Lovguiden Logo
Bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler›§ 14
Historisk

BEK nr 849 af 29/04/2021

Indenrigs- og Sundhedsministeriet

Bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler § 14

Reklame for et homøopatisk lægemiddel der er registreret efter en særlig forenklet procedure uden dokumentation for den terapeutiske virkning, jf. lægemiddellovens § 34, nr. 3, og bekendtgørelse om homøopatiske lægemidler m.v., skal indeholde følgende oplysninger:

  1. Den homøopatiske stammes eller de homøopatiske stammers videnskabelige benævnelse efterfulgt af fortyndingsgraden.

  2. Indholdsmængde.

  3. Anvendelsesmåde og eventuel dosering.

  4. Navn og adresse på registreringsindehaveren.

  5. Eventuelle vigtige advarsler.

  6. Sætningen: »Homøopatisk lægemiddel uden godkendte terapeutiske indikationer«, når lægemidlet er til human brug, og sætningen: »Homøopatisk lægemiddel til dyr uden godkendte terapeutiske indikationer«, når lægemidlet er til anvendelse til dyr.

Stk. 2. Reklame for et homøopatisk lægemiddel til dyr skal foruden de i stk. 1 angivne oplysninger, indeholde oplysning om den eller de dyreart(er) lægemidlet er bestemt for.

Stk. 3. Herudover må reklamen indeholde følgende oplysninger:

  1. Lægemidlets eventuelle særnavn (handelsnavn), jf. lægemiddellovens § 58.

  2. Lægemiddelform.

  3. Sammensætning.

  4. Fremstiller, hvis denne er en anden end registreringsindehaveren.

Stk. 4. Ved reklame i fjernsynet kan oplysningerne i stk. 1, nr. 2-4, udelades, hvis de i stedet publiceres på den pågældende fjernsynskanals tekst-tv og registreringsindehaverens internetadresse. Reklamen skal indeholde en udtrykkelig opfordring til at læse disse yderligere oplysninger. Sidetal på tekst-tv og internetadresse skal fremgå med tydelig skrift på skærmen.

Stk. 5. Ved reklame, der vises på monitorer i apoteker eller andre butikker, der sælger homøopatiske lægemidler, kan oplysningerne i stk. 1, nr. 2-4, udelades, hvis de publiceres på registreringsindehaverens hjemmeside, og der er gratis adgang til internettet fra en PC, informationsstander e.l. i apoteks- eller butikslokalet. Reklamen skal indeholde en udtrykkelig opfordring til at læse mere om lægemidlet på registreringsindehaverens hjemmeside. Internetadressen skal fremgå med tydelig skrift på skærmen.

Stk. 6. Reklamen må ikke indeholde andre oplysninger, end hvad der fremgår af stk. 1-5.

Detaljer

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler

§ 14Gå til lovkildeBEK nr 134 af 25/01/202228. januar 2022
Nuværende lovtekst
Konsolideret lovtekst
Nuværende lovtekst → Konsolideret lovtekst RENAMED
@@ -5,41 +5,36 @@
5
  1) Den homøopatiske stammes eller de homøopatiske stammers videnskabelige benævnelse efterfulgt af fortyndingsgraden.
6
 
7
  2) Indholdsmængde.
8
 
9
  3) Anvendelsesmåde og eventuel dosering.
10
 
11
  4) Navn og adresse på registreringsindehaveren.
12
 
13
  5) Eventuelle vigtige advarsler.
14
 
15
- 6) Sætningen: »Homøopatisk lægemiddel uden godkendte terapeutiske indikationer«, når lægemidlet er til human brug, og sætningen:
16
- »Homøopatisk lægemiddel til dyr uden godkendte terapeutiske indikationer«, når lægemidlet er til anvendelse til dyr.
17
 
18
  Stk. 2.
19
- Reklame for et homøopatisk lægemiddel til dyr skal foruden de i stk. 1 angivne oplysninger, indeholde oplysning om den eller de
20
- dyreart(er) lægemidlet er bestemt for.
21
-
22
- Stk. 3.
23
  Herudover må reklamen indeholde følgende oplysninger:
24
 
25
  1) Lægemidlets eventuelle særnavn (handelsnavn), jf. lægemiddellovens § 58.
26
 
