(Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2025/757 af 16. april 2025 om godkendelse af sepiolit som fodertilsætningsstof til alle dyrearter)
Det i bilaget opførte stof, der tilhører fodertilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og de funktionelle grupper »bindemidler« og »antiklumpningsmidler«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i nævnte bilag.
1. Fodertilsætningsstoffet sepiolit, som er godkendt i henhold til direktiv 70/524/EØF, samt forblandinger, der indeholder dette fodertilsætningsstof, og som er produceret og mærket før den 12. november 2025 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 12. maj 2025, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de pågældende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder det i stk. 1 omhandlede tilsætningsstof, og som er produceret og mærket før den 12. maj 2026 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 12. maj 2025, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de pågældende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder det i stk. 1 omhandlede tilsætningsstof, og som er produceret og mærket før den 12. maj 2027 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 12. maj 2025, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de pågældende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. april 2025.
EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1, ELI: data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
EFSA Journal 2022;20(4):7250, doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7250.
EFSA Journal, 2024, 22(6):e8850, doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8850.
| Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % | ||||||||
| Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: bindemidler | ||||||||
| 1g562 | Sepiolit | Tilsætningsstoffets sammensætning Hydreret magnesiumsilikat af sedimentær oprindelse, indeholdende ≥ 60 % sepiolit, ≤ 30 % montmorillonit, frit for asbest Fast form ——————————————— Aktivstoffets karakteristika Sepiolit (vandholdigt magnesiumsilikat): ≥ 60 % CAS-nr.: 63800-37-3 Kemisk betegnelse: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O Montmorillonit: ≤ 30 % ——————————————— Analysemetode Til karakterisering af fodertilsætningsstoffet: — Røntgendiffraktion (XRD) og — Røntgenfluorescens (XRF) eller atomabsorptionsspektrometri (AAS) | Alle dyrearter | — | — | 20 000 | 1. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. 2. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler som hudbeskyttelse og åndedrætsværn. | 12. maj 2035 |
| Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % | ||||||||
| Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: antiklumpningsmidler | ||||||||
| 1g562 | Sepiolit | Tilsætningsstoffets sammensætning Hydreret magnesiumsilikat af sedimentær oprindelse, indeholdende ≥ 60 % sepiolit, ≤ 30 % montmorillonit, frit for asbest Fast form ——————————————— Aktivstoffets karakteristika Sepiolit (vandholdigt magnesiumsilikat): ≥ 60 % CAS-nr.: 63800-37-3 Kemisk betegnelse: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O Montmorillonit: ≤ 30 % ——————————————— Analysemetode Til karakterisering af fodertilsætningsstoffet: — Røntgendiffraktion (XRD) og — Røntgenfluorescens (XRF) eller atomabsorptionsspektrometri (AAS) | Alle dyrearter | — | — | 20 000 | 1. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. 2. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler som hudbeskyttelse og åndedrætsværn. | 12. maj 2035 |
Anvendt metode: Transmissionselektronmikroskopi (TEM).
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-fe....
Anvendt metode: Transmissionselektronmikroskopi (TEM).
Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-fe....
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg\_impl/2025/757/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)