(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/1885 af 11. september 2025 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter BPF Propan-2-ol Dr Deppe i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012)
Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0033834-0000 til Laboratorium Dr. Deppe GmbH hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »BPF Propan-2-ol Dr Deppe« i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er fastsat i bilaget.
EU-godkendelsen gælder fra den 9. oktober 2025 indtil den 30. september 2035.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 11. september 2025.
EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
Opinion of 28 November 2024 on the Union authorisation of the biocidal product family 'BPF Propan-2-ol Dr Deppe' (ECHA/BPC/454/2024), echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
BPF Propan-2-ol Dr Deppe
Produkttype(r)
PT01: Hygiejne for mennesker
Godkendelsesnummer: EU-0033834-0000
R4BP-aktivnummer : EU-0033834-0000
| Navn | BPF Propan-2-ol Dr Deppe |
|---|
| Produkttype(r) | PT01: Hygiejne for mennesker |
|---|
| Godkendelsesindehaverens navn og adresse | Navn | Laboratorium Dr. Deppe GmbH |
|---|---|---|
| Adresse | Hooghe Weg 35 47906 Kempen DE | |
| Godkendelsesnummer | EU-0033834-0000 | |
| R4BP-aktivnummer | EU-0033834-0000 | |
| Godkendelsesdato | 9. Oktober 2025 | |
| Godkendelsens udløbsdato | 30. September 2035 |
| Producentens navn | Laboratorium Dr. Deppe GmbH |
|---|---|
| Producentens adresse | Hooghe Weg 35 47906 Kempen Tyskland |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Laboratorium Dr. Deppe GmbH site 1 Laboratorium Dr. Deppe GmbH, Hooghe Weg 35 47906 Kempen Tyskland Laboratorium Dr. Deppe GmbH site 2 Laboratorium Dr. Deppe GmbH, Am Selder 35 47906 Kempen Tyskland |
| Aktivstof | Propan-2-ol |
|---|---|
| Producentens navn | Brenntag GmbH |
| Producentens adresse | Stinnes-Platz 1 45472 Muelheim an der Ruhr Tyskland |
| Produktionsanlæggenes beliggenhed | Brenntag GmbH site 1 Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, Vondelingenplaat 3196KK Rotterdam Nederlandene Brenntag GmbH site 2 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway LA 70805 Baton Rouge De Forenede Stater |
| Fællesnavn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 - 64 vægtprocent |
| Formuleringstype(r) | AL Enhver anden væske XX: servietter imprægneret med væske, klar til brug |
|---|
| Identifikator | Meta-SPC: meta-SPC 1 |
|---|
| Nummer | 1-1 |
|---|
| Produkttype(r) | PT01: Hygiejne for mennesker |
|---|
| Fællesnavn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 - 64 vægtprocent |
| Formuleringstype(r) | AL Enhver anden væske |
|---|
| Faresætninger | H225: Meget brandfarlig væske og damp. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud |
|---|---|
| Sikkerhedssætninger | P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. P102: Opbevares utilgængeligt for børn. P103: Læs etiketten før brug. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk, ventilations-, lys- udstyr. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P312: Ring til en GIFTLINJEN/læge i tilfælde af ubehag. P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp lægehjælp . P370+P378: Ved brand: Brug CO2, tørkemikalier eller skum til slukning. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale / regionale / nationale / internationale regler. |
Tabel 1
Brug #1.1 — Hygiejnisk håndrensemiddel, Generel — BP01
| Produkttype | PT01: Hygiejne for mennesker |
|---|---|
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | ikke relevant |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Kappebærende vira |
| Anvendelsesområde(r) | indendørs anvendelse På hospitaler og andre steder, hvor et højt niveau af håndhygiejne er nødvendigt, f.eks.: — Husholdningsbrug — Rekreative områder |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: Håndrensemiddel (hygiejnisk), væskedispensering på hænderne Detaljeret beskrivelse: Produktet er klar til brug. |
| Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed | Anvendelseshyppighed: Voksne og børn fra 12 år og derover: 3 ml. Mængden af væske skal svare til størrelsen af en stor mønt (Antallet af pumpetryk med doseringssystemet, der svarer til 3 ml af produktet, skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen). Børn under 12 år: 1,5 ml (Antallet af pumpetryk med doseringssystemet, der svarer til 1,5 ml af produktet, skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen). Fortynding (%): Brugsklar Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Voksne og børn fra 12 år og derover: Op til 10 gange om dagen Børn under 12 år: Op til 3 gange om dagen |
| Brugerkategori(er) | offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt) |
| Pakningsstørrelser og emballagemateriale | — 1 000 ml flaske — polyethylen med høj densitet (HDPE) + polypropylen (PP) skruelåg (med og uden dyse i polyethylen med lav densitet (LDPE)) — 500 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg (med og uden LDPE-dyse) — 250 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg med vippehætte — 150 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg med vippehætte — 100 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg med vippehætte forkortelser: HDPE: polyethylen med høj densitet LDPE: polyethylen med lav densitet PP: polypropylen |
Produktet skal bruges på synligt rene hænder. Hvis hænderne er snavsede, vaskes de med sæbe og vand, skylles og tørres, før produktet påføres.