27
  2) Lægemiddelform.
28
 
29
  3) Sammensætning.
30
 
31
  4) Fremstiller, hvis denne er en anden end registreringsindehaveren.
32
 
33
- Stk. 4.
34
  Ved reklame i fjernsynet kan oplysningerne i stk. 1, nr. 2-4, udelades, hvis de i stedet publiceres på den pågældende
35
  fjernsynskanals tekst-tv og registreringsindehaverens internetadresse. Reklamen skal indeholde en udtrykkelig opfordring til at
36
  læse disse yderligere oplysninger. Sidetal på tekst-tv og internetadresse skal fremgå med tydelig skrift på skærmen.
37
 
38
- Stk. 5.
39
  Ved reklame, der vises på monitorer i apoteker eller andre butikker, der sælger homøopatiske lægemidler, kan oplysningerne i stk.
40
  1, nr. 2-4, udelades, hvis de publiceres på registreringsindehaverens hjemmeside, og der er gratis adgang til internettet fra en
41
  PC, informationsstander e.l. i apoteks- eller butikslokalet. Reklamen skal indeholde en udtrykkelig opfordring til at læse mere om
42
  lægemidlet på registreringsindehaverens hjemmeside. Internetadressen skal fremgå med tydelig skrift på skærmen.
43
 
44
- Stk. 6.
45
- Reklamen må ikke indeholde andre oplysninger, end hvad der fremgår af stk. 1-5.
 
5
  1) Den homøopatiske stammes eller de homøopatiske stammers videnskabelige benævnelse efterfulgt af fortyndingsgraden.
6
 
7
  2) Indholdsmængde.
8
 
9
  3) Anvendelsesmåde og eventuel dosering.
10
 
11
  4) Navn og adresse på registreringsindehaveren.
12
 
13
  5) Eventuelle vigtige advarsler.
14
 
15
+ 6) Sætningen: »Homøopatisk lægemiddel uden godkendte terapeutiske indikationer«.
 
16
 
17
  Stk. 2.
 
 
 
 
18
  Herudover må reklamen indeholde følgende oplysninger:
19
 
20
  1) Lægemidlets eventuelle særnavn (handelsnavn), jf. lægemiddellovens § 58.
21
 
22
  2) Lægemiddelform.
23
 
24
  3) Sammensætning.
25
 
26
  4) Fremstiller, hvis denne er en anden end registreringsindehaveren.
27
 
28
+ Stk. 3.
29
  Ved reklame i fjernsynet kan oplysningerne i stk. 1, nr. 2-4, udelades, hvis de i stedet publiceres på den pågældende
30
  fjernsynskanals tekst-tv og registreringsindehaverens internetadresse. Reklamen skal indeholde en udtrykkelig opfordring til at
31
  læse disse yderligere oplysninger. Sidetal på tekst-tv og internetadresse skal fremgå med tydelig skrift på skærmen.
32
 
33
+ Stk. 4.
34
  Ved reklame, der vises på monitorer i apoteker eller andre butikker, der sælger homøopatiske lægemidler, kan oplysningerne i stk.
35
  1, nr. 2-4, udelades, hvis de publiceres på registreringsindehaverens hjemmeside, og der er gratis adgang til internettet fra en
36
  PC, informationsstander e.l. i apoteks- eller butikslokalet. Reklamen skal indeholde en udtrykkelig opfordring til at læse mere om
37
  lægemidlet på registreringsindehaverens hjemmeside. Internetadressen skal fremgå med tydelig skrift på skærmen.
38
 
39
+ Stk. 5.
40
+ Reklamen må ikke indeholde andre oplysninger, end hvad der fremgår af stk. 1-4.

Ændringer

Nr 11:
I § 14, stk. 1, nr. 6, udgår », når lægemidlet er til human brug, og sætningen: »Homøopatisk lægemiddel til dyr uden godkendte terapeutiske indikationer«, når lægemidlet er til anvendelse til dyr«.
Nr 12:
§ 14, stk. 2, ophæves.
Stk. 3-6 bliver herefter stk. 2-5.
Nr 13:
I § 14, stk. 6, der bliver stk. 5, ændres »stk. 1-5« til: »stk. 1-4«.