Godkendelse af Enterococcus faecium som fodertilsætningsstof til alle dyrearter

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2025/1465

af 22. juli 2025

om godkendelse af et præparat af Enterococcus faecium ATCC 53519 og et præparat af Enterococcus faecium ATCC 55593 som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer , særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af de tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF . indeholder særlige bestemmelser vedrørende markedsføringen og anvendelsen af de produkter, der anvendes i Unionen som ensilagetilsætningsstoffer.

(2) I overensstemmelse med blev præparaterne af Enterococcus faecium ATCC 53519 og Enterococcus faecium ATCC 55593 opført i registret over fodertilsætningsstoffer under henholdsvis betegnelserne Enterococcus faecium SF202-DSM 4788-ATCC 53519 og Enterococcus faecium SF301-DSM 4789-ATCC 55593 som eksisterende produkter, der tilhører den funktionelle gruppe ensilagetilsætningsstoffer, til alle dyrearter.

(3) I henhold til sammenholdt med samme forordnings artikel 7 og artikel 10, stk. 2 er der indgivet ansøgninger om godkendelse af præparaterne af Enterococcus faecium ATCC 53519 og Enterococcus faecium ATCC 55593 som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter med en anmodning om, at tilsætningsstofferne klassificeres i kategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »ensilagetilsætningsstoffer«. Ansøgningerne var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til .

(4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 1. oktober 2013 , at anvendelsen af Enterococcus faecium ATCC 53519 og af Enterococcus faecium ATCC 55593 er sikker for alle dyrearter, forbrugerne og miljøet. Autoriteten konkluderede også, at disse tilsætningsstoffer i mangel af dokumentation bør betragtes som hud- og øjenirriterende og potentielt hudsensibiliserende. I betragtning af aktivstoffernes proteinholdige karakter finder autoriteten det hensigtsmæssigt at behandle disse tilsætningsstoffer som respiratorisk sensibiliserende. Som følge af de fleste af de testede præparaters kraftige tilbøjelighed til at støve konkluderede autoriteten ligeledes, at der er behov for at træffe foranstaltninger med henblik på at minimere arbejdstageres eksponering ved indånding. Autoriteten kunne ikke drage konklusioner om effektiviteten af disse tilsætningsstoffer. I de efterfølgende udtalelser af 27. september 2022 , 4. juli 2023 og 15. oktober 2024 nåede autoriteten frem til den konklusion, at anvendelsen af Enterococcus faecium ATCC 53519 og Enterococcus faecium ATCC 55593 i alle typer friske plantematerialer potentielt kan være effektiv med hensyn til at forbedre bevarelsen af næringsstoffer i ensilage under de påtænkte anvendelsesbetingelser.

(5) Kommissionen finder på baggrund af ovenstående, at præparaterne af Enterococcus faecium ATCC 53519 og Enterococcus faecium ATCC 55593 opfylder bestemmelserne i . Anvendelsen af disse præparater bør derfor godkendes. Kommissionen finder desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(6) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING: