruit | Gardeniafrugt | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Capecitabine | Capecitabin | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.1 |
| Caprylic acid | Caprylsyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Caprylocaproyl macrogolglycerides | Caprylocaproylmacrogolglycerider | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Capsicum | Cayennepeber | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Capsicum oleoresin, refined and standardised | Cayennepeber oleoresin, renset og kvantificeret | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Capsicum soft extract, standardised | Cayennepeber blødt ekstrakt, standardiseret | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Capsicum tincture, standardised | Cayennepebertinktur, standardiseret | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Captopril | Captopril | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Caraway fruit | Kommen | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Caraway oil | Kommenolie | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Carbachol | Carbachol | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Carbamazepine | Carbamazepin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Carbasalate calcium | Carbasalatcalcium | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Carbidopa | Carbidopa | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Carbimazole | Carbimazol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Carbocisteine | Carbocistein | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Carbomers | Carbomer | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Carbon dioxide | Carbondioxid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Carbon monoxide | Carbonmonoxid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Carbon monoxide (15O) | Carbonmonoxid [15O] | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Carboplatin | Carboplatin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Carboprost trometamol | Carboprosttrometamol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Carmellose | Carmellose | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Carmellose calcium | Carmellosecalcium | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Carmellose sodium | Carmellosenatrium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Carmellose sodium, low-substituted | Carmellosenatrium, lav-substitueret | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Carmustine | Carmustin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Carnauba wax | Carnaubavoks | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Carprofen for veterinary use | Carprofen til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Carrageenan | Carrageenan | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.4 |
| Carteolol hydrochloride | Carteololhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Carvedilol | Carvedilol | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Cascara | Purshianabark | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cascara dry ekstract, standardised | Purshianabark tørekstrat, standardiseret | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Cassia oil | Kassiakanelolie | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Castor oil, hydrogenated | Ricinusolie, hydrogeneret | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Castor oil, refined | Ricinusolie, renset | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Castor oil, virgin | Ricinusolie, jomfru | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Cefaclor | Cefaclor | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Cefadroxil monohydrate | Cefadroxilmonohydrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cefalexin monohydrate | Cefalexinmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Cefalotin sodium | Cefalotinnatrium | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Cefamandole nafate | Cefamandolnafat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Cefapirin sodium | Cefapirinnatrium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Cefatrizine propylene glycol | Cefatrizinpropylenglycol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cefazolin sodium | Cefazolinnatrium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Cefepime dihydrochloride monohydrate | Cefepimdihydrochloridmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Cefixime | Cefixim | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Cefoperazone sodium | Cefoperazonnatrium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Cefotaxime sodium | Cefotaximnatrium | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Cefoxitin sodium | Cefoxitinnatrium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Cefprozil monohydrate | Cefprozilmonohydrat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Cefradine | Cefradin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ceftazidime | Ceftazidim | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ceftazidime pentahydrate | Ceftazidimpentahydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Ceftazidime pentahydrate with sodium carbonate for injection | Ceftazidimpentahydrat og natriumcarbonat til parenteral anvendelse | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Ceftriaxone sodium | Ceftriaxonnatrium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Cefuroxime axetil | Cefuroximaxetil | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Cefuroxime sodium | Cefuroximnatrium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Celecoxib | Celecoxib | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Celiprolol hydrochloride | Celiprololhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Cellulose acetate | Celluloseacetat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Cellulose acetate butyrate | Celluloseacetatbutyrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Cellulose acetate phthalate | Celluloseacetatphthalat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Cellulose, microcrystalline | Cellulose, mikrokrystallinsk | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Cellulose, powdered | Cellulose | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Centaury | Tusindgylden | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Centella | Centellaurt | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Cetirizine dihydrochloride | Cetirizindihydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cetostearyl alcohol | Cetostearylalkohol eller Cetyl- og stearylalkohol | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Cetostearyl alcohol, emulsifying (type A) | Cetostearylalkohol, emulgerende (type A) | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Cetostearyl alcohol, emulsifying (type B) | Cetostearylalkohol, emulgerende (type B) | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Cetostearyl isononanoate | Cetostearylisononanoat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Cetrimide | Cetrimid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Cetyl alcohol | Cetylalkohol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Cetyl palmitate | Cetylpalmitat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Cetylpyridinium chloride | Cetylpyridiniumchlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Chaenomeles fruit | Japankvædefrugt | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Chamomile flower, Roman | Romersk kamilleblomst eller Kamilleblomst, romersk | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Charcoal, activated | Kul, aktivt | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Chenodeoxycholic acid | Chenodeoxycholsyre | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Chinese goldthread rhizome | Intet dansk navn | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Chinese motherwort | Intet dansk navn | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Chitosan hydrochloride | Chitosanhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Chloral hydrate | Chloralhydrat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Chlorambucil | Chlorambucil | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Chloramphenicol | Chloramphenicol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Chloramphenicol palmitate | Chloramphenicolpalmitat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Chloramphenicol sodium succinate | Chloramphenicolnatriumsuccinat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Chlorcyclizine hydrochloride | Chlorcyclizinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Chlordiazepoxide | Chlordiazepoxid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Chlordiazepoxide hydrochloride | Chlordiazepoxidhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Chlorhexidine diacetate | Chlorhexidindiacetat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Chlorhexidine digluconate solution | Chlorhexidindigluconatopløsning | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Chlorhexidine dihydrochloride | Chlorhexidindihydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Chlormadinone acetate | Chlormadinonacetat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.2 |
| Chlorobutanol | Chlorbutanol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Chlorobutanol hemihydrate | Chlorbutanolhemihydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Chlorobutanol, anhydrous | Chlorbutanol, vandfri | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Chlorocresol | Chlorcresol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Chloroquine phosphate | Chloroquinphosphat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Chloroquine sulfate | Chloroquinsulfat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Chloroxylenol | Chloroxylenol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Chlorphenamine maleate | Chlorphenaminmaleat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Chlorpromazine hydrochloride | Chlorpromazinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Chlorprothixene hydrochloride | Chlorprothixenhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Chlortalidone | Chlortalidon | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Chlortetracycline hydrochloride | Chlortetracyclinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Cholecalciferol | Cholecalciferol eller Vitamin D3 | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Cholecalciferol concentrate (oily form) | Cholecalciferoldiluendum | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Cholecalciferol concentrate (powderform) | Cholecalciferoltrituration | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Cholera vaccine (inactivated, oral) | Koleravaccine (inaktiveret, oral) | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cholesterol | Cholesterol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Cholesterol for parenteral use | Cholesterol til parenteral anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Choline ([11C]methyl) injection | Cholin ([11C]methyl), injektionsvæske | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Chondroitin sulfate sodium | Chondroitinnatriumsulfat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Chromium (51Cr) edetate injection | Chrom [51Cr] edetat, injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Chymotrypsin | Chymotrypsin | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Chrysanthemum flower | Dværgokseøjeblomst | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Ciclesonide | Ciclesonid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Ciclopirox | Ciclopirox | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Ciclopirox olamine | Ciclopiroxolamin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Ciclosporin | Ciclosporin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Cilastatin sodium | Cilastatinnatrium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Cilazapril | Cilazapril | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cimetidine | Cimetidin | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Cimetidine hydrochloride | Cimetidinhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Cinchocaine hydrochloride | Cinchocainhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Cinchona bark | Kinabark | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cinchona liquid extract, standardised | Kinabark flydende ekstrakt, standardiseret | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cineole | Cineol | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Cinnamon | Ceylonkanel | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cinnamon bark oil, Ceylon | Ceylonkanel barkolie | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Cinnamon leaf oil, Ceylon | Ceylonkanel bladolie | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cinnarizine | Cinnarizin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Ciprofibrate | Ciprofibrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Ciprofloxacin | Ciprofloxacin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Ciprofloxacin hydrochloride | Ciprofloxacinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Cisatracurium besilate | Cisatracuriumbesilat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Cisplatin | Cisplatin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Citalopram hydrobromide | Citalopramhydrobromid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Citalopram hydrochloride | Citalopramhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Citric acid | Citronsyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Citric acid monohydrate | Citronsyremonohydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Citric acid, anhydrous | Citronsyre, vandfri | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.1 |
| Citronella oil | Citronelleolie | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cladribine | Cladribin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Clarithromycin | Clarithromycin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Clary sage oil | Muskatellersalvieolie | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Clazuril for veterinary use | Clazuril til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Clebopride malate | Clebopridmalat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Clemastine fumarate | Clemastinfumarat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Clematis armandii stem | Intet dansk navn | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.3 |
| Clematis rhizome and root | Intet dansk navn | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Clenbuterol hydrochloride | Clenbuterolhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Clindamycin hydrochloride | Clindamycinhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Clindamycin phosphate | Clindamycinphosphat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Clioquinol | Clioquinol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Clobazam | Clobazam | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Clobetasol propionate | Clobetasolpropionat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Clobetasone butyrate | Clobetasonbutyrat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.4 |
| Clodronate disodium tetrahydrate | Clodronatdinatriumtetrahydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Clofazimine | Clofazimin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Clofibrate | Clofibrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Clomifene citrate | Clomifencitrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Clomipramine hydrochloride | Clomipraminhydrochlorid | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Clonazepam | Clonazepam | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Clonidine hydrochloride | Clonidinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Clopamide | Clopamid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Clopidogrel besilate | Clopidogrelbesilat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Clopidogrel hydrochloride | Clopidogrelhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Clopidogrel hydrogen sulfate | Clopidogrelhydrogensulfat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Closantel sodium dihydrate for veterinary use | Closantelnatriumdihydrat til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Clostridium botulinum vaccine for veterinary use | Botulismevaccine til dyr | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Clostridium chauvoei vaccine for veterinary use | Miltbrandemfysemvaccine til dyr | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Clostridium novyi (type B) vaccine for veterinary use | Clostridium novyi B-vaccine til dyr | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Clostridium perfringens vaccine for veterinary use | Clostridium perfringensvaccine til dyr | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Clostridium septicum vaccine for veterinary use | Clostridium septicumvaccine til dyr | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Clotrimazole | Clotrimazol | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Clove | Kryddernellike | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Clove oil | Nellikeolie | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cloxacillin sodium | Cloxacillinnatrium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Clozapine | Clozapin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Coagulation factor IX (rDNA), Human, concentrated solution | Koagulationsfaktor IX (rDNA), humant, koncentreret opløsning | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Coagulation factor IX (rDNA), Human, powder for solution for injection | Koagulationsfaktor IX (rDNA), humant, pulver til injektionsvæske, opløsning | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Coagulation factor IX, human | Koagulationsfaktor IX, humant | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Coagulation factor VII, human | Koagulationsfaktor VII, humant | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Coagulation factor VIIa (rDNA), human, concentrated solution | Koagulationsfaktor VIIa (rDNA), humant, koncentreret opløsning | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Coagulation factor VIII (rDNA), human | Koagulationsfaktor VIII (rDNA), humant | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Coagulation factor VIII, human | Koagulationsfaktor VIII, humant | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Coagulation factor XI, human | Koagulationsfaktor XI, humant | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Cocaine hydrochloride | Cocainhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Coccidiosis vaccine (live) for chickens | Coccidia vaccine (levende) til kyllinger | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Cocoa butter | Kakaosmør | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Coconut oil, refined | Kokosolie, renset | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Cocoyl caprylocaprate | Cocoylcaprylocaprat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.4 |
| Codeine hydrochloride dihydrate | Codeinhydrochloriddihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Codeine monohydrate | Codeinmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Codeine phosphate hemihydrate | Codeinphosphathemihydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Codeine phosphate sesquihydrate | Codeinphosphatsesquihydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Codergocrine mesilate | Codergocrinmesilat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Cod-liver oil | Torskelevertran | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Cod-liver oil, farmed | Torskelevertran, opdræt | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Codonopsis root | Snerleklokkerod | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Coix seed | Intet dansk navn | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Cola | Kolanød | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Colchicine | Colchicin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Colestyramine | Colestyramin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Colistimethate sodium | Colistimethatnatrium | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Colistin sulfate | Colistinsulfat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Colophony | Kolofonium | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Common selfheal fruit-spike | Brunellefrugt | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Copovidone | Copovidon eller Copolyvidon | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Copper sulfate | Kobbersulfat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Copper sulfate pentahydrate | Kobbersulfatpentahydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Copper sulfate, anhydrous | Kobbersulfat, vandfri eller Cuprisulfat, vandfri | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Copper tetramibi tetrafluoroborate for radiopharmaceutical preparations | Kobbertetramibitetrafluoroborat til radiofarmaceutisk fremstilling | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Coriander | Koriander | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.2 |
| Coriander oil | Korianderolie | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Cortisone acetate | Cortisonacetat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Corydalis rhizome | Lærkesporerodknold | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Cotton, absorbent | Bomuld, absorberende | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cottonseed oil, hydrogenated | Bomuldsfrøolie, hydrogeneret | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Couch grass rhizome | Kvikgræsjordstængel | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Cresol, crude | Cresol, rå | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Croscarmellose sodium | Croscarmellosenatrium | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Crospovidone | Crospovidon | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Crotamiton | Crotamiton | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Cyanocobalamin | Cyanocobalamin eller Vitamin B12 | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Cyanocobalamin (57Co) capsules | Cyanocobalamin [57Co], kapsler | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cyanocobalamin (57Co) solution | Cyanocobalamin [57Co], opløsning | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cyanocobalamin (58Co) capsules | Cyanocobalamin [58Co], kapsler | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cyanocobalamin (58Co) solution | Cyanocobalamin [58Co], opløsning | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cyathula root | Intet dansk navn | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Cyclizine hydrochloride | Cyclizinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Cyclopentolate hydrochloride | Cyclopentolathydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cyclophosphamide monohydrate | Cyclophosphamidmonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Cypress oil | Cypresolie | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Cyproheptadine hydrochloride 1.5-hydrate | Cyproheptadinhydrochloridsesquihydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Cyproterone acetate | Cyproteronacetat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Cysteine hydrochloride monohydrate | Cysteinhydrochloridmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Cystine | Cystin | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Cytarabine | Cytarabin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| D | ||
| Dabigatran etexilate mesilate | Dabigatranetexilatmesilat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Dacarbazine | Dacarbazin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Dalteparin sodium | Dalteparinnatrium | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Danaparoid sodium | Danaparoidnatrium | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Dandelion herb with root | Mælkebøtteurt med rod | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Dandelion root | Mælkebøtterod | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Dapagliflozin propylene glycol monohydrate | Dapagliflozinpropylenglycolmonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Dapagliflozin propylene glycol tablets | Dapagliflozinpropylenglycol, tabletter | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.9 |
| Dapsone | Dapson | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Daunorubicin hydrochloride | Daunorubicinhydrochlorid | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Decyl oleate | Decyloleat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Deferasirox | Deferasirox | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Deferasirox dispersible tablets | Deferasirox, dispergible tabletter | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Deferiprone | Deferipron | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Deferiprone oral solution | Deferipron, oral opløsning | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Deferiprone tablets | Deferipron, tabletter | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Deferoxamine mesilate | Deferoxaminmesilat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Dembrexine hydrochlorid monohydrate for veterinary use | Dembrexinhydrochloridmonohydrat til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Demeclocycline hydrochloride | Demeclocyclinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Deptropine citrate | Deptropincitrat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Dequalinium chloride | Dequaliniumchlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| 3-O-Desacyl-4´-monophosphoryl lipid A | 3-O-Desacyl-4´-monophosphoryl lipid A | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Desflurane | Desfluran | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Desipramine hydrochloride | Desipraminhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Deslanoside | Deslanosid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Desloratadine | Desloratadin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Desmopressin | Desmopressin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Desogestrel | Desogestrel | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Detomidine hydrochloride for veterinary use | Detomidinhydrochlorid til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Devil's claw dry extract | Djævleklorod tørekstrakt | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Devil's claw root | Djævleklorod | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Dexamethasone | Dexamethason | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Dexamethasone acetate | Dexamethasonacetat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Dexamethasone isonicotinate | Dexamethasonisonicotinat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Dexamethasone sodium phosphate | Dexamethasonnatriumphosphat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Dexamfetamine sulfate | Dexamfetaminsulfat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Dexchlorpheniramine maleate | Dexchlorpheniraminmaleat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Dexpanthenol | Dexpanthenol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Dextran 1 for injection | Dextran 1 til parenteral anvendelse | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Dextran 40 for injection | Dextran 40 til parenteral anvendelse | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Dextran 60 for injection | Dextran 60 til parenteral anvendelse | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Dextran 70 for injection | Dextran 70 til parenteral anvendelse | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Dextranomer | Dextranomer | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Dextrin | Dextrin | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Dextromethorphan hydrobromide monohydrate | Dextromethorphanhydrobromidmonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Dextromoramide tartrate | Dextromoramidtartrat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Dextropropoxyphene hydrochloride | Dextropropoxyphenhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Diacerein | Diacerein | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Diazepam | Diazepam | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Diazoxide | Diazoxid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Dibrompropamidine diisetionate | Dibrompropamidindiisetionat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Dibutyl phthalate | Dibutylphthalat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| 2,4-Dichlorobenzyl alcohol | 2,4-Dichlorbenzylalkohol | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.1 |
| Diclazuril for veterinary use | Diclazuril til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Diclofenac potassium | Diclofenackalium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Diclofenac sodium | Diclofenacnatrium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Dicloxacillin sodium monohydrate | Dicloxacillinnatriummonohydrat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Dicycloverine hydrochloride | Dicycloverinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Didanosine | Didanosin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Dienogest | Dienogest | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Diethyl phthalate | Diethylphthalat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Diethylcarbamazine citrate | Diethylcarbamazincitrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Diethylene glycol monoethyl ether | Diethylenglycolmonoethylether | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Diethylene glycol palmitostearate | Diethylenglycolpalmitostearat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Difloxacin hydrochloride trihydrate for veterinary use | Difloxacinhydrochloridtrihydrat til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Digitalis leaf | Digitalisblad | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Digitoxin | Digitoxin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Digoxin | Digoxin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Dihydralazine sulfate, hydrated | Dihydralazinsulfathydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Dihydrocodeine hydrogen tartrate | Dihydrocodeinhydrogentartrat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Dihydroergocristine mesilate | Dihydroergocristinmesilat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Dihydroergotamine mesilate | Dihydroergotaminmesilat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Dihydrostreptomycin sulfate for veterinary use | Dihydrostreptomycinsulfat til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Dihydrotachysterol | Dihydrotachysterol | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Diltiazem hydrochloride | Diltiazemhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Dimenhydrinate | Dimenhydrinat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Dimercaprol | Dimercaprol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Dimethyl sulfoxide | Dimethylsulfoxid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Dimethylacetamide | Dimethylacetamid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Dimeticone | Dimeticon | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Dimetindene maleate | Dimetindenmaleat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Dinoprost trometamol | Dinoprosttrometamol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Dinoprostone | Dinoproston | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Dioscorea nipponica rhizome | Intet dansk navn | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.5 |
| Dioscorea oppositifolia rhizome | Intet dansk navn | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.8 |
| Diosmin | Diosmin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Diphenhydramine hydrochloride | Diphenhydraminhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Diphenoxylate hydrochloride | Diphenoxylathydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed) | Difteri-tetanusvaccine (adsorberet) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content) | Difteri -tetanusvaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Diphtheria antitoxin | Difteriantitoxin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Diphtheria vaccine (adsorbed) | Difterivaccine (adsorberet) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Diphtheria vaccine (adsorbed, reduced antigen content) | Difterivaccine (adsorberet, reduceret antigen indhold) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed) | Difteri-tetanus-kighostevaccine (acellulær, komponent) (adsorberet) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content) | Difteri-tetanus-kighostevaccine (acellulær, komponent) (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Diphtheria, tetanus and pertussis (whole cell) vaccine (adsorbed) | Difteri-tetanus-kighoste (helcelle) vaccine (adsorberet) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Diphtheria, tetanus and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed,reduced antigen(s) content) | Difteri-tetanus-polio vaccine (inaktiveret) (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) | Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) | Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og polio (inaktiveret)vaccine (adsorberet) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorberet, reduced antigen(s) content) | Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og polio (inaktiveret),vaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA) poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) | Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent)-hepatitis B (rDNA)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) | Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) | Difteri-tetanus-kighoste (helcelle) og polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Diphtheria, tetanus, pertussis and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) | Difteri-tetanus-kighoste og polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet) | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) | Difteri-tetanus-kighoste-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.5 |
| Dipivefrine hydrochloride | Dipivefrinhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Dipotassium clorazepate monohydrate | Dikaliumclorazepatmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Dipotassium phosphate | Dikaliumphosphat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Diprophylline | Diprophyllin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Dipyridamole | Dipyridamol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Dirithromycin | Dirithromycin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Disodium edetate | Dinatriumedetat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Disodium phosphate | Dinatriumphosphat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Disodium phosphate dihydrate | Dinatriumphosphatdihydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Disodium phosphate dodecahydrate | Dinatriumphosphatdodecahydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Disodium phosphate, anhydrous | Dinatriumphosphat, vandfri | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Disopyramide | Disopyramid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Disopyramide phosphate | Disopyramidphosphat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Distemper vaccine (live) for mustelids | Hvalpesygevaccine (levende) til mink | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Disulfiram | Disulfiram | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Dithranol | Dithranol | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Dobutamine hydrochloride | Dobutaminhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Docetaxel | Docetaxel | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Docetaxel trihydrate | Docetaxeltrihydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Docetaxel, anhydrous | Docetaxel, vandfri | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Docusate sodium | Docusatnatrium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Dodecyl gallate | Dodecylgallat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Dog rose | Hunderosehyben | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Domperidone | Domperidon | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Domperidone maleate | Domperidonmaleat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Donepezil hydrochloride | Donepezilhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Dopamine hydrochloride | Dopaminhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Dopexamine dihydrochloride | Dopexamindihydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Dorzolamide hydrochloride | Dorzolamidhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Dosulepin hydrochloride | Dosulepinhydrochlorid | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Doxapram hydrochloride monohydrate | Doxapramhydrochloridmonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed. Suppl. 11.8 |
| Doxazosin mesilate | Doxazosinmesilat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Doxepin hydrochloride | Doxepinhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Doxorubicin hydrochloride | Doxorubicinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Doxycycline hyclate | Doxycyclinhyclat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Doxycycline monohydrate | Doxycyclinmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Doxylamine hydrogen succinate | Doxylaminhydrogensuccinat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Dronedarone hydrochloride | Dronedaronhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Dronedarone hydrochloride tablets | Dronedaronhydrochlorid, tabletter | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Droperidol | Droperidol | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Drospirenone | Drospirenon | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.4 |
| Drynaria rhizome | Intet dansk navn | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Duck plague vaccine (live) | Andepestvaccine (levende) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Duck viral hepatitis type I vaccine (live) | Virus hepatitis type I vaccine til ænder (levende) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Duloxetine hydrochloride | Duloxetinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Dutasteride | Dutasterid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Dwarf lilyturf tuber | Japansk slangeskægrodknold | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Dwarf pine oil | Dværgfyrrenåleolie | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Dydrogesterone | Dydrogesteron | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| E | ||
| Ebastine | Ebastin | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Eclipta herb | Intet dansk navn | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Eclipta herb with root | Intet dansk navn | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Econazole | Econazol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Econazole nitrate | Econazolnitrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Edetic acid | Ethylendiamintetraeddikesyre eller Edetatsyre | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Edrophonium chloride | Edrophoniumchlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Egg drop syndrome '76 vaccine (inactivated) | Egg drop syndrome '76 vaccine (inaktiveret) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Egg phospholipids for injection | Æggephospholipider til parenteral anvendelse | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Elder flower | Hyldeblomst | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Eleutherococcus | Russisk rod | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Emedastine difumarate | Emedastindifumarat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Enalapril maleate | Enalaprilmaleat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Enalaprilat dihydrate | Enalaprilatdihydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Enilconazole for veterinary use | Enilconazol til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Enoxaparin sodium | Enoxaparinnatrium | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.1 |
| Enoxaparin sodium injection | Enoxaparinnatrium, injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Enoxolone | Enoxolon | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Enrofloxacin for veterinary use | Enrofloxacin til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Entacapone | Entacapon | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Entecavir monohydrate | Entecavirmonohydrat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Enteric redmouth disease vaccine (inactivated) for rainbow trout | Rødmundsyge vaccine (inaktiveret) til regnbueørreder | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Ephedra herb | Efedraurt | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.8 |
| Ephedrine | Ephedrin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Ephedrine hemihydrate | Ephedrinhemihydrat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Ephedrine hydrochloride | Ephedrinhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ephedrine hydrochloride, racemic | Ephedrinhydrochlorid, racemisk | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ephedrine, anhydrous | Ephedrin, vandfri | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Epimedium leaf | Bispehueblad | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Epinastine hydrochloride | Epinastinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Epirubicin hydrochloride | Epirubicinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Eplerenone | Epleneron | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.4 |
| Equine herpesvirus vaccine (inactivated) | Herpesvirusvaccine (inaktiveret) til heste | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Equine influenza vaccine (inactivated) | Hesteinfluenzavaccine (inaktiveret) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Equisetum stem | Padderok | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ergocalciferol | Ergocalciferol eller Vitamin D2 | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Ergometrine maleate | Ergometrinmaleat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Ergotamine tartrate | Ergotamintartrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Erlotinib hydrochloride | Erlotinibhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Erythritol | Erythritol | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Erythromycin | Erythromycin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Erythromycin estolate | Erythromycinestolat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Erythromycin ethylsuccinate | Erythromycinethylsuccinat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Erythromycin lactobionate | Erythromycinlactobionat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Erythromycin stearate | Erythromycinstearat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Erythropoietin concentrated solution | Erythropoietin, koncentreret opløsning | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Escitalopram | Escitalopram | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Escitalopram oxalate | Escitalopramoxalat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Esketamine hydrochloride | Esketaminhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Esomeprazole magnesium dihydrate | Esomeprazolmagnesiumdihydrat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Esomeprazole magnesium trihydrate | Esomeprazolmagnesiumtrihydrat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Esomeprazole sodium | Esomeprazolnatrium | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Estradiol benzoate | Estradiolbenzoat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Estradiol hemihydrate | Estradiolhemihydrat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Estradiol valerate | Estradiolvalerat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Estriol | Estriol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Estrogens, conjugated | Østrogener, konjugerede | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Etacrynic acid | Etacrynsyre | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Etamsylate | Etamsylat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Etanercept | Etanercept | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Ethacridine lactate monohydrate | Ethacridinlactatmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Ethambutol hydrochloride | Ethambutolhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Ethanol (96 per cent) | Ethanol 96 % | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Ethanol, anhydrous | Ethanol, vandfri | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Ethanolamine | Ethanolamin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Ether | Ether | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Ethinylestradiol | Ethinylestradiol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ethionamide | Ethionamid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Ethosuximide | Ethosuximid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Ethyl acetate | Ethylacetat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ethyl oleate | Ethyloleat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ethyl parahydroxybenzoate | Ethylparahydroxybenzoat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Ethyl parahydroxybenzoate sodium | Ethylparahydroxybenzoatnatrium | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ethylcellulose | Ethylcellulose | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Ethylene glycol monopalmitostearate | Ethylenglycolmonopalmitostearat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Ethylenediamine | Ethylendiamin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Ethylmorphine hydrochloride | Ethylmorphinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Etidronate disodium | Etidronatdinatrium | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Etilefrine hydrochloride | Etilefrinhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Etodolac | Etodolac | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Etofenamate | Etofenamat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Etomidate | Etomidat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Etonogestrel | Etonogestrel | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Etoposide | Etoposid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Etravirine | Etravirin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Etravirine tablets | Etravirin, tabletter | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Eucalyptus leaf | Eukalyptusblad | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.2 |
| Eucalyptus oil | Eukalyptusolie | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Eucommia bark | Intet dansk navn | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Eugenol | Eugenol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Evening primrose oil, refined | Kæmpenatlysolie, renset | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Everolimus | Everolimus | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Evodia fruit | Intet dansk navn | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Exemestane | Exemestan | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| F | ||
| Famotidine | Famotidin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Febantel for veterinary use | Febantel til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Felbinac | Felbinac | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Feline calicivirosis vaccine (inactivated) | Calicivirusvaccine til katte (inaktiveret) | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Feline calicivirosis vaccine (live) | Calicivirusvaccine til katte (levende) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Feline chlamydiosis vaccine (inactivated) | Chlamydia vaccine til katte (inaktiveret) | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (inactivated) | Kattesygevaccine (inaktiveret) | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live) | Kattesygevaccine (levende) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Feline leukaemia vaccine (inactivated) | Leukæmivaccine til katte (inaktiveret) | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Feline viral rhinotracheitis vaccine (inactivated) | Rhinotracheitis virus vaccine til katte (inaktiveret) | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Feline viral rhinotracheitis vaccine (live) | Rhinotracheitis virus vaccine til katte (levende) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Felodipine | Felodipin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Felypressin | Felypressin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Fenbendazole for veterinary use | Fenbendazol til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Fenbufen | Fenbufen | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Fennel, bitter | Fennikel, bitter | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Fennel, sweet | Fennikel, sød | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Fenofibrate | Fenofibrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Fenoterol hydrobromide | Fenoterolhydrobromid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Fentanyl | Fentanyl | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Fentanyl citrate | Fentanylcitrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Fenticonazole nitrate | Fenticonazolnitrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Fenugreek | Bukkehornsfrø | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Ferric chloride hexahydrate | Ferrichloridhexahydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Ferrous fumarate | Ferrofumarat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Ferrous gluconate hydrate | Ferrogluconathydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Ferrous sulfate heptahydrate | Ferrosulfatheptahydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Ferrous sulfate, dried | Ferrosulfat, tørret | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Feverfew | Matrem | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Fexofenadine hydrochloride | Fexofeadinhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Fibrin sealant kit | Fibrin vævsklæber | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Filgrastim concentrated solution | Filgrastim, koncentreret opløsning | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Filgrastim injection | Filgrastim, injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Finasteride | Finasterid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Fingolimod hydrochloride | Fingolimodhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Fipronil for veterinary use | Fipronil til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.5 |
| Fish oil, rich in omega-3-acids | Fiskeolie, rig på omega-3-syrer | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Flavoxate hydrochloride | Flavoxathydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Flecainide acetate | Flecainidacetat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Fleeceflower root | Kinesisk pileurtrod | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Flubendazole | Flubendazol | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Flucloxacillin magnesium octahydrate | Flucloxacillinmagnesiumoktahydrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Flucloxacillin sodium monohydrate | Flucloxacillinnatriummonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Fluconazole | Fluconazol | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Flucytosine | Flucytosin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Fludarabine phosphate | Fludarabinphosphat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Fludeoxyglucose (18F) injection | Fludeoxyglucose [18F], injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Fludrocortisone acetate | Fludrocortisonacetat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Flumazenil | Flumazenil | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Flumazenil (N-[11C]methyl) injection | Flumazenil (N-[11C]methyl), injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Flumequine | Flumequin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Flumetasone pivalate | Flumetasonpivalat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Flunarizine dihydrochloride | Flunarizindihydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Flunitrazepam | Flunitrazepam | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Flunixin meglumine for veterinary use | Flunixinmeglumin til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Fluocinolone acetonide | Fluocinolonacetonid | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.4 |
| Fluocortolone pivalate | Fluocortolonpivalat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Fluorescein | Fluorescein | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Fluorescein sodium | Fluoresceinnatrium | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Fluoride (18F) solution for radiolabelling | Fluorid (18F), opløsning til radioaktiv mærkning | Ph. Eur. 7th Ed. |
| Fluorocholine (18F) injection | Fluorocholin [18F], injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Fluorodopa (18F) (prepared by electrophilic substitution) injection | Fluordopa [18F] (elektrofil substitution), injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Fluorodopa (18F) (prepared by nucleophilic substitution) injection | Fluordopa [18F] (nukleofil substitution), injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Fluoroethyl-L-tyrosine (18F) injection | Fluoroethyl-L-tyrosin [18F], injektionsvæske | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Fluoromisonidazole (18F) injection | Fluoromisonidazol [18F], injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Fluorouracil | Fluoruracil | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Fluoxetine hydrochloride | Fluoxetinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Flupentixol dihydrochloride | Flupentixoldihydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Fluphenazine decanoate | Fluphenazindecanoat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Fluphenazine dihydrochloride | Fluphenazindihydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Flurazepam monohydrochloride | Flurazepammonohydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Flurbiprofen | Flurbiprofen | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Fluspirilene | Fluspirilen | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Flutamide | Flutamid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Fluticasone furoate | Fluticasonfuroat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Fluticasone propionate | Fluticasonpropionat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Flutrimazole | Flutrimazol | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Fluvastatin sodium | Fluvastatinnatrium | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Fluvoxamine maleate | Fluvoxaminmaleat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Folic acid hydrate | Folsyre eller Folinsyre | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Follitropin | Follitropin | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Follitropin concentrated solution | Follitropin, koncentreret opløsning | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated) | Mund- og klovsygevaccine (inaktiveret) | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Formaldehyde solution (35 per cent) | Formaldehydopløsning 35 % | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Formic acid | Myresyre | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Formoterol fumarate dihydrate | Formoterolfumaratdihydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Forsythia fruit | Hængeforsytiafrugt | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Foscarnet sodium hexahydrate | Foscarnetnatriumhexahydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Fosfomycin calcium | Fosfomycincalcium | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Fosfomycin sodium | Fosfomycinnatrium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Fosfomycin trometamol | Fosfomycintrometamol | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Fosinopril sodium | Fosinoprilnatrium | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Fourstamen stephania root | Stefaniarod | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Fowl cholera vaccine (inactivated) | Fjerkrækoleravaccine (inaktiveret) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Fowl-pox vaccine (live) | Fuglekoppevaccine (levende) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Framycetin sulfate | Framycetinsulfat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Frangula bark | Frangulabark eller Tørstetræbark | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Frangula bark dry extract, standardised | Frangulabark tørekstrakt standardiseret | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.5 |
| Fraxinus chinensis bark | Kinesisk askebark | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Fresh bilberry fruit dry extract, refined and standardised | Blåbær, friske, renset og standardiseret tørekstrakt | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Fructose | Fructose | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Fulvestrant | Fulvestrant | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Fulvestrant injection | Fulvestrant, injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Fumitory | Lægejordrøg | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Furosemide | Furosemid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Furunculosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids | Furunkulose injektionsvaccine (inaktiveret, olie-adjuveret) til laksefisk | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Fusidic acid | Fusidinsyre | Ph. Eur. 8th Ed. |
| G | ||
| Gabapentin | Gabapentin | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Gadobutrol monohydrate | Gadobutrolmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Gadodiamide hydrate | Gadodiamidhydrat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Galactose | Galactose | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Galantamine hydrobromide | Galantaminhydrobromid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Gallium (67Ga) citrate injection | Gallium [67Ga] citrat, injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Gallium (68Ga) chloride (accelerator-produced) solution for radiolabelling | Gallium [68Ga] chlorid (acceleratorproduceret), opløsning til radioaktiv mærkning | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Gallium (68Ga) chloride (generator-produced) solution for radiolabelling | Gallium [68Ga] chlorid (generatorproduceret), opløsning til radioaktiv mærkning | Ph. Eur. 11th Ed. Suppl. 11.8 |
| Gallium (68Ga) DOTANOC injection | Gallium [68Ga] DOTANOC, injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Gallium (68Ga) edotreotide injection | Gallium [68Ga] edotreotid, injektionsvæske | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Gallium (68Ga) oxodotreotide injection | Gallium [68Ga] oxodotreotid, injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Gallium (68Ga) PSMA-11 injection | Gallium [68Ga] PSMA-11, injektionsvæske | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Gammadex | Gammadex | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Ganciclovir | Ganciclovir | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Ganoderma | Skinnende lakporesvamp | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Garlic powder | Hvidløgspulver | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Gas-gangrene antitoxin (novyi) | Gasgangrænantitoxin (novyi) | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Gas-gangrene antitoxin (perfringens) | Gasgangrænantitoxin (perfringens) | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Gas-gangrene antitoxin (septicum) | Gasgangrænantitoxin (septicum) | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Gas-gangrene antitoxin, mixed | Gasgangrænantitoxin, blandet | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Gastrodia rhizome | Intet dansk navn | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Gefitinib | Gefitinib | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Gelatin | Gelatine | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Gemcitabine hydrochloride | Gemcitabinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Gemfibrozil | Gemfibrozil | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.5 |
| Gentamicin sulfate | Gentamicinsulfat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Gentian root | Ensianrod | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.5 |
| Gentian tincture | Ensiantinktur | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Gestodene | Gestoden | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ginger | Ingefær | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Ginkgo dry extract, refined and quantified | Ginkgoblad tørekstrakt, renset og kvantificeret | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Ginkgo leaf | Ginkgoblad | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ginseng | Ginsengrod | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Ginseng dry extract | Ginsengrod tørekstrakt | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Glibenclamide | Glibenclamid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Gliclazide | Gliclazid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Glimepiride | Glimepirid | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Glipizide | Glipizid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Glucagon, human | Glucagon, human | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Glucosamine hydrochloride | Glucosaminhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.5 |
| Glucosamine sulfate potassium chloride | Glucosaminsulfat kaliumchlorid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Glucosamine sulfate sodium chloride | Glucosaminsulfat natriumchlorid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Glucose | Glucose eller Dextrose | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Glucose monohydrate | Glucosemonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Glucose, liquid | Glucose, flydende | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Glucose, liquid, spray-dried | Glucose, flydende, spraytørret | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Glutamic acid | Glutaminsyre | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Glutathione | Glutathion | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Glycerol | Glycerol | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Glycerol (85 per cent) | Glycerol 85 % | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Glycerol dibehenate | Glyceroldibehenat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Glycerol distearate | Glyceroldistearat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Glycerol formal | Glycerol formal | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Glycerol monocaprylate | Glycerolmonocaprylat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Glycerol monocaprylocaprate | Glycerol monocaprylocaprat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Glycerol monolinoleate | Glycerolmonolinoleat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Glycerol mono-oleate | Glycerolmono-oleat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Glycerol monostearate 40-55 | Glycerolmonostearat 40-55 | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Glyceryl trinitrate solution | Glyceryltrinitratopløsning | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Glycine | Glycin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Glycopyrronium bromide | Glycopyrroniumbromid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Goldenrod | Kæmpegyldenris | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Goldenrod, European | Almindelig gyldenris | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Goldenseal rhizome | Guldsegljordstængel | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Golimumab concentrated solution | Golimumab, koncentreret opløsning | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Gonadorelin acetate | Gonadorelinacetat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Gonadotrophin, chorionic | Choriongonadotropin | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Goserelin | Goserelin | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Gramicidin | Gramicidin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Granisetron hydrochloride | Granisetronhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Grapevine leaf | Almindelig vinblad | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Greater celandine | Svaleurt | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Green bean pod | Havebønnebælg | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Green tea | Grøn te | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Griseofulvin | Griseofulvin | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Guaiacol | Guaiacol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Guaifenesin | Guaifenesin | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Guanethidine monosulfate | Guanethidinmonosulfat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Guar | Guar | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Guar galactomannan | Guar galactomannan | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Guarana | Guaranafrø | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Gumweed herb | Grindeliaurt | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| H | ||
| Haemodialysis, concentrated solutions for | Hæmodialysevæske, koncentreret opløsning til | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Haemodialysis, solution for | Hæmodialysevæske, opløsning til | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Haemofiltration and haemodiafiltration, concentrated solutions for | Hæmofiltreringsvæske og hæmodiafiltreringsvæske, koncentreret opløsning til | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Haemofiltration and haemodiafiltration, solutions for | Hæmofiltreringsvæske og hæmodiafiltreringsvæske, opløsning til | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Haemophilus type b and meningococcal group C conjugate vaccine | Haemophilus influenza type b og Meningokok gruppe C konjugeret vaccine. | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Haemophilus type b conjugate vaccine | Haemophilus influenza type b konjugeret vaccine | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Halofantrine hydrochloride | Halofantrinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Haloperidol | Haloperidol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Haloperidol decanoate | Haloperidoldecanoat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Halothane | Halothan | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Hamamelis bark | Hamamelisbark | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Hamamelis leaf | Hamamelisblad | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Hard fat | Hårdfedt | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Hard fat with additives | Hårdfedt med additiver | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Hawthorn berries | Hvidtjørnfrugt | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Hawthorn leaf and flower | Hvidtjørn blad og blomst | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Hawthorn leaf and flower dry extract | Hvidtjørn blad og blomst tørekstrakt | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Hawthorn leaf and flower liquid extract | Hvidtjørn blad og blomst, flydende ekstrakt | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Hedge mustard | Rank vejsennepsurt | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Helium | Helium | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Heparin calcium | Heparincalcium | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Heparin sodium | Heparinnatrium | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Heparins, low-molecular-mass | Heparin, lavmolekylær | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) | Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet) | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Hepatitis A (inactivated, adsorbed) and typhoid polysaccharide vaccine | Hepatitis A (inaktiveret, adsorberet) og typhoid polysaccharid vaccine | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Hepatitis A vaccine (inactivated, adsorbed) | Hepatitis A vaccine (inaktiveret, adsorberet) | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Hepatitis B immunoglobulin for intravenous administration, human | Hepatitis B immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Hepatitis B vaccine (rDNA) | Hepatitis B vaccine (rDNA) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Heptaminol hydrochloride | Heptaminolhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Hexamidine diisetionate | Hexamidindiisetionat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Hexetidine | Hexetidin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Hexylresorcinol | Hexylresorcinol | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Histamine dihydrochloride | Histamindihydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Histidine | Histidin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Histidine hydrochloride monohydrate | Histidinhydrochloridmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Homatropine hydrobromide | Homatropinhydrobromid | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Homatropine methylbromide | Homatropinmethylbromid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Honey | Honning | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Hop strobile | Humlekopper | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Horse-chestnut | Hestekastanjefrø | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Horse-chestnut bark | Hestekastanjebark | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Horse-chestnut dry extract, standardised | Hestekastanje tørekstrakt, standardiseret | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Houttuynia herb | Intet dansk navn | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Human anti-D immunoglobulin | Humant anti-D immunglobulin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Human anti-D immunoglobulin for intravenous administration | Humant anti-D immunglobulin til intravenøs brug | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Human antithrombin III concentrate | Humant antitrombin III, koncentreret | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Human C1-esterase inhibitor | Human C1-esteraseinhibitor | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Human coagulation factor VIIa (rDNA) concentrated solution | Human koagulationsfaktor VIIa (rDNA), koncentreret opløsning | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.5 |
