Bekendtgørelse om anmeldelse af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere m.v. Noter

/ Lone Saaby

Bilag 1

1. FELTBESKRIVELSE

Alle felter, som er mærket (O), er obligatoriske.

Filter-afhængige obligatoriske felter (F) bliver obligatoriske felter, hvis et bestemt svar vælges fra en foregående variabel.

Systemgenererede felter (AUTO) genereres automatisk af systemet.

For felter, hvor svaret skal vælges fra en liste, vil de relevante referencetabeller blive stillet til rådighed, holdt ajour og offentliggjort på Kommissionens websted.

2. INDBERETTER — KARAKTERISTIKA

Indberetteren er enten fabrikanten eller importøren, der er ansvarlig for de indberettede oplysninger.

Felt	Beskrivelse	Indberetning
Indberetter_ID	Indberetter-ID'et er det identifikationsnummer, der er tildelt i henhold til artikel 4	O
Indberetter_Navn	Indberetters officielle navn på medlemsstatsniveau, som knyttet til momsregistreringsnummeret	O
Indberetter_SMV	Angivelse af, hvorvidt indberetter eller dennes eventuelle moderselskab er en SMV som defineret i Kommissionens henstilling 2003/361/EF1)	O
Indberetter_Moms	Indberetters momsregistreringsnummer	O
Indberetter_Kategori	Angivelse af, om indberetter er fabrikant eller importør	O
Indberetter_Adresse	Indberetters adresse	O
Indberetter_Land	Land, hvor indberetter har hjemsted/bopæl	O
Indberetter_Telefon	Indberetters arbejdstelefon	O
Indberetter_E-mail	Indberetters e-mailadresse (firma)	O
Indberetter_Har_Moderselskab	Der sættes kryds i denne rubrik, hvis indberetter har et moderselskab	O
Indberetter_Har_Søster-/datterselskab	Der sættes kryds i denne rubrik, hvis indberetter har et søster- eller datterselskab	O
Submitter_Udpeger_Registrator	Der sættes kryds i denne rubrik, hvis indberetter har udpeget en tredjepart (»registrator«) til at indberette oplysninger på sine vegne	O

2.1. Fabrikant/importør — oplysninger om moderselskaber

Følgende oplyses for moderselskabet: Evt. indberetter-ID-nummer samt officielt navn, adresse, land, arbejdstelefon og e-mailadresse (firma).

2.2. Fabrikant/importør — oplysninger om søster-/datterselskaber

Følgende oplyses for hvert enkelt søster-/datterselskab: Evt. indberetter-ID-nummer samt officielt navn, adresse, land, arbejdstelefon og e-mailadresse (firma).

2.3. Registrator, som indberetter på indberetters vegne

Følgende oplyses for registratoren: Evt. indberetter-ID-nummer samt officielt navn, adresse, land, arbejdstelefon og e-mailadresse (firma).

3. OPLYSNINGER OM PRODUKTET — INDBERETNING OG BESKRIVELSE — DEL A

Felt	Beskrivelse	Indberetning
Indberetning_Type	Type indberetning for produktet	O
Indberetning_Startdato	Indberetningsdatoen udfyldes automatisk af systemet, når brugeren indberetter oplysningerne om produktet	AUTO
Produkt_ID (EC-ID)	EC-ID'et er produktets identifikationsnummer, som anvendes i systemet i formatet »indberetters ID-år-produktnummer« (NNNNN-NN-NNNNN), hvor »indberetters ID« er indberetters ID-nummer (jf. ovenfor) »år« er det år, hvor oplysningerne om produktet første gang blev indberettet (2 cifre) »produktnummer« er det nummer, indberetter tildelte det pågældende produkt, da han første gang indberettede oplysninger	O
Produkt_ID_Andet_Eksisterer	Angivelse af, om indberetter har kendskab til et eller flere andre produkter med samme udformning og sammensætning, som markedsføres i EU med et andet EC-ID	O
Produkt_ID_Andet	Angiv EC-ID for produktet/produkterne med samme udformning og sammensætning. Hvis indberetter ikke er bekendt med det eller de pågældende produkters EC-ID, angives som minimum det fulde varemærke og produktnavn(e) samt medlemsstat(er), hvor produktet markedsføres	F
Produkt_Samme_Sammensætning_Eksisterer	Angivelse af, om indberetter har kendskab til et eller flere andre produkter, der har samme e-væske-sammensætning, men en anden udformning	O
Produkt_Samme_Sammensætning_Andet	Angiv EC-ID for produktet/produkterne med samme e-væske-sammensætning, men en anden udformning Hvis indberetter ikke er bekendt med det eller de pågældende produkters EC-ID, angives som minimum varemærke og produktnavn(e) samt medlemsstat(er), hvor produktet markedsføres	F
Produkt_Type	Type produkt	O
Produkt_Vægt_e-Væske	Samlet vægt af e-væske i én produktenhed i mg	F
Produkt_Mængde_e-Væske	Samlet mængde e-væske i én produktenhed i ml	F
Produkt_Fabrikant_Identifikation	Hvis indberetter ikke er fabrikanten, det officielle firmanavn på fabrikanten af produktet, herunder kontaktoplysninger2)	F
Produkt_Produktionssted_Adresse	For hver enkelt fabrikant angives adresse på det eller de steder, hvor produktionsprocessen afsluttes	O
Produkt_CLP_Klassificering	Overordnet produktklassificering (herunder mærkningselementer) som en blanding af stoffer på grundlag af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/20083) og som beskrevet i vejledningen i anvendelse af CLP-kriterierne4)	F

3. OPLYSNINGER OM PRODUKTET — INDBERETNING OG BESKRIVELSE — DEL B

Hvis produkterne frembydes til salg i forskellige formater, eller hvis det samme produkt frembydes til salg i forskellige medlemsstater, skal nedenstående variabler udfyldes for hvert enkelt format og hver enkelt medlemsstat.

Felt	Beskrivelse	Indberetning
Produkt_Varemærke	Varemærket, som produktet markedsføres under i den medlemsstat, som oplysningerne indberettes til	O
Produkt_Mærke_Produktnavn_Navn	Produktets eventuelle »produktnavn«, som det markedsføres i den medlemsstat, som oplysningerne om produktet indberettes til	O
Produkt_Lancering_Dato	Dato, hvor indberetter agter at lancere/har lanceret produktet på markedet	O
Produkt_Tilbagetrækning_Angivelse	Angivelse af, at indberetter agter at trække/har trukket produktet tilbage fra markedet	O
Produkt_Tilbagetrækning_Dato	Dato, hvor indberetter agter at trække/har trukket produktet tilbage fra markedet	F
Produkt_Indberetter_Nummer	ID-nummer, som anvendes internt af indberetter	O Mindst ét af disse numre skal anvendes konsekvent til alle indberetninger foretaget af den samme indberetter
Produkt_UPC_Nummer	Produktets UPC-12 (Universal Product Code)
Produkt_EAN_Nummer	Produktets EAN-13 eller EAN-8 (European Article Number)
Produkt_GTIN_Nummer	Produktets GTIN (Global Trade Identification Number)
Produkt_SKU_Nummer	Produktets SKU (Stock Keeping Unit)-nummer
Produkt_Nationalt_Marked	Medlemsstat, som oplysningerne om produktet indberettes til	O
Produkt_Pakning_Enheder	Antal individuelle enheder i enkeltpakningen	O

4. BESKRIVELSE AF INGREDIENSER, DER INDGÅR I PRODUKTET

Variablerne i nedenstående afsnit skal udfyldes for hver enkelt ingrediens i produktet5). For produkter, der indeholder mere end én produktdel med ingredienser, skal nedenstående variabler udfyldes for hver af disse produktdele.

Felt	Beskrivelse	Indberetning
Ingrediens_Navn	Ingrediensens kemiske navn	O
Ingrediens_CAS	CAS (Chemical Abstracts Service)-nummer	O
Ingrediens_CAS_Yderligere	Eventuelle yderligere CAS-numre	F
Ingrediens_FEMA_Nummer	FEMA (Flavour and Extract Manufacturers Association)-nummer, hvis et sådant er tildelt	F Er der ikke tildelt et CAS-nummer, angives mindst ét af disse fire numre. Angives der to eller flere numre, anføres disse i følgende rækkefølge: FEMA>Tilsætningsstof>FL>EF
Ingrediens_Tilsætningsstof_Nummer	Er ingrediensen et fødevaretilsætningsstof, angives dets fødevaretilsætningsstofnummer (»E-nummer«) som fastsat i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/20086)
Ingrediens_FL_Nummer	FL-nummer (EU-aromastofnummer som fastsat i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/20087)
Ingrediens_EF_Nummer	Det Europæiske Fællesskab (EF)-nummer8), hvis et sådant er tildelt
Ingrediens_Funktion	Ingrediensens funktion(er)	O
Ingrediens_Funktion_Andet	Ingrediensens funktion, hvis »Andet«	F
Ingrediens_Opskrift_Mængde	Vægt af ingrediensen i én produktenhed i mg ifølge opskriften	O
Ingrediens_Ikke-fordampet_Form	Angivelse af, om ingrediensen i ikke-fordampet form er karakteriseret ved en kendt form for toksicitet eller har kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske egenskaber	O
Ingrediens_REACH_Registrering	Registreringsnummer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/20069), hvis et sådant er tildelt	O
Ingrediens_CLP_Hvorvidt_Klassificeret	Angivelse af, om ingrediensen er klassificeret i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/200810) og er optaget i fortegnelsen over klassificeringer og mærkninger	O
Ingrediens_CLP_Klassificering	Klassificering af ingrediensen for så vidt angår forordning (EF) nr. 1272/2008	F
Ingrediens_Toksicitet_Oplysninger	Tilgængelige toksikologiske oplysninger vedrørende et stof, enten alene eller som del af en blanding. Det angives i hvert enkelt tilfælde, om de toksikologiske oplysninger vedrører stoffet i opvarmet eller uopvarmet form	O
Ingrediens_Toksicitet_Emission	Angivelse af eventuelle tilgængelige undersøgelser, der giver viden om emissioners kemi og/eller toksicitet	F/O
Ingrediens_Toksicitet_CMR	Angivelse af eventuelle tilgængelige undersøgelser vedrørende ingrediensens kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske egenskaber	F/O
Ingrediens_Toksicitet_Kardiopulmonal	Angivelse af eventuelle tilgængelige in vitro- og in vivo-assays til evaluering af ingrediensens toksikologiske virkninger på hjerte, blodkar eller luftveje	F/O
Ingrediens_Toksicitet_Vanedannelse	Angivelse af eventuelle tilgængelige analyser af ingrediensens mulige afhængighedsskabende egenskaber	F/O
Ingrediens_Toksicitet_Andet	Angivelse af eventuelle andre tilgængelige toksikologiske oplysninger, der ikke er nævnt ovenfor	F/O
Ingrediens_Toksicitet/Vanedannelse_Dossier	Upload tilgængelige undersøgelser, der er angivet i de foregående seks felter (ingredienstoksicitetsdata, emission, CMR, kardiopulmonal, vanedannelse, andet)	F/O

5. EMISSIONER

Hvis der er målt flere emissioner, skal variablerne i følgende afsnit udfyldes for hver enkelt emission. For produkter, der indeholder mere end én produktdel eller mere end én kombination af en e-cigaret eller genopfyldningsbeholder, skal nedenstående variabler udfyldes for hver af disse produktdele eller kombinationer.

Felt	Beskrivelse	Indberetning
Emission_Test_Produkt_EC-ID	Hvis produktet kun kan anvendes i kombination med et eller flere andre produkter, angives EC-ID for det eller de yderligere produkter, der er anvendt til at udføre testningen. Hvis indberetter ikke er bekendt med det eller de pågældende andre produkters EC-ID, angives som minimum varemærke og produktnavn(e) samt medlemsstat(er), hvor produktet markedsføres	F
Emission_Produkt_Kombination	Hvis produktet indeholder mere end én produktdel eller mere end én kombination af en e-cigaret eller genopfyldningsbeholder, nærmere angivelse af den produktdel eller kombination, der er anvendt til måling af emissionen	F
Emission_Metoder_Dossier	Beskrivelse af de målemetoder, der er anvendt til at vurdere emissionerne, herunder henvisning til den relevante godkendte standard, hvis en sådan foreligger	O
Emission_Navn	Navn på den emission, der er fremkommet under testningen af produktet	O
Emission_CAS	Emissionernes CAS (Chemical Abstracts Service)-nummer	F
Emission_IUPAC	IUPAC (Den Internationale Union for Ren og Anvendt Kemi)-navn på emissionerne, såfremt et CAS-nummer ikke er tildelt	F
Emission_Mængde	Mængde emissioner, der er fremkommet ifm. anvendelse af produktet, på grundlag af den anvendte målemetode	O
Emission_Måleenheder	Enhed, som emissionen er målt i	F

6. PRODUKTETS UDFORMNING

Felt	Beskrivelse	Rapportering — e-cigaretter	Indberetning — genopfyldningsbeholder
e-Cigaret_Beskrivelse	Beskrivelse af produktet, som letter entydig identifikation af produktet, herunder en beskrivelse af alle produktdele og de enkelte funktionsdele (komponenter/e-væske)	O	O
e-Cigaret_Væske_Mængde/Kapacitet	Mængde/kapacitet i ml (for anordninger angives tankstørrelse, for patroner/patroner med forstøvere eller genopfyldningsbeholdere den faktiske mængde ved markedsføring)	O	O
e-Cigaret_Nikotin_Koncentration	Nikotinkoncentration i mg/ml	F	O
e-Cigaret_Batteri_Type	Beskrivelse af batteritypen	F	Ikke relevant
e-Cigaret_Batteri_Type_Kapacitet	Angivelse af batterikapaciteten i mAh	F	Ikke relevant
e-Cigaret_Volt/Watt_Justerbar	Angivelse af, om e-cigaretten er justerbar mht. spænding og wattforbrug	O	Ikke relevant
e-Cigaret_Volt	Nominel spænding for e-cigaretten, hvis den ikke er justerbar, og anbefalet spænding, hvis den er justerbar	F	Ikke relevant
e-Cigaret_Volt_Laveste_Niveau	Lavest mulige spænding	F	Ikke relevant
e-Cigaret_Volt_Højeste_Niveau	Højest mulige spænding	F	Ikke relevant
e-Cigaret_Wattforbrug	Nominelt wattforbrug, hvis e-cigaretten ikke er justerbar, og anbefalet wattforbrug, hvis den er justerbar	F	Ikke relevant
e-Cigaret_Wattforbrug_Laveste_Niveau	Lavest mulige wattforbrug	F	Ikke relevant
e-Cigaret_Wattforbrug_Højeste_Niveau	Højest mulige wattforbrug	F	Ikke relevant
e-Cigaret_Luftstrøm_Justerbar	Angivelse af, om luftstrømmen i e-cigaretten er justerbar	O	Ikke relevant
e-Cigaret_Væge_Udskiftelig	Angivelse af, om forbrugeren kan justere/ændre/udskifte vægen	O	Ikke relevant
e-Cigaret_Microprocessor	Angivelse af, om e-cigaretten er forsynet med en mikroprocessor	O	Ikke relevant
e-Cigaret_Coil_Sammensætning	Kemisk sammensætning af spolen (coilen) i forstøveren	O	Ikke relevant
e-Cigaret_Nikotin_Dosis/Optagelse_Dossier	Beskrivelse af de målemetoder, der er anvendt til at vurdere den vedvarende dosering og nikotinoptagelsen, herunder henvisning til den relevante godkendte standard, hvis en sådan foreligger. Beskrivelse af resultaterne af vurderingen	O	O
e-Cigaret_Produktion_Dossier	Beskrivelse af den endelige produktionsproces, herunder serieproduktion	O	O
e-Cigaret_Produktion_Overholdelse	Erklæring om, at produktionsprocessen sikrer overholdelse af gældende regler (herunder, men ikke begrænset til, oplysninger om serieproduktion)	O	O
e-Cigaret_Kvalitet_Sikkerhed	Erklæring om, at fabrikanten og importøren bærer det fulde ansvar for kvaliteten af og sikkerheden ved produktet, som det markedsføres, og som det anvendes under normale eller med rimelighed forudsigelige anvendelsesbetingelser	O	O
e_Cigaret_Åbning/Genopfyldning_Dossier	Beskrivelse af åbnings- og genopfyldningsmekanismen, hvis det er relevant	F	O

