Search for a command to run...
(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/1418 af 17. juli 2025 om forlængelse af godkendelsen af et præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 som fodertilsætningsstof til alle fjerkræarter, fravænnede smågrise, slagtesvin og søer (indehaver af godkendelsen: Adisseo France S.A.S.) og om ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 290/2014 og (EU) nr. 1138/2014)
Godkendelsen af det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«, forlænges på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 290/2014 og (EU) nr. 1138/2014 ophæves.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 17. juli 2025.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 290/2014 af 21. marts 2014 om godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 som fodertilsætningsstof til fjerkræ, fravænnede smågrise og slagtesvin og om ændring af forordning (EF) nr. 1259/2004, (EF) nr. 943/2005, (EF) nr. 1206/2005 og (EF) nr. 322/2009 (indehaver af godkendelsen er Adisseo France SAS) (EUT L 87 af 22.3.2014, s. 84, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2014/290/oj).
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1138/2014 af 27. oktober 2014 om godkendelse af et præparat af endo-1,4-beta-xylanase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 som fodertilsætningsstof til søer (indehaver af godkendelsen er Adisseo France S.A.S.) (EUT L 307 af 28.10.2014, s. 30, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2014/1138/oj).
EFSA Journal 2025; 23:e9131, doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9131.
Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 af 4. marts 2005 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår EF-referencelaboratoriets forpligtelser og opgaver i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
| Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Antal enheder aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % | |||||||||
| Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: fordøjelighedsfremmende stoffer | |||||||||
| 4a1604i | Adisseo France S.A.S. |
1 VU af glucanases eller xylanases aktivitet er den mængde enzym, der hydrolyserer substratet (henholdsvis byg-beta-glucan og hvede-arabinoxylan), hvorved opløsningens viskositet reduceres, så der opnås en ændring i den relative fluiditet på 1 (dimensionsløs enhed)/min ved 30 °C og pH 5,5.
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-fe....
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg\_impl/2025/1418/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)
| Endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) Endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) |
| Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) og endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produceret med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 med en aktivitet på mindst: — i fast form: endo-1,3(4)-beta-glucanase 30 000 VU/g og endo-1,4-beta-xylanase 22 000 VU/g — i flydende form: endo-1,3(4)-beta-glucanase 7 500 VU/ml og endo-1,4-beta-xylanase 5 500 VU/ml. Aktivstoffets karakteristika Endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) og endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produceret med Talaromyces versatilis IMI CC 378536 Analysemetode Kvantificering af endo-1,3(4)-beta-glucanases aktivitet i fodertilsætningsstoffet, forblandingen og foderblandingen: — viskosimetrisk metode baseret på reduceret viskositet fremkaldt ved endo-1,3(4)-beta-glucanases aktion på glucansubstratet byg-beta-glucan ved pH 5,5 og 30 °C. Kvantificering af endo-1,4-beta-xylanases aktivitet i fodertilsætningsstoffet, forblandingen og foderblandingen: — viskosimetrisk metode baseret på reduceret viskositet fremkaldt ved endo-1,4-beta-xylanases aktion på det xylanindeholdende substrat hvede-arabinoxylan ved pH 5,5 og 30 °C. |
| Alle fjerkræarter Smågrise (fravænnede) Slagtesvin Søer |
| — |
| Endo-1,3(4)-beta-glucanase 1 500 VU Endo-1,4-beta-xylanase 1 100 VU |
| — |
| 1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling. 2. Til søer fra én uge før faring til slutningen af laktationsperioden. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå de potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler i form af åndedrætsværn og hudbeskyttelse (kun for de faste formuleringer af tilsætningsstoffet). |
| 7. august 2035 |