Produktet er klar til brug. Produktet skal enten påføres direkte eller bruges i en dispenser eller med en pumpe.
Trin 1: Påfør følgende mængde desinfektionsmiddel:
| — | Voksne og børn fra 12 år og derover: 3 ml |
|---|
| — | Børn under 12 år: 1,5 ml |
|---|
Gnid ind i håndfladen. Gnid håndflade mod håndflade for at sprede desinfektionsmidlet helt over hænderne og fingrene.
Trin 2: Gnid bagsiden af din venstre hånd med håndfladen på din højre hånd. Byt om og gentag handlingen.
Trin 3: Spred fingrene, og gnid hudfolderne mellem fingrene. Byt om og gentag handlingen.
Trin 4: Gnid håndflade mod håndflade med flettede fingre (5 gange).
Trin 5: Gnid tommelfingeren på hver hånd med en roterende bevægelse.
Trin 6: Gnid fingerspidserne mod den modsatte håndflade med cirkulære bevægelser. Gnid håndleddet med begge hænder. Lad hænderne tørre helt.
Holdes fugtet i 30 sekunder mod bakterier, gær, tuberkulosebakterier og kappebærende vira.
Skyl ikke.
Gentag, hvis der er behov for fornyet hånddesinfektion.
Voksne og børn fra 12 år og derover: op til 10 gange om dagen
Børn under 12 år: op til 3 gange om dagen
Må kun bruges til børn (alder > 1 år) under opsyn af en voksen.
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 1
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 1
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 1
Tabel 2
Brug #1.2 – Hygiejnisk håndrensemiddel, Professionel — BP01
| Produkttype | PT01: Hygiejne for mennesker |
|---|---|
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | ikke relevant |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Kappebærende vira |
| Anvendelsesområde(r) | indendørs anvendelse På hospitaler og andre steder, hvor et højt niveau af håndhygiejne er nødvendigt, f.eks.: — Husholdningsbrug (hjemmepleje osv.); — Institutionel brug (forskning osv.); — Industrielle anvendelser, f.eks. fødevare-, kosmetik-, farmaceutisk industri osv.; — Restauranter og storkøkkener/kantiner; — Rekreative områder |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: Håndrensemiddel (hygiejnisk), væskedispensering på hænderne Detaljeret beskrivelse: Produktet er klar til brug. |
| Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed | Anvendelseshyppighed: Voksen: 3 ml. Mængden af væske skal svare til størrelsen af en stor mønt (Antallet af pumpetryk med doseringssystemet, der svarer til 3 ml af produktet, skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen). Fortynding (%): Brugsklar Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Voksen: Op til 25 gange om dagen |
| Brugerkategori(er) | fagmand |
| Pakningsstørrelser og emballagemateriale | — 5 000 ml beholder — HDPE + HDPE-skruelåg — 1 000 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg (med og uden LDPE-dyse) — 500 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg (med og uden LDPE-dyse) — 250 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg med vippehætte — 150 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg med vippehætte — 100 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg med vippehætte |
Produktet skal bruges på synligt rene hænder. Hvis hænderne er snavsede, vaskes de med sæbe og vand, skylles og tørres, før produktet påføres.
Produktet er klar til brug. Produktet skal enten påføres direkte eller bruges i en dispenser eller med en pumpe.
Trin 1: Påfør følgende mængde desinfektionsmiddel:
| — | Voksen: 3 ml |
|---|
Gnid ind i håndfladen. Gnid håndflade mod håndflade for at sprede desinfektionsmidlet helt over hænderne og fingrene.
Trin 2: Gnid bagsiden af din venstre hånd med håndfladen på din højre hånd. Byt om og gentag handlingen.
Trin 3: Spred fingrene, og gnid hudfolderne mellem fingrene. Byt om og gentag handlingen.
Trin 4: Gnid håndflade mod håndflade med flettede fingre (5 gange).
Trin 5: Gnid tommelfingeren på hver hånd med en roterende bevægelse.
Trin 6: Gnid fingerspidserne mod den modsatte håndflade med cirkulære bevægelser. Gnid håndleddet med begge hænder. Lad hænderne tørre helt.
Holdes fugtet i 30 sekunder mod bakterier, gær, tuberkulosebakterier og kappebærende vira.
Skyl ikke.
Gentag, hvis der er behov for fornyet hånddesinfektion (Voksen: Op til 25 gange om dagen).
Sørg for, at det påførte produkt er tørret fuldstændigt, før du går ind i et rum eller område, hvor folk skal opholde sig i længere tid.
Det er muligt at overføre indholdet af større emballager til f.eks. dispenserbeholdere, hvis de hygiejniske krav til omgivelsesbetingelserne og de anvendte materialer er opfyldt, og hvis kontaminering af produktet med sikkerhed kan udelukkes.
Beholderen skal være udstyret med beholderpumpedispenser eller beholderventil. Den mindre beholder skal være forsynet med en tragt.
Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal som minimum have følgende mærkningsoplysninger:
| — | Autorisationsnummeret |
|---|
| — | Det biocidholdige produkts handelsnavn |
|---|
| — | Identiteten og indholdet af hver aktiv ingrediens |
|---|
| — | Brugsanvisningen, herunder den nødvendige virketid for den biocide effekt |
|---|
| — | Oplysningerne i henhold til CLP |
|---|
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 1
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 1
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 1
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 1
Tabel 3
Brug #1.3 – Kirurgisk håndrensemiddel – BP01
| Produkttype | PT01: Hygiejne for mennesker |
|---|---|
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | ikke relevant |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Kappebærende vira |
| Anvendelsesområde(r) | indendørs anvendelse kirurgisk håndrensemiddel |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: Håndrensemiddel (kirurgisk), væskedispensering på hænder og underarme Detaljeret beskrivelse: Produktet er klar til brug. |
| Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed | Anvendelseshyppighed: 6 - 12 ml med en kontaktid på 90 sekunder. Fortynding (%): Brugsklar Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Op til 4 gange om dagen. |
| Brugerkategori(er) | fagmand |
| Pakningsstørrelser og emballagemateriale | — 5 000 ml beholder — HDPE + HDPE-skruelåg — 1 000 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg (med og uden LDPE-dyse) — 500 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg (med og uden LDPE-dyse) — 250 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg med vippehætte — 150 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg med vippehætte — 100 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg med vippehætte |
Produktet skal bruges på synligt rene hænder og underarme. Hvis hænderne er snavsede, vaskes de med sæbe og vand, skylles og tørres, før produktet påføres.
Gnid ufortyndet opløsning på huden for at holde hænder og underarme fugtige i 90 sekunder.
Brug tilstrækkeligt med produkt til at sikre fuldstændig dækning under kontakttiden. Dette kan variere med håndstørrelse og hudens tilstand.
Der kræves ca. 6-12 ml til 90 sekunders kontakttid.
Genopfyldning/dekantering af produktet må kun ske under aseptiske forhold.
Beholderen skal være udstyret med beholderpumpedispenser eller beholderventil.
Den mindre beholder skal være forsynet med en tragt.
Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet.
Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal som minimum have følgende mærkningsoplysninger:
| — | Autorisationsnummeret |
|---|
| — | Det biocidholdige produkts handelsnavn |
|---|
| — | Identiteten og indholdet af hver aktiv ingrediens |
|---|
| — | Brugsanvisningen, herunder den nødvendige virketid for den biocide effekt |
|---|
| — | Oplysningerne i henhold til CLP |
|---|
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 1
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 1
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 1
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 1
Se de anvendelsesspecifikke anvisninger for hver anvendelse.
Følg brugsanvisningen.
Al håndtering må kun finde sted i godt ventilerede områder.
I tilfælde af tør hud skal der bruges passende hudplejelotion.
Undgå kontakt med øjnene
Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten.
Ved brand: Anvend CO2, tørkemikalier eller skum til brandslukning.
Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale / regionale / nationale / internationale regler.
Førstehjælp:
VED INDÅNDING: ved symptomer ring til GIFTLINJEN eller læge
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv noget at drikke hvis den udsatte person er i stand til at sluge. Fremkald IKKE opkastning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.
VED KONTAKT MED HUDEN: ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl med vand. Fjern eventuelle kontaklinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering
Affaldskode: 070604
Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet mod.
Opbevares mørkt. Opbevares køligt. Må ikke opbevares ved temperaturer, der overstiger 35 °C.
Holdbarhed: 3 år
Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129,2 mg/m3 for aktivstoffet propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som er anvendt ved risikovurderingen af denne biocidholdige produktfamilie.
Professionelle (herunder industrielle professionelle) betyder uddannede professionelle hvis dette kræves af den nationale lovgivning.
| Handelsnavn | OP Sept Color | markeds område: EU | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Op Sept Blau | markeds område: EU | ||||
| Teva Sept Skin poly-alkoholos bőrfertőtlenítő (színezett) | markeds område: EU | ||||
| Godkendelsesnummer | EU-0033834-0001 1-1 | ||||
| Fællesnavn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| Propan-2-ol | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 vægtprocent |
| Handelsnavn | OP Sept residue-free | markeds område: EU | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Curacid HD-sept | markeds område: EU | ||||
| Manorapid pure | markeds område: EU | ||||
| Op Sept pur | markeds område: EU | ||||
| Op Sept pure | markeds område: EU | ||||
| Godkendelsesnummer | EU-0033834-0002 1-1 | ||||
| Fællesnavn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| Propan-2-ol | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 vægtprocent |
| Handelsnavn | OP Sept Classic | markeds område: EU | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Camed HD-Plus | markeds område: EU | ||||
| Curacid Poly | markeds område: EU | ||||
| Dezodent HW | markeds område: EU | ||||
| Dr. Desi Händedesinfektion | markeds område: EU | ||||
| Kühn Händedesinfektion | markeds område: EU | ||||
| Kühn Händedesinfektion | markeds område: EU | ||||
| Maimed Clean | markeds område: EU | ||||
| Manorapid Basic | markeds område: EU | ||||
| Manorapid r.f.u. | markeds område: EU | ||||
| Op Derm | markeds område: EU | ||||
| Op Derm Medical | markeds område: EU | ||||
| Op Sept | markeds område: EU | ||||
| OPSept | markeds område: EU | ||||
| OP-Sept | markeds område: EU | ||||
| Septomed | markeds område: EU | ||||
| Teva Sept Hand | markeds område: EU | ||||
| Teva Sept Hand | markeds område: EU | ||||
| Teva Sept Skin poly-alkoholos bőrfertőtlenítő és sebészi bemosakodó (színezetlen) | markeds område: EU | ||||
| Alcoman | markeds område: EU | ||||
| Alcoman + | markeds område: EU | ||||
| Alcoman Optima | markeds område: EU | ||||
| Alcoman Plus | markeds område: EU | ||||
| Hand Antiseptic | markeds område: EU | ||||
| Hand Disinfection | markeds område: EU | ||||
| Hände Antiseptikum | markeds område: EU | ||||
| Händedesinfektion | markeds område: EU | ||||
| MyClean IP-Sept | markeds område: EU | ||||
| MyClean OP-Sept | markeds område: EU | ||||
| Sicu Sept | markeds område: EU | ||||
| Actoderm | markeds område: EU | ||||
| OP Sept perfume-free | markeds område: EU | ||||
| OpSeptClassic — parfumfrei | markeds område: EU | ||||
| Godkendelsesnummer | EU-0033834-0003 1-1 | ||||
| Fællesnavn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| Propan-2-ol | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 vægtprocent |
| Identifikator | Meta-SPC: meta-SPC 2 |
|---|
| Nummer | 1-2 |
|---|
| Produkttype(r) | PT01: Hygiejne for mennesker |
|---|
| Fællesnavn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 - 64 vægtprocent |
| Formuleringstype(r) | XX: servietter imprægneret med væske, klar til brug |
|---|
| Faresætninger | H225: Meget brandfarlig væske og damp. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud |
|---|---|
| Sikkerhedssætninger | P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. P102: Opbevares utilgængeligt for børn. P103: Læs etiketten før brug. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk, ventilations-, lys- udstyr. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P312: Ring til en GIFTLINJE/læge i tilfælde af ubehag. P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp lægehjælp. P370+P378: Ved brand: Brug CO2, tørkemikalier eller skum til slukning. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale / regionale / nationale / internationale regler. |
Tabel 1
Brug #2.1 — Hygiejnisk håndrensemiddel, Generel – BP02
| Produkttype | PT01: Hygiejne for mennesker |
|---|---|
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | Ikke relevant |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Kappebærende vira |
| Anvendelsesområde(r) | indendørs anvendelse På hospitaler og andre steder, hvor et højt niveau af håndhygiejne er nødvendigt, f.eks.: — Husholdningsbrug (hjemmepleje osv.); — Rekreative områder |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: Håndrensemiddel (hygiejnisk), Aftørring Detaljeret beskrivelse: Klar til brug servietter. |
| Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed | Anvendelseshyppighed: Brug én serviet til at desinficere hænderne. Fortynding (%): Brugsklare servietter Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Op til 9 servietter om dagen. |
| Brugerkategori(er) | Offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt) |
| Pakningsstørrelser og emballagemateriale | Små servietter: Pakkestørrelser: 6 / 12 / 15 / 30 / 48 / 60 / 72 eller 84 servietter pr. pakke Samlet mængde biocid i pakken: 51,38 / 102,75 / 128,44 / 256,88 / 411,01 / 513,76 / 616,51 eller 719,26 ml Emballagemateriale:Polyethylenterephthalat/aluminium/polyethylen med lav densitet (PET/Alu/LDPE) lamineret folie Servietmateriale: 100 % Lyocell (hvidt tekstil, fiber regenereret fra 100 % træcellulose) Servietstørrelse: 20 * 15 cm Serviettens vægt: 1,5 g (pr. serviet) Imprægneringsvæskens vægt: 7,5 g (pr. serviet) Store servietter: Pakkestørrelser: 30 / 42 / 60 / 80 eller 84 servietter pr. pakke Samlet mængde biocid i pakken: 513,76 / 719,26 / 1 027,51 / 1 370,02 eller 1 438,52 ml Emballagemateriale: PET/Alu/LDPE lamineret folie Servietmateriale: 100 % Lyocell (hvidt tekstil, fiber regenereret fra 100 % træcellulose) Servietstørrelse: 20 * 30 cm Serviettens vægt: 3 g (pr. serviet) Imprægneringsvæskens vægt: 15 g (pr. serviet) |
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 2
Må kun bruges til børn (alder > 1 år) under opsyn af en voksen.
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 2
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 2
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 2
Tabel 2
Brug #2.2 — Hygiejnisk håndrensemiddel, Professionel – BP02
| Produkttype | PT01: Hygiejne for mennesker |
|---|---|
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | Ikke relevant |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Kappebærende vira |
| Anvendelsesområde(r) | indendørs anvendelse På hospitaler og andre steder, hvor et højt niveau af håndhygiejne er nødvendigt, f.eks.: — Husholdningsbrug (hjemmepleje osv.); — Institutionel brug (forskning osv.); — Industrielle anvendelser, f.eks. fødevare-, kosmetik-, farmaceutisk industri osv.; — Restauranter og storkøkkener/kantiner; — Rekreative områder |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: Håndrensemiddel (hygiejnisk), Aftørring Detaljeret beskrivelse: Klar til brug servietter. |
| Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed | Anvendelseshyppighed: Brug én serviet til at desinficere hænderne. Fortynding (%): Brugsklare servietter Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Typisk 25 påføringer om dagen |
| Brugerkategori(er) | fagmand |
| Pakningsstørrelser og emballagemateriale | Små servietter: Pakkestørrelser: 6 / 12 / 15 / 30 / 48 / 60 / 72 eller 84 servietter pr. pakke Samlet mængde biocid i pakken: 51,38 / 102,75 / 128,44 / 256,88 / 411,01 / 513,76 / 616,51 eller 719,26 ml Emballagemateriale: PET/Alu/LDPE lamineret folie Servietmateriale: 100 % Lyocell (hvidt tekstil, fiber regenereret fra 100 % træcellulose) Servietstørrelse: 20 * 15 cm Serviettens vægt: 1,5 g (pr. serviet) Imprægneringsvæskens vægt: 7,5 g (pr. serviet) Store servietter: Pakkestørrelser: 30 / 42 / 60 / 80 eller 84 servietter pr. pakke Samlet mængde biocid i pakken: 513,76 / 719,26 / 1 027,51 / 1 370,02 eller 1 438,52 ml Emballagemateriale: Polyethylene terephthalat (PET)/Alu/LDPE lamineret folie Servietmateriale: 100 % Lyocell (hvidt tekstil, fiber regenereret fra 100 % træcellulose) Servietstørrelse: 20 * 30 cm Serviettens vægt: 3 g (pr. serviet) Imprægneringsvæskens vægt: 15 g (pr. serviet) |
Sørg for, at det påførte produkt er tørret fuldstændigt, før du går ind i et rum eller område, hvor folk skal opholde sig i længere tid.
Se den generelle brugsanvisning for Meta SPC 2.
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 2
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 2
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 2
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 2
Overhold brugsanvisningen.
Produktet skal bruges på synligt rene hænder. Hvis hænderne er snavsede, vaskes de med sæbe og vand, skylles og tørres, før produktet påføres.
Servietterne er klar til brug. Kun våde servietter er effektive, tørre servietter skal kasseres. Gnid hænderne jævnt med en serviet for at holde hænderne fugtige i 30 sekunder.
Sørg for, at også alle mellemrum mellem fingrene, neglekanterne og hudfolderne er fugtet fuldstændigt og under hele eksponeringstiden.
Al håndtering må kun finde sted i godt ventilerede områder.
Brugte servietter bortskaffes i en lukket beholder.
I tilfælde af tør hud skal der bruges passende hudplejelotion.
Undgå kontakt med øjne.
Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten.
Ved brand: Brug CO2, tørkemikalier eller skum til slukning.
Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale / regionale / nationale / internationale regler.
Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet mod.
Førstehjælp:
VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. Ring til GIFTLINJEN eller læge.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp. Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.
Information til sundhedspersonale/læge: Begynd førstehjælp hvis nødvendigt, ring derefter til GIFTLINJEN.
VED KONTAKT MED HUDEN: ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl med vand. Fjern eventuelle kontaklinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering
Affaldskode: 070604
Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet mod.
Opbevares mørkt. Opbevares køligt. Må ikke opbevares ved temperaturer, der overstiger 40 °C.
Holdbarhed: 1 år.
Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129,2 mg/m3 for aktivstoffet propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som er anvendt ved risikovurderingen af denne biocidholdige produktfamilie.
Professionelle (herunder industrielle professionelle) betyder uddannede professionelle hvis dette kræves af den nationale lovgivning.
| Handelsnavn | OPSept Medical | markeds område: EU | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Alcohol Wipes | markeds område: EU | ||||
| Alcoman Tücher | markeds område: EU | ||||
| Alcoman Wipes | markeds område: EU | ||||
| Chucky Wipes | markeds område: EU | ||||
| Deppe Wipes | markeds område: EU | ||||
| Desi Wipes | markeds område: EU | ||||
| IP-Wipes | markeds område: EU | ||||
| Op Sept Medical | markeds område: EU | ||||
| Op Sept Wipes | markeds område: EU | ||||
| OPSept medical perfume-free | markeds område: EU | ||||
| Godkendelsesnummer | EU-0033834-0004 1-2 | ||||
| Fællesnavn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| Propan-2-ol | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 vægtprocent |
| Identifikator | Meta-SPC: meta-SPC 3 |
|---|
| Nummer | 1-3 |
|---|
| Produkttype(r) | PT01: Hygiejne for mennesker |
|---|
| Fællesnavn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 64 - 64 vægtprocent |
| Formuleringstype(r) | AL Enhver anden væske |
|---|
| Faresætninger | H225: Meget brandfarlig væske og damp. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud |
|---|---|
| Sikkerhedssætninger | P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. P102: Opbevares utilgængeligt for børn. P103: Læs etiketten før brug. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P233: Hold beholderen tæt lukket. P240: Beholder og modtageudstyr jordforbindes/potentialudlignes. P241: Anvend eksplosionssikkert elektrisk, ventilations-, lys- udstyr. P243: Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P261: Undgå indånding af damp. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P312: Ring til en GIFTLINJE/læge i tilfælde af ubehag. P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp lægehjælp. P370+P378: Ved brand: Brug CO2, tørkemikalier eller skum til slukning. P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale / regionale / nationale / internationale regler. |
Tabel 1
Brug #3.1 – Hygiejnisk håndrensemiddel, Generel – BP03
| Produkttype | PT01: Hygiejne for mennesker |
|---|---|
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | Ikke relevant |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Kappebærende vira |
| Anvendelsesområde(r) | indendørs anvendelse På hospitaler og andre steder, hvor et højt niveau af håndhygiejne er nødvendigt, f.eks.: — Husholdningsbrug (hjemmepleje osv.); — Rekreative områder |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: Håndrensemiddel (hygiejnisk), gel-dispensering på hænderne Detaljeret beskrivelse: Produktet er klar til brug. |
| Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed | Anvendelseshyppighed: Voksne og børn fra 12 år og derover: 3 ml. Mængden af gel skal svare til størrelsen af en stor mønt (Antallet af pumpetryk med doseringssystemet, der svarer til 3 ml af produktet, skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen). Børn under 12 år: 1,5 ml (Antallet af pumpetryk med doseringssystemet, der svarer til 1,5 ml af produktet, skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen). Fortynding (%): Brugsklar Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Voksne og børn fra 12 år og derover: Op til 10 gange om dagen Børn under 12 år: Op til 3 gange om dagen |
| Brugerkategori(er) | Offentligheden (ikkeerhvervsmæssigt) |
| Pakningsstørrelser og emballagemateriale | — 1 000 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg (med og uden LDPE-dyse) — 1 000 ml flaske — HDPE + PP/PE-doseringshætte — 500 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg (med og uden LDPE-dyse) — 150 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg med vippehætte — 100 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg med vippehætte |
Produktet skal bruges på synligt rene hænder. Hvis hænderne er snavsede, vaskes de med sæbe og vand, skylles og tørres, før produktet påføres.
Produktet er klar til brug.
Trin 1: Påfør følgende mængde desinfektionsmiddel:
| — | Voksne og børn fra 12 år og derover: 3 ml |
|---|
| — | Børn under 12 år: 1,5 ml |
|---|
Gnid ind i håndfladen. Gnid håndflade mod håndflade for at sprede desinfektionsmidlet helt over hænderne og fingrene.
Trin 2: Gnid bagsiden af din venstre hånd med håndfladen på din højre hånd. Byt om og gentag handlingen.
Trin 3: Spred fingrene, og gnid hudfolderne mellem fingrene. Byt om og gentag handlingen.
Trin 4: Gnid håndflade mod håndflade med flettede fingre (5 gange).
Trin 5: Gnid tommelfingeren på hver hånd med en roterende bevægelse.
Trin 6: Gnid fingerspidserne mod den modsatte håndflade med cirkulære bevægelser. Gnid håndleddet med begge hænder. Lad hænderne tørre helt.
Holdes fugtet i 30 sekunder mod bakterier, gær og kappebærende vira.
Skyl ikke.
Gentag, hvis der er behov for fornyet hånddesinfektion.
Voksne og børn fra 12 år og derover: op til 10 gange om dagen
Børn under 12 år: op til 3 gange om dagen
Må kun bruges til børn (alder > 1 år) under opsyn af en voksen.
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 3
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 3
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 3
Tabel 2
Brug #3.2 — Hygiejnisk håndrensemiddel, Professionel – BP03
| Produkttype | PT01: Hygiejne for mennesker |
|---|---|
| Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse | Ikke relevant |
| Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) | Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Kappebærende vira |
| Anvendelsesområde(r) | indendørs anvendelse På hospitaler og andre steder, hvor et højt niveau af håndhygiejne er nødvendigt, f.eks.: — Husholdningsbrug (hjemmepleje osv.); — Institutionel brug (forskning osv.); — Industrielle anvendelser, f.eks. fødevare-, kosmetik-, farmaceutisk industri osv.; — Restauranter og storkøkkener/kantiner; — Rekreative områder |
| Anvendelsesmetode(r) | Metode: Håndrensemiddel (hygiejnisk), gel-dispensering på hænderne Detaljeret beskrivelse: Produktet er klar til brug. |
| Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed | Anvendelseshyppighed: Voksen: 3 ml. Mængden af gel skal svare til størrelsen af en stor mønt (Antallet af pumpetryk med doseringssystemet, der svarer til 3 ml af produktet, skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen). Fortynding (%): Brugsklar Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Voksen: Typisk 25 påføringer om dagen. |
| Brugerkategori(er) | fagmand |
| Pakningsstørrelser og emballagemateriale | — 1 000 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg (med og uden LDPE-dyse) — 1 000 ml flaske — HDPE + PP/PE-doseringshætte — 500 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg (med og uden LDPE-dyse) — 150 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg med vippehætte — 100 ml flaske — HDPE + PP-skruelåg med vippehætte |
Produktet skal bruges på synligt rene hænder. Hvis hænderne er snavsede, vaskes de med sæbe og vand, skylles og tørres, før produktet påføres.
Produktet er klar til brug. Produktet skal enten påføres direkte eller bruges i en dispenser eller med en pumpe.
Trin 1: Påfør følgende mængde desinfektionsmiddel:
| — | Voksen: 3 ml |
|---|
Gnid ind i håndfladen. Gnid håndflade mod håndflade for at sprede desinfektionsmidlet helt over hænderne og fingrene.
Trin 2: Gnid bagsiden af din venstre hånd med håndfladen på din højre hånd. Byt om og gentag handlingen.
Trin 3: Spred fingrene, og gnid hudfolderne mellem fingrene. Byt om og gentag handlingen.
Trin 4: Gnid håndflade mod håndflade med flettede fingre (5 gange).
Trin 5: Gnid tommelfingeren på hver hånd med en roterende bevægelse.
Trin 6: Gnid fingerspidserne mod den modsatte håndflade med cirkulære bevægelser. Gnid håndleddet med begge hænder. Lad hænderne tørre helt.
Holdes fugtet i 30 sekunder mod bakterier, gær og kappebærende vira
Skyl ikke.
Gentag, hvis der er behov for fornyet hånddesinfektion
Sørg for, at det påførte produkt er tørret fuldstændigt, før du går ind i et rum eller område, hvor folk skal opholde sig i længere tid.
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 3.
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 3
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 3
Se den generelle brugsanvisning i Meta-SPC 3
Se de anvendelsesspecifikke anvisninger for hver anvendelse.
Overhold brugsanvisningen.
Al håndtering må kun finde sted i godt ventilerede områder.
I tilfælde af tør hud skal der bruges passende hudplejelotion.
Undgå kontakt med øjne.
Ved behov for lægehjælp, medbring produktbeholderen eller etiketten.
Ved brand: Brug CO2, tørkemikalier eller skum til slukning.
Indholdet/beholderen skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale / regionale / nationale / internationale regler.
Førstehjælp:
VED INDÅNDING: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. Ring til GIFTLINJEN eller læge.
I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp. Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.
Information til sundhedspersonale/læge: Begynd førstehjælp hvis nødvendigt, ring derefter til GIFTLINJEN.
VED KONTAKT MED HUDEN: ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl med vand. Fjern eventuelle kontaklinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.
Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering
Affaldskode: 070604
Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet mod.
Opbevares mørkt. Opbevares køligt. Må ikke opbevares ved temperaturer, der overstiger 35 °C.
Holdbarhed: 3 år
Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129,2 mg/m3 for aktivstoffet propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som er anvendt ved risikovurderingen af denne biocidholdige produktfamilie.
Professionelle (herunder industrielle professionelle) betyder uddannede professionelle hvis dette kræves af den nationale lovgivning.
| Handelsnavn | Lotio Sept Gel | markeds område: EU | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Alco Gel | markeds område: EU | ||||
| Care Sept Gel | markeds område: EU | ||||
| Lotio-Sept-Gel | markeds område: EU | ||||
| Manorapid gel | markeds område: EU | ||||
| Op Sept Gel | markeds område: EU | ||||
| SeptoMed Gel | markeds område: EU | ||||
| Sicu Gel | markeds område: EU | ||||
| Sicu Sept Gel | markeds område: EU | ||||
| Teva Lotio Sept Gel | markeds område: EU | ||||
| Tork Alcohol Gel | markeds område: EU | ||||
| Alcohol Gel | markeds område: EU | ||||
| Alcoman-Gel | markeds område: EU | ||||
| Alkohol Gel | markeds område: EU | ||||
| antiseptic gel | markeds område: EU | ||||
| Deppe Gel | markeds område: EU | ||||
| Desinfektionsgel | markeds område: EU | ||||
| desinfizierendes Handgel | markeds område: EU | ||||
| Händedesinfektionsgel | markeds område: EU | ||||
| Handgel | markeds område: EU | ||||
| Hygienegel | markeds område: EU | ||||
| Hygienic Hand Gel | markeds område: EU | ||||
| Actoderm Gel | markeds område: EU | ||||
| Lotio Sept Gel perfume-free | markeds område: EU | ||||
| Lotio Sept Gel pur | markeds område: EU | ||||
| Lotio Sept Gel pure | markeds område: EU | ||||
| Manorapid gel pure | markeds område: EU | ||||
| Godkendelsesnummer | EU-0033834-0005 1-3 | ||||
| Fællesnavn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| Propan-2-ol | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 64 vægtprocent |
| Handelsnavn | Lotio Sept Gel Color | markeds område: EU | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Lotio Sept Gel blau | markeds område: EU | ||||
| Lotio Sept Gel blue | markeds område: EU | ||||
| OP Sept Gel Color | markeds område: EU | ||||
| Godkendelsesnummer | EU-0033834-0006 1-3 | ||||
| Fællesnavn | IUPAC-navn | Funktion | CAS-nummer | EF-nummer | Indhold (%) |
| Propan-2-ol | Aktivstof | 67-63-0 | 200-661-7 | 64 vægtprocent |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg\_impl/2025/1885/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)
