Forlængelse af godkendelse af vitamin B5 som fodertilsætningsstof

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse og forlængelse af en sådan godkendelse.

(2)

Calcium-D-pantothenat og D-panthenol blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 66... godkendt for en periode på ti år som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter .

(3)

Der blev i overensstemmelse med indgivet to ansøgninger om forlængelse af godkendelsen af calcium-D-pantothenat (vitamin B5) og D-panthenol (vitamin B5) til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og i den funktionelle gruppe »vitaminer, provitaminer og kemisk veldefinerede stoffer med tilsvarende virkning«. Ansøgningerne var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til .

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 26. juni 2024 og 28. januar 2025 , at calcium-D-pantothenat og D-panthenol under de for øjeblikket godkendte anvendelsesbetingelser fortsat er sikre for alle dyrearter, forbrugerne og miljøet. Autoriteten anførte endvidere, at calcium D-pantothenat blev anset for at have lav toksicitet ved indånding, og at eksponering ved indånding er sandsynlig. Den konkluderede desuden, at det ikke er hud- eller øjenirriterende og ikke er hudsensibiliserende. Med hensyn til D-panthenol konstaterede autoriteten, at det anses for at være hud- og øjenirriterende, hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende. Autoriteten anførte desuden, at ansøgningerne om forlængelse af godkendelsen ikke omfatter et forslag om ændring eller supplering af betingelserne i den oprindelige godkendelse, som ville påvirke tilsætningsstoffernes effektivitet. Den konkluderede derfor, at det ikke er nødvendigt at vurdere tilsætningsstoffernes effektivitet i forbindelse med forlængelsen af godkendelsen. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(5)

Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og henstillingerne i den vurdering, der blev foretaget af analysemetoden vedrørende calcium-D-pantothenat og D-panthenol som fodertilsætningsstoffer i forbindelse med den tidligere godkendelse, er gyldige for og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I henhold til er der derfor ikke behov for evalueringsrapporter fra referencelaboratoriet.

(6)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at calcium-D-pantothenat (vitamin B5) og D-panthenol (vitamin B5) opfylder betingelserne i . Godkendelsen af disse tilsætningsstoffer bør derfor forlænges. I øjeblikket henviser navnet på disse fodertilsætningsstoffer kun til calcium-D-pantothenat eller D-panthenol. Kommissionen mener, at det er hensigtsmæssigt at tilføje henvisningen til vitaminets fællesnavn »vitamin B5« og give virksomhedslederne mulighed for at angive tilsætningsstoffet på mærkningen af fodermidler og foderblandinger med vitaminets fællesnavn eller med det specifikke kemiske stof (calcium D-pantothenat eller panthenol). I begge tilfælde bør henvisningen på mærkningen ledsages af et identifikationsnummer, der er forskelligt for hvert tilsætningsstof, og som gør det muligt at identificere det nøjagtige kemiske stof, der anvendes i foderet. En sådan ændring bør gøre det muligt for landbrugere og ejere af selskabsdyr let at identificere vitamin B5 på mærkningen af foderblandingen. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet. Disse beskyttelsesforanstaltninger bør ikke berøre andre krav til arbejdstagernes sikkerhed i henhold til EU-retten.

(7)

Som følge af forlængelsen af godkendelsen af calcium-D-pantothenat (vitamin B5) og D-panthenol (vitamin B5) som fodertilsætningsstoffer bør gennemførelsesforordning (EU) nr. 669/2014 ophæves.

(8)

Da tilsætningsstoffernes navne er blevet ændret, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som forlængelsen af godkendelsen medfører. Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —