Search for a command to run...
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/1879 af 16. september 2025 om fornyelse af godkendelsen af lavrisikoaktivstoffet rapsolie, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011)
Godkendelsen af aktivstoffet rapsolie, som opført i bilag I til nærværende forordning, fornyes på de betingelser, der er fastsat i nævnte bilag.
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den finder anvendelse fra den 1. november 2025.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. september 2025.
EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
Kommissionens direktiv 2008/127/EF af 18. december 2008 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage en række aktivstoffer (EUT L 344 af 20.12.2008, s. 89, ELI: data.europa.eu/eli/dir/2008/127/oj).
Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1, ELI: data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2011/540/oj).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2012/844/oj).
EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet), 2022. Konklusion — Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance rape seed oil; EFSA Journal 2022;20(5):7305, doi:10.2903/j.efsa.2022.7305.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2221 af 6. september 2024 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår forlængelse af godkendelsesperioderne for aktivstofferne acequinocyl, aluminiumsilikat, emamectin, fedtsyrer, C7-C20, pendimethalin, planteolier/rapsolie og triclopyr (EUT L, 2024/2221, 9.9.2024, ELI: http://data.europ...).
| Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. | IUPAC-navn | Renhed | Godkendelsesdato | Udløbsdato for stoffets godkendelse | Særlige bestemmelser |
|---|---|---|---|---|---|
| Rapsolie CAS-nr.: 8002-13-9 (rapsolie) 93165-31-2 (rapsolie — lavt indhold af erucasyre) CIPAC-nr.: Foreligger ikke | Rapsolie | Renheden er i overensstemmelse med Den Europæiske Farmakopé 7.0 og Deutscher Arzneimittel-Codex 1986, 6. Erg. 1994 og ph. Eur. 5, 2005. Aktivstoffet er en blanding af triglycerider af fedtsyrer, og virkemåden er mekanisk snarere end kemisk: 100 % af det tekniske aktivstof betragtes som et aktivstof. Specifikationerne er baseret på fedtsyresammensætningen og visse fysiske og kemiske parametre. Urenheden erucasyre må ikke overstige 2 %. | 1. november 2025 | 31. oktober 2040 | Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af rapsolie, navnlig tillæg I og II. I forbindelse med denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer, honningbier og leddyr, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. |
Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af vurderingsrapporten vedrørende fornyelse.
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 foretages følgende ændringer:
1)
I del A udgår nr. 242 om rapsolie.
2)
I del D indsættes følgende: Nummer Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. IUPAC-navn Renhed Godkendelsesdato Udløbsdato for stoffets godkendelse Særlige bestemmelser »54 Rapsolie CAS-nr.: 8002-13-9 (rapsolie) 93165-31-2 (rapsolie — lavt indhold af erucasyre) CIPAC-nr.: Foreligger ikke Rapsolie Renheden er i overensstemmelse med Den Europæiske Farmakopé 7.0 og Deutscher Arzneimittel-Codex 1986, 6. Erg. 1994 og ph. Eur. 5, 2005. Aktivstoffet er en blanding af triglycerider af fedtsyrer, og virkemåden er mekanisk snarere end kemisk: 100 % af det tekniske aktivstof betragtes som et aktivstof. Specifikationerne er baseret på fedtsyresammensætningen og visse fysiske og kemiske parametre. Urenheden erucasyre må ikke overstige 2 %. 1. november 2025 31. oktober 2040 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i vurderingsrapporten vedrørende fornyelse af godkendelsen af rapsolie, navnlig tillæg I og II. I forbindelse med denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af vandorganismer, honningbier og leddyr, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.«
Yderligere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikation fremgår af vurderingsrapporten vedrørende fornyelse.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg\_impl/2025/1879/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)