Godkendelse af Bacillus subtilis C-3102 som fodertilsætningsstof til slagtesvin

(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081 af 30. juli 2018 om godkendelse af præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som tilsætningsstof til foder til slagtesvin (indehaver af tilladelsen er Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (EØS-relevant tekst.))

Artikel 1

Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

BILAG

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer	Navn på indehaveren af godkendelsen	Tilsætningsstof	Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode	Dyreart eller -kategori	Maksimumsalder	Minimumsindhold	Maksimumsindhold	Andre bestemmelser	Godkendelse gyldig til
CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer
4b1820	►M1 ►M2 Asahi Biocycle Co. Ltd. ◄ , der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U. ◄	►M2 Bacillus velezensis DSM 15544 ◄	Tilsætningsstoffets sammensætning ►M2 Bacillus velezensis DSM 15544 ◄ med mindst 1,0 × 1010 CFU/g Fast form Aktivstoffets karakteristika Levedygtige sporer (CFU) af ►M2 Bacillus velezensis DSM 15544 ◄ Analysemetode Kvantitativ bestemmelse: pladespredningsmetode med anvendelse af trypton-soja-agar i alle relevante matrixer (EN 15784:2009) Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis).	Slagtesvin	—	1,5 × 108	—	1. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. 2. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler.	20.8.2028
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.ec.europa.eu/crl-feed-additives.

Indledning og bemærkninger

31.7.2018 DA Den Europæiske Unions Tidende L 194/137

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1081

af 30. juli 2018

om godkendelse af præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som tilsætningsstof til foder til slagtesvin (indehaver af tilladelsen er Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer , særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse.

(2) Præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«, blev ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1444/2006 tilladt anvendt i ti år som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger, ved Kommissionens forordning (EU) nr. 184/2011 til hønniker, kalkuner, mindre udbredte fuglearter og andre prydfugle og fuglevildt, ved Kommissionens forordning (EU) nr. 333/2010 til fravænnede smågrise, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/897 til æglæggende høner og prydfisk og ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312 til søer, pattegrise og hunde.

(3) Der er i overensstemmelse med indgivet en ansøgning om en ny anvendelse af præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) til slagtesvin med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«.

(4) Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til .

(5) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 6. marts 2018 , at præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet og at det har potentiale til at forbedre de zootekniske resultater for slagtesvin. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(6) Vurderingen af præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. , er opfyldt. Anvendelsen af præparatet bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

(7) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING: