(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/1282 af 2. juli 2025 om godkendelse af 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 6, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012)
2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 6 på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 2. juli 2025.
EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
Udvalget for Biocidholdige Produkter: Opinion on the application for approval of the active substance 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-one hydrochloride; Product-type 6; ECHA/BPC/450/2024, vedtaget den 26. november 2024.
| Almindeligt anvendt navn | IUPAC-navn Identifikationsnr. | Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad | Dato for godkendelse | Udløbsdato for godkendelsen | Produkttype | Særlige betingelser |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid | IUPAC-navn: 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid EF-nr.: 247-499-3 CAS-nr.: 26172-54-3 | > 990 g/kg | 1. august 2025 | 31. juli 2035 | 6 | 1) Godkendelsen af biocidholdige produkter, der indeholder 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid som et aktivstof, er underlagt følgende betingelser: a) ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med enhver anvendelse, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan b) ved vurderingen af produktet lægges der særlig vægt på industrielle og erhvervsmæssige brugere c) medlemsstaternes kompetente myndigheder eller, hvis der er tale om en EU-godkendelse, Kommissionen angiver i resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber for et biocidholdigt produkt, som indeholder 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid, de relevante brugsanvisninger og forholdsregler, der skal fremgå af mærkningen af de behandlede artikler i henhold til artikel 58, stk. 3, andet afsnit, litra e), i forordning (EU) nr. 528/2012. 2) Behandlede artikler kan bringes i omsætning på følgende betingelser: a) den person, der er ansvarlig for at bringe en behandlet artikel i omsætning, som er blevet behandlet med eller indeholder 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid, sikrer, at mærkningen af den behandlede artikel indeholder de oplysninger, der er anført i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 b) blandinger (bortset fra maling), som er behandlet med eller indeholder 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid, og som er bragt i omsætning til anvendelse af ikke-erhvervsmæssige brugere, indeholder ikke 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid i en koncentration, der udløser klassificering af blandingen som hudsensibiliserende i kategori 1, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008, medmindre eksponering kan undgås på anden måde end ved anvendelse af personlige værnemidler c) den person, der er ansvarlig for at bringe en maling i omsætning til ikke-erhvervsmæssig anvendelse, som er blevet behandlet med eller indeholder 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid i en koncentration, der udløser klassificering af blandingen som hudsensibiliserende i kategori 1A, sikrer, at i) malingen leveres med passende beskyttelseshandsker i overensstemmelse med den europæiske standard EN 374 eller tilsvarende ii) det af mærkningen fremgår, at der skal anvendes beskyttelseshandsker ved anvendelse. |
Renheden angivet i denne kolonne var minimumsrenhedsgraden af det vurderede aktivstof. Aktivstoffet i det produkt, der bringes i omsætning, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg\_impl/2025/1282/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)
