Administrative ændringer i EU-godkendelsen af insektmidler til hjemmebrug

Artikel 1

Bilag II til gennemførelsesforordning (EU) 2020/704 erstattes af teksten i bilaget til denne forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 7. februar 2025.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1. ELI: data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/704 af 26. maj 2020 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »INSECTICIDES FOR HOME USE« ( EUT L 164 af 27.5.2020, s. 19, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2020/704/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/2109 af 30. november 2021 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2020/704 for at foretage administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter »INSECTICIDES FOR HOME USE« (EUT L 429 af 1.12.2021, s. 99, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2021/2109/oj).

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4, ELI: data.europa.eu/eli/reg%5Fimpl/2013/354/oj).

ECHA Opinion N° UAD-C-1614316-40-00/F of 3 October 2022 on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family: INSECTICIDES FOR HOME USE, echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

ECHA Opinion N° UAD-C-1642252-38-00/F of 2 February 2023 on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family: INSECTICIDES FOR HOME USE, echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

ECHA Opinion N° UAD-C-1648354-23-00/F of 9 March 2023 on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family: INSECTICIDES FOR HOME USE, echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

ECHA opinion N° UAD-C-1689543-18-00/F of 19 October 2023 on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family: INSECTICIDES FOR HOME USE, echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

---

BILAG

PRODUKTRESUMÉ FOR EN FAMILIE AF BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER

INSECTICIDES FOR HOME USE

Produkttype(r)

PT18: Insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr

Godkendelsesnummer EU-0021035-0000

R4BP-aktivnummer EU-0021035-0000

DEL I.

INFORMATIONSNIVEAU 1

KAPITEL 1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Familiens navn

Navn	INSECTICIDES FOR HOME USE

1.2. Produkttype(r)

Produkttype(r)	PT18: Insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr

1.3. Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse	Navn	Agrobiothers Laboratoire
Adresse	ZI Route des Platières 71290 CUISERY FR
Godkendelsesnummer		EU-0021035-0000
R4BP-aktivnummer		EU-0021035-0000
Godkendelsesdato		16.6.2020
Godkendelsens udløbsdato		31.5.2030

1.4. Producent(er) af produktet

Producentens navn	AGROBIOTHERS LABORATOIRE
Producentens adresse	ZI Les Platières 71290 Cuisery Frankrig
Produktionsanlæggenes beliggenhed	AF3 16 Rue de l oberwald 68360 Soultz Frankrig

1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof	Permethrin
Producentens navn	Tagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited)
Producentens adresse	Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal s road Egmore 600008 Chennai Indien
Produktionsanlæggenes beliggenhed	Tagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited) A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore 607 005 Tamilnadu Indien

Aktivstof	S-methopren
Producentens navn	Babolna bio Ltd.
Producentens adresse	Szallas u.6 H- 1107 Budapest Ungarn
Produktionsanlæggenes beliggenhed	Babolna bio Ltd. Szallas u.6 H- 1107 Budapest Ungarn

KAPITEL 2. PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Permethrin	3-phenoxybenzyl (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate	aktivstof	52645-53-1	258-067-9	0,177 - 0,177 vægtprocent
S-methopren	Isopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyl-2,4-dodecadienoat	aktivstof	65733-16-6		0,00225 - 0,00225 vægtprocent
propan-2-ol isopropylalkohol isopropanol	Isopropanol	Ikke-aktivt stof	67-63-0	200-661-7	3,33475 - 3,33475 vægtprocent
butan	n-butan	Ikke-aktivt stof	106-97-8	203-448-7	63,458 - 63,458 vægtprocent
propan	propan	Ikke-aktivt stof	74-98-6	200-827-9	16,271 - 16,271 vægtprocent
og isobutan	isobutan	Ikke-aktivt stof	75-28-5	200-857-2	4,068 - 4,068 vægtprocent

2.2. Type(r) formulering

Formuleringstype(r)	AE Aerosoldispenser

DEL II.

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)

KAPITEL 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 1 Identifikator

Identifikator	INSEKTICID SPRAY TIL HJEMMEBRUG

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer	1-1

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)	PT18: Insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr

KAPITEL 2. COMPOSITION (OF META SPC) 1

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Permethrin	3-phenoxybenzyl (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate	aktivstof	52645-53-1	258-067-9	0,177 - 0,177 vægtprocent
S-methopren	Isopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyl-2,4-dodecadienoat	aktivstof	65733-16-6		0,00225 - 0,00225 vægtprocent
propan-2-ol isopropylalkohol isopropanol	Isopropanol	Ikke-aktivt stof	67-63-0	200-661-7	3,33475 - 3,33475 vægtprocent
butan	n-butan	Ikke-aktivt stof	106-97-8	203-448-7	63,458 - 63,458 vægtprocent
propan	propan	Ikke-aktivt stof	74-98-6	200-827-9	16,271 - 16,271 vægtprocent
og isobutan	isobutan	Ikke-aktivt stof	75-28-5	200-857-2	4,068 - 4,068 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1

Formuleringstype(r)	AE Aerosoldispenser

KAPITEL 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1

Faresætninger

H222 : Yderst brandfarlig aerosol. H229 : Beholder under tryk.: Kan sprænges ved opvarmning H229: Beholder under tryk: Kan sprænges ved opvarmning H304: Kan være livsfarligt, hvis det indtages og kommer i luftvejene. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. EUH208: Indeholder PERMETHRIN.. Kan udløse allergisk reaktion.

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. P102: Opbevares utilgængeligt for børn. P103: Læs etiketten før brug. P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P211: Spray ikke mod åben ild eller andre antændelseskilder. P251: Må ikke punkteres eller brændes, heller ikke efter brug. P264: Vask dine hænder grundigt efter brug. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg advicelægehjælp. P410+P412: Beskyttes mod sollys. Må ikke udsættes for en temperatur, som overstiger 50°C/122°F. P411: Opbevares ved en temperatur, som ikke overstiger 40°C/104°F. P273: Undgå udledning til miljøet. P391: Udslip opsamles. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering..

KAPITEL 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Insekticid spray til hjemmebrug

Produkttype	PT18: Insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	-
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Ctenocephalides felis Almindeligt navn: Lopper Udviklingsstadie: larver Videnskabeligt navn: Ctenocephalides felis Almindeligt navn: Lopper Udviklingsstadie: voksne Videnskabeligt navn: Ixodes ricinus Almindeligt navn: tæger Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Rhipicephalus sanguineus Almindeligt navn: tæger Udviklingsstadie: -
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Målrettet behandling af ikke-vaskbare møbler og tekstiler, så som tæpper, måtter, lænestole.
Anvendelsesmetode(r)	Metode: spraying Detaljeret beskrivelse: Efter støvsugning af den flade, der skal behandles, sprayes produktet på i en afstand af 30 cm.
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 1,3 sekunder spraybehandling til ca. 1 m2 (2,1 g/m2) Antal og tidspunkt for anvendelse: Minimum tidsinterval mellem to behandlinger er 6 måneder
Brugerkategori(er)	privat
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Aerosoldåse af pladeblik, indvendig coating af beskyttelseslak af epoxyfelnol (250ml eller 500 ml) Aerosoldåse af pladeblik uden indvendig coating (300ml)

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Se generel brugsanvisning

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Se generel brugsanvisning

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

Se generel brugsanvisning

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generel brugsanvisning

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Se generel brugsanvisning

KAPITEL 5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1

5.1. Brugsanvisning

—	Produktet er beregnet til målrettet behandling af: Ikke-vaskbare møbler og tekstiler, så som tæpper, måtter, lænestole.

—	Læs altid etiketten eller folderen før brug, og overhold alle givne instruktioner.

—	Overhold de anbefalede anvendelsesdoser.

—	Resteffekt op til 6 måneder, der kan formindskes ved normal rengøring (f.eks. støvsugning af tæpper) eller omfattende slid på fladerne (f.eks. gang, friktion ...).

—	I tilfælde af vedvarende skadedyrsangreb, skal der benyttes skiftende produkter indeholdende stoffer med forskellig virkemåde for at undgå at der opstår resistens. Formålet er at fjerne de resistente individer fra populationen.

—	Hvis skadedyrsangrebet fortsætter til trods for at instruktionerne på etiket hhv. folder følges, skal en professionel skadedyrsbekæmper kontaktes.

—	Må ikke bruges på katte og andre dyr samt på kattekurve.

—	Informer godkendelsesindehaveren, hvis behandlingen er virkningsløs.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

—	Yør ikke bruges på flader eller tekstiler, der behandles med vådvask.

—	Undgå at afvaske møbler med våde klude, og undgå at gøre tæpper og løbere våde for derved at undgå udskylning i kloaksystemet.

—	Fjern alle fødevarer, foder og drikkevarer forud for behandlingen.

—	Må ikke bruges på flader eller udstyr tæt på eller, der sandsynligvis kommer i kontakt med fødevarer, foder og drikkevarer.

—	Undgå kontakt med øjnene.

—	Efter at have sprayet, forlades lokalet; lad produktet virke i en time, før der luftes ud.

—	Fjern eller tildæk terrarier, akvarier og kæledyrsbure før anvendelsen.

—	Sluk for luftfiltre til akvarier, før der sprayes.

—	Hold katte borte fra overflader efter behandling. Produktet kan medføre alvorlige skadelige reaktioner hos katte på grund af deres følsomhed over for permethrin.

—	Hold børn og kæledyr væk under behandlingen.

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

—	Ved indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i halvt siddende position og vejrtrækningen lettes. Søg straks lægehjælp, hvis der viser sig symptomer og/eller der er indåndet større mængder.

—	Ved øjenkontakt: Skyl straks med rigeligt vand og løft jævnligt øverste og nederste øjenlåg. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis det ikke volder besvær. Fortsæt med at skylle med lunkent vand i mindst 10 minutter. Få lægehjælp, hvis der opstår irritation eller synsforstyrrelser.

—	Ved hudkontakt: Fjern forurenet beklædning og sko. Vask forurenet hud med vand. Kontakt Giftlinjen (tlf.:82121212) , hvis der opstår symptomer.

—	Ved indtagelse: Vask munden med vand. Kontakt straks Giftlinjen (tlf.: 82121212), hvis der opstår symptomer og/eller i tilfælde af indtagning eller mundkontakt med større mængder.

—	Giv ikke væske, og fremkald ikke opkast i tilfælde af svækket bevidsthed; placer i stabilt sideleje og søg straks lægehjælp.

—	Hav beholder eller etiket ved hånden.

—	Permethrin kan være skadeligt for katte. Hvis kommer tegn på forgiftning, skal der søges rådgivning hos en dyrlæge, som også skal vises emballagen.

—	Pyrethroider kan forårsage paræstesi (det brænder og prikker i huden, uden hudirritation). Hvis symptomerne er vedholdende: Søg lægehjælp.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

—	Ubrugte produkter må ikke hældes ud på jorden, i vandløb, i rørledninger (vask, toiletter ...) eller i kloakken.

—	Bortskaf ubrugte produkter og emballage og alt andet affald i henhold til lokale bestemmelser.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

—	Holdbarhed:24 måneder.

—	Må ikke opbevares ved temperaturer over 40°C.

—	Må ikke udsættes for direkte sollys.

—	Skal beskyttes mod frost.

KAPITEL 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

KAPITEL 7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn	FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT	markeds område: EU
SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES	markeds område: EU
INSECTICIDE HABITAT/ HOME VETOCANIS	markeds område: EU
FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT	markeds område: EU
INSECTICIDE HABITAT/ HOME VITALVETO	markeds område: EU
SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO	markeds område: EU
SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS	markeds område: EU
BEAPHAR SPRAY POUR L’HABITAT INSECTICIDE	markeds område: EU
BEAPHAR OMGEVINGSSPRAY BINNEN INSECTICIDE	markeds område: EU
BEAPHAR UMGEBUNGSSPRAY INNEN INSECTICIDE	markeds område: EU
FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid	markeds område: EU
FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray	markeds område: EU
FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille	markeds område: EU
FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray	markeds område: EU
FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης	markeds område: EU
FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico	markeds område: EU
FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik	markeds område: EU
FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid	markeds område: EU
FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO	markeds område: EU
FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid	markeds område: EU
PECUSANOL CASA Spray Inseticida para uso doméstico	markeds område: EU
FLEA FREE omgevingsspray combo binnen insecticide	markeds område: EU
INSECTICIDE HABITAT CLÉMENT THÉKAN SPRAY ENVIRONNEMENT	markeds område: EU
BOGAPROTECT INSEKTIZIDES UMGEBUNGSSPRAY	markeds område: EU
Godkendelsesnummer		EU-0021035-0001 1-1
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
Permethrin	3-phenoxybenzyl (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate	aktivstof	52645-53-1	258-067-9	0,177 vægtprocent
S-methopren	Isopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyl-2,4-dodecadienoat	aktivstof	65733-16-6		0,00225 vægtprocent
propan-2-ol isopropylalkohol isopropanol	Isopropanol	Ikke-aktivt stof	67-63-0	200-661-7	3,33475 vægtprocent
butan	n-butan	Ikke-aktivt stof	106-97-8	203-448-7	63,458 vægtprocent
propan	propan	Ikke-aktivt stof	74-98-6	200-827-9	16,271 vægtprocent
og isobutan	isobutan	Ikke-aktivt stof	75-28-5	200-857-2	4,068 vægtprocent

---

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg\_impl/2025/265/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)

---