Kommissionens henstilling 2003/361/EF af 6. maj 2003 om definitionen af mikrovirksomheder, små og mellemstore virksomheder (EUT L 124 af 20.5.2003, s. 36).
Følgende oplyses for hver enkelt fabrikant: Evt. ID-nummer samt officielt navn, adresse, land, arbejdstelefon og e-mailadresse (firma).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).
http://echa.europa.eu/documents/10162/13562/clp\_en. pdf
O og F i dette afsnit gælder kun for produkttyper, i det omfang det er relevant.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 af 16. december 2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer og om ændring af Rådets forordning (EØF) nr. 1601/91, forordning (EF) nr. 2232/96, forordning (EF) nr. 110/2008 og direktiv 2000/13/EF (EUT L 354 af 31.12.2008, s. 34).
Som indført ved Kommissionens beslutning 81/437/EØF af 11. maj 1981 om fastlæggelse af kriterierne for medlemsstaternes meddelelse til Kommissionen af oplysninger vedrørende fortegnelsen over kemiske stoffer (EFT L 167 af 24.6.1981, s. 31).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).

Officielle noter

Bekendtgørelsen gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/40/EU af 3. april 2014 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fremstilling, præsentation og salg af tobak og relaterede produkter og om ophævelse af direktiv 2001/37/EF, EU-Tidende 2014, nr. L 127, s. 1, og Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2015/2183 af 24. november 2015 om et fælles format til brug ved anmeldelse af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere, EU-Tidende 2015, nr. L 309, s. 15.

Detaljer

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om anmeldelse af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere m.v.

§ 9999Gå til lovkildeBEK nr 273 af 28/02/20222. marts 2022

Nuværende lovtekst

Konsolideret lovtekst

Nuværende lovtekst → Konsolideret lovtekst RENAMED Viewed

@@ -1,16 +1,12 @@
-Erhvervs- og Vækstministeriet, den 3. juni 2016
-Troels Lund Poulsen
-/ Lone Saaby
 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
 Bilag 1
 1. FELTBESKRIVELSE
 Alle felter, som er mærket (O), er obligatoriske.
 Filter-afhængige obligatoriske felter (F) bliver obligatoriske felter, hvis et bestemt svar vælges fra en foregående variabel.

+I medfør af § 5, stk. 3, § 10, stk. 2, § 12, stk. 3, § 13, stk. 2 og stk. 3, 2. pkt., § 30, stk. 1 og 2, og § 32, stk. 3 og 4, i lov om elektroniske cigaretter m.v., jf. lovbekendtgørelse nr. 1876 af 20. september 2021, som ændret ved lov nr. 99 af 25. januar 2022, fastsættes efter bemyndigelse:
 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
 Bilag 1
 1. FELTBESKRIVELSE
 Alle felter, som er mærket (O), er obligatoriske.
 Filter-afhængige obligatoriske felter (F) bliver obligatoriske felter, hvis et bestemt svar vælges fra en foregående variabel.

Ændringer

Nr 1:

Indledningen affattes således:

»I medfør af § 5, stk. 3, § 10, stk. 2, § 12, stk. 3, § 13, stk. 2 og stk. 3, 2. pkt., § 30, stk. 1 og 2, og § 32, stk. 3 og 4, i lov om elektroniske cigaretter m.v., jf. lovbekendtgørelse nr. 1876 af 20. september 2021, som ændret ved lov nr. 99 af 25. januar 2022, fastsættes efter bemyndigelse:«

Bekendtgørelse om anmeldelse af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere m.v. Noter

/ Lone Saaby

Bilag 1

Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om anmeldelse af elektroniske cigaretter og genopfyldningsbeholdere m.v.

Ændringer

Command Palette