| Human fibrinogen | Human fibrinogen | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Human haematopoietic stem cells | Hæmatopoietiske stamceller, humane | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Human papillomavirus vaccine (rDNA) | Papillomavirusvaccine (rDNA), humant | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Human plasma (pooled and treated for virus inactivation) | Human plasma (poolet og behandlet for virusinaktivering) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Human plasma for fractionation | Humant plasma for fraktionering | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Human von Willebrand factor | von Willebrand faktor, human | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Human α-1-proteinase inhibitor | Human α-1-proteinaseinhibitor | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Hyaluronidase | Hyalorunidase | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Hydralazine hydrochloride | Hydralazinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Hydrochloric acid, concentrated | Saltsyre, koncentreret | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Hydrochloric acid, dilute | Saltsyre, fortyndet | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Hydrochlorothiazide | Hydrochlorthiazid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Hydrocodone hydrogen tartrate 2.5-hydrate | Hydrocodonhydrogentartrat 2½-hydrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Hydrocortisone | Hydrocortison | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Hydrocortisone acetate | Hydrocortisonacetat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Hydrocortisone hydrogen succinate | Hydrocortisonhydrogensuccinat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Hydrogen peroxide solution (3 per cent) | Hydrogenperoxid, opløsning 3 % | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Hydrogen peroxide solution (30 per cent) | Hydrogenperoxid, opløsning 30 % | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Hydromorphone hydrochloride | Hydromorphonhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Hydroxocobalamin acetate | Hydroxocobalaminacetat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Hydroxocobalamin chloride | Hydroxocobalaminchlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Hydroxycarbamide | Hydroxycarbamid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Hydroxychloroquine sulfate | Hydroxychloroquinsulfat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Hydroxyethyl salicylate | Hydroxyethylsalicylat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Hydroxyethylcellulose | Hydroxyethylcellulose | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Hydroxypropylbetadex | Hydroxyprolpylbetadex | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Hydroxypropylcellulose | Hydroxypropylcellulose | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Hydroxypropylcellulose, low-substituted | Hydroxypropylcellulose, lavsubstitueret | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Hydroxyzine hydrochloride | Hydroxyzinhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.5 |
| Hymecromone | Hymecromon | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Hymenoptera venoms for allergen products | Gift fra årevinger (Hymenoptera) til allergenprodukter | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Hyoscine | Hyoscin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Hyoscine butylbromide | Hyoscinbutylbromid eller Scopolaminbutylbromid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Hyoscine hydrobromide | Hyoscinhydrobromid eller Scopolaminhydrobromid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Hyoscyamine sulfate | Hyoscyaminsulfat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Hypromellose | Hypromellose eller Methylhydroxypropylcellulose | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Hypromellose acetate succinate | Hypromelloseacetatsuccinat eller Methylhydroxypropylcelluloseacetatsuccinat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Hypromellose phthalate | Hypromellosephthalat eller Methylhydroxypropylcellulosephthalat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| I | ||
| Ibandronate sodium monohydrate | Ibandronatnatriummonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Ibuprofen | Ibuprofen | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Iceland moss | Islandsk mos | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ichthammol | Ichthammol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Idoxuridine | Idoxuridin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ifosfamide | Ifosfamid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Imatinib mesilate | Imatinibmesilat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Immortelle flower | Gul evighedsblomst | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Imidacloprid for veterinary use | Imidacloprid til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Imipenem monohydrate | Imipenemmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Imipramine hydrochloride | Imipraminhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Immunoglobulin for intramuscular administration, human normal | Normalt immunglobulin til intramuskulær anvendelse, humant | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Immunoglobulin for intravenous administration, human normal | Normalt immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Immunoglobulin for subcutaneous administration, human normal | Normalt immunglobulin til subkutan anvendelse, humant | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Immunoglobulin human hepatitis A | Hepatitis A immunglobulin, humant | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Immunoglobulin, human anti-D | Anti-D immunglobulin, humant | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Immunoglobulin, human hepatitis B | Hepatitis B immunglobulin, humant | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Immunoglobulin, human hepatitis B for intravenous administration | Hepatitis B immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Immunoglobulin, human measles | Mæslingeimmunglobulin, humant | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Immunoglobulin, human rabies | Rabiesimmunglobulin, humant | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Immunoglobulin, human rubella | Rubellaimmunglobulin, humant | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Immunoglobulin, human tetanus | Tetanusimmunglobulin, humant | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Immunoglobulin, human varicela, for intraveneous administration | Varicellaimmunglobulin til intravenøs anvendelse, humant | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Immunoglobulin, human varicella | Varicellaimmunglobulin, humant | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Indapamide | Indapamid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Indian frankincense | Indisk olibanum | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Indigo plant leaf | Kinesisk indigoblad | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Indinavir sulfate | Indinavirsulfat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Indium (111In) chloride solution | Indium [111In] chlorid, opløsning | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Indium (111In) oxine solution | Indium [111In] oxin, opløsning | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Indium (111In) pentetate injection | Indium [111In] pentetat, injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Indometacin | Indometacin | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated) | Rhinotracheitisvaccine til kvæg, (inaktiveret) | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (live) | Rhinotracheitisvaccine til kvæg, (levende) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Infectious chicken anaemia vaccine (live) | Infektiøs anæmivaccine til kyllinger (levende) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Infectious pancreatic necrosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids | Infektiøs pancreasnekrose vaccine (inaktiveret, olie-adjuveret, injektionsvæske) til laksefisk | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Infliximab concentrated solution | Infliximab, koncentreret opløsning | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Influenza vaccine (live, nasal) | Influenzavaccine (levende, nasal) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Influenza vaccine (split virion, inactivated) | Influenzavaccine (split virion, inaktiveret) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Influenza vaccine (surface antigen, inactivated) | Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) | Influenzavaccine (overflade antigen, inaktiveret, fremstillet på cellekultur) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, virosome) | Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret, virosom) | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Influenza vaccine (whole virion, inactivated) | Influenzavaccine (hele virion, inaktiveret) | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Inositol, myo- | Inositol, myo- | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Insulin aspart | Insulin aspart | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Insulin glargine | Insulin glargin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Insulin glargine | Insulin glargin | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.5 |
| Insulin injection, biphasic isophane | Insulin injektionsvæske, bifasisk isofan | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Insulin injection, isophane | Insulin injektionsvæske, isofan | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Insulin injection, soluble | Insulin injektionsvæske, opløst | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Insulin lispro | Insulin lispro | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Insulin preparations, injectable | Insulin injektionsvæske | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Insulin zinc injectable suspension | Insulin zink suspension, injektionsvæske | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Insulin zinc injectable suspension (amorphous) | Insulin zink suspension (amorf), injektionsvæske | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Insulin zinc injectable suspension (crystalline) | Insulin zink suspension (krystallinsk), injektionsvæske | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Insulin, human | Insulin, humant | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Insulin, porcine | Insulin, porcint | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Interferon alfa-2 concentrated solution | Interferon alfa-2, koncentreret opløsning | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Interferon beta-1a concentrated solution | Interferon beta-1a, koncentreret opløsning | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Interferon gamma-1b concentrated solution | Interferon gamma-1b, koncentreret opløsning | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Iobenguane (123I) injection | Iobenguan [123I], injektionsvæske | Ph. Eur. 8 Ed. |
| Iobenguane (131I) injection for diagnostic use | Iobenguan [131I], injektionsvæske til diagnostisk anvendelse | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Iobenguane (131I) injection for therapeutic use | Iobenguan [131I], injektionsvæske til terapeutisk anvendelse | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Iobenguane sulfate for radiopharmaceutical preparations | Iobenguansulfat til radiofarmaceutisk fremstilling | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Iodinated (125I) human albumin injection | Ioderet [125I] humant albumin, injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Iodine | Iod | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Iodixanol | Iodixanol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Iodomethylnorcholesterol (131I) injection | Iodmethylnorcholesterol (131I) injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ioflupane (123I) injection | Ioflupan [123I], injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Iohexol | Iohexol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Iopamidol | Iopamidol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Iopanoic acid | Iopanoinsyre | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Iopromide | Iopromid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Iotrolan | Iotrolan | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Ioxaglic acid | Ioxaglicinsyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Ipecacuanha liquid extract, standardised | Ipecacuanha flydende ekstrakt, standardiseret | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Ipecacuanha root | Ipecacuanharod | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Ipecacuanha tincture, standardised | Ipecacuanhatinktur, standardiseret | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Ipecacuanha, prepared | Ipecacuanha, standardiseret | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Ipratropium bromide | Ipratropiumbromid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Irbesartan | Irbesartan | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Irinotecan hydrochloride trihydrate | Irinotecanhydrochloridtrihydrat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Isatis root | Farve-vajdrod | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Isoconazole | Isoconazol | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Isoconazole nitrate | Isoconazolnitrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Isoflurane | Isofluran | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Isoleucine | Isoleucin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Isomalt | Isomalt | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Isoniazid | Isoniazid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Isoprenaline hydrochloride | Isoprenalinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Isopropyl alcohol | Isopropylalkohol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Isopropyl isostearate | Isopropylisostearat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Isopropyl myristate | Isopropylmyristat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Isopropyl palmitate | Isopropylpalmitat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Isosorbide dinitrate, diluted | Isosorbiddinitrat, fortyndet | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Isosorbide mononitrate, diluted | Isosorbidmononitrat, fortyndet | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Isotretinoin | Isotretinoin | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.5 |
| Isoxsuprine hydrochloride | Isoxsuprinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Ispaghula husk | Loppefrøskaller | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Ispaghula seed | Loppefrø, hvide | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Isradipine | Isradipin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Itraconazole | Itraconazol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ivermectin | Ivermectin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Ivy leaf | Vedbendblad | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.1 |
| J | ||
| Java tea | Javate eller Indisk nyrete | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Josamycin | Josamycin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Josamycin propionate | Josamycinpropionat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Juniper | Enebær | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Juniper oil | Enebærolie | Ph. Eur. 8th Ed. |
| K | ||
| Kanamycin acid sulfate | Kanamycindisulfat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Kanamycin monosulfate monohydrate | Kanamycinmonosulfatmonohydrat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Kaolin, heavy | Kaolin, tung | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Kelp | Blæretang | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ketamine hydrochloride | Ketaminhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Ketobemidone hydrochloride | Ketobemidonhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ketoconazole | Ketoconazol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Ketoprofen | Ketoprofen | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Ketorolac trometamol | Ketorolactrometamol | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Ketotifen hydrogen fumarate | Ketotifenhydrogenfumarat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.1 |
| Knotgrass | Vej-pileurt | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Krypton (81mKr) inhalation gas | Krypton [81mKr], inhalationsgas | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Kudzuvine root | Kudzurod | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| L | ||
| Labetalol hydrochloride | Labetalolhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Lacosamide | Lacosamid | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Lacosamide infusion | Lacosamid infusionsvæske | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Lacosamide oral solution | Lacosamid, oral opløsning | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Lacosamide tablets | Lacosamid, tabletter | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Lactic acid | Mælkesyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| (S)-Lactic acid | (S)-Mælkesyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Lactitol monohydrate | Lactitolmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Lactobionic acid | Lactobionsyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Lactose | Lactose | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Lactose monohydrate | Lactosemonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Lactose, anhydrous | Lactose, vandfri | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Lactulose | Lactulose | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.5 |
| Lactulose, liquid | Lactuloseopløsning | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Lamivudine | Lamivudin | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Lamotrigine | Lamotrigin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Lansoprazole | Lansoprazol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Latanoprost | Latanoprost | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Lauromacrogol 400 | Lauromacrogol 400 | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Lauroyl macrogolglycerides | Laurylmacrogolglycerider | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Lavender flower | Lavendelblomst | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.5 |
| Lavender oil | Lavendelolie | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Leflunomide | Leflunomid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Lemon oil | Citronolie | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Lemon verbena leaf | Citronverbenablad | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Lercanidipine hydrochloride | Lercanidipinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Letrozole | Letrozol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Leucine | Leucin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Leuprorelin | Leuprorelin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Levamisole for veterinary use | Levamisol til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.4 |
| Levamisole hydrochloride | Levamisolhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Levetiracetam | Levetiracetam | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Levocabastine hydrochloride | Levocabastinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Levocarnitine | Levocarnitin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Levocetirizine dihydrochloride | Levocetirizindihydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Levodopa | Levodopa | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Levodropropizine | Levodropropizin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Levofloxacin hemihydrate | Levofloxacinhemihydrat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Levomenthol | Levomenthol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Levomepromazine hydrochloride | Levomepromazinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Levomepromazine maleate | Levomepromazinmaleat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Levomethadone hydrochloride | Levomethadonhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Levonorgestrel | Levonorgestrel | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Levothyroxine sodium | Levothyroxinnatrium | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Lidocaine | Lidocain | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Lidocaine hydrochloride monohydrate | Lidocainhydrochloridmonohydrat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Lightyellow sophora root | Intet dansk navn | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Ligusticum root and rhizome | Intet dansk navn | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Lime flower | Lindeblomst | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Lincomycin hydrochloride | Lincomycinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Lindane | Lindan | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Linoleoyl macrogolglycerides | Linoleylmacrogolglycerider | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Linseed | Hørfrø | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Linseed oil, virgin | Linolie, jomfru | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.2 |
| Liothyronine sodium | Liothyroninnatrium | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Liquorice dry extract for flavouring purposes | Lakridsrod, tørekstrakt til aromatisering | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Liquorice root | Lakridsrod | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Lisinopril dihydrate | Lisinoprildihydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Lithium carbonate | Lithiumcarbonat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Lithium citrate | Lithiumcitrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Lobeline hydrochloride | Lobelinhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Lomustine | Lomustin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Long pepper | Lang peber | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Lonicera japonica flower | Japansk gedeblad blomst | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Loosestrife | Kattehaleurt | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Loperamide hydrochloride | Loperamidhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Loperamide oxide monohydrate | Loperamidoxidmonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Loquat leaf | Japanmispelblad | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Lopinavir | Lopinavir | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Loratadine | Loratadin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Lorazepam | Lorazepam | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Losartan potassium | Losartankalium | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Lovage root | Løvstikkerod | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Lovastatin | Lovastatin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Lufenuron (anhydrous) for veterinary use | Lufenuron, vandfri, til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.5 |
| Lufenuron for veterinary use | Lufenuron, til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Lutetium (177Lu) solution for radiolabelling | Lutetium [177Lu], opløsning til radioaktiv mærkning | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.3 |
| Lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan injection | Lutetium [177Lu] zadavotidguraxetan, injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Lycopus lucidus herb | Intet dansk navn | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Lymecycline | Lymecyclin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Lynestrenol | Lynestrenol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Lysine acetate | Lysinacetat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| DL-Lysine acetylsalicylate | DL-Lysinacetylsalicylat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Lysine hydrochloride | Lysinhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| M | ||
| Macrogol 15 hydroxystearate | Macrogol 15 hydroxystearat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Macrogol 20 glycerol monostearate | Macrogol 20 glycerolmonostearat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Macrogol 30 dipolyhydroxystearate | Macrogol 30 dipolyhydroxystearat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Macrogol 40 sorbitol heptaoleate | Macrogol 40 sorbitolheptaoleat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Macrogol 6 glycerol caprylocaprate | Macrogol 6 glycerolcaprylocaprat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Macrogol cetostearyl ether | Macrogolcetostearylether | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Macrogol isotridecyl ether | Macrogolisotridecylether | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Macrogol lauryl ether | Macrogollaurylether | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Macrogol oleate | Macrogololeat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Macrogol oleyl ether | Macrogololeylether | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Macrogol poly(vinyl acetate)-poly(vinylcaprolactam) grafted copolymer | Macrogol polyvinylacetate - polyvinylcaprolactam grafted copolymer | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Macrogol poly(vinyl alcohol) grafted copolymer | Macrogol polyvinylalkohol copolymer | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Macrogol stearate | Macrogolstearat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Macrogol stearyl ether | Macrogolstearylether | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Macrogolglycerol cocoates | Macrogolglycerolcocoat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Macrogolglycerol hydroxystearate | Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Macrogolglycerol ricinoleate | Ricinusolie, polyoxyleret | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Macrogols | Macrogoler | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Macrogols, high molecular-mass | Macrogol med høj molekylvægt | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Magaldrate | Magaldrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Magnesium acetate tetrahydrate | Magnesiumacetattetrahydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Magnesium aluminometasilicate | Magnesiumaminometasilikat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Magnesium aspartate dihydrate | Magnesiumaspartatdihydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Magnesium carbonate, heavy | Magnesiumcarbonat, tungt | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Magnesium carbonate, light | Magnesiumcarbonat, let | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Magnesium chloride 4.5-hydrate | Magnesiumchlorid 4½-hydrat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Magnesium chloride hexahydrate | Magnesiumchloridhexahydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Magnesium citrate | Magnesiumcitrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Magnesium citrate dodecahydrate | Magnesiumcitratdodecahydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Magnesium citrate nonahydrate | Magnesiumcitratnonahydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Magnesium citrate, anhydrous | Magnesiumcitrat, vandfri | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Magnesium gluconate | Magnesiumgluconat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Magnesium glycerophosphate | Magnesiumglycerophosphat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Magnesium hydroxide | Magnesiumhydroxid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Magnesium lactate dihydrate | Magnesiumlactatdihydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Magnesium oxide, heavy | Magnesiumoxid, tungt | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Magnesium oxide, light | Magnesiumoxid, let | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Magnesium peroxide | Magnesiumperoxid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Magnesium pidolate | Magnesiumpidolat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Magnesium stearate | Magnesiumstearat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Magnesium sulfate heptahydrate | Magnesiumsulfatheptahydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Magnesium trisilicate hydrate | Magnesiumtrisilicathydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Magnolia biondii flower bud | Intet dansk navn | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.3 |
| Magnolia officinalis bark | Lægemagnoliabark | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Magnolia officinalis flower | Lægemagnoliablomst | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.3 |
| Maize oil, refined | Majsolie, renset | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Maize starch | Majsstivelse | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Malathion | Malathion | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Maleic acid | Maleinsyre | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Malic acid | Æblesyre | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Malic acid, L- | L-Æblesyre | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Mallow flower | Katostblomst | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Mallow leaf | Katostblad | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Maltitol | Maltitol | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Maltitol, liquid | Maltitol, flydende | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Maltodextrin | Maltodextrin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Mandarin epicarp and mesocarp | Mandarinskal | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Mandarin oil | Mandarinolie | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Manganese gluconate | Mangangluconat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Manganese glycero-phosphate, hydrated | Manganglycerophosphat, hydreret | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Manganese sulfate monohydrate | Mangansulfatmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Mannheimia vaccine (inactivated) for cattle | Mannheimiavaccine (inaktiveret) til kvæg | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Mannheimia vaccine (inactivated) for sheep | Mannheimiavaccine (inaktiveret) til får | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Mannitol | Mannitol | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Maprotiline hydrochloride | Maprotilinhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Marbofloxacin for veterinary use | Marbofloxacin til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Marek's disease vaccine (live) | Marek's diseasevaccine (levende) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Marshmallow leaf | Altæablad | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Marshmallow root | Altæarod | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Mastic | Mastiks | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Mate leaf | Intet dansk navn | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Matricaria flower | Kamilleblomst | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Matricaria liquid extract | Kamilleblomst, flydende ekstrakt | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Matricaria oil | Kamilleolie | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Meadowsweet | Mjødurt, almindelig | Ph. Eur. 11th Ed., suppl. 11.6 |
| Measles immunoglobulin, Human | Mæslingeimmunglobulin, humant | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Measles vaccine (live) | Mæslingevaccine (levende) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Measles, mumps and rubella vaccine (live) | Mæslinger, fåresyge og røde hunde vaccine (levende) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) | Mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicellavaccine (levende) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Mebendazole | Mebendazol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Mebeverine hydrochloride | Mebeverinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Meclozine dihydrochloride | Meclozindihydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Medronic acid for radiopharmaceutical preparations | Medronsyre til radiofarmaceutisk fremstilling | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Medroxyprogesterone acetate | Medroxyprogesteronacetat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Mefenamic acid | Mefenamsyre | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Mefloquine hydrochloride | Mefloquinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Megestrol acetate | Megestrolacetat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Meglumine | Meglumin | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Melatonin | Melatonin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Meldonium dihydrate | Meldoniumdihydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Melilot | Stenkløverurt | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Melissa leaf | Citronmelisseblad eller Hjertensfrydblad | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Melissa leaf dry extract | Citronmelisseblad tørekstrakt | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Meloxicam | Meloxicam | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Melphalan | Melphalan | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Memantine hydrochloride | Memantinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Menadione | Menadion | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Meningococcal group A, C, W135 and Y conjugate vaccine | Meningokok gruppe A, C, W135 og Y konjugeret vaccine | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Meningococcal group C conjugate vaccine | Meningokok gruppe C konjugeret vaccine | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Meningococcal polysaccharide vaccine | Meningokokvaccine polysaccharid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Menthol, racemic | Menthol, racemisk | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Mepivacaine hydrochloride | Mepivacainhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Mepyramine maleate | Mepyraminmaleat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Mercaptopurine monohydrate | Mercaptopurinmonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Mercuric chloride | Mercurichlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Meropenem trihydrate | Meropenemtrihydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Mesalazine | Mesalazin | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Mesna | Mesna | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Mesterolone | Mesterolon | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Mestranol | Mestranol | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Metacresol | Metacresol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Metamizole sodium monohydrate | Metamizolnatriummonohydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Metformin hydrochloride | Metforminhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) | Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent | Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) dispersion 30 % | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Methacrylic acid-methyl methacrylate | Methacrylsyre-methylmethacrylat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:1) | Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:1) | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.8 |
| Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:2) | Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:2) | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.8 |
| Methadone hydrochloride | Methadonhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Methane | Methan | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Methanol | Methanol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Methenamine | Methenamin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Methionine | Methionin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| DL-Methionine | DL-Methionin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| L-Methionine ([11C]methyl) injection | L-Methionin ([11C]methyl), injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Methotrexate | Methotrexat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Methyl nicotinate | Methylnicotinat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Methyl parahydroxybenzoate | Methylparahydroxybenzoat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Methyl salicylate | Methylsalicylat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Methylaminolevulinate hydrochloride | Methylaminolevulinathydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Methylcellulose | Methylcellulose | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Methyldopa | Methyldopa | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Methylene chloride | Methylenchlorid eller Dichlormethan | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Methylergometrine maleate | Methylergometrinmaleat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Methylhydroxyethyl-cellulose | Methylhydroxyethylcellulose | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Methylphenidate hydrochloride | Methylphenidathydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Methylphenobarbital | Methylphenobarbital | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Methylprednisolone | Methylprednisolon | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Methylprednisolone acetate | Methylprednisolonacetat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Methylprednisolone hydrogen succinate | Methylprednisolonhydrogensuccinat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| N-Methylpyrrolidone | N-Methylpyrrolidon | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Methylrosanilinium chloride | Methylrosaniliniumchlorid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Methyltestosterone | Methyltestosteron | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Methylthioninium chloride hydrate | Methylthioniniumchloridhydrat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Metixene hydrochloride | Metixenhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Metoclopramide | Metoclopramid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Metoclopramide hydrochloride monohydrate | Metoclopramidhydrochloridmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Metolazone | Metolazone | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Metoprolol succinate | Metoprololsuccinat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Metoprolol tartrate | Metoprololtartrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Metrizoic acid | Metrizoinsyre | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Metronidazole | Metronidazol | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Metronidazole benzoate | Metronidazolbenzoat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Mexiletine hydrochloride | Mexiletinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Mianserin hydrochloride | Mianserinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Miconazole | Miconazol | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Miconazole nitrate | Miconazolnitrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Microcrystalline cellulose and carmellose sodium | Mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Midazolam | Midazolam | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Milbemycin oxime for veterinary use | Milbemycinoxim til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Milk thistle dry ekstract, refined and standardised | Marietidsel tørekstrakt, renset og standardiseret | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Milk thistle fruit | Marietidselfrugt | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Minocycline hydrochloride dihydrate | Minocyclinhydrochloriddihydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Minoxidil | Minoxidil | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Mint oil, partly dementholised | Mynteolie, delvist dementholiseret | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Mirabegron | Mirabegron | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Mirtazapine | Mirtazapin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Misoprostol | Misoprostol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Mites for allergen products | Mider til allergenprodukter | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Mitomycin | Mitomycin | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Mitoxantrone hydrochloride | Mitoxantronhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Modafinil | Modafinil | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Molgramostim concentrated solution | Molgramostim, koncentreret opløsning | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Molsidomine | Molsidomin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Mometasone furoate | Mometasonfuroat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Mometasone furoate monohydrate | Mometasonfuroatmonohydrat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.5 |
| Montelukast sodium | Montelukast natrium | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Morantel hydrogen tartrate for veterinary use | Morantelhydrogentartrat til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Morinda root | Intet dansk navn | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Morphine hydrochloride trihydrate | Morphinhydrochloridtrihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Morphine hemisulfate 2.5-hydrate | Morphinhemisulfat 2½-hydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Motherwort | Hjertespand | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Moulds for allergen products | Skimmelsvampe til allergenprodukter | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Moutan bark | Intet dansk navn | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Moxidectin for veterinary use | Moxidectin til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Moxifloxacin hydrochloride | Moxifloxacinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Moxonidine | Moxonidin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Mullein flower | Kongelysblomst | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Mumps vaccine (live) | Fåresygevaccine (levende) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Mupirocin | Mupirocin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Mupirocin calcium | Mupirocincalcium | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Mycophenolate mofetil | Mycophenolatmofetil | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Mycophenolate sodium | Mycophenolatnatrium | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Mycoplasma gallisepticum vaccine (inactivated) | Mycoplasma gallisepticum vaccine (til høns og kalkuner) (inaktiveret) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Mycoplasma gallisepticum vaccine (live) for chickens | Mycoplasma gallisepticum vaccine (levende) til høns | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Myrrh | Myrra | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Myrrh tincture | Myrratinktur | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Myxomatosis vaccine (live) for rabbits | Myxomatosisvaccine (levende) til kaniner | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| N | ||
| Nabumetone | Nabumeton | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Nadolol | Nadolol | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Nadroparin calcium | Nadroparincalcium | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Naftidrofuryl hydrogen oxalate | Naftidrofurylhydrogenoxalat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Naloxone hydrochloride dihydrate | Naloxonhydrochloriddihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Naltrexone hydrochloride | Naltrexonhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Nandrolone decanoate | Nandrolondecanoat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Naphazoline hydrochloride | Naphazolinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Naphazoline nitrate | Naphazolinnitrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Naproxen | Naproxen | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Naproxen sodium | Naproxennatrium | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Narrow-leaved coneflower root | Smalbladet solhatrod | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Nateglinide | Nateglinid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Nebivolol hydrochloride | Nebivololhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Neohesperidin-dihydrochalcone | Neohesperidin-dihydrochalcon | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Neomycin sulfate | Neomycinsulfat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated) | Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte grise | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Neonatal ruminant colibacillosis vaccine (inactivated) | Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte drøvtyggere | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Neostigmine bromide | Neostigminbromid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Neostigmine metilsulfate | Neostigminmetilsulfat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Neroli oil | Pomeransblomstolie | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Netilmicin sulfate | Netilmicinsulfat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Nettle leaf | Brændenældeblad | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Nettle root | Brændenælderod | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Nevirapine | Nevirapin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Nevirapine, anhydrous | Nevirapin, vandfrit | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Nevirapine, hemihydrate | Nevirapinhemihydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Newcastle disease vaccine (inactivated) | Newcastle diseasevaccine til fjerkræ (inaktiveret) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Newcastle disease vaccine (live) | Newcastle diseasevaccine til fjerkræ (levende) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Niaouli oil, cineole type | Intet dansk navn | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Nicardipine hydrochloride | Nicardipinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Nicergoline | Nicergolin | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Niclosamide | Niclosamid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Niclosamide monohydrate | Niclosamidmonohydrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Niclosamide, anhydrous | Niclosamid, vandfri | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Nicorandil | Nicorandil | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Nicotinamide | Nicotinamid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Nicotine | Nicotin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Nicotine ditartrate dihydrate | Nicotinditartratdihydrat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Nicotine resinate | Nicotinresinat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Nicotinic acid | Nicotinsyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Nifedipine | Nifedipin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Niflumic acid | Nifluminsyre | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Nifuroxazide | Nifuroxazid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Nikethamide | Nikethamid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Nilotinib hydrochloride monohydrate | Nilotinibhydrochloridmonohydrat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Nilutamide | Nilutamid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Nimesulide | Nimesulid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Nimodipine | Nimodipin | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Nitrazepam | Nitrazepam | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Nitrendipine | Nitrendipin | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Nitric acid | Salpetersyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Nitric oxide | Nitrogenmonoxid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Nitrofural | Nitrofural | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Nitrofurantoin | Nitrofurantoin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Nitrogen | Nitrogen | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Nitrogen, low-oxygen | Nitrogen, lav-oxygen | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Nitrous oxide | Dinitrogenoxid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Nizatidine | Nizatidin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Nomegestrol acetate | Nomegestrolacetat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Nonoxinol 9 | Nonoxinol 9 | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Noradrenaline hydrochloride | Noradrenalinhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Noradrenaline tartrate | Noradrenalintartrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Norethisterone | Norethisteron | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Norethisterone acetate | Norethisteronacetat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Norfloxacin | Norfloxacin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Norflurane | Norfluran | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Norgestimate | Norgestimat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Norgestrel | Norgestrel | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 1. . 5 |
| Nortriptyline hydrochloride | Nortriptylinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Noscapine | Noscapin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Noscapine hydrochloride hydrate | Noscapinhydrochloridhydrat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.5 |
| Notoginseng root | Kinesisk ginsengrod | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Notopterygium rhizome and root | Intet dansk navn | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Nutmeg oil | Muskatolie | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Nystatin | Nystatin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| O | ||
| Oak bark | Egebark | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Octoxinol 10 | Octoxinol 10 | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Octreotide | Octreotid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Octyl gallate | Octylgallat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Octyldodecanol | Octyldodecanol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Ofloxacin | Ofloxacin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Olanzapine | Olanzapin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Olanzapine embonate monohydrate | Olanzapinembonatmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Oleic acid | Oliesyre | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Oleoyl macrogolglycerides | Oleoylmacrogolglycerider | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Oleyl alcohol | Oleylalkohol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Olive leaf | Olivenblad | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Olive leaf dry extract | Olivenblad tørekstrakt | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Olive oil, refined | Olivenolie, renset | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Olive oil, virgin | Olivenolie, jomfru | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Olmesartan medoxomil | Olmesartanmedoxomil | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Olodaterol hydrochloride | Olodaterolhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Olsalazine sodium | Olsalazinnatrium | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Omega-3-acid ethyl esters 60 | Omega-3-syreethylestre 60 | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Omega-3-acid ethyl esters 90 | Omega-3-syreethylestre 90 | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Omega-3-acid triglycerides | Omega-3-syretriglycerider | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Omeprazole | Omeprazol | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Omeprazole magnesium | Omeprazolmagnesium | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Omeprazole sodium | Omeprazolnatrium | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Ondansetron hydrochloride dihydrate | Ondansetronhydrochloriddihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Opium dry extract, standardised | Opiumtørekstrakt, standardiseret | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Opium tincture, standardised | Opiumtinktur, standardiseret | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Opium, prepared | Opium, standardiseret | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.5 |
| Opium, raw | Opium, rå | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.5 |
| Orbifloxacin for veterinary use | Orbifloxacin til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Orciprenaline sulfate | Orciprenalinsulfat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Oregano | Oregano | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Organ preservation, solutions for | Opløsninger til konservering af organer | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Orientvine stem | Intet dansk navn | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Orphenadrine citrate | Orphenadrincitrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Orphenadrine hydrochloride | Orphenadrinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Oseltamivir phosphate | Oseltamivirphosphat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Ouabain | Ouabain | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Oxacillin sodium monohydrate | Oxacillinnatriummonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Oxaliplatin | Oxaliplatin | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Oxazepam | Oxazepam | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Oxcarbazepine | Oxcarbazepin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Oxeladin hydrogen citrate | Oxeladinhydrogencitrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Oxfendazole for veterinary use | Oxfendazol til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Oxitropium bromide | Oxitropiumbromid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Oxolinic acid | Oxolinsyre | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Oxybuprocaine hydrochloride | Oxybuprocainhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Oxybutynin hydrochloride | Oxybutyninhydroclorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Oxycodone hydrochloride | Oxycodonhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Oxygen | Oxygen | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Oxygen (93 per cent) | Oxygen 93 % | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Oxygen (98 per cent) | Oxygen 98 % | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Oxygen (15O) | Oxygen [15O] | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Oxymetazoline hydrochloride | Oxymetazolinhydrochlorid | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Oxytetracycline dihydrate | Oxytetracyclindihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Oxytetracycline hydrochloride | Oxytetracyclinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Oxytocin | Oxytocin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Oxytocin concentrated solution | Oxytocin, koncentreret opløsning | Ph. Eur. 11th Ed. |
| P | ||
| Paclitaxel | Paclitaxel | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Paeony root, red | Pæonrod, rød | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Paeony root, white | Pæonrod, hvid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Pale coneflower root | Bleg solhatrod | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Palmitic acid | Palmitinsyre | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Palonosetron hydrochloride | Palonosetronhydrochlorid | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Pamidronate disodium pentahydrate | Pamidronatdinatriumpentahydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Pancreas powder | Pankreaspulver | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Pancuronium bromide | Pancuroniumbromid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Pantoprazole sodium sesquihydrate | Pantoprazolnatriumsesquihydrat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Papaverine hydrochloride | Papaverinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Paracetamol | Paracetamol | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Paraffin, hard | Paraffin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Paraffin, light liquid | Paraffinolie, tynd | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.5 |
| Paraffin, liquid | Paraffinolie | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.5 |
| Paraffin, white soft | Paraffin, hvid blød | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Paraffin, yellow soft | Paraffin, gul blød | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Paraldehyde | Paraldehyd | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Parnaparin sodium | Parnaparinnatrium | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Paroxetine hydrochloride | Paroxetinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Paroxetine hydrochloride hemihydrate | Paroxetinhydrochloridhemihydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Paroxetine hydrochloride, anhydrous | Paroxetinhydrochlorid, vandfrit | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Passionflower herb | Passionsblomst | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Passionflower herb dry extract | Passionsblomst tørekstrakt | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Pasteurella vaccine (inactivated) for sheep | Pasteurellavaccine (inaktiveret) til får | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Patchouli herb | Patchouliurt | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Pea starch | Ærtestivelse | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.1 |
| Peach seed | Ferskenfrø | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Pefloxacin mesilate dihydrate | Pefloxacinmesilatdihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Pelargonium root | Pelargonierod | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Pemetrexed disodium 2.5-hydrate | Pemetrexeddinatrium 2½-hydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Pemetrexed disodium heptahydrate | Pemetrexeddinatriumheptahydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Penbutolol sulfate | Penbutololsulfat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Penicillamine | Penicillamin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Pentaerythrityl tetranitrate, diluted | Pentaerythrityltetranitrat, fortyndet | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Pentamidine diisetionate | Pentamidindiisetionat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Pentazocine | Pentazocin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Pentazocine hydrochloride | Pentazocinhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Pentazocine lactate | Pentazocinlactat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Pentobarbital | Pentobarbital | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Pentobarbital sodium | Pentobarbitalnatrium | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Pentoxifylline | Pentoxifyllin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Pentoxyverine hydrogen citrate | Pentoxyverinhydrogencitrat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Pepper | Sort peber | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Peppermint leaf | Pebermynteblad | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Peppermint leaf dry extract | Pebermynteblad tøreekstrakt | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Peppermint oil | Pebermynteolie | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Pepsin powder | Pepsin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Pergolide mesilate | Pergolidmesilat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Perindopril tert-butylamine | Perindopril tert-butylamin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Peritoneal dialysis, solutions for | Peritonealdialyse, opløsninger til | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Permethrin (25:75) | Permethrin (25:75) | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Perphenazine | Perphenazin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Pertussis vaccine (acellular component, adsorbed) | Kighostevaccine (acellulær komponent, adsorberet) | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Pertussis vaccine (acellular co-purified, adsorbed) | Kighostevaccine (acellulær, medoprenset, adsorberet) | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Pertussis vaccine (whole cell, adsorbed) | Kighostevaccine (helcelle, adsorberet) | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Peru balsam | Perubalsam | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Pethidine hydrochloride | Pethidinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Phenazone | Phenazon | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Pheniramine maleate | Pheniraminmaleat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Phenobarbital | Phenobarbital | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Phenobarbital sodium | Phenobarbitalnatrium | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.8 |
| Phenol | Phenol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Phenolphthalein | Phenolphthalein | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Phenolsulfonphthalein | Phenolsulfonphthalein | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Phenoxybenzamine hydrochloride | Phenoxybenzaminhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Phenoxyethanol | Phenoxyethanol | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.8 |
| Phenoxymethylpenicillin | Phenoxymethylpenicillin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Phenoxymethylpenicillin (benzathine) tetrahydrate | Phenoxymethylpenicillin (benzathin) -tetrahydrat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Phenoxymethylpenicillin potassium | Phenoxymethylpenicillinkalium | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Phentolamine mesilate | Phentolaminmesilat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Phenylalanine | Phenylalanin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Phenylbutazone | Phenylbutazon | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Phenylephrine | Phenylephrin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Phenylephrine hydrochloride | Phenylephrinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Phenylmercuric acetate | Phenylmercuriacetat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Phenylmercuric nitrate | Phenylmercurinitrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Phenylpropanolamine hydrochloride | Phenylpropanolaminhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Phenytoin | Phenytoin | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Phenytoin sodium | Phenytoinnatrium | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Phloroglucinol | Phloroglucinol | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Phloroglucinol dihydrate | Phloroglucinoldihydrat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Pholcodine monohydrate | Pholcodinmonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Phosphoric acid, concentrated | Phosphorsyre, koncentreret | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Phosphoric acid, dilute | Phosphorsyre, fortyndet | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Phthalylsulfathiazole | Phthalylsulfathiazol | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Phyllanthus emblica fruit | Intet dansk navn | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Physostigmine salicylate | Physostigminsalicylat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| all-rac-Phytomenadione | all-rac-Phytomenadion | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Phytosterol | Phytosterol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Picotamide monohydrate | Picotamidmonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Pilocarpine hydrochloride | Pilocarpinhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Pilocarpine nitrate | Pilocarpinnitrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Pimobendan for veterinary use | Pimobendan til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Pimozide | Pimozid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Pindolol | Pindolol | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Pine sylvestris oil | Fyrrenåleolie | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Pioglitazone hydrochloride | Pioglitazonhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Pipemidic acid trihydrate | Pipemidinsyretrihydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Piperacillin monohydrate | Piperacillinmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Piperacillin sodium | Piperacillinnatrium | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Piperazine adipate | Piperazinadipat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Piperazine citrate | Piperazincitrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Piperazine hydrate | Piperazinhydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Piracetam | Piracetam | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Pirenzepine dihydrochloride monohydrate | Pirenzepindihydrochloridmonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Piretanide | Piretanid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Pirfenidone | Pirfenidon | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Pirfenidone capsules | Pirfenidon, kapsler | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Pirfenidone tablets | Pirfenidon, tabletter | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Piroxicam | Piroxicam | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Pivampicillin | Pivampicillin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Pivmecillinam hydrochloride | Pivmecillinamhydrochlorid | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Plasma for fractionation, human | Plasma til fraktionering, humant | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Platycodon root | Ballonklokkerod | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Pneumococcal polysaccaride conjugate vaccine (adsorbed) | Pneumokok polysaccharid konjugeret vaccine (adsorberet) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Pneumococcal polysaccharide vaccine | Pneumokok polysaccharidvaccine | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Podophyllotoxin | Podophyllotoxin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Poliomyelitis vaccine (inactivated) | Poliovaccine (inaktiveret) | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Poliomyelitis vaccine (oral) | Poliovaccine, oral | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Pollens for allergen products | Pollen til allergenprodukter | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Poloxamers | Poloxamerer | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Poly(vinyl acetate) | Polyvinylacetat | Ph. Eur. 11th Ed.,Suppl. 11.5 |
| Poly(vinyl acetate) dispersion 30 per cent | Polyvinylacetatdispersion 30 % | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Poly(vinyl alcohol) | Polyvinylalkohol | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Polyacrylate dispersion 30 per cent | Polyacrylat 30 %, dispergeret | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Polygonum cuspidatum rhizome and root | Japanpileurtrod | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Polygonum multiflorum stem | Kinesisk pileurtstængel | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Polygonum orientale fruit | Orientalsk pileurtrod | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Polymyxin B sulfate | Polymyxin B sulfat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Polyoxypropylene stearyl ether | Polyoxypropylenstearylether | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Polysorbate 20 | Polysorbat 20 | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Polysorbate 40 | Polysorbat 40 | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Polysorbate 60 | Polysorbat 60 | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Polysorbate 80 | Polysorbat 80 | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Porcine actinobacillosis vaccine (inactivated) | Actinobacillosisvaccine (inaktiveret) til svin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Porcine enzootic pneumonia vaccine (inactivated) | Vaccine mod enzootisk lungesyge hos svin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Porcine influenza vaccine (inactivated) | Svineinfluenzavaccine (inaktiveret) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Porcine parvovirosis vaccine (inactivated) | Parvovirusvaccine (inaktiveret) til svin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Porcine progressive atrophic rhinitis vaccine (inactivated) | Progressiv atrophic rhinitis vaccine (inaktiveret) til svin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Poria | Intet dansk navn | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Potassium acetate | Kaliumacetat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Potassium bromide | Kaliumbromid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Potassium carbonate | Kaliumcarbonat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Potassium chloride | Kaliumchlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Potassium citrate | Kaliumcitrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Potassium clavulanate | Kaliumclavulanat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Potassium clavulanate, diluted | Kaliumclavulanat, fortyndet | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Potassium dihydrogen phosphate | Kaliumdihydrogenphosphat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Potassium hydrogen aspartate hemihydrate | Kaliumhydrogenaspartathemihydrat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Potassium hydrogen carbonate | Kaliumhydrogencarbonat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Potassium hydrogen tartrate | Kaliumhydrogentartrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Potassium hydroxide | Kaliumhydroxid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Potassium iodide | Kaliumiodid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Potassium metabisulfite | Kaliummetabisulfit | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Potassium nitrate | Kaliumnitrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Potassium perchlorate | Kaliumperchlorat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Potassium permanganate | Kaliumpermanganat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Potassium sodium tartrate tetrahydrate | Kaliumnatriumtartrattetrahydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Potassium sorbate | Kaliumsorbat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Potassium sulfate | Kaliumsulfat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Potato starch | Kartoffelstivelse | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Povidone | Povidon | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Povidone, iodinated | Povidon, ioderet | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Pramipexole dihydrochloride monohydrate | Pramipexoldihydrochloridmonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Prasugrel hydrochloride | Prasugrelhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Pravastatin sodium | Pravastatinnatrium | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Prazepam | Prazepam | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Praziquantel | Praziquantel | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Prazosin hydrochloride | Prazosinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Prednicarbate | Prednicarbat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Prednisolone | Prednisolon | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Prednisolone acetate | Prednisolonacetat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Prednisolone pivalate | Prednisolonpivalat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Prednisolone sodium phosphate | Prednisolonnatriumphosphat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Prednisone | Prednison | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Pregabalin | Pregabalin | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 |
| Prilocaine | Prilocain | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Prilocaine hydrochloride | Prilocainhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Primaquine diphosphate | Primaquindiphosphat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Primidone | Primidon | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Primula root | Primularod | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Probenecid | Probenecid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Procainamide hydrochloride | Procainamidhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Procaine hydrochloride | Procainhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Prochlorperazine maleate | Prochlorperazinmaleat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Products of fermentation | Fermenteringsprodukter | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Progesterone | Progesteron | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.5 |
| Proguanil hydrochloride | Proguanilhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Proline | Prolin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Promazine hydrochloride | Promazinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Promethazine hydrochloride | Promethazinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Propacetamol hydrochloride | Propacetamolhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Propafenone hydrochloride | Propafenonhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Propanol | Propanol | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Propantheline bromide | Propanthelinbromid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Propofol | Propofol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Propranolol hydrochloride | Propranololhydroclorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Propyl gallate | Propylgallat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Propyl parahydroxybenzoate | Propylparahydroxybenzoat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Propylene glycol | Propylenglycol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Propylene glycol dicaprylocaprate | Propylenglycoldicaprylocaprat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Propylene glycol dilaurate | Propylenglycoldilaurat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Propylene glycol monocaprylate | Propylenglycolmonocaprylat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Propylene glycol monolaurate | Propylenglycolmonolaurat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Propylene glycol monopalmitostearate | Propylenglycolmonopalmitostearat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Propylthiouracil | Propylthiouracil | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Propyphenazone | Propyphenazon | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Protamine sulfate | Protaminsulfat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Prothrombin complex, human | Prothrombin kompleks, humant | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Protirelin | Protirelin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Proxyphylline | Proxyphyllin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Pseudoephedrine hydrochloride | Pseudoephedrinhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| PSMA-1007 (18F) injection | PSMA-1007 [18F], injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Psyllium seed | Psylliumfrø eller Loppefrø | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Pullulan | Pullulan | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Pulsatilla chinensis rhizome and root | Kinesisk kobjældejordstængel og -rod | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Pumpkin seed | Græskarfrø | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Purple coneflower herb | Purpur solhaturt | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Purple coneflower herb expressed juice, stabilised with ethanol | Purpur solhaturt, udpresset saft stabiliseret med ethanol | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Purple coneflower herb expressed juice, stabilised without ethanol | Purpur solhaturt, udpresset saft stabiliseret uden ethanol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Purple coneflower root | Purpur solhatrod | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Pygeum africanum bark | Afrikansk blommebark | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Pyrantel embonate | Pyrantelembonat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Pyrazinamide | Pyrazinamid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Pyridostigmine bromide | Pyridostigminbromid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Pyridoxine hydrochloride | Pyridoxinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Pyrimethamine | Pyrimethamin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Pyrrolidone | Pyrrolidon | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Q | ||
| Quetiapine fumarate | Quetiapinfumarat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Quillaia bark | Kvillajabark | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Quinapril hydrochloride | Quinaprilhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Quinidine sulfate | Kinidinsulfat eller Quinidinsulfat eller Chinidinsulfat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Quinine hydrochloride dihydrate | Kininhydrochloriddihydrat eller Quininhydrochloriddihydrat eller Chininhydrochloriddihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Quinine sulfate | Kininsulfat eller Quininsulfat eller Chininsulfat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| R | ||
| Rabbit haemorrhagic disease vaccine (inavtivated) | Haemorrhagisk disease vaccine (inaktiveret) til kaniner | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Rabeprazole sodium | Rabeprazolnatrium | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Rabeprazole sodium hydrate | Rabeprazolnatriumhydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Rabies vaccine (inactivated) for veterinary use | Rabiesvaccine (inaktiveret) til dyr | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs | Rabiesvaccine (levende) til ræve og mårhunde, oral | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Rabies vaccine for human use, prepared in cell cultures | Rabiesvaccine (fremstillet på cellekultur) til mennesker | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Racecadotril | Racecadotril | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Raclopride ([11C]methoxy) injection | Racloprid ([11C]methoxy), injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Raloxifene hydrochloride | Raloxifenhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Raltegravir potassium | Raltegravirkalium | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Raltegravir potassium chewable tablets | Raltegravirkalium, tyggetabletter | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Raltegravir potassium tablets | Raltegravirkalium, tabletter | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Ramipril | Ramipril | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Ranitidine hydrochloride | Ranitidinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Rapeseed oil, refined | Rapsolie, renset | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Raspberry leaf | Hindbærblad | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Red poppy petals | Kornvalmueblomst | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Regorafenib monohydrate | Regorafenibmonohydrat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Regorafenib tablets | Regorafenib, tabletter | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Rehmannia root | Rehmanniarod | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Remifentanil hydrochloride | Remifentanilhydrochlorid | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Repaglinide | Repaglinid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Reserpine | Reserpin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Resorcinol | Resorcinol | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Restharrow root | Krageklorod | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.2 |
| Rhatany root | Ratanjerod | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Rhatany tincture | Ratanjetinktur | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Rhodiola root and rhizome | Rosenrod | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Rhubarb | Rabarberrod | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Rhubarb dry extract, standardised | Rabarberrod tørekstrakt, standardiseret | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Ribavirin | Ribavirin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Riboflavin | Riboflavin eller Vitamin B2 | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Riboflavin sodium phosphate hydrate | Riboflavinnatriumphosphathydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Ribwort plantain | Lancetvejbredblad | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Rice starch | Risstivelse | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Rifabutin | Rifabutin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Rifampicin | Rifampicin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Rifamycin sodium | Rifamycinnatrium | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Rifaximin | Rifaximin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Rilmenidine dihydrogen phosphate | Rilmenidindihydrogenphosphat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Riociguat | Riociguat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Riociguat tablets | Riociguat, tabletter | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Risedronate sodium 2.5-hydrate | Risedronatrium 2½-hydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Risperidone | Risperidon | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ritonavir | Ritonavir | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Rivaroxaban | Rivaroxaban | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Rivaroxaban tablets | Rivaroxaban, tabletter | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Rivastigmine | Rivastigmin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Rivastigmine hydrogen tartrate | Rivastigminhydrogentartrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Rizatriptan benzoate | Rizatriptanbenzoat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Rocuronium bromide | Rocuroniumbromid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Ropinirole hydrochloride | Ropinirolhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Ropivacaine hydrochloride monohydrate | Ropivacainhydrochloridmonohydrat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Rose flower | Roseblomst | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Roselle | Hisbiscusblomst | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Rosemary leaf | Rosmarinblad | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Rosemary oil | Rosmarinolie | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Rosuvastatin calcium | Rosuvastatincalcium | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Rosuvastatin calcium tablets | Rosuvastatincalcium, tabletter | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Rosuvastatin zinc tetrahydrate | Rosuvastatinzinktetrahydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Rotavirus vaccine (live, oral) | Rotavirusvaccine, levende, oral | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Rotigotine | Rotigotin | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Round amomum fruit | Intet dansk navn | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Roxithromycin | Roxithromycin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Rubella vaccine (live) | Rubellavaccine (levende) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Rupatadine fumarate | Rupatadinfumarat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Rutoside trihydrate | Rutosidtrihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| S | ||
| Saccharin | Saccharin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Saccharin sodium | Saccharinnatrium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Safflower flower | Saflorblomst | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.2 |
| Safflower oil, refined | Saflorolie, renset | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Sage leaf | Salvieblad | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Sage leaf, three-lobed | Salvieblad, trelappet | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.2 |
| Sage tincture | Salvietinktur | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Salbutamol | Salbutamol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Salbutamol sulfate | Salbutamolsulfat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Salicylic acid | Salicylsyre | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Salmeterol xinafoate | Salmeterolxinafoat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Salmon oil, farmed | Lakseolie, opdræt | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Salmonella Enteritidis vaccine (inactivated) for chickens | Salmonella enteritidis vaccine (inaktiveret) til kyllinger | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Salmonella Enteritidis vaccine (live, oral) for chickens | Salmonella enteritidis vaccine (levende, oral) til kyllinger | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Salmonella Typhimurium vaccine (inactivated) for chickens | Salmonella typhimurium vaccine (inaktiveret) til kyllinger | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Salmonella Typhimurium vaccine (live, oral) for chickens | Salmonella typhimurium vaccine (levende, oral) til kyllinger | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Salvia miltiorrhiza root and rhizome | Intet dansk navn | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Sanguisorba root | Lægekvæsurtrod | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Saposhnikovia root | Intet dansk navn | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Saquinavir mesilate | Saquinavirmesilat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Saw palmetto extract | Savpalmeekstrakt | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Saw palmetto fruit | Savpalmefrugt | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Saxagliptin monohydrate | Saxagliptinmonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Schisandra fruit | Scisandrafrugt | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Scrophularia root | Intet dansk navn | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Selamectin for veterinary use | Selamectin til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Selegiline hydrochloride | Selegilinhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Selenium disulfide | Selendisulfid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Senega root | Senegarod | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Senna fruit dry aqueous extract, standardised | Sennesfrugttørekstrakt, vandigt, standardiseret | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Senna fruit dry hydroalcoholic extract, standardised | Sennesfrugttørekstrakt, hydroalkoholisk, standardiseret | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Senna leaflet | Sennesblad | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Senna leaflet dry extract, standardised | Sennesblad tørekstrakt, standardiseret | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Senna pods | Sennesbælg | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Serine | Serin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Serratula coronata herb | Intet dansk navn | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Sertaconazole nitrate | Sertaconazolnitrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Sertraline hydrochloride | Sertralinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Sesame oil, refined | Sesamolie, renset | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Sesame seed | Sesamfrø | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Sevoflurane | Sevofluran | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Shellac | Shellac | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Shepherd’s purse | Hyrdetaskeurt | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Shingles (herpes zoster) vaccine (live) | Helvedesild (Herpes zoster) vaccine (levende) | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Sildenafil citrate | Sildenafilcitrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Silica, colloidal anhydrous | Silica, kolloid vandfri | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Silica, colloidal hydrated | Silica, kolloid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Silica, dental type | Silica, dental | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Silica, hydrofobic collodial | Silica, hydrofob kolloid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Silver nitrate | Sølvnitrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Silver, colloidal | Sølv, kolloid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Simeticone | Simeticon | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Simvastatin | Simvastatin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Sitagliptin phosphate monohydrate | Sitagliptinphosphatmonohydrat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Sitagliptin phosphate tablets | Sitagliptinphosphat, tabletter | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Smallpox vaccine (live) | Koppevaccine | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Sodium (S)-lactate solution | Natrium(S)-lactat opløsning | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Sodium acetate ([1-11C]) injection | Natriumacetat ([1-11C]), injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Sodium acetate trihydrate | Natriumacetattrihydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Sodium alendronate trihydrate | Natriumalendronattrihydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sodium alginate | Natriumalginat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sodium amidotrizoate | Natriumamidotrizoat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sodium aminosalicylate dihydrate | Natriumaminosalicylatdihydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Sodium ascorbate | Natriumascorbat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Sodium aurothiomalate | Natriumaurothiomalat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Sodium benzoate | Natriumbenzoat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sodium bromide | Natriumbromid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Sodium calcium edetate | Natriumcalciumedetat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Sodium caprylate | Natriumcaprylat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sodium carbonate | Natriumcarbonat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Sodium carbonate decahydrate | Natriumcarbonatdecahydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Sodium carbonate monohydrate | Natriumcarbonatmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Sodium carbonate, anhydrous | Natriumcarbonat, vandfri | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sodium cetostearyl sulfate | Natriumcetostearylsulfat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Sodium chloride | Natriumchlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Sodium chromate (51Cr) sterile solution | Natriumchromat [51Cr], steril opløsning | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sodium citrate dihydrate | Natriumcitratdihydrat | Ph. Eur. 11th Ed. Suppl. 11.8 |
| Sodium cromoglicate | Natriumcromoglicat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Sodium cyclamate | Natriumcyclamat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Sodium dihydrogen phosphate dihydrate | Natriumdihydrogenphosphatdihydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Sodium ethyl parahydroxybenzoate | Natriumethylparahydroxybenzoat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sodium fluoride | Natriumfluorid | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.8 |
| Sodium fluoride (18F) injection | Natriumfluorid [18F], injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sodium fusidate | Natriumfusidat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sodium glycerophosphate, hydrated | Natriumglycerophosphat, hydreret | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sodium hyaluronate | Natriumhyaluronat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Sodium hydrogen carbonate | Natriumhydrogencarbonat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Sodium hydroxide | Natriumhydroxid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sodium iodide | Natriumiodid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Sodium iodide (123I) injection | Natriumiodid [123I], injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sodium iodide (123I) solution for radiolabelling | Natriumiodid [123I], opløsning til radioaktiv mærkning | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sodium iodide (131I) capsules for diagnostic use | Natriumiodid [131I], kapsler til diagnostisk anvendelse | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sodium iodide (131I) capsules for therapeutic use | Natriumiodid [131I], kapsler til terapeutisk anvendelse | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sodium iodide (131I) solution | Natriumiodid [131I], opløsning | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Sodium iodide (131I) solution for radiolabelling | Natriumiodid [131I], opløsning til radioaktiv mærkning | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sodium iodohippurate (123I) injection | Natriumiodhippurat [123I], injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sodium iodohippurate (131I) injection | Natriumiodhippurat [131I], injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sodium iodohippurate dihydrate for radiopharmaceutical preparations | Natriumiodhippuratdihydrat til radiofarmaceutisk fremstilling | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Sodium lactate solution | Natriumlactatopløsning | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Sodium laurilsulfate | Natriumlaurilsulfat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Sodium lauroylsarcosinate | Natriumlauroylsarcosinat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Sodium metabisulfite | Natriummetabisulfit eller Natriumpyrosulfit | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Sodium methyl parahydroxybenzoate | Natriummethylparahydroxybenzoat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sodium molybdate (99Mo) solution (fission) | Natriummolybdat [99Mo] (fission), opløsning | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Sodium molybdate dihydrate | Natriummolybdatdihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Sodium nitrite | Natriumnitrit | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sodium nitroprusside | Natriumnitroprussid | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Sodium perborate, hydrated | Natriumperborathydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sodium pertechnetate (99mTc) injection (accelerator-produced) | Natriumpertechnetat [99mTc] (acceleratorproduceret), injektionsvæske | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.3 |
| Sodium pertechnetate (99mTc) injection (fission) | Natriumpertechnetat [99mTc] (fission), injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sodium pertechnetate (99mTc) injection (non-fission) | Natriumpertechnetat [99mTc] (non-fission), injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sodium phenylbutyrate | Natriumphenylbutyrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Sodium phosphate (32P) injection | Natriumphosphat [32P], injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sodium picosulfate | Natriumpicosulfat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sodium polystyrene sulfonate | Natriumpolystyrensulfonat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Sodium propionate | Natriumpropionat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Sodium propyl parahydroxybenzoate | Natriumpropylparahydroxybenzoat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sodium pyrophosphate decahydrate for radiopharmaceutical preparations | Natriumpyrophosphatdecahydrat til radiofarmaceutisk fremstilling | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Sodium salicylate | Natriumsalicylat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sodium selenite | Natriumselenit | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Sodium selenite pentahydrate | Natriumselenitpentahydrat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Sodium starch glycolate (type A) | Natriumstivelsesglycolat (type A) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Sodium starch glycolate (type B) | Natriumstivelsesglycolat (type B) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Sodium starch glycolate (type C) | Natriumstivelsesglycolat (type C) | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Sodium stearate | Natriumstearat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Sodium stearyl fumarate | Natriumstearylfumarat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Sodium sulfate decahydrate | Natriumsulfatdecahydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Sodium sulfate, anhydrous | Natriumsulfat, vandfrit | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Sodium sulfite | Natriumsulfit | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Sodium sulfite heptahydrate | Natriumsulfitheptahydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Sodium sulfite, anhydrous | Natriumsulfit, vandfri | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sodium thiosulfate | Natriumthiosulfat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sodium valproate | Natriumvalproat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Solifenacin succinate | Solifenacinsuccinat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Somatostatin | Somatostatin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Somatropin | Somatropin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Somatropin concentrated solution | Somatropin, koncentreret opløsning | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Somatropin injection | Somatropin, injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Somatropin powder for injection | Somatropin, pulver til injektion | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Sophora flower | Pagodetræsblomst | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Sophora flower-bud | Pagodetræsblomsterknop | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Sorafenib tosilate | Sorafenibtosilat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Sorafenib tosilate tablets | Sorafenibtosilat, tabletter | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Sorbic acid | Sorbinsyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sorbitan laurate | Sorbitanlaurat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Sorbitan oleate | Sorbitanoleat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Sorbitan palmitate | Sorbitanpalmitat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Sorbitan sesquioleate | Sorbitansesquioleat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Sorbitan stearate | Sorbitanstearat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Sorbitan trioleate | Sorbitantrioleat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Sorbitol | Sorbitol | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Sorbitol, liquid (crystallising) | Sorbitol, flydende (krystalliserende) | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Sorbitol, liquid (non-crystallising) | Sorbitol, flydende (ikke-krystalliserende) | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Sorbitol, liquid, partially dehydrated | Sorbitol, flydende, delvist dehydreret | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Sotalol hydrochloride | Sotalolhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Soya phospholipids for injection | Sojaphospholipider til parenteral anvendelse | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Soya-bean oil, hydrogenated | Sojaolie, hydrogeneret | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Soya-bean oil, refined | Sojaolie, renset | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Spanish sage oil | Salvieolie, spansk | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Spectinomycin dihydrochloride pentahydrate | Spectinomycindihydrochloridpentahydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Spectinomycin sulfate tetrahydrate for veterinary use | Spectinomycinsulfattetrahydrat til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Spike lavender oil | Spikolie | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.5 |
| Spiramycin | Spiramycin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Spirapril hydrochloride monohydrate | Spiraprilhydrochloridmonohydrat | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Spironolactone | Spironolacton | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Squalane | Squalan | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Squalene | Squalen | Ph. Eur. 10th Ed. |
| St. John's wort | Perikon | Ph. Eur. 8th Ed. |
| St. John's wort dry extract, quantified | Perikontørekstrakt, kvantificeret | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Stannous chloride dihydrate | Stannochloriddihydrat eller Tinchloriddihydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Stanozolol | Stanozolol | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Star anise | Stjerneanis | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Star anise oil | Stjerneanisolie | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Starch, hydroxypropyl | Hydroxypropylstivelse | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Starch, hydroxypropyl, pregelatinised | Hydroxypropylstivelse, pregelatineret | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Starch, pregelatinised | Stivelse, pregelatineret | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Starches, hydroxyethyl | Hydroxyethylstivelse | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Stavudine | Stavudin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Stearic acid | Stearinsyre | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Stearoyl macrogolglycerides | Stearoylmacrogolglycerider | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.1 |
| Stearyl alcohol | Stearylalkohol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Stramonium leaf | Stramoniumblad eller Pigæbleblad | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Stramonium, prepared | Stramoniumblad, standardiseret | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Streptokinase concentrated solution | Streptokinase, koncentreret opløsning | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Streptomycin sulfate | Streptomycinsulfat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Strontium (89Sr) chloride injection | Strontium [89Sr] chlorid, injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sucralfate | Sucralfat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Sucralose | Sucralose | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sucrose | Saccharose | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Sucrose monopalmitate | Sucrosemonopalmitat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Sucrose stearate | Sucrosestearat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Sucrose, liquid | Saccharose, flydende | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Sufentanil | Sufentanil | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Sufentanil citrate | Sufentanilcitrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Sugar spheres | Saccharosekugler | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Sulbactam sodium | Sulbactamnatrium | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Sulfacetamide sodium | Sulfacetamidnatrium | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sulfadiazine | Sulfadiazin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sulfadimethoxine | Sulfadimethoxin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Sulfadimethoxine sodium for veterinary use | Sulfadimethoxinnatrium til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Sulfadimidine | Sulfadimidin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sulfadoxine | Sulfadoxin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Sulfafurazole | Sulfafurazol | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Sulfaguanidine | Sulfaguanidin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Sulfamerazine | Sulfamerazin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Sulfamethizole | Sulfamethizol | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Sulfamethoxazole | Sulfamethoxazol | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sulfamethoxypyridazine for veterinary use | Sulfamethoxypyridazin til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Sulfanilamide | Sulfanilamid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Sulfasalazine | Sulfasalazin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sulfathiazole | Sulfathiazol | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Sulfinpyrazone | Sulfinpyrazon | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sulfobutylbetadex sodium | Sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Sulfur | Svovl | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Sulfuric acid | Svovlsyre | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Sulindac | Sulindac | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Sulpiride | Sulpirid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Sultamicillin | Sultamicillin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Sultamicillin tosilate dihydrate | Sultamicillintosilatdihydrat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Sumatriptan succinate | Sumatriptansuccinat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Sunflower oil, refined | Solsikkeolie, renset | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Suxamethonium chloride | Suxamethoniumchlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Suxibuzone for veterinary use | Suxibuzon til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Sweet orange oil | Appelsinolie | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Swine erysipelas vaccine (inactivated) | Rødsygevaccine (inaktiveret) til svin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Swine-fever vaccine (live, prepared in cell cultures), classical | Klassisk svinepestvaccine (levende, fremstillet på cellekultur) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Szechwan lovage rhizome | Intet dansk navn | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| T | ||
| Tacalcitol monohydrate | Tacalcitolmonohydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Tacrolimus monohydrate | Tacrolimusmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Tadalafil | Tadalafil | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Talc | Talcum | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Tamoxifen citrate | Tamoxifencitrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.5 |
| Tamsulosin hydrochloride | Tamsulosinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Tannic acid | Garvesyre | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Tapentadol hydrochloride | Tapentadolhydrochlorid | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Tartaric acid | Vinsyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Tazobactam | Tazobactam | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Tea tree oil | Tetræolie | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Technetium (99mTc) bicisate injection | Technetium [99mTc] bicisat, injektionsvæske | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Technetium (99mTc) colloidal rhenium sulfide injection | Technetium [99mTc] rheniumsulfidkolloid, injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Technetium (99mTc) colloidal tin injection | Technetium [99mTc] tinkolloid, injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Technetium (99mTc) etifenin injection | Technetium [99mTc] etifinin, injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.4 |
| Technetium (99mTc) exametazime injection | Technetium [99mTc] exametazim, injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Technetium (99mTc) gluconate injection | Technetium [99mTc] gluconat, injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Technetium (99mTc) human albumin injection | Technetium [99mTc] humant albumin, injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Technetium (99mTc] macrosalb injection | Technetium [99mTc] makroaggregeret humant albumin, injektionsvæske | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.8 |
| Technetium (99mTc) mebrofenin injection | Technetium [99mTc] mebrofenin, injektionsvæske | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Technetium (99mTc) medronate injection | Technetium [99mTc] medronat, injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 |
| Technetium (99mTc) mertiatide injection | Technetium [99mTc] mertiatid, injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Technetium (99mTc) microspheres injection | Technetium [99mTc] mikrosfære, injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Technetium (99mTc) oxidronate injection | Technetium [99mTc] oxidronat, injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Technetium (99mTc) pentetate injection | Technetium [99mTc] pentetat, injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Technetium (99mTc) sestamibi injection | Technetium [99mTc] sestamibi, injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Technetium (99mTc) succimer injection | Technetium [99mTc] succimer, injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Technetium (99mTc) tin pyrophosphate injection | Technetium [99mTc] tinpyrophosphat, injektionsvæske | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Teicoplanin | Teicoplanin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Telmisartan | Telmisartan | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Temazepam | Temazepam | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Temozolomide | Temozolomid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Tenoxicam | Tenoxicam | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Terazosin hydrochloride dihydrate | Terazosinhydrochloriddihydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Terbinafine hydrochloride | Terbinafinhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Terbutaline sulfate | Terbutalinsulfat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Terconazole | Terconazol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Terfenadine | Terfenadin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Teriflunomide | Teriflunomid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Teriflunomide tablets | Teriflunomid, tabletter | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Teriparatide | Teriparatid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Teriparatide injection | Teriparatid, injektionsvæske | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Terpin monohydrate | Terpinmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Testosterone | Testosteron | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Testosterone decanoate | Testosterondecanoat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Testosterone enantate | Testosteronenantat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Testosterone isocaproate | Testosteronisocaprolat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Testosterone propionate | Testosteronpropionat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Tetanus antitoxin for human use | Tetanusantitoxin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Tetanus antitoxin for veterinary use | Tetanusantitoxin til dyr | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Tetanus vaccine (adsorbed) | Tetanusvaccine (adsorberet) | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Tetanus vaccine for veterinary use | Tetanusvaccine til dyr | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Tetracaine | Tetracain | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Tetracaine hydrochloride | Tetracainhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Tetracosactide | Tetracosactid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Tetracycline | Tetracyclin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Tetracycline hydrochloride | Tetracyclinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Tetra-O-acetyl-mannose triflate for radiopharmaceutical preparations | Tetra-O-acetylmannosetriflat til radiofarmaceutisk fremstilling | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Tetrazepam | Tetrazepam | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Tetryzoline hydrochloride | Tetryzolinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Thallous (201Tl) chloride injection | Thallium [201Tl] chlorid, injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Theophylline | Theophyllin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Theophylline monohydrate | Theophyllinmonohydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Theophylline-ethylenediamine | Theophyllin-ethylendiamin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Theophylline-ethylenediamine hydrate | Theophyllin-ethylendiaminhydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Theophylline-ethylenediamine, anhydrous | Theophyllin-ethylendiamin, vandfri | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Thiamazole | Thiamazol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Thiamine hydrochloride | Thiaminhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Thiamine nitrate | Thiaminnitrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Thiamphenicol | Thiamphenicol | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Thiocolchicoside crystallised from ethanol | Thiocolchicosid krystalliseret fra ethanol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Thiocolchicoside hydrate | Thiocolchicosidhydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Thioctic acid | Liponsyre | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Thiomersal | Thiomersal | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Thiopental sodium and sodium carbonate | Thiopentalnatrium og natriumcarbonat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Thioridazine | Thioridazin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Thioridazine hydrochloride | Thioridazinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Thomsom kudzuvine root | Thomson kudzurod | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Threonine | Threonin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Thunberg fritillary bulb | Intet dansk navn | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Thyme | Timian | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.2 |
| Thyme oil, thymol type | Timianolie | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Thymol | Thymol | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Tiabendazole | Tiabendazol | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Tiamulin for veterinary use | Tiamulin til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use | Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Tianeptine sodium | Tianeptinnatrium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Tiapride hydrochloride | Tiapridhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Tiaprofenic acid | Tiaprofensyre | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Tibolone | Tibolon | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Ticagrelor | Ticagrelor | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Ticagrelor tablets | Ticagrelor, tabletter | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Ticarcillin sodium | Ticarcillinnatrium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Tick-borne encephalitis vaccine (inactivated) | Skovflåtbåren encephalitis vaccine (hel, inaktiveret virus) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Ticlopidine hydrochloride | Ticlopidinhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Tigecycline | Tigecyclin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Tilidine hydrochloride hemihydrate | Tilidinhydrochloridhemihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Timolol maleate | Timololmaleat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Tinidazole | Tinidazol | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Tinzaparin sodium | Tinzaparinnatrium | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Tioconazole | Tioconazol | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Tiotropium bromide monohydrate | Tiotropiumbromidmonohydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Titanium dioxide | Titandioxid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Tizanidine hydrochloride | Tizanidinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Toadflax herb | Almindelig torskemundurt | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Tobramycin | Tobramycin | Ph. Eur. issue 12.1 |
| all-rac-α-Tocopherol | all-rac-α-Tocopherol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| RRR-α-Tocopherol | RRR-α-Tocopherol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| α-Tocopheryl acetat concentrate (powder form) | α-Tocopherylacetat-trituration | Ph. Eur. 10th Ed. |
| all-rac-α-Tocopheryl acetate | all-rac-α-Tocopherylacetat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| RRR-α-Tocopheryl acetate | RRR-α-Tocopherylacetat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| DL-α-Tocopheryl hydrogen succinate | DL-α-Tocopherylhydrogensuccinat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| RRR-α-Tocopheryl hydrogen succinate | RRR-α-Tocopherylhydrogensuccinat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Tolbutamide | Tolbutamid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Tolfenamic acid | Tolfenamsyre | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Tolnaftate | Tolnaftat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Tolterodine tartrate | Tolterodintartrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Tolu balsam | Tolubalsam | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Topiramate | Topiramat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Torasemide | Torasemid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Torasemide, anhydrous | Torasemid, vandfri | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Tormentil | Tormentilrod | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Tormentil tincture | Tormentiltinktur | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Tosylchloramide sodium | Tosylchloramidnatrium | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Tragacanth | Tragant | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Tramadol hydrochloride | Tramadolhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Tramazoline hydrochloride monohydrate | Tramazolinhydrochloridmonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Trandolapril | Trandolapril | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Tranexamic acid | Tranexamsyre | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Trapidil | Trapidil | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Trazodone hydrochloride | Trazodonhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Trehalose dihydrate | Trehalosedihydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Tretinoin | Tretinoin | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Triacetin | Triacetin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Triamcinolone | Triamcinolon | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Triamcinolone acetonide | Triamcinolonacetonid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Triamcinolone hexacetonide | Triamcinolonhexacetonid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Triamterene | Triamteren | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Tribenoside | Tribenosid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Tributyl acetylcitrate | Tributylacetylcitrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Trichloroacetic acid | Trichloreddikesyre | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Triclabendazole for veterinary use | Triclabendazol til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.5 |
| Triethyl citrate | Triethylcitrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Trifluoperazine hydrochloride | Trifluoperazinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Trifluridine | Trifluridin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.7 |
| Triflusal | Triflusal | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Triglycerides, medium-chain | Triglycerider, middelkædelængde | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Triglycerol diisostearate | Triglyceroldiisostearat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Trihexyphenidyl hydrochloride | Trihexyphenidylhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Trimebutine maleate | Trimebutinmaleat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Trimetazidine dihydrochloride | Trimetazidindihydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Trimethadione | Trimethadion | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Trimethoprim | Trimethoprim | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Trimipramine maleate | Trimipraminmaleat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Tri-n-butyl phosphate | Tri-n-butylphosphat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Tritiated (3H) water injection | Tritieret [3H] vand, injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Trolamine | Trolamin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Trometamol | Trometamol | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Tropicamide | Tropicamid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Tropisetron hydrochloride | Tropisetronhydrochlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Trospium chloride | Trospiumchlorid | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Troxerutin | Troxerutin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Trypsin | Trypsin | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Tryptophan | Tryptophan | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Tuberculin for human use, old | Alttuberculin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Tuberculin purified protein derivate, bovine | Tuberculin, bovin (PPD), renset | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Tuberculin purified protein derivative for human use | Tuberculin, (PPD), renset | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Tuberculin purified protein derivative, avian | Tuberculin, aviær (PPD), renset | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Turkey infectious rhinotracheitis vaccine (live) | Rhinotracheitisvaccine (levende) til kalkuner | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.2 |
| Turkey infectious rhinotracheitis vaccine (live) | Rhinotracheitisvaccine (levende) til kalkuner | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Turmeric rhizome | Gurkemeje | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Turmeric, javanese | Gurkemeje, javanesisk eller Gurkemejerod, javanesisk | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 |
| Turpentine oil | Fransk terpentinolie | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.4 |
| Tylosin for veterinary use | Tylosin til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Tylosin phosphate bulk solution for veterinary use | Tylosinphosphatopløsning til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Tylosin phosphate for veterinary use | Tylosinphosphat til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Tylosin tartrate for veterinary use | Tylosintartrat til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Typhae pollen | Intet dansk navn | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Typhoid polysaccharide vaccine | Typhoid polysaccharid vaccine | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Typhoid vaccine | Typhoid vaccine | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| Typhoid vaccine (live, oral, strain Ty 21a) | Typhoidvaccine (Ty 21a stamme, oral, levende) | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.5 |
| Tyrosine | Tyrosin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Tyrothricin | Tyrothricin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| U | ||
| Ubidecarenone | Ubidecarenon | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.8 |
| Uncaria stem with hooks | Katteklostængel med torne | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.3 |
| Undecylenic acid | Undecylensyre | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Urea | Urea | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Urofollitropin | Urofollitropin | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Urokinase | Urokinase | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Ursodeoxycholic acid | Ursodeoxycholsyre | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Ursodoxicoltaurine dihydrate | Ursodoxicoltaurindihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| V | ||
| Valaciclovir hydrochloride | Valaciclovirhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Valaciclovir hydrochloride, anhydrous | Valaciclovirhydrochlorid, vandfrit | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Valaciclovir hydrochloride, hydrate | Valaciclovirhydrochloridhydrat | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.8 |
| Valerian dry aqueous extract | Baldriantørekstrakt, vandigt | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Valerian dry hydroalcoholic extract | Baldriantørekstrakt, hydroalkoholisk | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Valerian root | Baldrianrod | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Valerian root, cut | Baldrianrod, skåret | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Valerian tincture | Baldriantinktur | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Valganciclovir hydrochloride | Valganciclovirhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.1 |
| Valine | Valin | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Valnemulin hydrochloride for veterinary use | Valnemulinhydrochlorid til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Valproic acid | Valproinsyre | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Valsartan | Valsartan | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Vancomycin hydrochloride | Vancomycinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Vanillin | Vanillin | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Vardenafil hydrochloride trihydrate | Vardenafilhydrochloridtrihydrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Varicella vaccine (live) | Varicellavaccine, levende | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Vecuronium bromide | Vecuroniumbromid | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Vedaprofen for veterinary use | Vedprofen til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Venlafaxine hydrochloride | Venlafaxinhydrochlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Verapamil hydrochloride | Verapamilhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Verbena herb | Lægejernurt | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Vibriosis (cold-water) vaccine (inactivated) for salmonids | Vibriosevaccine (koldvands) (inaktiveret) til laksefisk | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Vibriosis vaccine (inactivated) for salmonids | Klassisk vibriosevaccine (inaktiveret) til laksefisk | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.2 |
| Vibriosis vaccine (inactivated) for sea bass | Vibriosevaccine (inaktiveret) til havbars | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Vigabatrin | Vigabatrin | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Vinblastine sulfate | Vinblastinsulfat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Vincamine | Vincamin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Vincristine sulfate | Vincristinsulfat | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Vindesine sulfate | Vindesinsulfat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Vinorelbine tartrate | Vinorelbintartrat | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Vinpocetine | Vinpocetin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Viper venom antiserum, European | Hugormeantitoxin, europæisk | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Vitamin A | Vitamin A | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Vitamin A concentrate (oily form), synthetic | Vitamin A diluendum | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Vitamin A concentrate (powder form), synthetic | Vitamin A trituration | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Vitamin A concentrate, (solubilisate/emulsion), synthetic | Vitamin A diluendum, vanddispergibel | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Voriconazole | Voriconazol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| W | ||
| Walnut leaf | Almindelig valnødblad | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.7 |
| Warfarin sodium | Warfarinnatrium | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Warfarin sodium clathrate | Warfarinnatriumclathrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Water (15O) injection | Vand [15O], injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Water for diluting haemodialysis solutions, concentrated | Vand til fortynding af koncentreret hæmodialyseopløsning | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Water for injections | Vand til injektionsvæsker | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Water for preparation of extracts | Vand til fremstilling af ekstrakter | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Water, purified | Vand, renset | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Wheat starch | Hvedestivelse | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Wheat-germ oil, refined | Hvedekimolie, renset | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Wheat-germ oil, virgin | Hvedekimolie, jomfru | Ph. Eur. 8th Ed. |
| White horehound | Kransburre | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.6 |
| White mulberry leaf | Hvid morbærblad | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Wild pansy (flowering aerial parts) | Stedmoderblomst | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Wild thyme | Smalbladet timian | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Willow bark | Pilebark | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Willow bark dry extract | Pilebark tørekstrakt | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Winter ulcer vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids | Vintersår vaccine (inaktiveret, olie-adjuveret, injektionsvæske) til laksefisk | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Wool alcohols | Lanolinalkohol | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.6 |
| Wool fat | Lanolin, vandfrit | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Wool fat, hydrogenated | Lanolin, hydrogeneret | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Wool fat, hydrous | Lanolin | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Wormwood | Malurt | Ph. Eur. 8th Ed. |
| X | ||
| Xanthan gum | Xanthangummi | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Xenon (133Xe) injection | Xenon [133Xe], injektionsvæske | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Xylazine hydrochloride for veterinary use | Xylazinhydrochlorid til veterinær anvendelse | Ph. Eur. 11th Ed. |
| Xylitol | Xylitol | Ph. Eur. 10th Ed. |
| Xylometazoline hydrochloride | Xylometazolinhydrochlorid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Xylose | Xylose | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Y | ||
| Yarrow | Røllike | Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.2 |
| Yellow fever vaccine (live) | Vaccine mod gul feber (levende) | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Yohimbine hydrochloride | Yohimbinhydrochlorid | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.2 |
| Yttrium (90Y) chloride solution for radiolabelling | Yttriumchlorid [90Y], opløsning til radioaktiv mærkning | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.7 |
| Z | ||
| Zanamivir hydrate | Zanamivirhydrat | Ph. Eur. issue 12.1 |
| Zanthoxylum bungeanum pericarp | Intet dansk navn | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
| Zidovudine | Zidovudin | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Zinc acetate dihydrate | Zinkacetatdihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.8 |
| Zinc acexamate | Zinkacexamat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.3 |
| Zinc chloride | Zinkchlorid | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Zinc gluconate | Zinkgluconat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Zinc oxide | Zinkoxid | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.6 |
| Zinc stearate | Zinkstearat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.5 |
| Zinc sulfate heptahydrate | Zinksulfatheptahydrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Zinc sulfate hexahydrate | Zinksulfathexahydrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Zinc sulfate monohydrate | Zinksulfatmonohydrat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Zinc undecylenate | Zinkundecylenat | Ph. Eur. 8th Ed. |
| Ziprasidone hydrochloride monohydrate | Ziprasidonhydrochloridmonohydrat | Ph. Eur. 9th Ed. |
| Ziprasidone mesilate trihydrate | Ziprasidonmesilattrihydrat | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.3 |
| Zoledronic acid monohydrate | Zoledronsyremonohydrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Zolmitriptan | Zolmitriptan | Ph. Eur. 9th Ed., Suppl. 9.5 |
| Zolpidem tartrate | Zolpidemtartrat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.1 |
| Zopiclone | Zopiclon | Ph. Eur. 11th Ed., Suppl. 11.4 |
| Zuclopenthixol decanoate | Zuclopenthixoldecanoat | Ph. Eur. 10th Ed., Suppl. 10.4 |
Bilag 6
Indeholder:
6.1 Introduktion til lægemiddelformer og standardtermer
6.2 Vejledning til anvendelse af standardtermer for lægemiddelformer i forbindelse med registreringsansøgninger
Tabel 6.2.1: Fortegnelse over standardtermer for lægemiddelformer
6.3 Administrationsveje og lægmandstermer for administrationsveje
Tabel 6.3.1: Fortegnelse over standarder samt angivelse af lægmandstermer for administrationsveje
6.1 Introduktion til lægemiddelformer og standardtermer
I henhold til § 22 i bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler skal et lægemiddels navn og form godkendes af Lægemiddelstyrelsen.
De lægemiddelformer og termer, der skal benyttes ved registrering og godkendelse af lægemidler (se tabel 6.2.1), er baseret på listen over vedtagne standardtermer, der er angivet i standardtermdatabasen. Databasen er fælles for alle EU og EØS-medlemsstater og dækker over en række vedtagne termer der anvendes ved registrering og mærkning af humane lægemidler. Dette inkluderer lægemiddelformer, administrationsveje, emballage (beholdere og lukkere) og administrationsanordninger. Derudover findes lister over ”kombinerede lægemiddelformer” (2 eller flere lægemiddelformer, som rekonstitueres til én lægemiddelform, der kan administreres), ”kombinerede termer” (lægemiddelform kombineret med emballage) samt ”kombinerede pakninger” (sampakning af 2 eller flere lægemiddelformer, hvor hver lægemiddelform administreres uafhængigt af de andre).
Databasen dækker desuden korte patientvenlige termer (»Patient-Friendly Terms by Intended Site«, tidligere »Short terms«), som i visse tilfælde kan anvendes til mærkning af lægemidlers emballage.
For alle ovenstående kategorier er de danske oversættelser anført, såfremt produktet er på det danske marked.
“Standard Terms”-databasen forefindes på hjemmesiden for European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM).
I visse tilfælde er standardtermen en kombination af lægemiddelform og fysisk form. Den fysiske form er i Tabel 6.2.1 anført til sidst (f.eks. Kapsler, hårde). Det kan i visse tilfælde være tilladt at ombytte rækkefølgen af tillægsbetegnelsen og lægemiddelformen. F.eks. kan termen hårde kapsler anvendes for termen kapsler, hårde og mærkningen koncentrat til infusionsvæske, opløsning anvendes for termen infusionsvæske, opløsning, koncentrat.
6.2 Vejledning til anvendelse af standardtermer for lægemiddelformer i forbindelse med registreringsansøgninger
De, af den europæiske farmakopés medlemslandes vedtagne standardtermer (Standard Terms) for lægemiddelformer, administrationsveje og emballage, skal anvendes i forbindelse med alle nye ansøgninger om registrering nationalt og i forbindelse med den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure. Standardtermbetegnelserne skal ligeledes anvendes i forbindelse med genregistreringer af det eksisterende sortiment.
Lægemiddelformen dannes ud fra den farmaceutiske formulering, samt i nogle tilfælde i kombination med emballage og/eller administrationsvej, som angivet nedenfor.
Der er mulighed for at ansøge om nye kombinationer af lægemiddelformbetegnelser, i forbindelse med nye ansøgninger og genregistreringer.
Lægemiddelform ud fra farmaceutisk formulering
Som lægemiddelform skal den farmaceutiske formulering normalt anvendes alene uden anden betegnelse.
Hvis der skal registreres to formuleringer, som blot adskiller sig fra hinanden ved, at kun den ene indeholder konserveringsmiddel, skal de to formuleringer adskilles via navnet og ikke lægemiddelformen. Eksempel: To næsedråbe produkter, det ene produkt, formuleret som en opløsning uden konservering, i forhold til det andet produkt, formuleret som en opløsning med konservering. Det ukonserverede produkt kaldes »XXX ukonserveret«. Lægemiddelformen er den samme, nemlig: næsedråber, opløsning.
Lægemiddelform ud fra kombination af farmaceutisk(e) formulering(er) og emballage
I enkelte situationer er det nødvendigt, at lægemiddelformen er en kombination af de(n) farmaceutiske formulering(er) og emballagen.
For lægemidler, der registreres både med og uden applikator, gælder det, at dette skal fremgå af lægemiddelformen.
Eksempel:
»Vagitorier med applikator« hhv. »Vagitorier uden applikator«.
Lægemiddelform som kombination af farmaceutisk formulering og administrationsvej
I enkelte situationer er det nødvendigt, at lægemiddelformen er en kombination af den farmaceutiske formulering og administrationsvejen. Det gælder, hvor en lægemiddelform generelt kan administreres via flere administrationsveje, og hvor kun administrationsvej adskiller formuleringer af samme lægemiddel.
Hvis et lægemiddel registreres med flere formuleringer, der skal administreres forskelligt, skal administrationsvejen fremgå af lægemiddelformen.
Eksempel:
»Injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse« hhv. »Injektionsvæske, opløsning til subkutan anvendelse«
Hvor den samme formulering er registreret til at kunne administreres på flere måder, skal disse fremgå af lægemiddelformen.
Eksempel:
»Øre- /øjendråber, opløsning«
Definitionerne for standardtermerne for lægemiddelformer kan findes i standardtermdatabasen.
Fortegnelsen over gældende standardtermer for lægemiddelformer indeholder alle godkendte og markedsførte lægemiddelformer på det danske marked, dog med untagelse af lægemiddelformer der udelukkende er centralt godkendt. Tabel 6.2.1 dækker ikke lægemiddelformer der udelukkende er til veterinært brug.
Lægemiddelformer angivet i kursiv samt lægemiddelformer der udelukkende er centralt godkendt kan ikke søges for nye ansøgninger, der skal søges efter standardtermdatabasen.
Lægemiddelformer, der ikke fremgår af Tabel 6.2.1., skal søges hos Lægemiddelstyrelsen.
Tabel 6.2.1: Fortegnelse over standardtermer for lægemiddelformer
| Dansk tekst | Engelsk tekst |
|---|---|
| badeadditiv | bath additive |
| blæreskyllevæske | bladder irrigation |
| brusegranulat | effervescent granules |
| brusepulver | effervescent powder |
| brusepulver og pulver til oral suspension | effervescent powder and powder for oral suspension |
| brusepulver og suspension til oral suspension | effervescent powder and suspension for oral suspension |
| brusepulver, enkeltdosisbeholder | effervescent powder, single-dose container |
| brusetablet | effervescent tablet |
| brusetablet til okulonasal suspension | effervescent tablet for oculonasal suspension |
| inhalationsdamp, brusetablet | inhalation vapour, effervescent tablet |
| bukkalfilm | buccal film |
| bukkaltablet | buccal tablet |
| creme | cream |
| dentalemulsion | dental emulsion |
| dentalgel | dental gel |
| dentalopløsning | dental solution |
| dentalpasta | dental paste |
| dentalpulver | dental powder |
| dentalstift | dental stick |
| dentalsuspension | dental suspension |
| dentalvæske | dental liquid |
| depotgranulat | prolonged-release granules |
| depotgranulat i brev | prolonged-release granules in sachet |
| depotgranulat til oral suspension | prolonged-release granules for oral suspension |
| depotgranulat, enkeltdosisbeholder | prolonged-release granules, single-dose container |
| depotinjektionsvæske, dispersion | prolonged-release dispersion for injection |
| depotinjektionsvæske, opløsning | prolonged-release solution for injection |
| depotinjektionsvæske, suspension i fyldt pen | prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen |
| pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension | prolonged-release suspension for injection, powder and solvent |
| depotinjektionsvæske, suspension | prolonged-release suspension for injection |
| depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte | prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe |
| depotkapsel | prolonged-release capsule |
| depotkapsel, blød | prolonged release capsule, soft |
| depotkapsel, hård | prolonged-release capsule, hard |
| depotplaster | transdermal patch |
| depottablet | prolonged-release tablet |
| depottyggetablet | prolonged-release chewable tablet |
| depotøjendråber | eye drops, prolonged-release |
| dispergibel tablet | dispersible tablet |
| dispergible tabletter til dosisdispenser | dispersible tablets for dose dispenser |
| emulsion og suspension til injektionsvæske, emulsion | emulsion and suspension for emulsion for injection |
| endocervikalgel | endocervical gel |
| endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning | endotracheopulmonary instillation, solution |
| endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver og solvens til opløsning | endotracheopulmonary instillation, powder and solvent for solution |
| endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver til opløsning | endotracheopulmonary instillation, powder for solution |
| endotracheopulmonal instillationsvæske, suspension | endotracheopulmonary instillation, suspension |
| enteralgel | enteral gel |
| enterodepotgranulat, breve | gastro-resistant prolonged-release granules, sachet |
| enterodepottabletter | gastro-resistant prolonged-release tablet |
| enterogranulat | gastro-resistant granules |
| enterogranulat til oral suspension | gastro-resistant granules for oral suspension |
| enterokapsel | gastro-resistant capsule |
| enterokapsel, blød | gastro-resistant capsule, soft |
| enterokapsel, hård | gastro-resistant capsule, hard |
| enteropulver og solvens til oral suspension | gastro-resistant powder and solvent for oral suspension |
| enterotablet | gastro-resistant tablet |
| filmovertrukket tablet | film-coated tablet |
| filmovertrukket tablet + tablet | film-coated tablet + tablet |
| frysetørret sublingual tablet | sublingual lyophilisate |
| frysetørret tablet | oral lyophilisate |
| gastroenteralvæske, emulsion | gastroenteral emulsion |
| gastroenteralvæske, opløsning | gastroenteral solution |
| gastroenteralvæske, suspension | gastroenteral suspension |
| gel | gel |
| gel i trykbeholder | gel in pressurized container |
| gel i brev | gel, sachet |
| granulat | granules |
| granulat i brev | granules in sachet |
| granulat i enkeltdosisbeholder | granules in single-dose container |
| granulat i kapsler til åbning | granules in capsules for opening |
| granulat med modificeret udløsning | modified release granules |
| granulat med modificeret udløsning til oral suspension | modified-release granules for oral suspension |
| granulat og solvens til oral suspension | granules and solvent for oral suspension |
| granulat til oral enterosuspension i brev | granules for gastro-resistant oral suspension in sachet |
| granulat til oral opløsning | granules for oral solution |
| granulat til oral opløsning i brev | granules for oral solution in sachet |
| granulat til oral opløsning, enkeltdosisbeholder | granules for oral solution, single-dose container |
| granulat til oral suspension | granules for oral suspension |
| granulat til oral suspension i brev | granules for oral suspension in sachet |
| orale dråber, granulat til opløsning | granules for oral drops, solution |
| granulat til rektalvæske, suspension | granules for rectal suspension |
| granulat til syrup | granules for syrup |
| granuler | pillules |
| granuler i enkeltdosisbeholder | pillules in single dose container |
| gurglevand | gargle |
| gurglevand/mundskyllevæske | gargle/mouth wash |
| hæmodiafiltreringsvæske, opløsning | solution for haemodiafiltration |
| hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske | solution for haemodialysis/haemofiltration |
| hæmodialysevæske | solution for haemodialysis |
| hæmofiltreringsvæske | solution for haemofiltration |
| implantat | implant |
| implantat i fyldt injektionssprøjte | implant, pre-filled syringe |
| imprægneret gaze | impregnated dressing |
| imprægneret tampon | impregnated pad |
| infusionsvæske | infusion |
| infusionsvæske, dispersion | dispersion for infusion |
| infusionsvæske, emulsion | emulsion for infusion |
| infusionsvæske, isotonisk | solution for infusion, isotonic |
| infusionsvæske, opløsning | solution for infusion |
| infusionsvæske, opløsning i administrationssystem | solution for infusion in administration system |
| infusionsvæske, opløsning i cylinderampul | solution for infusion in cartridge |
| infusionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | solution for infusion in pre-filled syringe |
| inhalationsdamp | inhalation vapour |
| inhalationsdamp, emulsion | inhalation vapour, emulsion |
| inhalationsdamp, imprægneret patron | inhalation vapour, impregnated plug |
| inhalationsdamp, kapsel | inhalation vapour, capsule |
| inhalationsdamp, pulver | inhalation vapour, powder |
| inhalationspulver | inhalation powder |
| inhalationspulver, hård kapsel | inhalation powder, hard capsule |
| inhalationspulver, afdelt | inhalation powder, pre-dispensed |
| inhalationspulver, hård kapsel | inhalation powder, hard capsule |
| inhalationspulver, tablet | inhalation powder, tablet |
| inhalationsspray | pressurised inhalation |
| inhalationsspray, emulsion | pressurised inhalation, emulsion |
| inhalationsspray, opløsning | pressurised inhalation, solution |
| inhalationsspray, suspension | pressurised inhalation, suspension |
| inhalationsvæske til nebulisator | nebuliser liquid |
| inhalationsvæske til nebulisator, dispersion | nebuliser dispersion |
| inhalationsdamp, imprægneret patron | inhalation vapour, impregnated plug |
| inhalationsvæske til nebulisator, emulsion | nebuliser emulsion |
| inhalationsvæske til nebulisator, opløsning | nebuliser solution |
| inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder | nebuliser solution, single-dose container |
| inhalationsvæske til nebulisator, suspension | nebuliser suspension |
| inhalationsvæske, opløsning | inhalation solution |
| injektions-/infusionsvæske, dispersion | dispersion for injection/infusion |
| injektions-/infusionsvæske, emulsion | emulsion for injection/infusion |
| injektions-/infusionsvæske, emulsion, fyldt injektionssprøjte | emulsion for injection/infusion in pre-filled syringe |
| injektions-/infusionsvæske, opløsning | solution for injection/infusion |
| injektions-/infusionsvæske, opløsning, flerdosisbeholder | solution for injection/infusion, multiple-dose container |
| injektions-/infusionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | solution for injection/infusion in pre-filled syringe |
| injektionsgel | gel for injection |
| injektionsvæske | injection |
| injektionsvæske, dispersion | dispersion for injection |
| injektionsvæske, dispersion i fyldt injektionssprøjte | dispersion for injection in pre-filled syringe |
| injektionsvæske, emulsion | emulsion for injection |
| injektionsvæske, i.v. | injection, i.v. |
| injektionsvæske, opløsning | solution for injection |
| injektionsvæske, opløsning i cylinderampul | solution for injection in cartridge |
| injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte | solution for injection in pre-filled syringe |
| injektionsvæske, opløsning i fyldt injektor | solution for injection in pre-filled injector |
| injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | solution for injection in pre-filled pen |
| injektionsvæske, opløsning i kassette til dosisdispenser | solution for injection in dose-dispenser cartridge |
| injektionsvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder, intraartikulær anv. | solution for injection, single-dose container, intraarticular use |
| injektionsvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder, i.v. | solution for injection, single-dose container, i.v. |
| injektionsvæske, opløsning, flerdosisbeholder | solution for injection, multidose container |
| injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte med nålebeskytter | solution for injection, pre-filled syringe with needle-trap |
| injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte, enkeltdosisbeholder, i.v. | solution for injection, pre-filled syringe, single-dose container, i.v. |
| injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte, enkeltdosisbeholder, intraartikulær anv. | solution for injection, pre-filled syringe, single-dose container, intraarticular use |
| injektionsvæske, opløsning, hætteglas | solution for injection, vial |
| injektionsvæske, opløsning, i.m. | solution for injection, i.m. |
| injektionsvæske, opløsning, i.v. | solution for injection, i.v. |
| injektionsvæske, opløsning i nålefri injektor | solution for injection, needle-free injector |
| injektionsvæske, suspension | suspension for injection |
| injektionsvæske, suspension i cylinderampul | suspension for injection, cartridge |
| injektionsvæske, suspension, enkeltdosisbeholder | suspension for injektion, single-dose container |
| injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte | suspension for injection, pre-filled syringe |
| injektionsvæske, suspension, fyldt pen | suspension for injection, pre-filled pen |
| injektionsvæske, suspension, hætteglas | suspension for injection, vial |
| injektionsvæske/konc. til infusionsvæske, opløsning | solution for injection/concentrate for solution for infusion |
| intrauterin gel | intrauterine gel |
| intrauterint indlæg | intrauterine delivery system |
| intravesikal opløsning | intravesical solution |
| intravitreal implantat i applikator | intravitreal implant in applicator |
| kapsel | capsule |
| kapsel med modificeret udløsning, blød | modified release capsule, soft |
| kapsel med modificeret udløsning, hård | modified release capsule, hard |
| kapsel, blød | capsule, soft |
| kapsel, blød + tablet | capsule, soft + tablet |
| kapsel, hård | capsule, hard |
| kollodium | collodion |
| koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning | concentrate and solvent for solution for infusion |
| koncentrat og solvens til injektionsvæske, emulsion | concentrate and solvent for emulsion for injection |
| koncentrat og solvens til injektionsvæske, opløsning | concentrate and solvent for solution for injection |
| koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension | concentrate and solvent for suspension for injection |
| koncentrat og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning | concentrate and solvent for concentrate for solution for infusion |
| koncentrat og solvens til kutanopløsning | concentrate and solvent for cutaneous solution |
| koncentrat til gurglevand | concentrate for gargle |
| koncentrat til hæmodialysevæske | concentrate for solution for haemodialysis |
| koncentrat til infusionsvæske, dispersion | concentrate for infusion, dispersion |
| koncentrat til infusionsvæske, emulsion | concentrate for emulsion for infusion |
| koncentrat til infusionsvæske, opløsning | concentrate for solution for infusion |
| koncentrat til injektionsvæske, suspension | concentrate for suspension for infusion |
| koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning | concentrate for solution for injection/infusion |
| koncentrat til injektionsvæske, dispersion | concentrate for dispersion for injection |
| koncentrat til injektionsvæske, opløsning | concentrate for solution for injection |
| koncentrat til injektionsvæske, suspension | concentrate for suspension for injection |
| koncentrat til intraokulær skyllevæske, opløsning | concentrate for solution for intraocular irrigation |
| koncentrat til kutanopløsning | concentrate for cutaneous solution |
| koncentrat til oral opløsning | concentrate for oral solution |
| koncentrat til oral suspension | concentrate for oral suspension |
| koncentrat til peritonealdialysevæske | concentrate for peritoneal dialysis solution |
| kutanemulsion | cutaneous emulsion |
| kutanopløsning | cutaneous solution |
| kutanpasta | cutaneous paste |
| kutanplaster | cutaneous plaster |
| kutanskum | cutaneous foam |
| kutanspray, opløsning | cutaneous spray, solution |
| kutanspray, pulver | cutaneous spray, powder |
| kutanspray, salve | cutaneous spray, ointment |
| kutanspray, suspension | cutaneous spray, suspension |
| kutanstift | cutaneous stick |
| kutansuspension | cutaneous suspension |
| kutanvæske | cutaneous liquid |
| kæde til implantation | implantation chain |
| laryngofaryngealspray, opløsning | laryngopharyngeal spray, solution |
| matrix til implantation | implantation matrix |
| maveskyllevæske | stomach irrigation |
| medicinsk gas, flydende | medicinal gas, liquified |
| medicinsk gas, komprimeret | medicinal gas, compressed |
| medicinsk gas, kryogen | medicinal gas, cryogenic |
| medicinsk neglelak | medicated nail lacquer |
| medicinsk plaster | medicated plaster |
| medicineret svamp | medicated sponge |
| medicinsk tyggegummi | medicated chewing gum |
| mundhulecreme | oromucosal cream |
| mundhuledråber, emulsion | oromucosal drops, emulsion |
| mundhuledråber, opløsning | oromucosal drops, solution |
| mundhuledråber, suspension | oromucosal drops, suspension |
| mundhulegel | oromucosal gel |
| mundhulekapsel | oromucosal capsule |
| mundhulepasta | oromucosal paste |
| mundhulepulver, portionspose | oromucosal powder, pouch |
| mundhulespray, opløsning | oromucosal spray |
| mundhulevæske, opløsning | oromucosal solution |
| mundhulevæske, suspension | oromucosal suspension |
| mundskyllevæske | mouth wash |
| nasal pulver i enkeltdosisbeholder | nasal powder in single-dose container |
| næsecreme | nasal cream |
| næsedråber, emulsion | nasal drops, emulsion |
| næsedråber, opløsning | nasal drops, solution |
| næsedråber, suspension | nasal drops, suspension |
| næsegel | nasal gel |
| næsepudder | nasal powder |
| næsesalve | nasal ointment |
| næseskyllevæske | nasal wash |
| næsespray | nasal spray |
| næsespray, emulsion | nasal spray, emulsion |
| næsespray, opløsning | nasal spray, solution |
| næsespray, opløsning i enkeltdosisbeholder | nasal spray, solution in single-dose container |
| næsespray, suspension | nasal spray, suspension |
| næsestift | nasal stick |
| oblatkapsel | cachet |
| omslag | poultice |
| opløselig urtete | instant herbal tea |
| opløselig tablet | soluble tablet |
| opløsning og suspension til injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte | solution and suspension for suspension for injection, pre-filled syringe |
| opløsning til blodstabilisering | anticoagulant and preservative solution for blood |
| opløsning til inhalationsdamp | inhalation vapour, solution |
| opløsning til iontoforese | solution for iontophoresis |
| opløsning til kardioplegi | solution for cardioplegia |
| opløsning til modificering af blodfraktion | solution for blood fraction modification |
| priktest, opløsning til | solution for skin-prick test |
| opløsning til priktest (Soluprick) | solution for skin-prick test (Soluprick) |
| opløsning til priktest (Soluprick-SQ) | solution for skin-prick test (Soluprick-SQ) |
| opløsning til priktest (Soluprick-SQU) | solution for skin-prick test (Soluprick-SQU) |
| opløsning til provokationstest | solution for provocation test |
| skarifikationstest, opløsning til | solution for skin-scratch test |
| opløsning til vævsklæber | solution for sealant |
| oral emulsion | oral emulsion |
| oral gel | oral gel |
| oral opløsning | oral solution |
| oral opløsning i brev | oral solution in sachet |
| oral opløsning i enkeltdosisbeholder | oral solution, single-dose container |
| oral pasta | oral paste |
| oral suspension | oral suspension |
| oral suspension i brev | oral suspension in sachet |
| oral suspension og rektalvæske, suspension | oral and rectal suspension |
| oral væske | oral liquid |
| orale dråber | oral drops |
| orale dråber, emulsion | oral drops, emulsion |
| orale dråber, opløsning | oral drops, solution |
| orale dråber, suspension | oral drops, suspension |
| oralt pulver | oral powder |
| oralt pulver i brev | oral powder in sachet |
| oralt pulver i enkeltdosisbeholder | oral powder, single-dose container |
| organopbevaringsvæske | solution for organ preservation |
| overtrukket granulat | coated granules |
| overtrukket granulat i brev | coated granules in sachet |
| overtrukket tablet | coated tablet |
| pastil | pastille |
| pattebadevand/pattespray, opløsning | teat dip/spray solution |
| periodontalgel | periodontal gel |
| periodontalindlæg | periodontal insert |
| periodontalpulver | periodontal powder |
| peritonealdialysevæske | solution for peritoneal dialysis |
| plaster til provokationstest | plaster for provocation test |
| pudder | cutaneous powder |
| pulver og gel til gel | powder and gel for gel |
| pulver og opløsning til injektionsvæske, opløsning | powder and solution for solution for injection |
| pulver og solvens til dentalgel | powder and solvent for dental gel |
| pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension | powder and solvent for prolonged-release suspension for injection |
| pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte | powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe |
| pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension i fyldt pen | powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen |
| pulver og solvens til endocervikalgel | powder and solvent for endocervical gel |
| pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning | powder and solvent for solution for infusion |
| pulver og solvens til injektions-/infusionsvæske, opløsning | powder and solvent for solution for injection/infusion |
| pulver og solvens til injektionsvæske, dispersion | powder and solvent for dispersion for injection |
| pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion | powder and solvent for emulsion for injection |
| pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning | powder and solvent for solution for injection |
| pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i cylinderampul | powder and solvent for solution for injection in cartridge |
| pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen |
| pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte | powder and solvent for solution for injection, pre-filled syringe |
| pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | powder and solvent for suspension for injection |
| pulver og solvens til injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte | powder and solvent for suspension for injection, pre-filled syringe |
| pulver og solvens til intravesikal opløsning | powder and solvent for intravesical solution |
| pulver og solvens til intravesikal suspension | powder and solvent for intravesical suspension |
| pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning | powder and solvent for concentrate for solution for infusion |
| pulver og solvens til kutanopløsning | powder and solvent for cutaneous solution |
| pulver og solvens til næsedråber, opløsning | nasal drops, powder and solvent for solution |
| pulver og solvens til opløsning til intravesikal anvendelse | povder and solvent for solution for intravesical use |
| pulver og solvens til opløsning til nebulisator | powder and solvent for nebuliser solution |
| pulver og solvens til oral opløsning | powder and solvent for oral solution |
| pulver og solvens til oral suspension | powder and solvent for oral suspension |
| pulver og solvens til vævsklæber | powder and solvent for sealant |
| pulver og solvens til øjendråber, opløsning | eye drops, powder and solvent for solution |
| pulver og solvens til øjendråber, suspension | eye drops, powder and solvent for suspension |
| pulver og solvens til øredråber, suspension | ear drops, powder and solvent for suspension |
| pulver og suspension til injektionsvæske, suspension | powder and suspension for suspension for injection |
| pulver til blæreskyllevæske | powder for bladder irrigation |
| pulver til gurglevand, opløsning | gargle, powder for solution |
| pulver til suspension til implantation | powder for suspension for implantation |
| pulver til infusionsvæske | powder for infusion |
| pulver til infusionsvæske, dispersion | powder for dispersion for infusion |
| pulver til infusionsvæske, opløsning | powder for solution for infusion |
| pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning | powder for solution for injection/infusion |
| pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning | powder for solution for injection/infusion or oral solution |
| pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller pulver til opløsning til nebulisator | powder for solution for injection/infusion or powder for nebuliser solution |
| pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller til intravesikal opløsning | powder for solution for injection/infusion or intravesical use |
| pulver til injektionsvæske | powder for injection |
| pulver til injektionsvæske, dispersion | powder for dispersion for injection |
| pulver til injektionsvæske, opløsning | powder for solution for injection |
| pulver til injektionsvæske, opløsning/suspension | powder for solution/suspension for injection |
| pulver til injektionsvæske, suspension | powder for suspension for injection |
| pulver til intravesikal suspension | powder for intravesical suspension |
| pulver til koncentrat og opløsning til infusionsvæske, opløsning | powder for concentrate and solution for solution for infusion |
| pulver til koncentrat til hæmodialysevæske | powder for concentrate for solution for haemodialysis |
| pulver til koncentrat til infusionsvæske, dispersion | powder for concentrate for dispersion for infusion |
| pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning | powder for concentrate for solution for infusion |
| pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning | powder for concentrate for solution for injection/infusion |
| pulver til opløsning til nebulisator | powder for nebuliser solution |
| pulver til oral opløsning | powder for oral solution |
| pulver til oral opløsning i brev | powder for oral solution, sachet |
| pulver til oral opløsning, enkeltdosisbeholder | powder for oral solution, single-dose container |
| pulver til oral suspension | powder for oral suspension |
| pulver til oral suspension i brev | powder for oral suspension, sachet |
| pulver til oral suspension, enkeltdosisbeholder | powder for oral suspension, single-dose container |
| pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension | powder for oral/rectal suspension |
| pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension i brev | powder for oral/rectal suspension in sachet |
| pulver til rektalvæske, opløsning | powder for rectal solution |
| pulver til rektalvæske, suspension | powder for rectal suspension |
| pulver til suspension til nebulisator | powder for nebuliser suspension |
| pulver til syrup | powder for syrup |
| pulver, solvens og matrix til matrix til implantation | powder, solvent and matrix for implantation matrix |
| radiofarmaceutisk mærkningsopløsning | radiopharmaceutical precursor |
| radiofarmaceutisk præparationssæt | kit for radiopharmaceutical preparation |
| radiofarmaceutisk præparationssæt til infusion | kit for radiopharmaceutical preparation for infusion |
| radionuklidgenerator | radionuclide generator |
| rektalcreme | rectal cream |
| rektalgel | rectal gel |
| rektalkapsel | rectal capsule |
| rektalsalve | rectal ointmemt |
| rektalskum | rectal foam |
| rektaltampon | rectal tampon |
| koncentrat til rektalvæske, opløsning | concentrate for rectal solution |
| rektalvæske, emulsion | rectal emulsion |
| rektalvæske, opløsning | rectal solution |
| rektalvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder | rectal solution, single-dose container |
| rektalvæske, suspension | rectal suspension |
| resoriblet, slimhindeklæbende | muco-adhesive buccal tablet |
| resoriblet, sublingual | sublingual tablet |
| salve | ointment |
| salve + vaginaltablet | ointment + vaginal tablet |
| salve til inhalationsdamp | inhalation vapour, ointment |
| shampoo | shampoo |
| skyllevæske | irrigation solution |
| smeltefilm | orodispersible film |
| smeltetablet | oral lyophilisate |
| solvens til parenteral anvendelse | solvent for parenteral use |
| solvens til parenteral anvendelse/injektionsvæske, opløsning | solvent for parenteral use/solution for injection |
| solvens til rekonstitution af øjenbadevand | eye lotion, solvent for reconstitution |
| solvens til rekonstitution af øjendråber | eye drops, solvent for reconstitution |
| sublingual opløsning | sublingual solution |
| sublingualfilm | sublingual film |
| sublingualpulver | sublingual powder |
| sublingualspray | sublingual spray |
| sublingualspray, emulsion | sublingual spray, emulsion |
| sublingualspray, opløsning | sublingual spray, solution |
| sublingualspray, suspension | sublingual spray, suspension |
| sugepastil | oral gum |
| sugetablet | compressed lozenge |
| suppositorie | suppository |
| suspension og opløsning til spray | suspension and solution for spray |
| suspension til implantation | implantation suspension |
| suspension til injektionsvæske, suspension | suspension for suspension for injection |
| suspension til oral suspension | suspension for oral suspension |
| syrup | syrup |
| syrup i brev | syrup in sachet |
| sårstift | wound stick |
| tablet med sensor | tablet with sensor |
| tablet og solvens til rektalvæske, suspension | tablet and solvent for rectal suspension |
| tablet | tablet |
| tablet med modificeret udløsning | modified release tablet |
| tablet og pulver til oral opløsning | tablet and powder for oral solution |
| tablet og vaginaltablet | tablet and vaginal tablets |
| tablet til gurglevand, opløsning | gargle, tablet for solution |
| tablet til implantation | implantation tablet |
| tablet til inhalationsdamp | inhalation vapour, tablet |
| tablet til mundskyllevæske, opløsning | mouth wash, tablet for solution |
| tablet til rektalvæske, opløsning | tablet for rectal solution |
| tablet til rektalvæske, suspension | tablet for rectal suspension |
| tablet til vaginalskyllevæske, opløsning | tablet for vaginal solution |
| tandkødsgel | gingival gel |
| tandkødsopløsning | gingival solution |
| tandkødspasta | gingival paste |
| tandpasta | toothpaste |
| tandproteselak | denture lacquer |
| transdermal gel | transdermal gel |
| transdermal gel i brev | transdermal gel in sachet |
| transdermal salve | transdermal ointment |
| transdermalt system | transdermal system |
| tyggekapsler, bløde | chewable capsule, soft |
| tyggetablet | chewable tablet |
| tyggetablet/dispergible tablet | chewable/dispersible tablet |
| uretralgel | urethral gel |
| uretralstift | urethral stick |
| urtete | herbal tea |
| urtete, enkeltdosisbeholder | herbal tea, single-dose container |
| urtete i pose | herbal tea in bag |
| uteritorier, tabletter | intrauterin tablet |
| vaginalcreme | vaginal cream |
| vaginalgel | vaginal gel |
| vaginalindlæg | vaginal delivery system |
| vaginalkapsel, blød | vaginal capsule, soft |
| creme + vaginalkapsel, blød | cream + vaginal capsule, soft |
| vaginalkapsel, hård | vaginal capsule, hard |
| vaginalsalve | vaginal ointment |
| vaginalskum | vaginal foam |
| vaginalskyllevæske, emulsion | vaginal emulsion |
| vaginalskyllevæske, opløsning | vaginal solution |
| vaginalskyllevæske, suspension | vaginal suspension |
| vaginaltablet | vaginal tablet |
| creme + vaginaltablet | cream + vaginal tablet |
| vaginaltampon, medicinsk | medicated vaginal tampon |
| vagitorie | pessary |
| vagitorie og creme | pessary + cream |
| vagitorie, hurtigt henfaldende | effervescent vaginal tablet |
| væske til inhalationsdamp | inhalation vapour, liquid |
| vævsklæber | sealant |
| vævsklæbermatrix | sealant matrix |
| vævsklæberpulver | sealant powder |
| vævskultur, levende | living tissue equivalent |
| øre-/øjendråber, opløsning | eye and ear drops, solution |
| øre-/øjendråber, suspension | eye and ear drops, suspension |
| øre-/øjensalve | eye and ear ointment |
| øjenbadevand | eye lotion |
| øjencreme | eye cream |
| øjendråber | eye drops |
| øjendråber, emulsion | eye drops, emulsion |
| øjendråber, emulsion i enkeltdosisbeholder | eye drops, emulsion in single-dose container |
| øjendråber, enkeltdosisbeholder | eye drops, single-dose container |
| øjendråber, opløsning | eye drops, solution |
| øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder | eye drops, solution, single-dose container |
| øjendråber, suspension | eye drops, suspension |
| øjendråber, suspension i enkeltdosisbeholder | eye drops, suspension, single-dose container |
| øjengel | eye gel |
| øjengel, enkeltdosisbeholder | eye gel, single-dose container |
| øjenlamel | ophthalmic insert |
| øjensalve | eye ointment |
| ørecreme | ear cream |
| øredråber, emulsion | ear drops, emulsion |
| øredråber, opløsning | ear drops, solution |
| øredråber, opløsning i enkeltdosisbeholder | ear drops, solution in single-dose container |
| øredråber, suspension | ear drops, suspension |
| øregel | ear gel |
| ørepudder | ear powder |
| øresalve | ear ointment |
| øreskyllevæske, emulsion | ear wash, emulsion |
| øreskyllevæske, opløsning | ear wash, solution |
| ørespray, emulsion | ear spray, emulsion |
| ørespray, opløsning | ear spray, solution |
| ørespray, suspension | ear spray, suspension |
| ørestift | ear stick |
| øretampon | ear tampon |
6.3 Administrationsveje og lægmandstermer for administrationsveje
I tabel 6.3.1 er listet en fortegnelse over standarder for administrationsveje på det danske marked samt danske lægmandstermer, som kan benyttes til mærkning. Disse lægmandstermer er ikke et krav på mærkningen, men kan med fordel anvendes i stedet for den danske term, såfremt en mere brugervenlig term ønskes.
Administrationsveje mærket med kursiv skrift findes ikke i standardtermdatabasen. Disse administrationsveje kan ikke søges for nye ansøgninger, der skal søges i henhold til standardtermdatabasen.
Tabel 6.3.1: Fortegnelse over administrationsveje samt lægmandstermer
| Administrationsvej på engelsk | Administrationsvej på dansk | Lægmandsterm |
|---|---|---|
| Auricular use | Til anvendelse i øret | Til anvendelse i øret |
| Buccal use | Bukkal anvendelse | Til anvendelse på indersiden af kinden |
| Cutaneous use | Kutan anvendelse | Til anvendelse på huden |
| Dental use | Dental anvendelse | Til anvendelse på tænderne |
| Endocervical use | Endocervikal anvendelse | Til anvendelse i livmoderhalsen |
| Endosinusial use | Til anvendelse i bihulerne | Til anvendelse i bihulerne |
| Endotracheopulmonary use | Endotrakeopulmonar anvendelse | Til anvendelse i luftrør og/eller lunger |
| Epidural use | Epidural anvendelse | Til anvendelse mellem hinderne der omgiver rygmarven |
| Epilesional use | Til anvendelse på læsioner | Til anvendelse på hud- og/eller vævslæsioner |
| Extracorporeal use | Ekstrakorporal anvendelse | |
| Extraamniotic use | Ekstraamnional anvendelse | Til anvendelse udenfor fosterhinden |
| Gastric use | Til anvendelse i ventriklen | Til anvendelse i mavesækken |
| Gastroenteral use | Gastrointestinal anvendelse | Til anvendelse i mave-tarmkanalen |
| Gingival use | Til anvendelse på tandkødet | Til anvendelse på tandkødet |
| Haemodialysis | Hæmodialyse | Til dialyse via blodbanen |
| Implantation | Implantation | Til implantation |
| Infiltration | Infiltration | |
| Inhalation use | Til inhalation | Til inhalation |
| Intestinal use | Enteral anvendelse | Til anvendelse i tarmen |
| Intraamniotic use | Intraamnional anvendelse | Til anvendelse indenfor fosterhinden |
| Intraarterial use | Intraarteriel anvendelse | Til anvendelse i arterier |
| Intraarticular use | Intraartikulær anvendelse | Til anvendelse i led |
| Intrabronchial use | Intrabronkial anvendelse | |
| Intrabursal use | Intrabursal anvendelse | Til anvendelse i slimsække mellem sener og knogler |
| Intracardiac use | Intrakardial anvendelse | Til anvendelse i hjertet |
| Intracartilaginous use | Intrakartiliganøs anvendelse | Til anvendelse i brusk |
| Intracavernous use | Intrakavernal anvendelse | Til anvendelse i svulmelegemerne i penis |
| Intracerebral use | Intracerebral anvendelse | Til anvendelse i hjernen |
| Intracerebroventricular use | Intracerebroventrikulær anvendelse | |
| Intracervical use | Intracervikal anvendelse | Til anvendelse gennem livmoderhalsen |
| Intracholangiolar | Intracholangiolær | |
| Intracoronary use | Intrakoronar anvendelse | Til anvendelse i kranspulsåren |
| Intradermal use | Intrakutan anvendelse | Til anvendelse i huden |
| Intradiscal use | Intradiskal anvendelse | Til anvendelse i en båndskive (discus) |
| Intraepidermal use | Intraepidermal anvendelse | Til anvendelse i overhuden |
| Intrafistular | Intrafistulær | |
| Intraglandular use | Intraglandulær anvendelse | Til anvendelse i kirtel |
| Intralesional use | Intralæsional anvendelse | Til anvendelse i hud- og/eller vævslæsioner |
| Intralymphatic use | Intralymfatisk anvendelse | Til anvendelse i lymfesystemet |
| Intramuscular use | Intramuskulær anvendelse | Til anvendelse i muskler |
| Intraocular use | Intraokulær anvendelse | Til anvendelse ind i øjet |
| Intraosseous use | Intraossøs anvendelse | Til anvendelse i knogler |
| Intrapericardial use | Intraperikardial anvendelse | Til anvendelse i hjertesækken |
| Intraperitoneal use | Intraperitoneal anvendelse | Til anvendelse i bughulen |
| Intrapleural use | Intrapleural anvendelse | Til anvendelse mellem lungehinderne |
| Intraprostatic use | Intraprostatisk anvendelse | Til anvendelse i prostata |
| Intrasternal use | Intrasternal anvendelse | Til anvendelse i brystbenet |
| Intrathecal use | Intratekal anvendelse | Til anvendelse i rygmarvsvæsken |
| Intratracheal use | Intratrakeal anvendelse | |
| Intratumoral use | Intratumoral anvendelse | Til anvendelse i svulster |
| Intrauterine use | Intrauterin anvendelse | Til anvendelse i livmoderen |
| Intravenous use | Intravenøs anvendelse | Til anvendelse i vener |
| Intravesical use | Intravesikal anvendelse | Til anvendelse i blæren |
| Intravitreal use | Intravitreal anvendelse | Til indgivelse i øjets glaslegeme |
| Iontophoresis | Iontoforese | Til indføring i huden ved hjælp af elektricitet |
| Isolated limb perfusion | Isoleret ekstremitetsperfusion | |
| Laryngopharyngeal use | Laryngofaryngeal anvendelse | Til anvendelse i strube og/eller svælg |
| Nasal use | Nasal anvendelse | Til anvendelse i næsen |
| Ocular use | Okulær anvendelse | Til anvendelse i øjet |
| Oculonasal use | Okulonasal anvendelse | Til anvendelse i øjet og/eller næsen |
| Oral use | Oral anvendelse | Til anvendelse gennem munden |
| Oromucosal use | Til anvendelse i mundhulen | Til anvendelse i mundhulen |
| Oropharyngeal use | Orofaryngeal anvendelse | Til anvendelse i mund og/eller svælg |
| Periarticular use | Periartikulær anvendelse | Til anvendelse omkring led |
| Perineural use | Perineural anvendelse | Til anvendelse omkring nerver |
| Periodontal use | Periodontal anvendelse | Til anvendelse omkring tænder |
| Periosseous use | Periossøs anvendelse | Til anvendelse omkring knoglen |
| Peritumoral use | Peritumoral anvendelse | |
| Rectal use | Rektal anvendelse | Til anvendelse i endetarmen |
| Respiratory use | Til anvendelse i luftvejene | Til anvendelse i luftvejene |
| Retrobulbar use | Retrobulbær anvendelse | |
| Subconjunctival use | Subkonjunktival anvendelse | Til anvendelse under øjets bindehinde (slimhinden der dækker det hvide af øjet og indersiden af øjenlågene) |
| Subcutaneous use | Subkutan anvendelse | Til anvendelse under huden |
| Sublingual use | Sublingual anvendelse | Til anvendelse under tungen |
| Submucosal use | Submukosal anvendelse | |
| Transdermal use | Transdermal anvendelse | Til anvendelse gennem huden |
| Urethral use | Uretral anvendelse | Til anvendelse i urinrøret |
| Vaginal use | Vaginal anvendelse | Til anvendelse i skeden |
Lægmandstermer for administrationsveje, der ikke er angivet i tabellen, kan tildeles ved anmodning til Lægemiddelstyrelsen.
Bilag 7
| DLS | Den gældende udgave af Danske Lægemiddelstandarder |
|---|---|
| Ph. Eur. | Den gældende udgave af den europæiske farmakopé, The European Pharmacopoeia / European Pharmacopoeia Online. |
Ved forkortelser af enheder i det internationale enhedssystem er anvendt de internationalt vedtagne symboler, som fremgår af Erhvervs- og Vækstministeriets bekendtgørelser om det internationale enhedssystem (SI) og andre lovlige enheder, med senere ændring.
Definitioner
Lægemiddelstof
Ved et lægemiddelstof forstås en råvare, der betinger et lægemiddels virkning. Eksempler på synonymer for lægemiddelstof: Aktiv substans, drug substance, aktiv ingrediens, active pharmaceutical ingredient (API).
Hjælpestof
Ved et hjælpestof forstås en råvare, der anvendes ved fremstilling af lægemidler, og som ikke er et lægemiddelstof.
Råvare
Enhver ingrediens som anvendes ved fremstilling af en færdigvare, uanset om denne ingrediens indgår i færdigvaren eller ej. Et mellemprodukt (herunder en bulkvare), der modtages af en virksomhed til fortsat fremstilling, er også omfattet af råvarebegrebet.
Mellemprodukt
En ingrediens eller blanding af ingredienser som yderligere skal gennemgå en eller flere delprocesser for at blive en færdigvare.
Færdigvare
Ved en færdigvare forstås et lægemiddel, som er færdigpakket og klar til salg. Visse færdigvarer skal blandes med solvent, før det kan administreres til patienten.
Bulk, bulkvare, bulk batch
En bulkvare forstås som en større batch af en færdigvare, der er beregnet til mere end en specifik patient eller patientgruppe.
Batch
En afgrænset mængde af f.eks. en råvare, et mellemprodukt eller en færdigvare fremstillet i en samlet proces eller i en serie af processer på en sådan måde, at den kan anses for at være homogen.
Færdigtilberedning
Færdigtilberedning er defineret i bekendtgørelse om færdigtilberedning af lægemidler på sygehusapoteker. Færdigtilberedning omfatter kobling, opløsning eller blanding, og færdigtilberedning ved hjælp af optræk i sprøjter, pumper eller infusionsposer af lægemidler, som er omfattet af en markedsføringstilladelse.
Lægemiddelform
Ved en lægemiddelform forstås den fysiske form, som lægemidlet fremstilles som til administration hos brugeren.
Sædvanlig teknik
Ved sædvanlig teknik forstås den teknik for udtagning af et lægemiddel fra emballagen, der er beskrevet i produktresume (SmPC) eller indlægsseddel.
Farmaceutisk specialitet
Lægemiddel, der som defineret i Lægemiddelloven er "enhver vare, der a) præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr eller b) kan anvendes i eller gives til mennesker eller dyr enten for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning eller for at stille en medicinsk diagnose."
Traditionelle plantelægemidler
Et traditionelt plantelægemiddel er defineret i Bekendtgørelse om naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler § 3. Det pågældende lægemiddel eller et tilsvarende middel har fundet medicinsk anvendelse i mindst 30 år.
Specifikation
Ved en specifikation forstås en forskrift, der definerer kvaliteten af råvaren eller lægemidlet, jf. Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 1211 af 7. december 2005 om lægemidlers kvalitet.
Specifikationen skal omfatte de nødvendige angivelser af råvarens eller lægemidlets oprindelse, sammensætning og fremstillingsmåde, de anvendte validerede analysemetoder og tilhørende grænser som skal kunne opfyldes, samt opbevaringsbetingelser. Specifikationen opstilles af råvare- eller lægemiddelfremstilleren og skal godkendes i forbindelse med ansøgning om udstedelse af markedsføringstilladelse.
Standard
Ved en standard forstås en af myndighederne publiceret forskrift, der definerer kvaliteten af en råvare, et lægemiddel eller en lægemiddelform. For standarder er der flere steder i DLS også brugt betegnelsen monografi, især ved specifikke henvisninger til standarder i den europæiske farmakopé (Ph. Eur.). Det skal her understreges at begge betegnelser har samme betydning i DLS.
Bilag 8
Supplerende produktformer, der accepteres for produkter indeholdende medicinsk cannabis. Desuden kan accepterede standardtermer for ordinære lægemidler angivet i DLS anvendes.
Tabel 8.1: Fortegnelse over standardtermer for supplerende produktformer for produkter indeholdende medicinsk cannabis
| Dansk | Engelsk | DLS |
|---|---|---|
| Urtete/ inhalationsdamp, droge | Herbal tea/inhalation vapour, herbal drug | 2019.0 |
| Inhalationsdamp, droge | Inhalation vapour, herbal drug | 2019.0 |
Detaljer