(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/1504 af 25. juli 2025 om forlængelse af godkendelsen af et præparat af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter og om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1113/2013)
Godkendelsen af det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »ensilagetilsætningsstoffer«, forlænges på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 11... udgår række 1k20743 om »Lactobacillus plantarum NCIMB 40027«.
Præparatet af Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, som godkendt ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 1113/2013, og foder, der indeholder det, og som er produceret og mærket før den 17. august 2026 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 17. august 2025, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de pågældende lagre er opbrugt.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. juli 2025.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 11... af 7. november 2013 om godkendelse af præparater af Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 og Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter (EUT L 298 af 8.11.2013, s. 29, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2013/1113/oj).
EFSA Journal, 22(12), e9145. doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9145.
Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 af 4. marts 2005 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. ... for så vidt angår EF-referencelaboratoriets forpligtelser og opgaver i forbindelse med ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
| Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CFU/kg frisk materiale | ||||||||
| Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensilagetilsætningsstoffer | ||||||||
| 1k20743 | Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 | Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027, der indeholder mindst 1 × 1011 CFU/g tilsætningsstof. Fast form --------------------------------- Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 ---------------------------------- Analysemetode Identifikation af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027: — DNA-sekventeringsmetoder eller PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) (CEN/TS 17697) Kvantitativ bestemmelse af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027: — Pladespredning (eller dybdeudsæd) på MRS-agar (EN 15787) | Alle dyrearter | — | — | — | 1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelserne. 2. Minimumsdosis af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensileringstilsætningsstoffer: — 1 × 108 CFU/kg frisk plantemateriale i materiale, som det er let og forholdsvis vanskeligt at ensilere. — 1 × 109 CFU/kg frisk plantemateriale i materiale, som det er vanskeligt at ensilere. 3. Kryoprotektanter til fremstilling af Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 kan blandt andet indeholde: — glycin ≤ 20 % — natriumerythorbat ≤ 20 %. 4. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler som hudbeskyttelse og åndedrætsværn. | 17. august 2035 |
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-fe....
Foder, som det er let at ensilere: > 3 % opløselige kulhydrater i det friske materiale; foder, som det er moderat vanskeligt at ensilere: 1,5-3,0 % opløselige kulhydrater i det friske materiale i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 429/2008 af 25. april 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. ... for så vidt angår udarbejdelse og indgivelse af ansøgninger samt vurdering og godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 133 af 22.5.2008, s. 1, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
Foder, som det er vanskeligt at ensilere: < 1,5 % opløselige kulhydrater i frisk materiale i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 429/2008 af 25. april 2008 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. ... for så vidt angår udarbejdelse og indgivelse af ansøgninger samt vurdering og godkendelse af fodertilsætningsstoffer (EUT L 133 af 22.5.2008, s. 1, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg\_impl/2025/1504/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)