Strammere kontrol med kinesisk arachidonsyreolie til modermælkserstatning

Den Europæiske Unions Tidende DA

L-udgaven

---

2026/459 25.2.2026

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2026/459

af 24. februar 2026

om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793 for så vidt angår den midlertidige forøgelse af den offentlige kontrol og beredskabsforanstaltninger, der regulerer indførsel til Unionen af arachidonsyreolie med oprindelse i Kina

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed , særlig artikel 53, stk. 1, litra b), nr. ii),

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 af 15. marts 2017 om offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på at sikre anvendelsen af fødevare- og foderlovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, plantesundhed og plantebeskyttelsesmidler, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, Rådets forordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt Rådets direktiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, Rådets direktiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og Rådets afgørelse 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontrol) , særlig artikel 47, stk. 2, første afsnit, litra b), og artikel 54, stk. 4, første afsnit, litra b), og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793 er der fastsat regler om særlige betingelser for indførsel til Unionen af visse sendinger af fødevarer og foder fra visse tredjelande som følge af risiko for forurening med mykotoksiner, herunder aflatoksiner, pesticidrester, mikrobiologisk forurening, sudanfarvestoffer og plantetoksiner, der er opført i bilag II til nævnte gennemførelsesforordning.

(2) Meddelelser i det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder (»RASFF«), der er oprettet ved forordning (EF) nr. 178/2002, har sammen med opfølgende undersøgelser foretaget af de kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater vist, at der forekommer cereulidtoksin i modermælkserstatninger.

(3) De opfølgende undersøgelser af de oplysninger, der er modtaget fra RASFF-meddelelser, har vist, at arachidonsyreolie med oprindelse i Kina, som anvendes til fremstilling af modermælkserstatninger, udgør forureningskilden.

(4) Cereulid er et emetisk toksin, der produceres af visse stammer af Bacillus cereus. Det er modstandsdygtigt over for almindelige varmebehandlinger, herunder pasteurisering og sterilisering, og kan derfor forblive aktivt i fødevarer indtil indtagelsespunktet. Modermælkserstatning er et produkt, der er beregnet til en særlig sårbar befolkningsgruppe. Indtagelse af modermælkserstatninger, der er forurenet med cereulidtoksin, kan potentielt føre til alvorlig sygdom eller endda dødsfald blandt spædbørn. Påvisningen af cereulidtoksin i modermælkserstatninger førte til forsigtighedstilbagekaldelser i mange medlemsstater og tredjelande. Flere medlemsstater indberettede tilfælde af spædbørn med gastrointestinale symptomer efter indtagelse af modermælkserstatning, som senere var en del af tilbagekaldelserne. Desuden er to spædbørns død, der mistænkes for at være forbundet med indtagelse af tilbagekaldt modermælkserstatning, under retslig efterforskning i en medlemsstat.

(5) Disse faktorer udgør bevis for, at arachidonsyreolie importeret fra Kina sandsynligvis udgør en alvorlig risiko for menneskers sundhed.

(6) Det er derfor nødvendigt at fastsætte bestemmelser om en mere intensiv offentlig kontrol og særlige betingelser i forbindelse med import af sendinger af arachidonsyreolie fra Kina. Disse sendinger bør navnlig ledsages af et officielt certifikat, hvoraf det fremgår, at alle resultaterne af prøveudtagning og analyser viser, at der ikke forekommer cereulidtoksin. Resultaterne af prøveudtagning og analyser bør være vedhæftet certifikatet.

(7) Arachidonsyreolie med oprindelse i Kina bør derfor medtages i punkt 1 i bilag II til gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793 på grund af risikoen for forurening med cereulidtoksin, idet hyppigheden af identitetskontrol og fysisk kontrol fastsættes til 50 % af alle sendinger, der indføres til Unionen.

(8) Af hensyn til retssikkerheden ved indførsel til Unionen af sendinger, der allerede er afsendt fra oprindelseslandet eller fra et andet tredjeland, hvis dette land ikke er det samme som oprindelseslandet, når denne forordning træder i kraft, bør der fastsættes en overgangsperiode på to måneder for sendinger af arachidonsyreolie fra Kina, som ikke er ledsaget af resultaterne af prøveudtagning og analyser og et officielt certifikat. I denne overgangsperiode er beskyttelse af folkesundheden i forbindelse med disse sendinger sikret, da varen underkastes identitetskontrol og fysisk kontrol med en hyppighed på 50 % af de varer, der indføres til Unionen.

(9) Gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793 bør derfor ændres.

(10) For at garantere fødevaresikkerheden og undgå indførsel til Unionen af farlig arachidonsyreolie med oprindelse i Kina bør denne forordning træde i kraft hurtigst muligt.

(11) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING: