Godkendelse af L-tryptophan som fodertilsætningsstof til alle dyrearter

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af L-tryptophan fremstillet med Escherichia coli CGMCC 7.460. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af L-tryptophan fremstillet med Escherichia coli CGMCC 7.460 som fodertilsætningsstof til anvendelse i foder og drikkevand til alle dyrearter med anmodning om, at dette tilsætningsstof klassificeres i kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og i den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 12. marts 2024 , at L-tryptophan fremstillet med Escherichia coli CGMCC 7.460 under de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikkert for ikke-drøvtyggere, men at der kan være risiko for øget produktion af den toksiske metabolit skatol, når ubeskyttet tryptophan anvendes i drøvtyggere. Autoriteten har betænkeligheder angående sikkerheden for målarterne ved samtidig administration af L-tryptophan via drikkevand og foder på grund af mulig aminosyre-ubalance og af hygiejniske årsager. Anvendelsen af L-tryptophan fremstillet med E. coli CGMCC 7.460 i foder betragtes som sikkert for forbrugerne og miljøet. På grund af manglende data kan autoriteten ikke drage nogen konklusioner på tilsætningsstoffets potentiale for at være hud- eller øjenirriterende eller for at være hudsensibiliserende. Autoriteten konkluderede, at tilsætningsstoffets endotoksinaktivitet kombineret med den kraftige tilbøjelighed til at støve kan udgøre en risiko for eksponering for endotoksiner ved indånding for brugerne. Autoriteten konkluderede endvidere, at stoffet betragtes som en effektiv kilde til den essentielle aminosyre L-tryptophan for alle andre arter end drøvtyggere, og at stoffet for at være fuldt effektivt hos drøvtyggere bør beskyttes mod nedbrydning i vommen. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at L-tryptophan fremstillet med Escherichia coli CGMCC 7.460 opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af nævnte stof som fodertilsætningsstof bør derfor godkendes. L-tryptophan skal beskyttes mod nedbrydning i vommen, når det gives til drøvtyggere. Brugeren bør gøres opmærksom på at tage hensyn til tilførslen af alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer via kosten, navnlig i tilfælde af supplering med L-tryptophan via drikkevand. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —