(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2)

I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af L-tryptophan fremstillet med Corynebacterium glutamicum KCCM 80346. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af L-tryptophan fremstillet med Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 som fodertilsætningsstof til anvendelse i foder og drikkevand til alle dyrearter med anmodning om, at dette tilsætningsstof klassificeres i kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og i den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 7. marts 2024 , at L-tryptophan fremstillet med Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder med hensyn til produktionsstammen og er sikkert for ikke-drøvtyggere. Autoriteten konkluderede imidlertid, at der kan være risiko for øget produktion af den toksiske metabolit skatol, når ubeskyttet tryptophan anvendes i drøvtyggere. Autoriteten henviste til betænkelighederne med hensyn til sikkerheden for målarterne ved samtidig oral administration af L-tryptophan via drikkevand og foder på grund af mulig aminosyre-ubalance og af hygiejniske årsager ved anvendelse i vand. Autoriteten konkluderede også, at anvendelsen af L-tryptophan fremstillet med Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 i foder anses for at være sikker for forbrugerne og miljøet, og at det med hensyn til brugersikkerheden hverken irriterer øjne og hud eller er hudsensibiliserende. Autoriteten konkluderede endvidere, at stoffet betragtes som en effektiv kilde til den essentielle aminosyre L-tryptophan for alle andre arter end drøvtyggere, og at stoffet for at være fuldt effektivt hos drøvtyggere bør beskyttes mod nedbrydning i vommen. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at L-tryptophan fremstillet med Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 opfylder bestemmelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette stof bør derfor godkendes. Ved fodring af drøvtyggere bør der træffes beskyttelsesforanstaltninger mod stoffets nedbrydning i vommen. Brugerne bør gøres opmærksom på at tage hensyn til tilførslen af alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer via kosten, navnlig i tilfælde af supplering med L-tryptophan via drikkevand. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —