KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2025/1337
af 10. juli 2025
om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelse af polyvinylpolypyrrolidon (E 1202) som bærestof i farvetabletter til farvedekoration af fjerkrææggeskaller
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer , særlig artikel 10, stk. 3,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer , særlig artikel 7, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008 indeholder en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og næringsstoffer, og deres anvendelsesbetingelser.
(2)
EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer kan opdateres efter den fælles procedure, der er omhandlet i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller på grundlag af en ansøgning fra en medlemsstat eller en interesseret part.
(3)
Der blev i oktober 2023 indgivet en ansøgning til Kommissionen om tilladelse til at anvende polyvinylpolypyrrolidon (E 1202) som bærestof i farvetabletter, der anvendes til farvedekoration af fjerkrææggeskaller. Medlemsstaterne fik efterfølgende adgang til ansøgningen i overensstemmelse med artikel 4 i forordning (EF) nr. 1331/2008.
(4)
Polyvinylpolypyrrolidon (E 1202) godkendes i henhold til bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 som et fødevaretilsætningsstof til anvendelse quantum satis i fødevarekategori 11.4.3 »Sødestoffer til bordbrug i tabletform« og til kosttilskud i tabletform, herunder drageret, i fødevarekategori 17.1 »Kosttilskud i fast form, undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn«. I henhold til bilag III til nævnte forordning godkendes polyvinylpolypyrrolidon (E 1202) som fødevaretilsætningsstof til anvendelse quantum satis som bærestof i sødestoffer.
(5)
Når det anvendes som bærestof i tabletter, sikrer polyvinylpolypyrrolidon (E 1202) en gnidningsløs fremstillingsproces som følge af stoffets flydeegenskaber, der gør det muligt at kontrollere sammensætningen og vægten af tabletter. De således fremstillede tabletter er stærke, velformede og klæber ikke til presseværktøjerne. Stoffet tillader også en hurtig og effektiv opløsning af tabletten i vand og giver æggeskallerne en mere mættet og jævn farve.
(6)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) afgav den 10. august 2020 en videnskabelig udtalelse om genevalueringen af polyvinylpyrrolidon (E 1201) og polyvinylpolypyrrolidon (E 1202) som fødevaretilsætningsstoffer og udvidelse af anvendelsen af polyvinylpyrrolidon (E 1201) . Autoriteten konkluderede, at der ikke var behov for numerisk acceptable daglige indtag for polyvinylpyrrolidon (E 1201) og polyvinylpolypyrrolidon (E 1202), og at der ikke var sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved de indberettede anvendelser og anvendelsesniveauer for polyvinylpyrrolidon (E 1201) og polyvinylpolypyrrolidon (E 1202) som fødevaretilsætningsstoffer. Ifølge udtalelsen om en begrebsmæssig ramme for risikovurdering af visse fødevaretilsætningsstoffer, der er genevalueret i henhold til Kommissionens forordning (EU) nr. 257/2010 , finder konklusionen om, at der ikke er behov for numerisk acceptable daglige indtag, anvendelse på stoffer, der udgør en meget lav sikkerhedsrisiko, og kun hvis der foreligger pålidelige oplysninger om såvel eksponering som toksicitet samt en lav sandsynlighed for sundhedsskadelige virkninger hos mennesker ved doser, der ikke medfører ernæringsmæssig ubalance hos dyr.
(7)
I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008 skal Kommissionen indhente en udtalelse fra autoriteten, inden den opdaterer EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag III til forordning (EF) nr. 1333/2008, medmindre den pågældende opdatering ikke kan påvirke menneskers sundhed. Eftersom ansøgeren har påvist, at den yderligere eksponering via kosten for polyvinylpolypyrrolidon (E 1202), når stoffet anvendes i farvetabletter til farvedekoration af fjerkrææggeskaller, var ubetydelig og ikke kunne påvirke menneskers sundhed, er det derfor ikke nødvendigt at anmode om en udtalelse fra autoriteten.
(8)
Det bør derfor tillades at anvende polyvinylpolypyrrolidon (E 1202) som bærestof i farvetabletter, der anvendes til farvedekoration af fjerkrææggeskaller.
(9)
Forordning (EF) nr. 1333/2008 bør derfor ændres.
(10)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
VEDTAGET DENNE FORORDNING: