EU afviser sundhedsanprisning om Appethyl og vægttab for fødevarer

(1)

I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 er sundhedsanprisninger af fødevarer forbudt, medmindre de er godkendt af Kommissionen i overensstemmelse med samme forordning og opført på EU-listen over tilladte sundhedsanprisninger.

(2)

I henhold til forordning (EF) nr. 1924/2006 bør primært videnskabelig dokumentation tages i betragtning ved anvendelsen af ernærings- og sundhedsanprisninger, og ledere af fødevarevirksomheder, der anvender disse anprisninger, bør retfærdiggøre dem. En anprisning bør dokumenteres videnskabeligt under hensyntagen til alle tilgængelige videnskabelige oplysninger og med afvejning af den samlede evidens.

(3)

Det følger af artikel 18 i forordning (EF) nr. 1924/2006, at lederne af fødevarevirksomheder kan indgive ansøgninger om opførelse af sundhedsanprisninger på EU-listen over tilladte sundhedsanprisninger til en medlemsstats nationale kompetente myndighed. Den nationale kompetente myndighed skal videresende gyldige ansøgninger til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) med henblik på en videnskabelig vurdering samt til Kommissionen og medlemsstaterne til orientering.

(4)

Efter modtagelsen af en ansøgning skal autoriteten afgive en udtalelse om den pågældende sundhedsanprisning. Kommissionen skal træffe beslutning vedrørende eventuel godkendelse af sundhedsanprisningen under hensyntagen til autoritetens udtalelse.

(5)

Som opfølgning på en ansøgning, som Greenleaf Medical AB (»ansøgeren«) havde indgivet i henhold til artikel 18, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1924/2006, skulle autoriteten afgive udtalelse om det videnskabelige grundlag for en sundhedsanprisning vedrørende Appethyl® og reduktion af kropsvægt (spørgsmål nr. EFSA-Q-2022-00096). Den anprisning, som ansøgeren har foreslået, har følgende ordlyd: »Appethyl® hjælper dig med at reducere din kropsvægt ved en let kaloriereduceret ernæring«.

(6)

Den 31. august 2023 vedtog autoriteten den videnskabelige udtalelse om den pågældende sundhedsanprisning og videresendte den til Kommissionen og medlemsstaterne henholdsvis den 11. oktober og den 9. november 2023.

(7)

Autoriteten konkluderede i sin udtalelse på grundlag af de fremlagte oplysninger, at fødevaren/bestanddelen Appethyl®, et vandigt ekstrakt af spinatblade, der standardiseres ved fremstillingsprocessen, og dens lipase-/colipasehæmning in vitro, som er genstand for sundhedsanprisningen, er tilstrækkeligt karakteristisk. Der er imidlertid ikke fastslået en årsagssammenhæng mellem indtagelse af Appethyl® og en reduktion af kropsvægten under de af ansøgeren foreslåede anvendelsesbetingelser. Da sundhedsanprisningen ikke opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1924/2006, bør den derfor ikke godkendes til optagelse på EU-listen over tilladte sundhedsanprisninger.

(8)

Efter offentliggørelsen af den pågældende udtalelse modtog Kommissionen ingen bemærkninger i henhold til artikel 16, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1924/2006.

(9)

Medlemsstaterne er blevet hørt inden for rammerne af mødet i arbejdsgruppen om ernærings- og sundhedsanprisninger den 17. november 2023.

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —